Расширенный доступ для пациентов с легочной гипертензией, связанной с легочным фиброзом
17 февраля 2023 г. обновлено: Bellerophon
Расширенный доступ: импульсная ингаляционная окись азота (iNO) для лечения пациентов с серьезными заболеваниями или состояниями, связанными с легочной гипертензией
Программа расширенного доступа, которая обеспечивает лечение INOpulse пациентам с серьезными заболеваниями или состояниями, связанными с легочной гипертензией, связанной с легочным фиброзом, которые не могут участвовать в продолжающейся клинической фазе 3 REBUILD Спонсора.
Обзор исследования
Статус
Доступный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия (и согласие, если это необходимо) до начала любых обязательных для исследования процедур или оценок.
- Субъекты старше 18 лет на момент согласия на участие в исследовании.
- Субъекты с легочной гипертензией, связанной с заболеванием или состоянием, которые не имеют права участвовать в текущих текущих клинических испытаниях.
- Субъекты желают и, по мнению исследователя, могут использовать устройство INOpulse непрерывно до 24 часов в сутки.
- Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность до лечения (сыворотка или моча). Все пациенты женского пола должны принимать адекватные меры предосторожности, чтобы избежать беременности.
- Субъекты, по мнению исследователя, которым было бы полезно лечение iNO.
Критерий исключения:
- Субъекты, которым требуется лечение риоцигуатом.
- Клиническое противопоказание к вдыханию оксида азота, по мнению исследователя.
- Субъекты, которым требуется одновременное положительное давление в дыхательных путях (PAP) или положительное давление в конце выдоха (PEEP).
- Одновременный прием бензокаина, дапсона, нитритов и нитратов (амилнитрит, изосорбид, нитроглицерин, нитропруссид), феназопиридина. или примахин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ashika Ahmed, MD, Bellerophon Therapeutics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PULSE-EAP-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования INOpulse
-
Bellerophon Pulse TechnologiesЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких | Легочная гипертензияСоединенные Штаты
-
Bellerophon Pulse TechnologiesПрекращеноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | КоронавирусСоединенные Штаты
-
BellerophonЗавершенныйЛегочный фиброз | Легочная гипертензия | Саркоидоз, легочныйСоединенные Штаты
-
BellerophonАктивный, не рекрутирующийЛегочный фиброз | Легочная гипертензияСоединенные Штаты
-
Bellerophon Pulse TechnologiesПрекращеноЛегочный фиброз | Легочная гипертензияСоединенные Штаты, Канада
-
Bellerophon Pulse TechnologiesЗавершенныйЛегочная артериальная гипертензия | Легочная гипертензияСоединенные Штаты, Канада
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...ЗавершенныйЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты
-
BellerophonБольше недоступноCOVID-19 | Коронавирус инфекция | Пневмония, вирусная