Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsultacji paramedycznych na wspomagające leczenie onkologiczne pacjentów ambulatoryjnych ze szpiczakiem mnogim (SOSAM)

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Henri Becquerel

Wpływ momentu wprowadzenia konsultacji paramedycznych w onkologicznej opiece wspomagającej u pacjentów ambulatoryjnych ze szpiczakiem mnogim

Szpiczak mnogi jest drugim co do częstości nowotworem hematologicznym, którego częstość występowania wzrosła w latach 1995-2018, ze średnią roczną zmiennością od +0,6% do 1,1%. Mimo poprawy leczenia w ostatnich latach, rokowanie pacjentów wiąże się z nieprawidłowościami cytogenetycznymi.

Onkologiczna opieka wspomagająca zapewnia pacjentom perspektywę globalną, oprócz specyficznego leczenia dostosowanego do patologii i profilu pacjenta. Przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów na całej ścieżce opieki pod względem fizycznym, psychicznym i społecznym, zgodnie z ich specyficznymi potrzebami oraz potrzebami ich opiekunów.

Celem pracy jest ocena jakości życia po 6 miesiącach od rozpoznania szpiczaka mnogiego pacjentów leczonych ambulatoryjnie w ramach wspomagania onkologicznego od momentu rozpoznania w porównaniu z pacjentami ambulatoryjnymi udzielanymi w poradniach paramedycznych w ramach wspomagania onkologicznego po 6 miesiącach od rozpoznania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, niekwalifikujący się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, przed rozpoczęciem leczenia w oddziale dziennym
  • Pacjent regularnie przyjeżdżający do Centre Henri Becquerel na leczenie i obserwację szpiczaka mnogiego
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Pacjent ze świeżo rozpoznanym szpiczakiem mnogim, niekwalifikujący się do autologicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych, przed rozpoczęciem leczenia w oddziale dziennym
  • Pacjent regularnie przyjeżdżający do Centre Henri Becquerel na leczenie i obserwację szpiczaka mnogiego
  • Podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z pilną potrzebą leczenia po rozpoznaniu szpiczaka mnogiego z pilną i bezwzględną potrzebą wsparcia onkologicznego bezpośrednio po rozpoznaniu
  • Pacjent pozbawiony wolności, pod nadzorem sądowym, kuratelą lub kuratelą
  • Historia zaburzeń lub anomalii psychicznych lub czuciowych, które mogą uniemożliwić pacjentowi zrozumienie warunków udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesne wspomaganie onkologiczne
Ocena potrzeb w opiece wspomagającej onkologicznej przez koordynatora pielęgniarstwa od diagnozy i zalecenia do zaplanowania wizyt u różnych specjalistów opieki podtrzymującej pod kątem potrzeb pacjenta
Inny: Wczesne wspomaganie onkologiczne
Kilka wizyt (w momencie rozpoznania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy) z koordynatorem pielęgniarskim w celu określenia potrzeb onkologicznej opieki wspomagającej. Różne wizyty zostaną zaplanowane w zależności od potrzeb pacjenta, z kilkoma możliwościami: pielęgniarka wsparcia onkologicznego, pracownik socjalny, psycholog, fizjoterapeuta, adaptowana aktywność fizyczna, rekoncyliacja leków, onkologiczna medycyna geriatryczna, dietetyk, dietetyk, doradca rzucania palenia, seksuolog, sofrolog, ból zarządzanie pielęgniarstwem i opieką paliatywną, socjoestetyk i koordynator kultu religijnego.
Inny: Opóźnione wsparcie onkologiczne
Ocena potrzeb w zakresie onkologicznej opieki wspomagającej przez koordynatora pielęgniarstwa po 6 miesiącach od rozpoznania i zalecenie planowania wizyt u różnych specjalistów opieki wspomagającej w zależności od potrzeb pacjenta
Inny: Opóźnione wsparcie onkologiczne
Dwie wizyty (6 i 9 miesięcy) z koordynatorem pielęgniarstwa w celu określenia potrzeb onkologicznej opieki wspomagającej. Różne wizyty zostaną zaplanowane w zależności od potrzeb pacjenta, z kilkoma możliwościami: pielęgniarka wsparcia onkologicznego, pracownik socjalny, psycholog, fizjoterapeuta, adaptowana aktywność fizyczna, rekoncyliacja leków, onkologiczna medycyna geriatryczna, dietetyk, dietetyk, doradca rzucania palenia, seksuolog, sofrolog, ból zarządzanie pielęgniarstwem i opieką paliatywną, socjoestetyk i koordynator kultu religijnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ewolucji jakości życia pacjentów ambulatoryjnych ze szpiczakiem mnogim między dwiema grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie wyniku uzyskanego z kwestionariuszem Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Szpiczaka Mnogiego
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowa ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne
6 miesięcy
Porównanie jakości życia pacjentów ambulatoryjnych ze szpiczakiem mnogim w obu grupach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie wyniku uzyskanego z kwestionariuszem Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Szpiczaka Mnogiego
3 miesiące
Porównanie jakości życia pacjentów ambulatoryjnych ze szpiczakiem mnogim w obu grupach
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Porównanie wyniku uzyskanego z kwestionariuszem Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Szpiczaka Mnogiego
9 miesięcy
Porównanie ewolucji autonomii u pacjentów ambulatoryjnych ze szpiczakiem mnogim między dwiema grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie wyniku kwestionariusza kwestionariusza „Czynności codzienne związane z instrumentami”.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Henri Becquerel

Śledczy

  • Główny śledczy: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHB21.01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne wspomaganie onkologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj