Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парадигма Лозаннского триалога - Краткий обзор: семейная модель психического здоровья ребенка в условиях сообщества (LTP-B)

11 июля 2022 г. обновлено: Heather Prime, York University

Парадигма Лозаннского триалога - Краткий обзор: Модель семейных систем для решения проблем психического здоровья детей в психиатрических учреждениях сообщества

Текущее исследование является экспериментальным осуществимостью парадигмы Lausanne Trialogue Play Intervention - Brief (LTP-Brief), семейной системной терапии, реализуемой в психиатрических учреждениях по месту жительства. Мы изучим сверхкраткую виртуальную терапию, чтобы оценить осуществимость будущего пилотного РКИ. Метрики осуществимости включают ресурсные, научные и управленческие соображения, а также изучение изменений до и после в будущих интересующих детей и семьях результатах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19 представляет собой острый кризис психического здоровья детей с потенциальными долгосрочными последствиями. Имеются данные о повышенной симптоматике психического здоровья у детей с начала пандемии, с появлением расстройств, связанных со стрессом, и обострением ранее существовавших расстройств. Действительно, пандемия оказала пагубное влияние на семейную жизнь из-за повсеместной потери работы и финансовой незащищенности, а также усугубила психологический стресс родителей, психические заболевания и употребление психоактивных веществ. Ожидается, что социальные последствия COVID-19 окажут каскадное негативное влияние на симптомы психического здоровья детей. Таким образом, программа восстановления семьи после COVID-19 крайне необходима как во время, так и после пандемии, чтобы справиться с текущим кризисом психического здоровья детей и создать каскадные и устойчивые эффекты для физического и психического здоровья на протяжении всей жизни. Основная цель настоящего исследования — изучить возможность будущего пилотного и/или основного РКИ краткой виртуальной программы лечения психических заболеваний для детей и семей, предназначенной для оптимизации охвата услугами. В частности, оценка парадигмы Лозаннского триалога представляет собой полуструктурированную оценку взаимодействия всей семьи с акцентом на отношения совместного воспитания, которая широко использовалась в исследовательских целях для оценки и консультативных целей. В текущем исследовании будет оцениваться возможность использования LTP в модели «оценка как лечение». Эта краткая программа лечения, называемая краткосрочным вмешательством LTP (LTP-B), будет состоять из оценки семейной игры (включая оценку LTP) с видео-обратной связью с опекунами в качестве метода содействия изменению моделей взаимодействия в семье. Ориентируясь на изменения во всей семейной системе, а не на конкретные симптомы психического здоровья ребенка, модель учитывает потрясения в семейной жизни во время COVID-19 и может обеспечить устойчивое улучшение семейного благополучия в течение короткого периода времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather Prime, PhD
  • Номер телефона: 4168197331
  • Электронная почта: hprime@yorku.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diane Philipps, PhD

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
        • Рекрутинг
        • York University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Heather Prime, PhD
        • Главный следователь:
          • Diane Philipps, PhD
        • Главный следователь:
          • Joelle Darwiche, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выборка будет состоять из семей, направленных в амбулаторные службы психического здоровья в Центре общественного психического здоровья для больных детей (SKCCMH), некоммерческом центре лечения психических заболеваний детей в Торонто, Онтарио, Канада.
  • Среди участников будут дети в возрасте от 0 месяцев до 15,11 лет и их опекуны, хотя большинство из них будет в возрасте от 3 до 14 лет.
  • Будут включены первые 25 семей, которые будут направлены в службу LTP-B и согласятся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Никаких критериев исключения, помимо стандартных для клинической службы в SKCCMH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство LTP-B
Семьи примут участие в полуструктурированной онлайн-оценке и парадигме видеоотзывов семейных взаимодействий с акцентом на совместное воспитание и отношения между родителями и детьми.
Поведенческий: Краткий обзор игры «Лозаннский триалог»
Краткая программа лечения будет состоять из оценки семьи LTP с видео обратной связью с опекунами для изучения моделей взаимодействия с семьей и психического здоровья ребенка. Семьи примут участие в четырех сессиях, проводимых онлайн с использованием платформы Zoom for Healthcare. На первом сеансе семьи будут участвовать в оценке семьи в разных группах, которые будут перекодированы в масштабе и использованы позже в лечении. На втором занятии, которое состоится через неделю, семьи примут участие в мини-оценке, чтобы узнать больше о трудностях ребенка. На третьем сеансе клиническая группа поделится с родителями видеороликами об оценке семьи и обсудит сильные стороны семьи, проблемы и цели для продвижения вперед. На четвертой сессии, которая пройдет через месяц после третьей сессии, семьи примут участие в контрольной сессии, подведя итоги оценки семьи.
Другие имена:
  • ЛТП-Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейные стрессоры, связанные с COVID-19
Временное ограничение: Время 0, 3
Описательный (без критерия успеха): Шкала семейного стресса. Минимальный балл=16, максимальный балл=48. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 0, 3
Семейная позитивная адаптация, связанная с COVID-19
Временное ограничение: Время 0, 3
Описательный (без критерия успеха): шкала положительной семейной адаптации COVID-19. Минимальный балл=14, максимальный балл=42. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 0, 3
Терапевтический Альянс
Временное ограничение: Время 1, 2, 3, 5
Описательный (без критерия успеха): краткий пересмотренный перечень рабочего альянса (WAI-SR). Минимальный балл=12, максимальный балл=60. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 1, 2, 3, 5
Форма Научно-клиническое партнерство (1) - Совещания по клиническим исследованиям
Временное ограничение: Время -1 до окончания обучения
Критерий успеха: встречаться один раз в месяц на протяжении всего исследования.
Время -1 до окончания обучения
Форма научно-клинического партнерства (2) - Разработка протокола - a
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: Административное одобрение SKCCMH для исследования (через одобрение этического одобрения).
Время -1
Форма Научно-клиническое партнерство (3) - Разработка протокола - b
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: Представление протокола для регистрации на сайте ClinicalTrials.gov. и/или журнальные публикации.
Время -1
Научно-клиническая коммуникация (1) - Клиенты, направленные на LTP-B
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: 95% клиентов обратились в LTP-B, чтобы исследовательская группа попросила разрешения связаться с ними.
Время -1
Научно-клиническая коммуникация (2) – Клиенты переданы в исследовательскую группу
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: 95% клиентов, согласившихся на исследование, передаются исследовательской группе для контакта.
Время -1
Научно-клиническая коммуникация (3) - Общие клинические визиты
Временное ограничение: Время -1 до окончания обучения
Критерий успеха: 95% запланированных клинических посещений участников должны быть доведены до сведения исследовательской группы.
Время -1 до окончания обучения
Научно-клиническая коммуникация (4) - Видео поделились
Временное ограничение: Время 1, 2, 3
Критерий успеха: 95 % видео участников (предварительно согласованных) должны быть успешно переданы исследовательской группе.
Время 1, 2, 3
Поток клинического обслуживания (1) - Клиенты направлены
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: 3 семьи направляются в ЛТП-Б в месяц.
Время -1
Схема клинического обслуживания (2) — Предоставление услуг
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: 2 семьи должны быть осмотрены командой LTP-B в месяц.
Время -1
Набор участников (1) - Согласие на исследование Контакты
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: 90% клиентов обратились в LTP-B, чтобы согласиться на контакт с ними в целях исследования.
Время -1
Набор участников (2) - зарегистрированные участники
Временное ограничение: Время -1
Критерий успеха: 90% клиентов, участвующих в LTP-B, зачисляются на исследование.
Время -1
Набор участников (3) семей, зарегистрированных в месяц
Временное ограничение: Время -1
Критерий успешности: зачисление 1,8 семей в месяц.
Время -1
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: Раз 1, 2, 3
Критерий успеха: 90% участников завершили все три основных занятия LTP-B (оценка семьи, видеообратная связь, регистрация)
Раз 1, 2, 3
Удержание: после вмешательства
Временное ограничение: Время 3
Критерий успеха: 90% участников должны оставаться в исследовании до окончания оценки после вмешательства.
Время 3
Удержание: последующие действия
Временное ограничение: Время 4
Критерий успеха: 80% участников должны оставаться в исследовании до окончания последующей оценки.
Время 4
Удержание: краткие опросы
Временное ограничение: Время 1, 2, 5
Критерий успеха: 80% участников прошли все краткие опросы.
Время 1, 2, 5
Приемлемость
Временное ограничение: Время 3, 4
Критерий успеха: 80 % участников, сообщивших, по крайней мере, «согласны» с показателями отношения, нагрузки, воспринимаемой эффективности и этичности по шкале приемлемости реализации. Минимальный балл=7, максимальный балл=35. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 3, 4
Описательный (без критерия успеха): поведенческое кодирование семейных взаимодействий (Frascarolo et al., 2018)
Временное ограничение: 1 неделя
Семейные взаимодействия будут поведенчески кодироваться обученными кодировщиками на основе оценок LTP (первоначальная оценка семьи) с использованием ранее проверенных подходов (например, Frasarolo et al., 2018).
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая диадическая корректировка
Временное ограничение: Время 0, 1, 2, 3, 4, 5
Использование краткой диадической шкалы адаптации (DAS-4). Минимальный балл = 0, максимальный балл = 21. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 0, 1, 2, 3, 4, 5
Качество отношений совместного воспитания
Временное ограничение: Время 0, 3, 4
Использование краткой шкалы отношений совместного воспитания (Feinberg et al., 2012). Минимальный балл=0, максимальный балл=84. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 0, 3, 4
Кратковременное качество отношений совместного воспитания
Временное ограничение: Время 1, 2, 5
Использование подмножества краткой шкалы качества отношений совместного воспитания (Feinberg et al., 2012). Минимальный балл=0, максимальный балл=36. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 1, 2, 5
Родитель-ребенок Позитивность
Временное ограничение: Время 0, 3, 4
Использование подшкалы положительного отношения родителей из 5 пунктов Шкалы родительской практики. Минимальный балл=5, максимальный балл=25. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 0, 3, 4
Родитель-ребенок Негатив
Временное ограничение: Время 0, 3, 4
Использование 5-элементной подшкалы негативности, о которой сообщают родители, Шкалы родительской практики. Минимальный балл=5, максимальный балл=25. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 0, 3, 4
Отношения между братьями и сестрами
Временное ограничение: Время 0, 3, 4
Использование опросника родительских ожиданий и представлений о взаимоотношениях детей между братьями и сестрами (PEPC-SRQ). Минимальный балл=8, максимальный балл=40. Более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
Время 0, 3, 4
Работа всей семьи
Временное ограничение: Время 0, 3, 4
Использование устройства для оценки семьи (FAD) из 6 предметов. Минимальный балл=5, максимальный балл=20. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 0, 3, 4
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: Время 0, 3, 4
Использование шкалы психологического стресса Кесслера (K10). Минимальный балл=10, максимальный балл=50. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 0, 3, 4
Краткая информация о психическом здоровье родителей
Временное ограничение: Время 1, 2, 5
Использование шкалы психологического стресса Кесслера (K6). Минимальный балл=6, максимальный балл=30. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 1, 2, 5
Эмоциональные и поведенческие проблемы у детей (1) - (дети в возрасте от 18 месяцев до 3 лет 11 месяцев)
Временное ограничение: Время 0, 3, 4

Баллы будут стандартизированы для каждой возрастной группы и использованы как единая переменная результата.

Контрольный список симптомов у детей дошкольного возраста (PPSC-17): минимальный балл = 0, максимальный балл = 36. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 0, 3, 4
Эмоциональные и поведенческие проблемы у детей (2) - (дети в возрасте от 4 до 18 лет)
Временное ограничение: Время 0, 3, 4

Баллы будут стандартизированы для каждой возрастной группы и использованы как единая переменная результата.

Контрольный список симптомов у детей (PSC-17). Минимальный балл=0, максимальный балл=34. Более высокие баллы соответствуют худшим результатам.
Время 0, 3, 4
Изучите терапевтические сеансы
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3
Качественно изучить содержание и процесс всех терапевтических сеансов (включая поведение терапевта и клиента) для выбранного количества «успешных» и «неуспешных» случаев, используя прагматичный анализ серии случаев (например, Liekmeier et al., 2021)
Недели 1, 2, 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

York University

Соавторы

University of Lausanne
SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)

Следователи

  • Главный следователь: Heather Prime, PhD, York University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться