Impacto das Consultas Paramédicas nos Cuidados de Suporte Oncológico em Pacientes Ambulatoriais com Mieloma Múltiplo (SOSAM)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Henri Becquerel
Impacto do momento de introdução de consultas paramédicas em cuidados de suporte oncológico em pacientes ambulatoriais com mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é a segunda neoplasia hematológica mais frequente, cuja incidência aumentou entre 1995 e 2018, com variação média anual de +0,6% a 1,1%. Embora o tratamento tenha melhorado nos últimos anos, o prognóstico dos pacientes está associado a anormalidades citogenéticas.
Os cuidados de suporte oncológicos proporcionam aos doentes uma perspetiva global, para além de um tratamento médico específico adaptado à patologia e ao perfil do doente. Contribui para a melhoria da qualidade de vida dos doentes, ao longo do seu percurso de cuidados ao nível dos aspetos físicos, psicológicos e sociais, de acordo com as suas necessidades específicas e dos seus cuidadores.
O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade de vida 6 meses após o diagnóstico de mieloma múltiplo em pacientes ambulatoriais recebendo consultas paramédicas em cuidados de suporte oncológico a partir do diagnóstico versus pacientes ambulatoriais recebendo consultas paramédicas em cuidados de suporte oncológico após 6 meses após o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rouen, França
- Centre Henri Becquerel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Paciente recentemente diagnosticado com mieloma múltiplo não elegível para transplante autólogo de células-tronco sanguíneas, antes de iniciar terapia em hospital-dia
- Paciente que vem regularmente ao Centro Henri Becquerel para tratamento e acompanhamento de mieloma múltiplo
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Paciente recentemente diagnosticado com mieloma múltiplo não elegível para transplante autólogo de células-tronco sanguíneas, antes de iniciar terapia em hospital-dia
- Paciente que vem regularmente ao Centro Henri Becquerel para tratamento e acompanhamento de mieloma múltiplo
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Paciente com necessidade urgente de tratamento após diagnóstico de mieloma múltiplo com necessidade urgente e absoluta de suporte oncológico imediatamente após o diagnóstico
- Paciente privado de liberdade, sob tutela judicial, tutela ou curatela
- História de distúrbio ou anomalia psicológica ou sensorial que possa impedir o paciente de entender as condições de participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte oncológicos precoces
Avaliação das necessidades em cuidados de suporte oncológico por uma coordenadora de enfermagem desde o diagnóstico e recomendação até o planejamento de consultas com diferentes especialistas em cuidados de suporte em relação às necessidades do paciente
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Várias consultas (no diagnóstico, 3 meses, 6 meses e 9 meses) com a coordenadora de enfermagem para definir as necessidades em cuidados de suporte oncológico.
Diferentes consultas serão planejadas de acordo com as necessidades do paciente, com várias possibilidades: enfermeira de suporte oncológico, assistente social, psicóloga, fisioterapeuta, atividade física adaptada, conciliação medicamentosa, medicina oncológica geriátrica, nutricionista, nutricionista, consultora para parar de fumar, sexóloga, sofróloga, dor enfermagem gerencial e cuidados paliativos, sócio-esteticista e coordenadora de culto religioso.
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Outro: Tratamento de suporte oncológico tardio
Avaliação das necessidades em cuidados de suporte oncológico por uma coordenadora de enfermagem aos 6 meses após o diagnóstico e recomendação para agendamento de consultas com diferentes especialistas em cuidados de suporte em relação às necessidades do paciente
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Duas consultas (6 meses e 9 meses) com a coordenadora de enfermagem para definir as necessidades em cuidados de suporte oncológico.
Diferentes consultas serão planejadas de acordo com as necessidades do paciente, com várias possibilidades: enfermeira de suporte oncológico, assistente social, psicóloga, fisioterapeuta, atividade física adaptada, conciliação medicamentosa, medicina oncológica geriátrica, nutricionista, nutricionista, consultora para parar de fumar, sexóloga, sofróloga, dor enfermagem gerencial e cuidados paliativos, sócio-esteticista e coordenadora de culto religioso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da evolução da qualidade de vida em pacientes ambulatoriais com mieloma múltiplo entre os dois grupos
Prazo: 6 meses
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Comparação da pontuação obtida com Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário do Mieloma Múltiplo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa da qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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Entrevistas individuais semiestruturadas
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6 meses
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Comparação da qualidade de vida em pacientes ambulatoriais com mieloma múltiplo entre os dois grupos
Prazo: 3 meses
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Comparação da pontuação obtida com Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário do Mieloma Múltiplo
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3 meses
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Comparação da qualidade de vida em pacientes ambulatoriais com mieloma múltiplo entre os dois grupos
Prazo: 9 meses
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Comparação da pontuação obtida com Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Questionário do Mieloma Múltiplo
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9 meses
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Comparação da evolução da autonomia em pacientes ambulatoriais com mieloma múltiplo entre os dois grupos
Prazo: 6 meses
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Comparação da pontuação do Questionário de Atividades Instrumentais da Vida Diária
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças hemic e linfáticas
- Mieloma múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- CHB21.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .