大脑健康研究：一项务实的、以患者为中心的试验
2026年6月9日 更新者：Kaiser Permanente
使用电子健康记录数据低成本检测痴呆症：在以患者为中心的务实试验中验证和测试 eRADAR 算法。
ERADAR 大脑健康研究旨在改进和测试一种新颖的低成本策略，以增加初级保健中痴呆症的检测。
研究概览
详细说明
eRADAR 代表“电子健康记录 (EHR) 阿尔茨海默氏症和痴呆症风险评估规则”。
它是一种低成本的工具或算法，使用现成的 EHR 数据元素来识别高风险患者。
我们将进行一项务实的随机对照试验，以评估实施 eRADAR 作为支持的外展过程的一部分对痴呆症检出率的影响。
我们还将探讨 eRADAR 实施对医疗保健利用和患者体验的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3417
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Burien、Washington、美国、98166
- Kaiser Permanente Burien Medical Center
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Kent、Washington、美国、98030
- Kaiser Permanente Kent Medical Center
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Renton、Washington、美国、98056
- Kaiser Permanente Renton Medical Center
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Seattle、Washington、美国、98112
- Kaiser Permanente, Capitol Hill
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Seattle、Washington、美国、98115
- Kaiser Permanente Northgate Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 没有痴呆症的先前诊断（根据 EHR 诊断代码定义）并且没有接受痴呆症药物治疗
- 参与诊所的活跃患者
- 足够的数据来计算 eRADAR 分数
排除标准：
- 目前正在接受临终关怀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Brain Health Intervention
Participants in the intervention arm were invited to attend a "brain health" visit with a trained research interventionist who was a licensed clinician (e.g., social worker.)
They were sent a mailed outreach letter and information sheet, with follow-up phone calls.
At the visit, the research interventionist asked about memory symptoms and ability to perform instrumental activities of daily living (IADLs) and screened for cognitive impairment and depression.
Results were shared with the participant and their primary care physician (PCP), who was responsible for follow up and more evaluation if needed and for making a final diagnosis of dementia, if applicable.
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接受过培训并获得执照的健康从业者（例如社会工作者）的研究干预人员将询问参与者记忆力或思维以及日常功能的变化，筛查抑郁症，并进行标准的认知筛查测试。
他们将使用标准化的笔记模板在参与者的 EHR 中记录结果。
如果建议采取后续行动，研究干预人员将通知参与者和 PCP。
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无干预：Usual care
Individuals in this arm did not receive any intervention but rather usual care.
Kaiser Permanente Washington does not routinely screen for cognitive impairment (in line with current guidelines from the US Preventive Services Task Force).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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New Dementia Diagnoses
大体时间：12 months after index date
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Rate of new dementia diagnoses identified from the electronic health record (EHR) using a prespecified set of ICD-10 codes
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12 months after index date
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Patients Who Received a New Diagnosis of Mild Cognitive Impairment or Dementia
大体时间：12 months after index date
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Number of new diagnoses of mild cognitive impairment in the 12 months following study initiation, defined from EHR data
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12 months after index date
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Number of Patients Who Received New Dementia Diagnoses in 18 Months of Follow-up
大体时间：18 months after index date
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Dementia diagnosis rate in 18 months defined from EHR data
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18 months after index date
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Number of Patients Who Received a New Dementia Diagnosis in 6 Months of Follow-up
大体时间：6 months
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Number of patients with a new dementia diagnosis in 6 months of follow-up defined from the EHR.
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6 months
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Number of Patients Who Received a New Dementia Medication
大体时间：12 months after index date
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Receipt of new medications for dementia in 12 months, defined from medication orders or dispensings in the electronic health record
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12 months after index date
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Number of Patients With Urgent Care/Emergency Department Visits
大体时间：1 year after index date
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Number of participants who had at least 1 urgent care or emergency department visit in the 12 months following study initiation.
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1 year after index date
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Average Number of Hospitalizations
大体时间：1 year after index date
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Average number of hospitalizations (inpatient stays) per participant in the 1 year after study initiation.
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1 year after index date
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Average Number of "no Shows" for Scheduled Clinic Visits
大体时间：1 year after index date
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Average number of scheduled clinic visits missed per participant
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1 year after index date
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Average Number of Visits in Primary Care - 6 Months
大体时间：6 months
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Average number of visits in primary care in the 6 months after study initiation
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6 months
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Average Number of Visits in Primary Care - 12 Months
大体时间：12 months
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Average number of visits in primary care in the 12 months after study initiation
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12 months
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Number of Patients Who Received a B12 Lab Test
大体时间：12 months
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Number of participants with at least 1 B12 lab test in the 12 months after study initiation.
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12 months
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Number of Patients Who Received Neuroimaging
大体时间：12 months
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Number of patients with at least 1 Neuroimaging study (CT head, MRI brain) in 12 months following study initiation.
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12 months
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Number of Patients Who Received Neurology Referrals
大体时间：12 months
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At least one referral to Neurology or Speech, Language, & Learning in 12 months following study initiation.
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sascha Dublin, MD, PhD、KP Washington Health Research Institute
- 首席研究员：Deborah E. Barnes, PhD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Lee SJ, Larson EB, Dublin S, Walker R, Marcum Z, Barnes D. A Cohort Study of Healthcare Utilization in Older Adults with Undiagnosed Dementia. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):13-15. doi: 10.1007/s11606-017-4162-3. No abstract available.
- Palazzo L, Hsu C, Barnes DE, Gray MF, Greenwood-Hickman MA, Larson EB, Dublin S. Patient and caregiver perspectives on a tool to increase recognition of undiagnosed dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2021 Oct 26;21(1):604. doi: 10.1186/s12877-021-02523-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月29日
初级完成 (实际的)
2025年3月3日
研究完成 (实际的)
2026年3月3日
研究注册日期
首次提交
2022年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R01AG067427 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
此个人参与者数据 (IPD) 计划适用于所有定量研究数据，例如专门为研究收集的数据和来自电子健康记录 (EHR) 的数据，以及通过计划的研究调查收集的数据，其中仅包括短期定性自由文本字段。 我们不打算分享深度定性访谈或记录的研究评估访问的成绩单。
数据将保存在两个研究地点防火墙后面的安全服务器上：华盛顿凯撒医疗机构 (KPWA) 和加州大学旧金山分校 (UCSF)。 包含出版物所基于的个人水平数据的去识别化或有限数据集将提供给合格的研究人员进行特定分析。 我们只会根据数据使用协议 (DUA) 向用户提供数据。
IPD 共享时间框架
在主要研究论文被接受发表后，可以要求提供数据，直到研究完成后 5 年。
IPD 共享访问标准
有兴趣使用 KPWA 数据的个人将需要填写标准表格、签署数据使用协议 (DUA) 并提供 IRB 批准文件。 然后，合格的研究人员可以通过 KPWA 的安全文件传输 (SFT) 站点访问数据。 需要用户注册才能访问或下载数据文件。 作为注册过程的一部分，用户必须同意管理数据访问的使用条件，包括限制尝试识别研究参与者、分析完成后销毁数据、报告责任、限制将数据重新分发给第三方各方，并适当确认数据资源。
对使用 UCSF 数据感兴趣的个人将需要填写相同的数据申请表。 负责监督所有 UCSF 数据传入和传出传输的 UCSF 行业合同部 (ICD) 将审查表格是否符合 UCSF 政策。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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