Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van paramedische consultaties in oncologisch ondersteunende zorg bij poliklinische patiënten met multipel myeloom (SOSAM)

29 december 2025 bijgewerkt door: Centre Henri Becquerel

Impact van tijdstip van invoering van paramedische consulten in oncologisch ondersteunende zorg bij poliklinische patiënten met multipel myeloom

Multipel myeloom is de op één na meest voorkomende hematologische maligniteit, waarvan de incidentie tussen 1995 en 2018 toenam, met een jaarlijkse gemiddelde variatie van +0,6% tot 1,1%. Hoewel de behandeling de afgelopen jaren is verbeterd, wordt de prognose van de patiënt in verband gebracht met cytogenetische afwijkingen.

Oncologische ondersteunende zorg biedt patiënten een globaal perspectief, naast een specifieke medische behandeling die is aangepast aan de pathologie en het patiëntenprofiel. Het draagt ​​bij tot de verbetering van de levenskwaliteit van de patiënten gedurende hun hele zorgtraject met betrekking tot fysieke, psychologische en sociale aspecten, in overeenstemming met hun specifieke behoeften en die van hun zorgverleners.

Het doel van deze studie is het evalueren van de kwaliteit van leven 6 maanden na de diagnose van multipel myeloom bij poliklinische patiënten die paramedische consulten in oncologisch ondersteunende zorg ontvangen vanaf de diagnose versus poliklinische patiënten die paramedische consulten in oncologisch ondersteunende zorg krijgen na 6 maanden na diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk
        • Centre Henri Becquerel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die onlangs is gediagnosticeerd met multipel myeloom, komt niet in aanmerking voor autologe bloedstamceltransplantatie, voordat de therapie in het dagziekenhuis wordt gestart
  • Patiënt komt regelmatig naar Centre Henri Becquerel voor behandeling en opvolging voor multipel myeloom
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Inclusiecriteria:
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die onlangs is gediagnosticeerd met multipel myeloom, komt niet in aanmerking voor autologe bloedstamceltransplantatie, voordat de therapie in het dagziekenhuis wordt gestart
  • Patiënt komt regelmatig naar Centre Henri Becquerel voor behandeling en opvolging voor multipel myeloom
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met dringende behoefte aan behandeling na diagnose van multipel myeloom met dringende en absolute behoefte aan oncologische ondersteunende zorg onmiddellijk na diagnose
  • Patiënt van vrijheid beroofd, onder gerechtelijk toezicht, onder curatele of curatele
  • Geschiedenis van een psychologische of zintuiglijke stoornis of anomalie waardoor de patiënt de voorwaarden voor deelname aan het onderzoek niet begrijpt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege oncologische ondersteunende zorg
Evaluatie van behoeften in oncologische ondersteunende zorg door een verpleegkundig coördinator van diagnose en aanbeveling tot het plannen van afspraken met verschillende specialisten in ondersteunende zorg met betrekking tot de behoeften van de patiënt
Ander: Vroege oncologische ondersteunende zorg
Meerdere afspraken (bij diagnose, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden) met verpleegkundig coördinator om de noden in oncologisch ondersteunende zorg te bepalen. Verschillende afspraken worden gepland naargelang de noden van de patiënt, met verschillende mogelijkheden: oncologische ondersteunende zorgverpleegkundige, maatschappelijk werker, psycholoog, kinesitherapeut, aangepaste lichaamsbeweging, medicatiereconciliatie, oncologische ouderengeneeskunde, diëtist, voedingsdeskundige, rookstopadviseur, seksuoloog, sofroloog, pijnstiller management verpleegkundige en palliatieve zorg, sociaal-estheticus en coördinator religieuze sekte.
Ander: Vertraagde oncologische ondersteunende zorg
Evaluatie van behoeften aan oncologische ondersteunende zorg door een verpleegkundig coördinator 6 maanden na diagnose en aanbeveling om afspraken te plannen met verschillende specialisten in ondersteunende zorg met betrekking tot de behoeften van de patiënt
Ander: Vertraagde oncologische ondersteunende zorg
Twee afspraken (6 maanden en 9 maanden) met verpleegkundig coördinator om de behoeften in oncologisch ondersteunende zorg te definiëren. Verschillende afspraken worden gepland naargelang de noden van de patiënt, met verschillende mogelijkheden: oncologische ondersteunende zorgverpleegkundige, maatschappelijk werker, psycholoog, kinesitherapeut, aangepaste lichaamsbeweging, medicatiereconciliatie, oncologische ouderengeneeskunde, diëtist, voedingsdeskundige, rookstopadviseur, seksuoloog, sofroloog, pijnstiller management verpleegkundige en palliatieve zorg, sociaal-estheticus en coördinator religieuze sekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de evolutie van de kwaliteit van leven bij poliklinische patiënten met multipel myeloom tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de score verkregen met de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy- Multiple Myeloma
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve evaluatie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Semigestructureerde individuele interviews
6 maanden
Vergelijking van de kwaliteit van leven bij poliklinische patiënten met multipel myeloom tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijking van de score verkregen met de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy- Multiple Myeloma
3 maanden
Vergelijking van de kwaliteit van leven bij poliklinische patiënten met multipel myeloom tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 9 maanden
Vergelijking van de score verkregen met de vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy- Multiple Myeloma
9 maanden
Vergelijking van de evolutie van de autonomie bij poliklinische patiënten met multipel myeloom tussen de twee groepen
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijking van de score van de vragenlijst Instrumentactiviteiten van het dagelijks leven
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHB21.01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren