Acesso Expandido para Pacientes com Hipertensão Pulmonar Associada à Fibrose Pulmonar

Critério de inclusão:

1. Formulário de Consentimento Informado assinado (e consentimento conforme apropriado) antes do início de quaisquer procedimentos ou avaliações obrigatórios do estudo.
2. Indivíduos com mais de 18 anos de idade no momento do consentimento para participar do estudo.
3. Indivíduos com hipertensão pulmonar associada a uma doença ou condição que não são elegíveis para participar de ensaios clínicos em andamento.
4. Os sujeitos estão dispostos e considerados no julgamento do investigador capazes de usar o dispositivo INOpulse continuamente por até 24 horas por dia.
5. As doentes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez pré-tratamento negativo (soro ou urina). Todas as pacientes do sexo feminino devem tomar precauções adequadas para evitar a gravidez.
6. Indivíduos, na opinião do Investigador, que se beneficiariam do tratamento com iNO.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que necessitam de tratamento com riociguat.
2. Contra-indicação clínica para inalação de óxido nítrico, conforme considerado pelo Investigador.
3. Indivíduos que requerem Pressão Positiva nas Vias Aéreas (PAP) ou Pressão Expiratória Final Positiva (PEEP) concomitante.
4. Uso concomitante de benzocaína, dapsona, nitritos e nitratos (amil nitrito, isossorbida, nitroglicerina, nitroprussiato), fenazopiridina. ou primaquina.