Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lausanne Trialogue Paradigma - Lyhyesti: Perhemalli lasten mielenterveydelle yhteisössä (LTP-B)

maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Heather Prime, York University

Lausanne Trialogue Paradigma - Lyhyesti: Perhejärjestelmämalli lasten mielenterveyden käsittelemiseksi yhteisön mielenterveysympäristössä

Tämä tutkimus on toteutettavuuspilotti Lausanne Trialogue Play -paradigma Intervention - Brief (LTP-Brief) -perhejärjestelmäterapialle, joka toteutetaan yhteisön mielenterveysympäristössä. Tutkimme ultralyhyttä virtuaaliterapiaa arvioidaksemme tulevan pilotti-RCT:n toteutettavuutta. Toteutettavuusmittaukset sisältävät resursseja, tieteellisiä ja johtamiseen liittyviä näkökohtia sekä tulevien kiinnostavien lasten ja perheen tulosten ennen jälkeistä muutosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 on akuutti kriisi lasten mielenterveydelle, jolla voi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia. On näyttöä lasten mielenterveyden oireiden lisääntymisestä pandemian alusta lähtien, kun stressiin liittyviä häiriöitä on ilmaantunut ja olemassa olevat sairaudet pahenivat. Pandemialla on todellakin ollut haitallisia vaikutuksia perhe-elämään laajalle levinneen työpaikan menetysten ja taloudellisen epävarmuuden vuoksi sekä lisääntyneen vanhempien psyykkisen ahdistuksen, mielenterveyden sairauksien ja päihteiden käytön vuoksi. COVID-19:n sosiaalisilla seurauksilla odotetaan olevan kielteisiä vaikutuksia lasten mielenterveysoireisiin. Siksi COVID-19-perheen toipumisohjelmaa tarvitaan kriittisesti sekä pandemian aikana että sen jälkeen, jotta voidaan hallita nykyistä lasten mielenterveyskriisiä ja luoda peräkkäisiä ja kestäviä vaikutuksia elinikäiseen fyysiseen ja henkiseen terveyteen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mahdollisuutta toteuttaa tulevaisuuden pilotti- ja/tai päätutkimusohjelma lyhyelle, virtuaaliselle mielenterveyshoito-ohjelmalle lapsille ja perheille, jotka on suunniteltu optimoimaan palvelujen saavutettavuutta. Tarkemmin sanottuna Lausanne Trialogue Play -paradigman arviointi on puolistrukturoitu arvio koko perheen vuorovaikutuksista, painottaen yhteisvanhemmuuden suhdetta, jota on käytetty laajasti tutkimusympäristöissä arviointi- ja neuvontatarkoituksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan LTP:n käytön toteutettavuutta arviointi-as-treat -mallissa. Tämä lyhyt hoito-ohjelma, nimeltään LTP-Brief Interventio (LTP-B), koostuu perheleikkiarvioinnista (mukaan lukien LTP-arviointi), jossa on videopalautetta omaishoitajille menetelmänä edistää muutosta perheen vuorovaikutusmalleissa. Kohdistamalla muutosta koko perhejärjestelmässä sen sijaan, että se keskittyisi suoraan tiettyihin lasten mielenterveysoireisiin, malli käsittelee perhe-elämän mullistuksia COVID-19:n aikana ja sillä on potentiaalia luoda kestävää parannusta perheen hyvinvointiin lyhyessä ajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heather Prime, PhD
  • Puhelinnumero: 4168197331
  • Sähköposti: hprime@yorku.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Diane Philipps, PhD

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • Rekrytointi
        • York University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heather Prime, PhD
        • Päätutkija:
          • Diane Philipps, PhD
        • Päätutkija:
          • Joelle Darwiche, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otos koostuu perheistä, jotka on ohjattu avohoidon mielenterveyspalveluihin Sick Kids Center for Community Mental Healthissa (SKCCMH), joka on voittoa tavoittelematon lasten mielenterveyskeskus Torontossa, ON, Kanadassa.
  • Osallistujia ovat 0 kuukauden ikäiset 15,11-vuotiaat lapset ja heidän huoltajansa, vaikka suurin osa on 3-14-vuotiaita.
  • Mukaan otetaan ensimmäiset 25 perhettä, jotka ohjataan LTP-B-palveluun ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä SKCCMH:n kliinisen palvelun standardien lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LTP-B-interventio
Perheet osallistuvat verkossa puolistrukturoituun perhevuorovaikutuksen arviointi- ja videopalauteparadigmaan, jossa korostetaan yhteisvanhemmuutta ja vanhempien ja lasten välisiä suhteita.
Käyttäytyminen: Lausanne Trilogue Play Brief
Lyhyt hoito-ohjelma koostuu LTP-perhearvioinnista ja videopalautteesta omaishoitajille perheen vuorovaikutusmallien ja lasten mielenterveyden käsittelemiseksi. Perheet osallistuvat neljään online-istuntoon Zoom for Healthcare -alustalla. Ensimmäisellä istunnolla perheet tekevät perhearvioinnin eri ryhmissä, jotka koodataan uudelleen zoomilla ja käytetään myöhemmin hoidossa. Toisessa istunnossa, joka järjestetään viikkoa myöhemmin, perheet osallistuvat miniarviointiin saadakseen lisätietoja lapsen vaikeuksista. Kolmannessa istunnossa kliininen tiimi jakaa perhearvioinnin videoita vanhemmille ja keskustelee perheiden vahvuuksista, huolenaiheista ja tavoitteista eteenpäin. Neljännellä istunnolla, joka järjestetään kuukausi kolmannen istunnon jälkeen, perheet osallistuvat lähtöselvitykseen, jossa käydään läpi perhearviointi.
Muut nimet:
  • LTP-B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:ään liittyvät perhestressit
Aikaikkuna: Aika 0, 3
Kuvaava (ei menestyskriteerejä): Family Stressor Scale. Minimipisteet = 16, maksimipisteet = 48. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 0, 3
COVID-19:ään liittyvä perheen positiivinen sopeutuminen
Aikaikkuna: Aika 0, 3
Kuvaava (ei menestyskriteerejä): COVID-19 Family Positive Adaptation Scale. Minimipisteet = 14, maksimipisteet = 42. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 0, 3
Therapeutic Alliance
Aikaikkuna: Aika 1, 2, 3, 5
Kuvaava (ei menestyskriteerejä): Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR). Minimipisteet = 12, maksimipisteet = 60. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 1, 2, 3, 5
Muodosta tutkimus-kliininen kumppanuus (1) - Kliinisten tutkimusten kokoukset
Aikaikkuna: Aika -1 opintojakson loppuun
Menestyksen kriteeri: Tapaaminen kerran kuukaudessa koko tutkimuksen ajan.
Aika -1 opintojakson loppuun
Tutkimus-kliinisen kumppanuuden muoto (2) - Protokollan kehittäminen - a
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: SKCCMH:n hallinnollinen hyväksyntä tutkimukselle (eettisen hyväksynnän kautta).
Aika -1
Tutkimus-kliinisen kumppanuuden muoto (3) - Protokollan kehittäminen - b
Aikaikkuna: Aika -1
Onnistumiskriteeri: Protokollan toimittaminen rekisteröintiä varten osoitteessa klinikan trials.gov ja/tai aikakauslehtijulkaisuja.
Aika -1
Tutkimus-kliininen viestintä (1) - LTP-B:hen viitatut asiakkaat
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: 95 % asiakkaista viittasi LTP-B:hen pyytääkseen lupaa ottaa heihin yhteyttä tutkimusryhmältä.
Aika -1
Tutkimus-kliininen viestintä (2) – Tutkimustiimiin siirretyt asiakkaat
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: 95 % tutkimukseen suostuvista asiakkaista siirtyy tutkimustiimiin yhteydenottoa varten.
Aika -1
Tutkimus-kliininen viestintä (3) - Jaetut kliiniset käynnit
Aikaikkuna: Aika -1 opintojakson loppuun
Menestyksen kriteeri: 95 % osallistujien suunnitelluista kliinisistä käynneistä jaetaan tutkimusryhmän kanssa.
Aika -1 opintojakson loppuun
Tutkimus-kliininen viestintä (4) - Videot jaetut
Aikaikkuna: Aika 1, 2, 3
Menestyksen kriteeri: 95 % osallistujien videoista (aiemmin suostumuksella) jaetaan onnistuneesti tutkimusryhmän kanssa.
Aika 1, 2, 3
Kliininen palveluvirta (1) - Asiakkaat on ohjattu
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: 3 perhettä ohjataan LTP-B:hen kuukaudessa.
Aika -1
Kliininen palveluvirta (2) - Palvelun tarjoaminen
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: LTP-B-tiimin tulee nähdä 2 perhettä kuukaudessa.
Aika -1
Osallistujien rekrytointi (1) - Hyväksy tutkimuksen yhteyshenkilö
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: 90 % asiakkaista viittasi LTP-B:hen suostuakseen siihen, että heihin otetaan yhteyttä tutkimusta varten.
Aika -1
Osallistujien rekrytointi (2) - Osallistujat ilmoittautuneet
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: 90 % LTP-B:hen osallistuvista asiakkaista ilmoittautuu tutkimustutkimukseen.
Aika -1
Osallistujien rekrytointi (3) ilmoittautunutta perhettä kuukaudessa
Aikaikkuna: Aika -1
Menestyksen kriteeri: 1,8 perhettä ilmoittautuu kuukaudessa.
Aika -1
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kerrat 1, 2, 3
Menestyksen kriteeri: 90 % osallistujista suorittaa kaikki kolme pääasiallista LTP-B-istuntoa (perhearviointi, videopalaute, sisäänkirjautuminen)
Kerrat 1, 2, 3
Säilytys: Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: Aika 3
Menestyksen kriteeri: 90 % osallistujista pysyy tutkimuksessa interventioarvioinnin loppuun asti.
Aika 3
Säilyttäminen: seuranta
Aikaikkuna: Aika 4
Menestyksen kriteeri: 80 % osallistujista pysyy tutkimuksessa seuranta-arvioinnin loppuun asti.
Aika 4
Säilyttäminen: Lyhyet kyselyt
Aikaikkuna: Aika 1, 2, 5
Menestyksen kriteeri: 80 % osallistujista täyttää kaikki lyhyet kyselyt.
Aika 1, 2, 5
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Aika 3, 4
Menestyksen kriteeri: 80 % osallistujista, jotka ilmoittivat olevansa vähintään yhtä mieltä asenteen, taakan, koetun tehokkuuden ja eettisyyden indikaattoreista täytäntöönpanon hyväksyttävyysasteikolla. Minimipisteet = 7, maksimipisteet = 35. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 3, 4
Kuvaava (ei menestymisen kriteerejä): Perhevuorovaikutusten käyttäytymiskoodaus (Frascarolo et al., 2018)
Aikaikkuna: Viikko 1
Koulutetut koodaajat koodaavat käyttäytymisen perusteella LTP-arviointeja (perhearviointi) käyttämällä aiemmin validoituja lähestymistapoja (esim. Frasarolo et al., 2018).
Viikko 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt dyadinen säätö
Aikaikkuna: Aika 0, 1, 2, 3, 4, 5
Lyhyen dynaamisen säätöasteikon (DAS-4) käyttäminen. Minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 21. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 0, 1, 2, 3, 4, 5
Yhteisvanhemmuuden laatu
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4
Lyhyen rinnakkaisvanhemmuuden suhdeasteikon käyttäminen (Feinberg et al., 2012). Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 84. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Lyhyt yhteisvanhemmuussuhteen laatu
Aikaikkuna: Aika 1, 2, 5
Lyhyen rinnakkaisvanhemmuussuhteen laatuasteikon osajoukon käyttäminen (Feinberg et al., 2012). Vähimmäispisteet = 0, maksimipisteet = 36. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 1, 2, 5
Vanhemman ja lapsen positiivisuus
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4
Käyttämällä Parenting Practices Scale -asteikon 5-kohtaista vanhempien raportoimaa positiivisuuden alaasteikkoa. Minimipisteet = 5, maksimipisteet = 25. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Vanhemman ja lapsen negatiivisuus
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4
Käyttämällä Parenting Practices Scale -asteikon 5-kohdan vanhemman raportoiman negatiivisuuden alaasteikkoa. Minimipisteet = 5, maksimipisteet = 25. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Sisarussuhteet
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4
Vanhempien odotukset ja käsitykset lasten sisarussuhdekyselystä (PEPC-SRQ). Vähimmäispisteet = 8, maksimipisteet = 40. Korkeammat pisteet vastaavat parempia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Koko perheen toiminta
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4
Kuuden kohteen perhearviointilaitteen (FAD) käyttö. Minimipisteet = 5, maksimipisteet = 20. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4
Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K10) käyttö. Minimipisteet = 10, maksimipisteet = 50. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Lyhyt vanhempien mielenterveys
Aikaikkuna: Aika 1, 2, 5
Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K6) käyttö. Minimipisteet = 6, maksimipisteet = 30. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 1, 2, 5
Lapsen emotionaaliset ja käyttäytymisongelmat (1) - (lapset 18 kk - 3 v 11 kk)
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4

Pisteet standardoidaan kussakin ikäryhmässä ja niitä käytetään yhtenä tulosmuuttujana.

Esikouluikäisten lasten oireiden tarkistuslista (PPSC-17): Minimipistemäärä = 0, enimmäispistemäärä = 36. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Lapsen emotionaaliset ja käyttäytymisongelmat (2) - (4-18-vuotiaat lapset)
Aikaikkuna: Aika 0, 3, 4

Pisteet standardoidaan kussakin ikäryhmässä ja niitä käytetään yhtenä tulosmuuttujana.

Pediatric Symptom Checklist (PSC-17). Minimipisteet = 0, maksimipisteet = 34. Korkeammat pisteet vastaavat huonompia tuloksia.
Aika 0, 3, 4
Tutki terapiaistuntoja
Aikaikkuna: Viikot 1, 2, 3
Tutki kaikkien terapiaistuntojen sisältöä ja prosessia (mukaan lukien terapeutin ja asiakkaan käyttäytyminen) laadullisesti valitun määrän "onnistuneita" ja "epäonnistuneita" tapauksia varten käyttämällä pragmaattista tapaussarja-analyysiä (esim. Liekmeier et al., 2021)
Viikot 1, 2, 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

York University

Yhteistyökumppanit

University of Lausanne
SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Prime, PhD, York University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa