洛桑三人对话范式 - 简介：社区环境中儿童心理健康的家庭模式 (LTP-B)
2022年7月11日 更新者：Heather Prime、York University
洛桑三角对话范式 - 简介：在社区心理健康环境中解决儿童心理健康问题的家庭系统模型
目前的研究是洛桑 Trialogue 游戏范式干预的可行性试点 - 简报 (LTP-Brief)，这是一种在社区心理健康环境中实施的家庭系统疗法。
我们将研究超简短的虚拟疗法，以评估未来试点 RCT 的可行性。
可行性指标包括资源、科学和管理方面的考虑，以及对未来儿童和家庭利益的前后变化的检查。
研究概览
详细说明
COVID-19 代表了儿童心理健康的严重危机，可能会产生长期后果。
有证据表明，自大流行开始以来，随着压力相关疾病的出现和原有疾病的恶化，儿童的心理健康症状有所增加。
事实上，由于广泛的失业和经济不安全，以及父母心理压力、精神疾病和药物滥用的增加，这种流行病对家庭生活产生了不利影响。
COVID-19 的社会后果预计会对儿童心理健康症状产生级联的负面影响。
因此，在大流行期间和之后都迫切需要一项 COVID-19 家庭康复计划，以应对当前儿童的心理健康危机，并为终生的身心健康创造级联和可持续的影响。
当前研究的主要目标是调查未来试点和/或主要随机对照试验的可行性，该试验是针对儿童和家庭的简短虚拟心理健康治疗计划，旨在优化服务范围。
具体而言，洛桑 Trialogue 游戏范式评估是对整个家庭互动的半结构化评估，强调共同养育关系，已广泛用于评估和咨询目的的研究环境。
当前的研究将评估在评估即治疗模型中使用 LTP 的可行性。
这个称为 LTP-Brief 干预 (LTP-B) 的简短治疗计划将包括家庭游戏评估（包括 LTP 评估），并向护理人员提供视频反馈，以此作为促进家庭互动模式改变的方法。
通过针对整个家庭系统的变化，而不是直接关注特定的儿童心理健康症状，该模型解决了 COVID-19 期间家庭生活的剧变，并有可能在短时间内可持续地改善家庭福祉。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heather Prime, PhD
- 电话号码：4168197331
- 邮箱：hprime@yorku.com
研究联系人备份
- 姓名：Diane Philipps, PhD
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M3J 1P3
- 招聘中
- York University
-
接触：
- Heather Prime, PhD
- 邮箱：hprime@yorku.ca
-
首席研究员：
- Heather Prime, PhD
-
首席研究员：
- Diane Philipps, PhD
-
首席研究员：
- Joelle Darwiche, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 样本将包括在病童社区心理健康中心 (SKCCMH) 接受门诊心理健康服务的家庭，该中心是位于加拿大安大略省多伦多市的一家非营利性儿童心理健康治疗中心。
- 参与者将包括 0 个月至 15.11 岁的儿童及其看护者，但大多数年龄在 3 至 14 岁之间。
- 将包括前 25 个被转介到 LTP-B 服务并同意参与研究的家庭。
排除标准：
- 没有超出 SKCCMH 临床服务标准的排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：LTP-B干预
家庭将参与家庭互动的在线半结构化评估和视频反馈范例，重点是共同养育和亲子关系。
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简短的治疗计划将包括 LTP 家庭评估，并向护理人员提供视频反馈，以解决家庭互动模式和儿童心理健康问题。
家庭将参加使用 Zoom for Healthcare 平台在线进行的四场会议。
在第一次会议中，家庭将参与不同分组的家庭评估，这些评估将在 zoom 上重新编码并在以后的治疗中使用。
在一周后举行的第二次会议中，家庭将参加小型评估，以更多地了解孩子的困难。
在第三次会议中，临床团队将与家长分享家庭评估的视频，并讨论家庭的优势、担忧和前进的目标。
在第三次会议后一个月举行的第四次会议中，家庭将参加登记会议，汇报家庭评估。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与 COVID-19 相关的家庭压力源
大体时间：时间 0、3
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描述性（无成功标准）：家庭压力量表。
最低分数=16，最高分数=48。
较高的分数对应较差的结果。
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时间 0、3
|
|
与 COVID-19 相关的家庭积极适应
大体时间：时间 0、3
|
描述性（无成功标准）：COVID-19 家庭积极适应量表。
最低分数=14，最高分数=42。
更高的分数对应更好的结果。
|
时间 0、3
|
|
治疗联盟
大体时间：时间 1、2、3、5
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描述性的（无成功标准）：工作联盟清单 - 短期修订版 (WAI-SR)。
最低分数=12，最高分数=60。
更高的分数对应更好的结果。
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时间 1、2、3、5
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形成研究-临床合作伙伴关系 (1) - 临床-研究会议
大体时间：时间-1 到研究结束
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成功标准：在整个研究过程中每月开会一次。
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时间-1 到研究结束
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形成研究-临床合作伙伴关系 (2) - 协议开发 - a
大体时间：时间-1
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成功标准：SKCCMH 对研究的行政批准（通过伦理批准）。
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时间-1
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形成研究-临床合作伙伴关系 (3) - 协议开发 - b
大体时间：时间-1
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成功标准：向 clinicaltrials.gov 提交注册协议
和/或期刊出版物。
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时间-1
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研究-临床交流（一）- 客户转诊至 LTP-B
大体时间：时间-1
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成功标准：95% 的客户提到 LTP-B 是为了获得研究团队联系的许可。
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时间-1
|
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研究-临床交流（2）- 客户转移到研究团队
大体时间：时间-1
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成功标准：95% 同意研究的客户被转移到研究团队进行联系。
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时间-1
|
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研究-临床交流 (3) - 共享的临床访问
大体时间：时间-1 到研究结束
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成功标准：95% 的参与者计划的临床访问将与研究团队共享。
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时间-1 到研究结束
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研究-临床交流 (4) - 视频共享
大体时间：时间 1、2、3
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成功标准：95% 的参与者视频（事先同意）成功与研究团队分享。
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时间 1、2、3
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|
临床服务流程（一）- 客户转介
大体时间：时间-1
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成功标准：每月有 3 个家庭被转介到 LTP-B。
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时间-1
|
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临床服务流程（二）- 服务提供
大体时间：时间-1
|
成功标准：LTP-B 团队每月会见 2 个家庭。
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时间-1
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|
参与者招募（一）——同意研究联系
大体时间：时间-1
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成功标准：90% 的客户提到 LTP-B 以同意为研究目的而联系。
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时间-1
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参与者招募（二）——参与者已注册
大体时间：时间-1
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成功标准：90% 的参与 LTP-B 的客户参加研究。
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时间-1
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参与者招募 (3) 每月注册的家庭
大体时间：时间-1
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成功标准：每月注册 1.8 个家庭。
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时间-1
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|
坚持干预
大体时间：时间 1、2、3
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成功标准：90% 的参与者完成所有三个主要的 LTP-B 会议（家庭评估、视频反馈、签到）
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时间 1、2、3
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保留：干预后
大体时间：时间 3
|
成功标准：90% 的参与者继续学习直到干预后评估结束。
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时间 3
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保留：跟进
大体时间：时间 4
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成功标准：80% 的参与者继续学习直至后续评估结束。
|
时间 4
|
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保留：简短调查
大体时间：时间 1、2、5
|
成功标准：80% 的参与者完成所有简短调查。
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时间 1、2、5
|
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可接受性
大体时间：时间 3、4
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成功标准：80% 的参与者报告至少“同意”实施可接受性量表上的态度、负担、感知有效性和道德指标。
最低分数=7，最高分数=35。
更高的分数对应更好的结果。
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时间 3、4
|
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描述性（无成功标准）：家庭互动行为编码（Frascarolo 等人，2018 年）
大体时间：第一周
|
家庭互动将由训练有素的编码员根据 LTP 评估（初始家庭评估）使用先前验证的方法（例如，Frasarolo 等人，2018 年）对行为进行编码。
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第一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简短的二元调整
大体时间：时间 0、1、2、3、4、5
|
使用简要二元调整量表 (DAS-4)。
最低分数= 0，最高分数= 21。
更高的分数对应更好的结果。
|
时间 0、1、2、3、4、5
|
|
共同抚养关系质量
大体时间：时间 0、3、4
|
使用 Brief Coparenting Relationship Scale（Feinberg 等人，2012 年）。
最低分=0，最高分=84。
更高的分数对应更好的结果。
|
时间 0、3、4
|
|
简短的共同养育关系质量
大体时间：时间 1、2、5
|
使用 Brief Coparenting Relationship Quality Scale 的子集（Feinberg 等人，2012 年）。
最低分=0，最高分=36。
更高的分数对应更好的结果。
|
时间 1、2、5
|
|
亲子积极性
大体时间：时间 0、3、4
|
使用育儿实践量表的 5 项家长报告的积极性子量表。
最低分数=5，最高分数=25。
更高的分数对应更好的结果。
|
时间 0、3、4
|
|
亲子消极情绪
大体时间：时间 0、3、4
|
使用育儿实践量表的 5 项父母报告的消极性子量表。
最低分数=5，最高分数=25。
较高的分数对应较差的结果。
|
时间 0、3、4
|
|
手足关系
大体时间：时间 0、3、4
|
使用父母对儿童手足关系问卷 (PEPC-SRQ) 的期望和看法。
最低分数=8，最高分数=40。
更高的分数对应更好的结果。
|
时间 0、3、4
|
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整个家庭运作
大体时间：时间 0、3、4
|
使用 6 项家庭评估设备 (FAD)。
最低分数=5，最高分数=20。
较高的分数对应较差的结果。
|
时间 0、3、4
|
|
家长心理健康
大体时间：时间 0、3、4
|
使用凯斯勒心理困扰量表 (K10)。
最低分数=10，最高分数=50。
较高的分数对应较差的结果。
|
时间 0、3、4
|
|
简短的父母心理健康
大体时间：时间 1、2、5
|
使用凯斯勒心理困扰量表 (K6)。
最低分=6，最高分=30。
较高的分数对应较差的结果。
|
时间 1、2、5
|
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儿童情绪与行为问题（一）-（18个月至3岁11个月的儿童）
大体时间：时间 0、3、4
|
分数将在每个年龄组内标准化，并用作单一结果变量。 学龄前儿科症状检查表 (PPSC-17)：最低分数=0，最高分数=36。 较高的分数对应较差的结果。 |
时间 0、3、4
|
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儿童情绪与行为问题（二）-（4至18岁儿童）
大体时间：时间 0、3、4
|
分数将在每个年龄组内标准化，并用作单一结果变量。 儿科症状检查表 (PSC-17)。 最低分=0，最高分=34。 较高的分数对应较差的结果。 |
时间 0、3、4
|
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检查治疗疗程
大体时间：第 1、2、3 周
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使用务实的案例系列分析（例如，Liekmeier 等人，2021 年），针对选定数量的“成功”和“不成功”案例，定性地检查所有治疗课程（包括治疗师和客户行为）的内容和过程
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第 1、2、3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Prime, PhD、York University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月29日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月11日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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