Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​paramedicinske konsultationer i onkologisk støttende behandling hos ambulante patienter med myelomatose (SOSAM)

29. december 2025 opdateret af: Centre Henri Becquerel

Effekten af ​​tidspunktet for indførelse af paramedicinske konsultationer i onkologisk støttende behandling hos ambulante patienter med myelomatose

Myelomatose er den næsthyppigste hæmatologiske malignitet, hvis forekomst steg mellem 1995 og 2018, med en årlig gennemsnitlig variation på +0,6 % til 1,1 %. Selvom behandlingen er blevet forbedret i de seneste år, er patienternes prognostiske forhold forbundet med cytogenetiske abnormiteter.

Onkologisk støttende behandling giver patienterne et globalt perspektiv, foruden specifik medicinsk behandling tilpasset patologi og patientprofil. Det bidrager til at forbedre patienternes livskvalitet gennem hele deres plejeforløb med hensyn til fysiske, psykologiske og sociale aspekter, alt efter deres specifikke behov såvel som deres plejepersonale.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere livskvaliteten 6 måneder efter diagnosen myelomatose hos ambulante patienter, der modtager paramedicinske konsultationer i onkologisk støttende behandling fra diagnosen versus ambulante patienter, der modtager paramedicinske konsultationer i onkologisk støttende behandling efter 6 måneder efter diagnosen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig
        • Centre Henri Becquerel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patient, der for nylig er diagnosticeret med myelomatose, der ikke er kvalificeret til autolog blodstamcelletransplantation, før behandlingen påbegyndes på daghospitalet
  • Patient kommer jævnligt til Centre Henri Becquerel til behandling og opfølgning for myelomatose
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Alder over 18 år
  • Patient, der for nylig er diagnosticeret med myelomatose, der ikke er kvalificeret til autolog blodstamcelletransplantation, før behandlingen påbegyndes på daghospitalet
  • Patient kommer jævnligt til Centre Henri Becquerel til behandling og opfølgning for myelomatose
  • Formular til informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med akut behov for behandling efter diagnosticering af myelomatose med akut og absolut behov for onkologisk støttende behandling umiddelbart efter diagnosen
  • Patient frihedsberøvet, under retsligt tilsyn, under værgemål eller formynderskab
  • Anamnese med psykologisk eller sensorisk lidelse eller anomali, der kan forhindre patienten i at forstå betingelserne for studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig onkologisk støttende behandling
Evaluering af behov i onkologisk støttende pleje af en sygeplejekoordinator fra diagnose og anbefaling til planlægning af aftaler med forskellige specialister i støttende pleje i forhold til patientens behov
Andet: Tidlig onkologisk støttende behandling
Flere aftaler (ved diagnose, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder) med sygeplejekoordinator for at definere behovene i onkologisk støttende behandling. Forskellige aftaler vil blive planlagt efter patientens behov, med flere muligheder: onkologisk støttesygeplejerske, socialrådgiver, psykolog, fysioterapeut, tilpasset fysisk aktivitet, medicinafstemning, onkologisk ældremedicin, diætist, ernæringsekspert, rygestoprådgiver, sexolog, ledelsessygepleje og palliativ pleje, socio-æstetiker og religiøs kultkoordinator.
Andet: Forsinket onkologisk støttende behandling
Evaluering af behov i onkologisk støttende pleje af en sygeplejekoordinator 6 måneder efter diagnosen og anbefaling om at planlægge aftaler med forskellige specialister i støttende pleje i forhold til patientens behov
Andet: Forsinket onkologisk støttende behandling
To aftaler (6 måneder og 9 måneder) med sygeplejekoordinator for at definere behovene i onkologisk understøttende behandling. Forskellige aftaler vil blive planlagt efter patientens behov, med flere muligheder: onkologisk støttesygeplejerske, socialrådgiver, psykolog, fysioterapeut, tilpasset fysisk aktivitet, medicinafstemning, onkologisk ældremedicin, diætist, ernæringsekspert, rygestoprådgiver, sexolog, ledelsessygepleje og palliativ pleje, socio-æstetiker og religiøs kultkoordinator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af livskvalitetsudvikling hos ambulante patienter med myelomatose mellem de to grupper
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af score opnået med Functional Assessment of Cancer Therapy- Myelom-spørgeskema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Semistrukturerede individuelle interviews
6 måneder
Sammenligning af livskvalitet hos ambulante patienter med myelomatose mellem de to grupper
Tidsramme: 3 måneder
Sammenligning af score opnået med Functional Assessment of Cancer Therapy- Myelom-spørgeskema
3 måneder
Sammenligning af livskvalitet hos ambulante patienter med myelomatose mellem de to grupper
Tidsramme: 9 måneder
Sammenligning af score opnået med Functional Assessment of Cancer Therapy- Myelom-spørgeskema
9 måneder
Sammenligning af autonomiudvikling hos ambulante patienter med myelomatose mellem de to grupper
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning af score for Instrument Activities of Daily Living spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHB21.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner