Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние парамедицинских консультаций на онкологическую поддерживающую терапию у амбулаторных больных с множественной миеломой (SOSAM)

22 декабря 2022 г. обновлено: Centre Henri Becquerel

Влияние момента введения парамедицинских консультаций в онкологическую поддерживающую помощь амбулаторным пациентам с множественной миеломой

Множественная миелома является вторым наиболее частым гематологическим злокачественным новообразованием, заболеваемость которым увеличилась в период с 1995 по 2018 год со среднегодовым изменением от +0,6% до 1,1%. Хотя лечение в последние годы улучшилось, прогноз пациентов связан с цитогенетическими аномалиями.

Онкологическая поддерживающая терапия предоставляет пациентам глобальную перспективу в дополнение к специфическому лечению, адаптированному к патологии и профилю пациента. Это способствует улучшению качества жизни пациентов на всем пути их лечения в отношении физических, психологических и социальных аспектов, в соответствии с их конкретными потребностями, а также с потребностями лиц, осуществляющих уход.

Целью данного исследования является оценка качества жизни через 6 месяцев после установления диагноза множественной миеломы у пациентов, получающих парамедицинские консультации в рамках поддерживающей онкологической терапии с момента постановки диагноза, по сравнению с амбулаторными пациентами, получающими парамедицинские консультации в рамках онкологической поддерживающей терапии через 6 месяцев после установления диагноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациент, недавно диагностированный с множественной миеломой, не подходящий для аутологичной трансплантации стволовых клеток крови, перед началом терапии в дневном стационаре
  • Пациент регулярно посещает Центр Анри Беккереля для лечения и наблюдения по поводу множественной миеломы.
  • Подписана форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Критерии включения:
  • Возраст старше 18 лет
  • Пациент, недавно диагностированный с множественной миеломой, не подходящий для аутологичной трансплантации стволовых клеток крови, перед началом терапии в дневном стационаре
  • Пациент регулярно посещает Центр Анри Беккереля для лечения и наблюдения по поводу множественной миеломы.
  • Подписана форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • Пациент с острой потребностью в лечении после диагноза множественной миеломы с острой и абсолютной потребностью в онкологической поддерживающей терапии сразу после установления диагноза
  • Больной, лишенный свободы, под судебным надзором, под опекой или попечительством
  • История психологического или сенсорного расстройства или аномалии, которая может помешать пациенту понять условия участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ранняя онкологическая поддерживающая терапия
Оценка потребности в онкологической поддерживающей терапии координатором по сестринскому делу на основании диагноза и рекомендаций по планированию визитов к различным специалистам в области поддерживающей терапии с учетом потребностей пациента.
Другой: Ранняя онкологическая поддерживающая терапия
Несколько посещений (при постановке диагноза, через 3, 6 и 9 месяцев) с сестринским координатором для определения потребности в онкологической поддерживающей терапии. Различные приемы будут запланированы в соответствии с потребностями пациента с несколькими возможностями: онкологическая медсестра поддерживающей терапии, социальный работник, психолог, физиотерапевт, адаптированная физическая активность, согласование лекарств, онкологическая гериатрическая медицина, диетолог, диетолог, консультант по прекращению курения, сексолог, софролог, боль управленческий уход и паллиативная помощь, социо-эстетик и координатор религиозного культа.
Другой: Отсроченная онкологическая поддерживающая терапия
Оценка потребности в онкологической поддерживающей терапии сестринским координатором через 6 месяцев после постановки диагноза и рекомендации по планированию визитов к различным специалистам в области поддерживающей терапии с учетом потребностей пациента
Другой: Отсроченная онкологическая поддерживающая терапия
Две встречи (6 месяцев и 9 месяцев) с координатором по сестринскому делу для определения потребностей в онкологической поддерживающей терапии. Различные приемы будут запланированы в соответствии с потребностями пациента с несколькими возможностями: онкологическая медсестра поддерживающей терапии, социальный работник, психолог, физиотерапевт, адаптированная физическая активность, согласование лекарств, онкологическая гериатрическая медицина, диетолог, диетолог, консультант по прекращению курения, сексолог, софролог, боль управленческий уход и паллиативная помощь, социо-эстетик и координатор религиозного культа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение эволюции качества жизни у амбулаторных пациентов с множественной миеломой между двумя группами
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение баллов, полученных с помощью вопросника «Функциональная оценка терапии рака — множественная миелома».
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Полуструктурированные индивидуальные интервью
6 месяцев
Сравнение качества жизни амбулаторных пациентов с множественной миеломой между двумя группами
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение баллов, полученных с помощью вопросника «Функциональная оценка терапии рака — множественная миелома».
3 месяца
Сравнение качества жизни амбулаторных пациентов с множественной миеломой между двумя группами
Временное ограничение: 9 месяцев
Сравнение баллов, полученных с помощью вопросника «Функциональная оценка терапии рака — множественная миелома».
9 месяцев
Сравнение эволюции автономии у амбулаторных пациентов с множественной миеломой между двумя группами
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение баллов анкеты «Инструментальная деятельность в повседневной жизни»
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Henri Becquerel

Следователи

  • Главный следователь: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHB21.01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ранняя онкологическая поддерживающая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться