Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp dla pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym ze zwłóknieniem płuc

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bellerophon

Rozszerzony dostęp: Pulsacyjny wziewny tlenek azotu (iNO) w leczeniu pacjentów z poważnymi chorobami lub stanami związanymi z nadciśnieniem płucnym

Rozszerzony program dostępu, który zapewnia leczenie INOpulse pacjentom z poważną chorobą lub stanami związanymi z nadciśnieniem płucnym związanym ze zwłóknieniem płuc, którzy nie są w stanie uczestniczyć w trwającej fazie klinicznej REBUILD fazy 3 Sponsora.

Przegląd badań

Status

Do dyspozycji

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisany formularz świadomej zgody (i zgoda w stosownych przypadkach) przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur lub ocen wymaganych w badaniu.
  2. Osoby powyżej 18 roku życia w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  3. Osoby z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą lub stanem, które nie kwalifikują się do udziału w aktualnie trwających badaniach klinicznych.
  4. Osoby badane wyrażają chęć i są w ocenie Badacza zdolne do ciągłego korzystania z urządzenia INOpulse przez maksymalnie 24 godziny na dobę.
  5. Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia (z surowicy lub moczu). Wszystkie pacjentki powinny zachować odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć ciąży.
  6. Osoby badane, które w opinii Badacza odniosłyby korzyść z leczenia iNO.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy wymagają leczenia riocyguatem.
  2. Kliniczne przeciwwskazanie do wziewnego tlenku azotu, w ocenie Badacza.
  3. Osoby, które wymagają jednoczesnego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) lub dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP).
  4. Jednoczesne stosowanie benzokainy, dapsonu, azotynów i azotanów (azotyn amylu, izosorbidu, nitrogliceryny, nitroprusydku), fenazopirydyny. lub prymachina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bellerophon

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ashika Ahmed, MD, Bellerophon Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PULSE-EAP-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie płuc

Badania kliniczne na INOpuls

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj