Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Brain Health Study: Et pragmatisk, patientcentreret forsøg

9. juni 2026 opdateret af: Kaiser Permanente

Billig påvisning af demens ved hjælp af elektroniske patientjournaldata: Validering og test af eRADAR-algoritmen i et pragmatisk, patientcentreret forsøg.

ERADAR Brain Health Study søger at forfine og teste en ny, billig strategi til at øge demensdetektion inden for primærpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

eRADAR står for "Electronic Health Record (EHR) Risk of Alzheimer's and Demens Assessment Rule." Det er et billigt værktøj eller en algoritme, der bruger let tilgængelige EPJ-dataelementer til at identificere højrisikopatienter. Vi vil gennemføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ​​implementering af eRADAR som en del af en understøttet opsøgende proces på demensopdagelsesrater. Vi vil også undersøge virkningen af ​​eRADAR-implementering på sundhedsudnyttelse og patientoplevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3417

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Kaiser Permanente Burien Medical Center
      • Kent, Washington, Forenede Stater, 98030
        • Kaiser Permanente Kent Medical Center
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98056
        • Kaiser Permanente Renton Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
        • Kaiser Permanente, Capitol Hill
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Kaiser Permanente Northgate Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen forudgående diagnose af demens (defineret ud fra EPJ-diagnosekoder) og ikke modtagelse af medicin mod demens
  • Aktiv patient på deltagende klinik
  • Tilstrækkelige data til at beregne eRADAR-score

Ekskluderingskriterier:

- Modtager i øjeblikket hospice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brain Health Intervention
Participants in the intervention arm were invited to attend a "brain health" visit with a trained research interventionist who was a licensed clinician (e.g., social worker.) They were sent a mailed outreach letter and information sheet, with follow-up phone calls. At the visit, the research interventionist asked about memory symptoms and ability to perform instrumental activities of daily living (IADLs) and screened for cognitive impairment and depression. Results were shared with the participant and their primary care physician (PCP), who was responsible for follow up and more evaluation if needed and for making a final diagnosis of dementia, if applicable.
Andet: Hjernesundhedsvurdering
Forskningsinterventionister, som vil være uddannede og autoriserede sundhedspraktiserende læger (f.eks. socialarbejdere), vil spørge deltagerne om ændringer i hukommelse eller tænkning og daglig funktion, screene for depression og administrere en standard kognitiv screeningstest. De vil bruge en standardiseret notatskabelon til at dokumentere resultater i deltagerens EPJ. Forskningsinterventionister vil underrette deltagere og PCP'er, hvis opfølgning anbefales.
Ingen indgriben: Usual care
Individuals in this arm did not receive any intervention but rather usual care. Kaiser Permanente Washington does not routinely screen for cognitive impairment (in line with current guidelines from the US Preventive Services Task Force).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
New Dementia Diagnoses
Tidsramme: 12 months after index date
Rate of new dementia diagnoses identified from the electronic health record (EHR) using a prespecified set of ICD-10 codes
12 months after index date

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Patients Who Received a New Diagnosis of Mild Cognitive Impairment or Dementia
Tidsramme: 12 months after index date
Number of new diagnoses of mild cognitive impairment in the 12 months following study initiation, defined from EHR data
12 months after index date
Number of Patients Who Received New Dementia Diagnoses in 18 Months of Follow-up
Tidsramme: 18 months after index date
Dementia diagnosis rate in 18 months defined from EHR data
18 months after index date
Number of Patients Who Received a New Dementia Diagnosis in 6 Months of Follow-up
Tidsramme: 6 months
Number of patients with a new dementia diagnosis in 6 months of follow-up defined from the EHR.
6 months
Number of Patients Who Received a New Dementia Medication
Tidsramme: 12 months after index date
Receipt of new medications for dementia in 12 months, defined from medication orders or dispensings in the electronic health record
12 months after index date
Number of Patients With Urgent Care/Emergency Department Visits
Tidsramme: 1 year after index date
Number of participants who had at least 1 urgent care or emergency department visit in the 12 months following study initiation.
1 year after index date
Average Number of Hospitalizations
Tidsramme: 1 year after index date
Average number of hospitalizations (inpatient stays) per participant in the 1 year after study initiation.
1 year after index date
Average Number of "no Shows" for Scheduled Clinic Visits
Tidsramme: 1 year after index date
Average number of scheduled clinic visits missed per participant
1 year after index date
Average Number of Visits in Primary Care - 6 Months
Tidsramme: 6 months
Average number of visits in primary care in the 6 months after study initiation
6 months
Average Number of Visits in Primary Care - 12 Months
Tidsramme: 12 months
Average number of visits in primary care in the 12 months after study initiation
12 months
Number of Patients Who Received a B12 Lab Test
Tidsramme: 12 months
Number of participants with at least 1 B12 lab test in the 12 months after study initiation.
12 months
Number of Patients Who Received Neuroimaging
Tidsramme: 12 months
Number of patients with at least 1 Neuroimaging study (CT head, MRI brain) in 12 months following study initiation.
12 months
Number of Patients Who Received Neurology Referrals
Tidsramme: 12 months
At least one referral to Neurology or Speech, Language, & Learning in 12 months following study initiation.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Deborah E. Barnes, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AG067427 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne plan for individuelle deltagerdata (IPD) gælder for alle kvantitative undersøgelsesdata, såsom data indsamlet specifikt til undersøgelsen og dem, der stammer fra elektroniske sundhedsjournaler (EPD), samt data indsamlet via planlagte undersøgelsesundersøgelser, som kun omfatter korte kvalitative fritekstfelter. Vi planlægger ikke at dele udskrifter fra dybdegående kvalitative interviews eller registrerede undersøgelsesbesøg.

Data vil blive vedligeholdt på sikre servere bag firewalls på de to undersøgelsessteder: Kaiser Permanente Washington (KPWA) og University of California, San Francisco (UCSF). Afidentificerede eller begrænsede datasæt, der indeholder data på individuelt niveau, som publikationerne er baseret på, vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere til specificerede analyser. Vi vil kun gøre dataene tilgængelige for brugere under en databrugsaftale (DUA).

IPD-delingstidsramme

Data kan rekvireres, efter at det primære studiepapir er accepteret til offentliggørelse, indtil 5 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der er interesseret i at bruge KPWA-data, skal udfylde en standardformular, underskrive en databrugsaftale (DUA) og fremlægge dokumentation for IRB-godkendelse. Data kan derefter tilgås af kvalificerede forskere via KPWA's Secure File Transfer (SFT) websted. Brugerregistrering vil være påkrævet for at få adgang til eller downloade datafiler. Som en del af registreringsprocessen skal brugerne acceptere betingelserne for brug for adgang til dataene, herunder begrænsninger mod forsøg på at identificere undersøgelsesdeltagere, ødelæggelse af data efter analyser er afsluttet, rapporteringsansvar, restriktioner for viderefordeling af data til tredjemand parter og korrekt anerkendelse af dataressourcen.

Personer, der er interesseret i at bruge UCSF-data, skal udfylde den samme dataanmodningsformular. UCSF Industry Contracts Division (ICD), som fører tilsyn med indgående og udgående overførsel af alle UCSF-data, vil gennemgå formularen for overholdelse af UCSF-politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Hjernesundhedsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner