Ensihoitokonsulttien vaikutus onkologiseen tukihoitoon multippeli myeloomapotilaiden avohoidossa (SOSAM)
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Henri Becquerel
Ensiapukonsultaatioiden ajankohta ajankohtana multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden onkologisessa tukihoidossa
Multippeli myelooma on toiseksi yleisin hematologinen pahanlaatuinen syöpä, jonka ilmaantuvuus lisääntyi vuosina 1995–2018 vuotuisen keskimääräisen vaihtelun ollessa +0,6–1,1 prosenttia. Vaikka hoito on parantunut viime vuosina, potilaiden ennusteeseen liittyy sytogeneettisiä poikkeavuuksia.
Onkologinen tukihoito tarjoaa potilaille globaalin näkökulman patologiaan ja potilasprofiiliin mukautetun erityishoidon lisäksi. Se edistää osaltaan potilaiden elämänlaadun parantamista koko hoitopolun aikana fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten näkökohtien osalta heidän erityistarpeidensa ja heidän hoitajiensa mukaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida elämänlaatua 6 kuukauden kuluttua multippeli myeloomadiagnoosista avohoidossa onkologisessa tukihoidossa saavien potilaiden elämänlaatua diagnoosista lähtien verrattuna avohoitoon syöpäsairaanhoidon tukihoitoon 6 kuukauden kuluttua diagnoosista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, joka ei ole kelvollinen autologiseen veren kantasolusiirtoon ennen hoidon aloittamista päiväsairaalassa
- Potilas tulee säännöllisesti keskus Henri Becquereliin multippelin myelooman hoitoon ja seurantaan
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, joka ei ole kelvollinen autologiseen veren kantasolusiirtoon ennen hoidon aloittamista päiväsairaalassa
- Potilas tulee säännöllisesti keskus Henri Becquereliin multippelin myelooman hoitoon ja seurantaan
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee kiireellistä hoitoa multippeli myeloomadiagnoosin jälkeen ja jolla on kiireellinen ja ehdoton onkologinen tukihoito välittömästi diagnoosin jälkeen
- Potilas, joka on riistetty vapaudesta, oikeuden valvonnassa, holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
- Aiempi psykologinen tai sensorinen häiriö tai poikkeavuus, joka voi estää potilasta ymmärtämästä tutkimukseen osallistumisen edellytyksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen onkologinen tukihoito
Onkologisen tukihoidon tarpeiden arviointi hoitotyökoordinaattorilla diagnoosista ja suosituksesta suunnitella tapaamisia tukihoidon eri asiantuntijoille potilaan tarpeiden mukaan
|
Useita tapaamisia (diagnoosin yhteydessä, 3 kk, 6 kk ja 9 kk) hoitotyökoordinaattorin kanssa onkologisen tukihoidon tarpeiden määrittelemiseksi.
Potilaan tarpeiden mukaan suunnitellaan erilaisia aikoja, joissa on useita mahdollisuuksia: onkologinen tukihoitaja, sosiaalityöntekijä, psykologi, fysioterapeutti, mukautettu fyysinen aktiivisuus, lääkityssovitus, onkologinen geriatria, ravitsemusterapeutti, ravitsemusterapeutti, tupakoinnin lopettamisen neuvonantaja, seksologi, sofrologi, kipu hoitotyön ja palliatiivisen hoidon johto, sosioesteettinen ja uskonnollinen kulttikoordinaattori.
|
|
Muut: Viivästynyt onkologinen tukihoito
Onkologisen tukihoidon tarpeiden arviointi hoitotyökoordinaattorin toimesta 6 kuukauden kuluttua diagnoosista ja suositus suunnitella tapaamisia tukihoidon eri asiantuntijoille potilaan tarpeiden mukaan
|
Kaksi käyntiä (6 kk ja 9 kk) hoitotyökoordinaattorin kanssa onkologisen tukihoidon tarpeiden määrittelemiseksi.
Potilaan tarpeiden mukaan suunnitellaan erilaisia aikoja, joissa on useita mahdollisuuksia: onkologinen tukihoitaja, sosiaalityöntekijä, psykologi, fysioterapeutti, mukautettu fyysinen aktiivisuus, lääkityssovitus, onkologinen geriatria, ravitsemusterapeutti, ravitsemusterapeutti, tupakoinnin lopettamisen neuvonantaja, seksologi, sofrologi, kipu hoitotyön ja palliatiivisen hoidon johto, sosioesteettinen ja uskonnollinen kulttikoordinaattori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multippeli myeloomaa sairastavien avopotilaiden elämänlaadun kehityksen vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Multippeli myelooma -kyselyn tulosten vertailu
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolistrukturoidut henkilöhaastattelut
|
6 kuukautta
|
|
Multippeli myeloomapotilaiden elämänlaadun vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Multippeli myelooma -kyselyn tulosten vertailu
|
3 kuukautta
|
|
Multippeli myeloomapotilaiden elämänlaadun vertailu näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Syöpähoidon toiminnallisen arvioinnin - Multippeli myelooma -kyselyn tulosten vertailu
|
9 kuukautta
|
|
Autonomian kehityksen vertailu multippeli myeloomaa sairastavilla potilailla näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäisen elämän kyselylomakkeen instrumenttitoimintojen pistemäärän vertailu
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHB21.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .