此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

扩大与肺纤维化相关的肺动脉高压患者的可及性

2023年2月17日 更新者:Bellerophon

扩展访问:脉冲吸入一氧化氮 (iNO) 用于治疗患有严重疾病或与肺动脉高压相关的病症的患者

一项扩展的访问计划,为患有严重疾病或与肺纤维化相关的肺动脉高压相关病症的患者提供 INOpulse 治疗,这些患者无法参加赞助商正在进行的第 3 期 REBUILD 临床。

研究概览

地位

可用的

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在开始任何研究强制程序或评估之前签署知情同意书(并酌情同意)。
  2. 在同意参与研究时年满 18 岁的受试者。
  3. 患有与不符合参加当前正在进行的临床试验条件的疾病或病症相关的肺动脉高压的受试者。
  4. 受试者愿意并根据研究者的判断认为能够每天连续使用 INOpulse 设备长达 24 小时。
  5. 有生育能力的女性患者治疗前妊娠试验(血清或尿液)必须呈阴性。 所有女性患者都应采取充分的预防措施以避免怀孕。
  6. 研究者认为将从 iNO 治疗中受益的受试者。

排除标准:

  1. 需要使用利奥西呱治疗的受试者。
  2. 研究者认为吸入一氧化氮的临床禁忌症。
  3. 需要同时进行气道正压通气 (PAP) 或呼气末正压通气 (PEEP) 的受试者。
  4. 同时使用苯佐卡因、氨苯砜、亚硝酸盐和硝酸盐(亚硝酸戊酯、异山梨醇、硝酸甘油、硝普钠)、非那吡啶。 或伯氨喹。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Ashika Ahmed, MD、Bellerophon Therapeutics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月17日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅