다발성 골수종 외래 환자의 종양 지원 치료에서 준의료 상담의 영향 (SOSAM)
2022년 12월 22일 업데이트: Centre Henri Becquerel
다발성 골수종 외래 환자의 종양 지원 치료에서 준의료 상담 도입 시점의 영향
다발성 골수종은 두 번째로 흔한 혈액 악성 종양으로 1995년에서 2018년 사이에 발생률이 증가했으며 연평균 변동률은 +0.6%에서 1.1%입니다. 지난 몇 년 동안 치료가 개선되었지만 환자의 예후는 세포유전학적 이상과 관련이 있습니다.
종양학 지원 치료는 병리학 및 환자 프로필에 맞게 조정된 특정 의학적 치료 외에도 환자에게 글로벌 관점을 제공합니다. 환자와 간병인의 특정 요구에 따라 신체적, 심리적, 사회적 측면에서 치료 경로 전반에 걸쳐 환자의 삶의 질 향상에 기여합니다.
이 연구의 목적은 진단 후 종양 지원 치료에서 준의료 상담을 받는 외래 환자와 진단 후 6개월 후 종양 지원 치료에서 준의료 상담을 받는 외래 환자에서 다발성 골수종 진단 후 6개월의 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amel Benchemam
- 전화번호: +332 32 08 29 20
- 이메일: amel.benchemam@chb.unicancer.fr
연구 장소
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- Amel Benchemam
- 전화번호: +33232082920
- 이메일: amel.benchemam@chb.unicancer.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 주간 병원에서 치료를 시작하기 전에 자가 혈액 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 다발성 골수종 진단을 받은 환자
- 다발성 골수종 치료 및 후속 조치를 위해 Henri Becquerel 센터에 정기적으로 오는 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 포함 기준:
- 만 18세 이상
- 주간 병원에서 치료를 시작하기 전에 자가 혈액 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 다발성 골수종 진단을 받은 환자
- 다발성 골수종 치료 및 후속 조치를 위해 Henri Becquerel 센터에 정기적으로 오는 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 다발성 골수종 진단 후 치료가 시급하고 진단 직후 종양학적 지지 치료가 시급하고 절대적으로 필요한 환자
- 자유가 박탈된 환자, 사법적 감독 하, 후견인 또는 신탁통치 하에 있는 환자
- 환자가 연구 참여 조건을 이해하지 못하게 할 수 있는 심리적 또는 감각적 장애 또는 이상 병력의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 종양학적 지지 치료
간호 코디네이터가 진단 및 권장 사항에서 환자의 요구와 관련하여 지원 치료의 다른 전문가와의 약속 계획에 이르기까지 종양 지원 치료의 요구 사항을 평가합니다.
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종양 지원 치료의 필요성을 정의하기 위해 간호 코디네이터와 여러 차례 약속(진단 시, 3개월, 6개월 및 9개월).
종양 지원 치료 간호사, 사회 복지사, 심리학자, 물리 치료사, 적응 신체 활동, 약물 조정, 종양 노인 의학, 영양사, 영양사, 금연 고문, 성 학자, sophrologist, 통증 등 환자의 필요에 따라 다른 약속이 계획됩니다. 관리 간호 및 완화 치료, 사회 미학 및 종교 컬트 코디네이터.
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다른: 지연된 종양 지원 치료
진단 후 6개월에 간호 코디네이터에 의한 종양학적 지지 치료의 요구 평가 및 환자의 요구에 따라 지지 치료의 다른 전문가와의 약속을 계획하도록 권장
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종양 지원 치료의 필요성을 정의하기 위해 간호 코디네이터와 2회의 약속(6개월 및 9개월).
종양 지원 치료 간호사, 사회 복지사, 심리학자, 물리 치료사, 적응 신체 활동, 약물 조정, 종양 노인 의학, 영양사, 영양사, 금연 고문, 성 학자, sophrologist, 통증 등 환자의 필요에 따라 다른 약속이 계획됩니다. 관리 간호 및 완화 치료, 사회 미학 및 종교 컬트 코디네이터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 다발성 골수종 외래 환자의 삶의 질 변화 비교
기간: 6 개월
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암 치료의 기능적 평가 - 다발성 골수종 문항으로 얻은 점수 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질에 대한 정성적 평가
기간: 6 개월
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반구조화된 개별 인터뷰
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6 개월
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두 그룹 간의 다발성 골수종 외래 환자의 삶의 질 비교
기간: 3 개월
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암 치료의 기능적 평가 - 다발성 골수종 문항으로 얻은 점수 비교
|
3 개월
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두 그룹 간의 다발성 골수종 외래 환자의 삶의 질 비교
기간: 9개월
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암 치료의 기능적 평가 - 다발성 골수종 문항으로 얻은 점수 비교
|
9개월
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두 그룹 간의 다발성 골수종 외래 환자의 자율성 진화 비교
기간: 6 개월
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일상생활 문항의 악기활동 점수 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amel Benchemam, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 29일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 골수종에 대한 임상 시험
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