A mentőorvosi konzultáció hatása a myeloma multiplexben szenvedő betegek onkológiai szupportív ellátásában (SOSAM)
2022. december 22. frissítette: Centre Henri Becquerel
A paramedikális konzultációk bevezetésének időpontjának hatása az onkológiai szupportív ellátásban myeloma multiplexben szenvedő betegeknél
A myeloma multiplex a második leggyakoribb hematológiai rosszindulatú daganat, amelynek előfordulási gyakorisága 1995 és 2018 között nőtt, éves átlagos eltéréssel +0,6% és 1,1% között. Bár a kezelés az elmúlt években javult, a betegek prognózisa citogenetikai rendellenességekkel jár.
Az onkológiai szupportív ellátás a patológiához és betegprofilhoz igazodó speciális orvosi kezelés mellett globális perspektívát biztosít a betegeknek. Hozzájárul a betegek életminőségének javításához az ellátási pályájuk során, fizikai, pszichológiai és szociális szempontok tekintetében, sajátos szükségleteiknek és gondozóiknak megfelelően.
A tanulmány célja a myeloma multiplex diagnosztizálását követő 6 hónapos életminőség értékelése az onkológiai szupportív ellátásban paramedikális konzultációban részesülő betegeknél a diagnózistól számítva, illetve az onkológiai szupportív ellátásban parameedikus konzultációban részesülő betegeknél a diagnózist követő 6 hónap elteltével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amel Benchemam
- Telefonszám: +332 32 08 29 20
- E-mail: amel.benchemam@chb.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rouen, Franciaország
- Toborzás
- Centre Henri Becquerel
-
Kapcsolatba lépni:
- Amel Benchemam
- Telefonszám: +33232082920
- E-mail: amel.benchemam@chb.unicancer.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 év felett
- A közelmúltban myeloma multiplexben diagnosztizált beteg, aki nem alkalmas autológ vér-őssejt-transzplantációra, a nappali kórházi kezelés megkezdése előtt
- A páciens rendszeresen jár a Henri Becquerel Központba myeloma multiplex kezelésére és nyomon követésére
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva
Kizárási kritériumok:
- Bevételi kritériumok:
- Korhatár 18 év felett
- A közelmúltban myeloma multiplexben diagnosztizált beteg, aki nem alkalmas autológ vér-őssejt-transzplantációra, a nappali kórházi kezelés megkezdése előtt
- A páciens rendszeresen jár a Henri Becquerel Központba myeloma multiplex kezelésére és nyomon követésére
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírva
Kizárási kritériumok:
- A myeloma multiplex diagnózisát követően sürgős kezelésre szoruló beteg, aki azonnali onkológiai szupportív ellátást igényel azonnal a diagnózist követően
- Szabadságától megfosztott beteg, bírói felügyelet alatt, gondnokság vagy gondnokság alatt
- Az anamnézisben szereplő pszichológiai vagy érzékszervi rendellenesség vagy anomália, amely megakadályozhatja a pácienst abban, hogy megértse a vizsgálatban való részvétel feltételeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai onkológiai szupportív ellátás
Az onkológiai szupportív ellátás szükségleteinek felmérése ápolási koordinátor által a diagnózistól és a javaslattól kezdve, hogy időpontot tervezzenek a szupportív ellátásban részt vevő különböző szakorvosokhoz a beteg szükségleteinek megfelelően
|
Több találkozó (diagnóziskor, 3 hónap, 6 hónap és 9 hónap) ápolási koordinátorral az onkológiai szupportív ellátás szükségleteinek meghatározására.
A páciens igényei szerint különböző időpontokat tervezünk, többféle lehetőséggel: onkológiai támogató ápolónő, szociális munkás, pszichológus, gyógytornász, adaptált fizikai aktivitás, gyógyszeres egyeztetés, onkológiai geriátria, dietetikus, táplálkozási tanácsadó, dohányzás abbahagyási tanácsadó, szexológus, szofrológus, fájdalom. vezető ápoló és palliatív ellátás, szociálesztétikus és vallási kultusz koordinátor.
|
|
Egyéb: Késleltetett onkológiai szupportív ellátás
Az onkológiai szupportív ellátási igények felmérése az ápolási koordinátor által a diagnózis felállítását követő 6 hónapon belül, és javaslat a különböző szupportív ellátásban dolgozó szakemberek időpontjainak megtervezésére a beteg szükségletei alapján
|
Két találkozó (6 hónap és 9 hónap) ápolási koordinátorral az onkológiai támogató ellátás szükségleteinek meghatározására.
A páciens igényei szerint különböző időpontokat tervezünk, többféle lehetőséggel: onkológiai támogató ápolónő, szociális munkás, pszichológus, gyógytornász, adaptált fizikai aktivitás, gyógyszeres egyeztetés, onkológiai geriátria, dietetikus, táplálkozási tanácsadó, dohányzás abbahagyási tanácsadó, szexológus, szofrológus, fájdalom. vezető ápoló és palliatív ellátás, szociálesztétikus és vallási kultusz koordinátor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myeloma multiplexben szenvedő járóbetegek életminőségének alakulásának összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 6 hónap
|
A rákterápia funkcionális értékelése – myeloma multiplex kérdőívvel kapott pontszám összehasonlítása
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség minőségi értékelése
Időkeret: 6 hónap
|
Félig strukturált egyéni interjúk
|
6 hónap
|
|
A myeloma multiplexben szenvedő járóbetegek életminőségének összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 3 hónap
|
A rákterápia funkcionális értékelése – myeloma multiplex kérdőívvel kapott pontszám összehasonlítása
|
3 hónap
|
|
A myeloma multiplexben szenvedő járóbetegek életminőségének összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 9 hónap
|
A rákterápia funkcionális értékelése – myeloma multiplex kérdőívvel kapott pontszám összehasonlítása
|
9 hónap
|
|
A myeloma multiplexben szenvedő járóbetegek autonómia-evolúciójának összehasonlítása a két csoport között
Időkeret: 6 hónap
|
A napi életvitel kérdőív műszertevékenységeinek pontszámának összehasonlítása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHB21.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .