Effekten av paramedicinska konsultationer inom onkologisk understödjande vård hos öppenvårdspatienter med multipelt myelom (SOSAM)
29 december 2025 uppdaterad av: Centre Henri Becquerel
Effekten av tidpunkten för införandet av paramedicinska konsultationer inom onkologisk understödjande vård hos öppenvårdspatienter med multipelt myelom
Multipelt myelom är den näst vanligaste hematologiska maligniteten, vars incidens ökade mellan 1995 och 2018, med en årlig medelvariation på +0,6 % till 1,1 %. Även om behandlingen förbättrats under de senaste åren, är patienternas prognos förknippad med cytogenetiska avvikelser.
Onkologisk stödjande vård ger patienterna ett globalt perspektiv, förutom specifik medicinsk behandling anpassad till patologi och patientprofil. Det bidrar till att förbättra patienternas livskvalitet, under hela deras vårdväg avseende fysiska, psykologiska och sociala aspekter, i enlighet med deras specifika behov såväl som deras vårdgivare.
Syftet med denna studie är att utvärdera livskvaliteten 6 månader efter multipelt myelomdiagnos hos öppenvårdspatienter som får paramedicinska konsultationer inom onkologisk stödjande vård från diagnosen kontra öppenvårdspatienter som får paramedicinska konsultationer i onkologisk stödjande vård efter 6 månader efter diagnos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rouen, Frankrike
- Centre Henri Becquerel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder överlägsen 18 år
- Patient som nyligen diagnostiserats med multipelt myelom som inte är kvalificerad för autolog blodstamcellstransplantation, innan behandlingen påbörjades på dag sjukhus
- Patient kommer regelbundet till Centre Henri Becquerel för behandling och uppföljning av multipelt myelom
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Inklusionskriterier:
- Ålder överlägsen 18 år
- Patient som nyligen diagnostiserats med multipelt myelom som inte är kvalificerad för autolog blodstamcellstransplantation, innan behandlingen påbörjades på dag sjukhus
- Patient kommer regelbundet till Centre Henri Becquerel för behandling och uppföljning av multipelt myelom
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Patient med akut behov av behandling efter multipel myelomdiagnos med akut och absolut behov av onkologisk stödjande vård omedelbart efter diagnos
- Patient frihetsberövad, under rättslig övervakning, under förmyndarskap eller förvaltarskap
- Historik om psykologisk eller sensorisk störning eller anomali som kan hindra patienten från att förstå förutsättningarna för studiedeltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig onkologisk stödjande vård
Utvärdering av behov inom onkologisk stödjande vård av omvårdnadskoordinator från diagnos och rekommendation till planering av möten med olika specialister inom stödjande vård utifrån patientens behov
|
Flera möten (vid diagnos, 3 månader, 6 månader och 9 månader) med omvårdnadskoordinator för att definiera behoven inom onkologisk stödjande vård.
Olika möten kommer att planeras efter patientens behov, med flera möjligheter: onkologisk stödsjuksköterska, socialsekreterare, psykolog, sjukgymnast, anpassad fysisk aktivitet, medicinavstämning, onkologisk geriatrisk medicin, dietist, nutritionist, rökavvänjningsrådgivare, sexolog, smärtläkare, sophrolog, ledningsvård och palliativ vård, socioestetiker och religiös sektkoordinator.
|
|
Övrig: Försenad onkologisk stödjande vård
Utvärdering av behov inom onkologisk stödjande vård av omvårdnadskoordinator 6 månader efter diagnos och rekommendation att planera möten med olika specialister inom stödjande vård utifrån patientens behov
|
Två tider (6 månader och 9 månader) med omvårdnadskoordinator för att definiera behoven inom onkologisk stödjande vård.
Olika möten kommer att planeras efter patientens behov, med flera möjligheter: onkologisk stödsjuksköterska, socialsekreterare, psykolog, sjukgymnast, anpassad fysisk aktivitet, medicinavstämning, onkologisk geriatrisk medicin, dietist, nutritionist, rökavvänjningsrådgivare, sexolog, smärtläkare, sophrolog, ledningsvård och palliativ vård, socioestetiker och religiös sektkoordinator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av livskvalitetsutveckling hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av poängen som erhållits med Functional Assessment of Cancer Therapy- Multipelt myelom frågeformulär
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Semistrukturerade individuella intervjuer
|
6 månader
|
|
Jämförelse av livskvalitet hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 3 månader
|
Jämförelse av poängen som erhållits med Functional Assessment of Cancer Therapy- Multipelt myelom frågeformulär
|
3 månader
|
|
Jämförelse av livskvalitet hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 9 månader
|
Jämförelse av poängen som erhållits med Functional Assessment of Cancer Therapy- Multipelt myelom frågeformulär
|
9 månader
|
|
Jämförelse av autonomiutveckling hos polikliniska patienter med multipelt myelom mellan de två grupperna
Tidsram: 6 månader
|
Jämförelse av poängen från enkäten Instrument Activities of Daily Living
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
26 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2022
Första postat (Faktisk)
2 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- CHB21.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .