O estudo da saúde do cérebro: um estudo pragmático centrado no paciente
9 de junho de 2026 atualizado por: Kaiser Permanente
Detecção de Demência de Baixo Custo Usando Dados de Registros Eletrônicos de Saúde: Validação e Teste do Algoritmo eRADAR em um Estudo Pragmático, Centrado no Paciente.
O eRADAR Brain Health Study busca refinar e testar uma nova estratégia de baixo custo para aumentar a detecção de demência na atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
eRADAR significa "Registro Eletrônico de Saúde (EHR) Risco de Alzheimer e Regra de Avaliação de Demência".
É uma ferramenta ou algoritmo de baixo custo que usa elementos de dados EHR prontamente disponíveis para identificar pacientes de alto risco.
Conduziremos um estudo controlado randomizado pragmático para avaliar o impacto da implementação do eRADAR como parte de um processo de divulgação apoiado nas taxas de detecção de demência.
Também exploraremos o impacto da implementação do eRADAR na utilização da assistência médica e na experiência do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3417
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Burien, Washington, Estados Unidos, 98166
- Kaiser Permanente Burien Medical Center
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Kent, Washington, Estados Unidos, 98030
- Kaiser Permanente Kent Medical Center
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98056
- Kaiser Permanente Renton Medical Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Kaiser Permanente, Capitol Hill
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Kaiser Permanente Northgate Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem diagnóstico prévio de demência (definido a partir dos códigos de diagnóstico EHR) e sem receber medicamentos para demência
- Paciente ativo na clínica participante
- Dados adequados para calcular a pontuação eRADAR
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo cuidados paliativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Brain Health Intervention
Participants in the intervention arm were invited to attend a "brain health" visit with a trained research interventionist who was a licensed clinician (e.g., social worker.)
They were sent a mailed outreach letter and information sheet, with follow-up phone calls.
At the visit, the research interventionist asked about memory symptoms and ability to perform instrumental activities of daily living (IADLs) and screened for cognitive impairment and depression.
Results were shared with the participant and their primary care physician (PCP), who was responsible for follow up and more evaluation if needed and for making a final diagnosis of dementia, if applicable.
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Os intervencionistas da pesquisa, que serão profissionais de saúde treinados e licenciados (por exemplo, assistentes sociais), perguntarão aos participantes sobre mudanças na memória ou no pensamento e na função diária, rastrearão a depressão e administrarão um teste de triagem cognitiva padrão.
Eles usarão um modelo de anotação padronizado para documentar os resultados no EHR do participante.
Os intervencionistas da pesquisa notificarão os participantes e os PCPs se o acompanhamento for recomendado.
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Sem intervenção: Usual care
Individuals in this arm did not receive any intervention but rather usual care.
Kaiser Permanente Washington does not routinely screen for cognitive impairment (in line with current guidelines from the US Preventive Services Task Force).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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New Dementia Diagnoses
Prazo: 12 months after index date
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Rate of new dementia diagnoses identified from the electronic health record (EHR) using a prespecified set of ICD-10 codes
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12 months after index date
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Patients Who Received a New Diagnosis of Mild Cognitive Impairment or Dementia
Prazo: 12 months after index date
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Number of new diagnoses of mild cognitive impairment in the 12 months following study initiation, defined from EHR data
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12 months after index date
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Number of Patients Who Received New Dementia Diagnoses in 18 Months of Follow-up
Prazo: 18 months after index date
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Dementia diagnosis rate in 18 months defined from EHR data
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18 months after index date
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Number of Patients Who Received a New Dementia Diagnosis in 6 Months of Follow-up
Prazo: 6 months
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Number of patients with a new dementia diagnosis in 6 months of follow-up defined from the EHR.
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6 months
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Number of Patients Who Received a New Dementia Medication
Prazo: 12 months after index date
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Receipt of new medications for dementia in 12 months, defined from medication orders or dispensings in the electronic health record
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12 months after index date
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Number of Patients With Urgent Care/Emergency Department Visits
Prazo: 1 year after index date
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Number of participants who had at least 1 urgent care or emergency department visit in the 12 months following study initiation.
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1 year after index date
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Average Number of Hospitalizations
Prazo: 1 year after index date
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Average number of hospitalizations (inpatient stays) per participant in the 1 year after study initiation.
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1 year after index date
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Average Number of "no Shows" for Scheduled Clinic Visits
Prazo: 1 year after index date
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Average number of scheduled clinic visits missed per participant
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1 year after index date
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Average Number of Visits in Primary Care - 6 Months
Prazo: 6 months
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Average number of visits in primary care in the 6 months after study initiation
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6 months
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Average Number of Visits in Primary Care - 12 Months
Prazo: 12 months
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Average number of visits in primary care in the 12 months after study initiation
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12 months
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Number of Patients Who Received a B12 Lab Test
Prazo: 12 months
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Number of participants with at least 1 B12 lab test in the 12 months after study initiation.
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12 months
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Number of Patients Who Received Neuroimaging
Prazo: 12 months
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Number of patients with at least 1 Neuroimaging study (CT head, MRI brain) in 12 months following study initiation.
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12 months
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Number of Patients Who Received Neurology Referrals
Prazo: 12 months
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At least one referral to Neurology or Speech, Language, & Learning in 12 months following study initiation.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
- Investigador principal: Deborah E. Barnes, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Lee SJ, Larson EB, Dublin S, Walker R, Marcum Z, Barnes D. A Cohort Study of Healthcare Utilization in Older Adults with Undiagnosed Dementia. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):13-15. doi: 10.1007/s11606-017-4162-3. No abstract available.
- Palazzo L, Hsu C, Barnes DE, Gray MF, Greenwood-Hickman MA, Larson EB, Dublin S. Patient and caregiver perspectives on a tool to increase recognition of undiagnosed dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2021 Oct 26;21(1):604. doi: 10.1186/s12877-021-02523-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG067427 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Este plano de Dados de Participantes Individuais (IPD) se aplica a todos os dados quantitativos do estudo, como dados coletados especificamente para o estudo e aqueles derivados de registros eletrônicos de saúde (EHR), bem como os dados coletados por meio de pesquisas de estudo planejadas, que incluem apenas dados qualitativos curtos campos de texto livre. Não planejamos compartilhar transcrições de entrevistas qualitativas em profundidade ou visitas de avaliação de estudo gravadas.
Os dados serão mantidos em servidores seguros protegidos por firewalls nos dois locais de estudo: Kaiser Permanente Washington (KPWA) e a Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF). Conjuntos de dados não identificados ou limitados contendo dados de nível individual nos quais as publicações são baseadas serão disponibilizados a pesquisadores qualificados para análises específicas. Disponibilizaremos os dados aos usuários apenas sob um contrato de uso de dados (DUA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados podem ser solicitados após o artigo do estudo primário ser aceito para publicação, até 5 anos após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Indivíduos interessados em usar os dados da KPWA deverão preencher um formulário padrão, assinar um Contrato de Uso de Dados (DUA) e fornecer documentação de aprovação do IRB. Os dados podem então ser acessados por pesquisadores qualificados por meio do site Secure File Transfer (SFT) da KPWA. O registro do usuário será necessário para acessar ou baixar arquivos de dados. Como parte do processo de registro, os usuários devem concordar com as condições de uso que regem o acesso aos dados, incluindo restrições contra a tentativa de identificar os participantes do estudo, destruição dos dados após a conclusão das análises, responsabilidades de relatórios, restrições à redistribuição dos dados a terceiros partes e reconhecimento adequado do recurso de dados.
Indivíduos interessados em usar os dados da UCSF deverão preencher o mesmo formulário de solicitação de dados. A Divisão de Contratos da Indústria da UCSF (ICD), que supervisiona a transferência de entrada e saída de todos os dados da UCSF, revisará o formulário para conformidade com as políticas da UCSF.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .