Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av paramedicinska konsultationer inom onkologisk understödjande vård hos öppenvårdspatienter med multipelt myelom (SOSAM)

22 december 2022 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel

Effekten av tidpunkten för införandet av paramedicinska konsultationer inom onkologisk understödjande vård hos öppenvårdspatienter med multipelt myelom

Multipelt myelom är den näst vanligaste hematologiska maligniteten, vars incidens ökade mellan 1995 och 2018, med en årlig medelvariation på +0,6 % till 1,1 %. Även om behandlingen förbättrats under de senaste åren, är patienternas prognos förknippad med cytogenetiska avvikelser.

Onkologisk stödjande vård ger patienterna ett globalt perspektiv, förutom specifik medicinsk behandling anpassad till patologi och patientprofil. Det bidrar till att förbättra patienternas livskvalitet, under hela deras vårdväg avseende fysiska, psykologiska och sociala aspekter, i enlighet med deras specifika behov såväl som deras vårdgivare.

Syftet med denna studie är att utvärdera livskvaliteten 6 månader efter multipelt myelomdiagnos hos öppenvårdspatienter som får paramedicinska konsultationer inom onkologisk stödjande vård från diagnosen kontra öppenvårdspatienter som får paramedicinska konsultationer i onkologisk stödjande vård efter 6 månader efter diagnos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder överlägsen 18 år
  • Patient som nyligen diagnostiserats med multipelt myelom som inte är kvalificerad för autolog blodstamcellstransplantation, innan behandlingen påbörjades på dag sjukhus
  • Patient kommer regelbundet till Centre Henri Becquerel för behandling och uppföljning av multipelt myelom
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • Ålder överlägsen 18 år
  • Patient som nyligen diagnostiserats med multipelt myelom som inte är kvalificerad för autolog blodstamcellstransplantation, innan behandlingen påbörjades på dag sjukhus
  • Patient kommer regelbundet till Centre Henri Becquerel för behandling och uppföljning av multipelt myelom
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Patient med akut behov av behandling efter multipel myelomdiagnos med akut och absolut behov av onkologisk stödjande vård omedelbart efter diagnos
  • Patient frihetsberövad, under rättslig övervakning, under förmyndarskap eller förvaltarskap
  • Historik om psykologisk eller sensorisk störning eller anomali som kan hindra patienten från att förstå förutsättningarna för studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig onkologisk stödjande vård
Utvärdering av behov inom onkologisk stödjande vård av omvårdnadskoordinator från diagnos och rekommendation till planering av möten med olika specialister inom stödjande vård utifrån patientens behov
Övrig: Tidig onkologisk stödjande vård
Flera möten (vid diagnos, 3 månader, 6 månader och 9 månader) med omvårdnadskoordinator för att definiera behoven inom onkologisk stödjande vård. Olika möten kommer att planeras efter patientens behov, med flera möjligheter: onkologisk stödsjuksköterska, socialsekreterare, psykolog, sjukgymnast, anpassad fysisk aktivitet, medicinavstämning, onkologisk geriatrisk medicin, dietist, nutritionist, rökavvänjningsrådgivare, sexolog, smärtläkare, sophrolog, ledningsvård och palliativ vård, socioestetiker och religiös sektkoordinator.
Övrig: Försenad onkologisk stödjande vård
Utvärdering av behov inom onkologisk stödjande vård av omvårdnadskoordinator 6 månader efter diagnos och rekommendation att planera möten med olika specialister inom stödjande vård utifrån patientens behov
Övrig: Försenad onkologisk stödjande vård
Två tider (6 månader och 9 månader) med omvårdnadskoordinator för att definiera behoven inom onkologisk stödjande vård. Olika möten kommer att planeras efter patientens behov, med flera möjligheter: onkologisk stödsjuksköterska, socialsekreterare, psykolog, sjukgymnast, anpassad fysisk aktivitet, medicinavstämning, onkologisk geriatrisk medicin, dietist, nutritionist, rökavvänjningsrådgivare, sexolog, smärtläkare, sophrolog, ledningsvård och palliativ vård, socioestetiker och religiös sektkoordinator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av livskvalitetsutveckling hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av poängen som erhållits med Functional Assessment of Cancer Therapy- Multipelt myelom frågeformulär
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 6 månader
Semistrukturerade individuella intervjuer
6 månader
Jämförelse av livskvalitet hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 3 månader
Jämförelse av poängen som erhållits med Functional Assessment of Cancer Therapy- Multipelt myelom frågeformulär
3 månader
Jämförelse av livskvalitet hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 9 månader
Jämförelse av poängen som erhållits med Functional Assessment of Cancer Therapy- Multipelt myelom frågeformulär
9 månader
Jämförelse av autonomiutveckling hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader
Jämförelse av poängen från enkäten Instrument Activities of Daily Living
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Utredare

  • Huvudutredare: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

29 oktober 2024

Avslutad studie (Förväntat)

29 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2022

Första postat (Faktisk)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHB21.01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera