Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nelékařských konzultací v onkologické podpůrné péči u ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem (SOSAM)

22. prosince 2022 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Časový dopad zavedení zdravotnických konzultací do onkologické podpůrné péče u ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem

Mnohočetný myelom je druhou nejčastější hematologickou malignitou, jejíž incidence se mezi lety 1995 a 2018 zvýšila s roční průměrnou variací +0,6 % až 1,1 %. Přestože se léčba v posledních letech zlepšila, prognostika pacientů je spojena s cytogenetickými abnormalitami.

Onkologická podpůrná péče poskytuje pacientům kromě specifické lékařské léčby přizpůsobené patologii a profilu pacienta také globální perspektivu. Přispívá ke zlepšení kvality života pacientů po celou dobu jejich péče o fyzické, psychické a sociální aspekty, podle jejich specifických potřeb i jejich pečovatelů.

Cílem této studie je zhodnotit kvalitu života 6 měsíců po diagnóze mnohočetného myelomu u ambulantních pacientů, kteří jsou konzultováni nelékařskou onkologickou podpůrnou péčí od diagnózy oproti ambulantním pacientům, kteří jsou konzultováni v rámci onkologické podpůrné péče po 6 měsících od stanovení diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 18 let
  • Pacient nedávno diagnostikovaný s mnohočetným myelomem, který není způsobilý k autologní transplantaci krevních kmenových buněk, před zahájením terapie v denní nemocnici
  • Pacient pravidelně docházející do Centra Henri Becquerel kvůli léčbě a sledování mnohočetného myelomu
  • Podepsán formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Věk vyšší než 18 let
  • Pacient nedávno diagnostikovaný s mnohočetným myelomem, který není způsobilý k autologní transplantaci krevních kmenových buněk, před zahájením terapie v denní nemocnici
  • Pacient pravidelně docházející do Centra Henri Becquerel kvůli léčbě a sledování mnohočetného myelomu
  • Podepsán formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s urgentní potřebou léčby po diagnóze mnohočetného myelomu s urgentní a absolutní potřebou onkologické podpůrné péče bezprostředně po diagnóze
  • Pacient zbavený svobody, pod soudním dohledem, pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Psychologická nebo senzorická porucha nebo anomálie v anamnéze, která může pacientovi bránit v pochopení podmínek účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná onkologická podpůrná péče
Hodnocení potřeb v onkologické podpůrné péči sesterským koordinátorem od diagnózy a doporučení naplánovat schůzky s různými specialisty v podpůrné péči s ohledem na potřeby pacienta
Jiný: Včasná onkologická podpůrná péče
Několik schůzek (při diagnóze, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců) s ošetřovatelskou koordinátorkou k definování potřeb v onkologické podpůrné péči. Různé termíny budou naplánovány podle potřeb pacienta s několika možnostmi: onkologická podpůrná sestra, sociální pracovník, psycholog, fyzioterapeut, přizpůsobená fyzická aktivita, medikace, onkologická geriatrie, dietolog, nutriční specialista, poradce pro odvykání kouření, sexuolog, sofrolog, bolest management ošetřovatelská a paliativní péče, socioestetický a náboženský kultový koordinátor.
Jiný: Opožděná onkologická podpůrná péče
Hodnocení potřeb v onkologické podpůrné péči ošetřujícím koordinátorem 6 měsíců po diagnóze a doporučení naplánovat schůzky s různými specialisty v podpůrné péči s ohledem na potřeby pacienta
Jiný: Opožděná onkologická podpůrná péče
Dvě schůzky (6 měsíců a 9 měsíců) s ošetřovatelskou koordinátorkou k definování potřeb v onkologické podpůrné péči. Různé termíny budou naplánovány podle potřeb pacienta s několika možnostmi: onkologická podpůrná sestra, sociální pracovník, psycholog, fyzioterapeut, přizpůsobená fyzická aktivita, medikace, onkologická geriatrie, dietolog, nutriční specialista, poradce pro odvykání kouření, sexuolog, sofrolog, bolest management ošetřovatelská a paliativní péče, socioestetický a náboženský kultový koordinátor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání vývoje kvality života u ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem mezi oběma skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání skóre získaného s dotazníkem Funkční hodnocení léčby rakoviny – mnohočetný myelom
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní hodnocení kvality života
Časové okno: 6 měsíců
Polostrukturované individuální rozhovory
6 měsíců
Srovnání kvality života ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem mezi oběma skupinami
Časové okno: 3 měsíce
Srovnání skóre získaného s dotazníkem Funkční hodnocení léčby rakoviny – mnohočetný myelom
3 měsíce
Srovnání kvality života ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem mezi oběma skupinami
Časové okno: 9 měsíců
Srovnání skóre získaného s dotazníkem Funkční hodnocení léčby rakoviny – mnohočetný myelom
9 měsíců
Srovnání vývoje autonomie u ambulantních pacientů s mnohočetným myelomem mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání skóre v dotazníku Instrument Activities of daily Living
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Henri Becquerel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

29. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

29. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHB21.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit