多発性骨髄腫の外来患者の腫瘍学的支持療法における救急医療相談の影響 (SOSAM)
2022年12月22日 更新者：Centre Henri Becquerel
多発性骨髄腫の外来患者の腫瘍学的支持療法における救急医療相談の導入の時点の影響
多発性骨髄腫は 2 番目に頻度の高い血液悪性腫瘍であり、1995 年から 2018 年にかけて発生率が増加し、年間平均変動は +0.6% から 1.1% です。 治療はここ数年で改善されましたが、患者の予後は細胞遺伝学的異常に関連しています。
腫瘍学的支持療法は、病状と患者のプロファイルに合わせた特定の治療に加えて、患者にグローバルな視点を提供します。 それは、患者の特定のニーズと介護者のニーズに応じて、身体的、心理的、社会的側面に関するケア経路全体を通して、患者の生活の質の向上に貢献します。
この研究の目的は、多発性骨髄腫の診断から6か月後に腫瘍学的支持療法で救急医療相談を受けた外来患者と、診断後6か月後に腫瘍学的支持療法で救急医療相談を受けた外来患者の生活の質を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amel Benchemam
- 電話番号：+332 32 08 29 20
- メール：amel.benchemam@chb.unicancer.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス
- 募集
- Centre Henri Becquerel
-
コンタクト：
- Amel Benchemam
- 電話番号：+33232082920
- メール：amel.benchemam@chb.unicancer.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 最近多発性骨髄腫と診断された患者で、自家造血幹細胞移植に適格ではなく、日帰り病院で治療を開始する前に
- 多発性骨髄腫の治療と経過観察のためにアンリ・ベクレルセンターに定期的に来院している患者
- インフォームド コンセント フォームに署名
除外基準:
- 包含基準:
- 18歳以上
- 最近多発性骨髄腫と診断された患者で、自家造血幹細胞移植に適格ではなく、日帰り病院で治療を開始する前に
- 多発性骨髄腫の治療と経過観察のためにアンリ・ベクレルセンターに定期的に来院している患者
- インフォームド コンセント フォームに署名
除外基準:
- 多発性骨髄腫の診断後に緊急に治療が必要な患者で、診断直後に腫瘍学的支持療法が緊急かつ絶対的に必要な患者
- 自由を剥奪された患者、司法の監督下、後見人または受託者の下にある患者
- -患者が研究参加の条件を理解するのを妨げる可能性のある心理的または感覚的障害または異常の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早期腫瘍支持療法
看護コーディネーターによる診断からの腫瘍学的支持療法のニーズの評価と、患者のニーズに関する支持療法のさまざまな専門家との予約を計画するための推奨
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腫瘍学的支持療法のニーズを定義するための看護コーディネーターとの数回の予約 (診断時、3 か月、6 か月、および 9 か月)。
患者のニーズに応じて、さまざまな予約が計画されます。いくつかの可能性があります: 腫瘍サポートケア看護師、ソーシャルワーカー、心理学者、理学療法士、身体活動の適応、投薬調整、腫瘍性老年医学、栄養士、栄養士、禁煙アドバイザー、性科学者、ソフロロジスト、痛み管理看護と緩和ケア、社会美学者、宗教カルトコーディネーター。
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他の：腫瘍学的支持療法の遅延
診断後 6 か月での看護コーディネーターによる腫瘍学的支持療法のニーズの評価、および患者のニーズに関する支持療法のさまざまな専門家との予約を計画するための推奨
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腫瘍学的支持療法のニーズを定義するための看護コーディネーターとの 2 回の予約 (6 か月と 9 か月)。
患者のニーズに応じて、さまざまな予約が計画されます。いくつかの可能性があります: 腫瘍サポートケア看護師、ソーシャルワーカー、心理学者、理学療法士、身体活動の適応、投薬調整、腫瘍性老年医学、栄養士、栄養士、禁煙アドバイザー、性科学者、ソフロロジスト、痛み管理看護と緩和ケア、社会美学者、宗教カルトコーディネーター。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 つのグループ間の多発性骨髄腫の外来患者における生活の質の変化の比較
時間枠：6ヵ月
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がん治療の機能評価で得られたスコアの比較 - 多発性骨髄腫質問票
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の定性的評価
時間枠：6ヵ月
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半構造化個別インタビュー
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6ヵ月
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2群間の多発性骨髄腫外来患者の生活の質の比較
時間枠：3ヶ月
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がん治療の機能評価で得られたスコアの比較 - 多発性骨髄腫質問票
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3ヶ月
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2群間の多発性骨髄腫外来患者の生活の質の比較
時間枠：9ヶ月
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がん治療の機能評価で得られたスコアの比較 - 多発性骨髄腫質問票
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9ヶ月
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2つのグループ間の多発性骨髄腫の外来患者における自律性の進化の比較
時間枠：6ヵ月
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器具日常生活動作質問票の点数比較
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amel Benchemam、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月3日
一次修了 (予想される)
2024年10月29日
研究の完了 (予想される)
2025年3月29日
試験登録日
最初に提出
2022年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月29日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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