Laajennettu pääsy potilaille, joilla on keuhkofibroosiin liittyvä keuhkoverenpaine
perjantai 17. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bellerophon
Laajennettu saatavuus: Pulssi, inhaloitava typpioksidi (iNO) potilaiden hoitoon, joilla on vakavia sairauksia tai keuhkoverenpainetautiin liittyviä tiloja
Laajennettu pääsyohjelma, joka tarjoaa INOpulse-hoitoa potilaille, joilla on vakava sairaus tai keuhkofibroosiin liittyvään pulmonaalihypertensioon liittyvät tilat, jotka eivät voi osallistua sponsorin meneillään olevaan vaiheen 3 REBUILD-kliiniseen tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Keskikokoinen väestö
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ja tarvittaessa suostumus) ennen minkään tutkimuksen edellyttämien menettelyjen tai arvioiden aloittamista.
- Koehenkilöt, jotka ovat yli 18-vuotiaita tutkimukseen osallistumisen hyväksymishetkellä.
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti, joka liittyy sairauteen tai tilaan, joka ei ole oikeutettu osallistumaan meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.
- Koehenkilöt ovat valmiita käyttämään INOpulse-laitetta jatkuvasti jopa 24 tuntia vuorokaudessa, ja tutkijan arvion mukaan he voivat käyttää sitä.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naispotilailla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen hoitoa (seerumi tai virtsa). Kaikkien naispotilaiden tulee ryhtyä asianmukaisiin varotoimiin raskauden välttämiseksi.
- Tutkijan mielestä koehenkilöt, jotka hyötyisivät iNO-hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat riosiguaattihoitoa.
- Kliininen vasta-aihe inhaloitavalle typpioksidille, tutkijan arvioiden mukaan.
- Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisesti positiivista hengityspainetta (PAP) tai positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
- Samanaikainen bentsokaiinin, dapsonin, nitriittien ja nitraattien (amyylinitriitti, isosorbidi, nitroglyseriini, nitroprussidi), fenatsopyridiinin käyttö. tai primakiini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ashika Ahmed, MD, Bellerophon Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PULSE-EAP-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .