Aivoterveystutkimus: Pragmaattinen, potilaskeskeinen tutkimus
tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kaiser Permanente
Edullinen dementian havaitseminen sähköisten terveyskertomustietojen avulla: eRADAR-algoritmin validointi ja testaus käytännöllisessä, potilaskeskeisessä kokeilussa.
ERADAR Brain Health Study pyrkii hiomaan ja testaamaan uutta, edullista strategiaa dementian havaitsemisen lisäämiseksi perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
eRADAR tarkoittaa "elektronisen sairauskertomuksen (EHR) Alzheimerin ja dementian riskin arviointisääntöä".
Se on edullinen työkalu tai algoritmi, joka käyttää helposti saatavilla olevia EHR-tietoelementtejä korkean riskin potilaiden tunnistamiseen.
Suoritamme käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidaksemme eRADAR-järjestelmän käyttöönoton vaikutusta dementian havaitsemisasteisiin osana tuettua tukiprosessia.
Selvitämme myös eRADAR-toteutuksen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön ja potilaskokemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3417
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Kaiser Permanente Burien Medical Center
-
Kent, Washington, Yhdysvallat, 98030
- Kaiser Permanente Kent Medical Center
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98056
- Kaiser Permanente Renton Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente, Capitol Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Kaiser Permanente Northgate Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa dementian diagnoosia (määritelty EHR-diagnoosikoodeista) eikä dementialääkkeitä
- Aktiivinen potilas osallistuvassa klinikassa
- Riittävät tiedot eRADAR-pisteiden laskemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saattohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brain Health Intervention
Participants in the intervention arm were invited to attend a "brain health" visit with a trained research interventionist who was a licensed clinician (e.g., social worker.)
They were sent a mailed outreach letter and information sheet, with follow-up phone calls.
At the visit, the research interventionist asked about memory symptoms and ability to perform instrumental activities of daily living (IADLs) and screened for cognitive impairment and depression.
Results were shared with the participant and their primary care physician (PCP), who was responsible for follow up and more evaluation if needed and for making a final diagnosis of dementia, if applicable.
|
Tutkimusinterventioasiantuntijat, jotka ovat koulutettuja ja lisensoituja terveydenhuollon ammattilaisia (esim. sosiaalityöntekijöitä), kysyvät osallistujilta muistin tai ajattelun ja päivittäisen toiminnan muutoksista, seulovat masennuksen ja suorittavat standardin kognitiivisen seulontatestin.
He käyttävät standardoitua muistiinpanomallia tulosten dokumentointiin osallistujan EHR:ään.
Tutkimuksen interventioasiantuntijat ilmoittavat osallistujille ja PCP:ille, jos seurantaa suositellaan.
|
|
Ei väliintuloa: Usual care
Individuals in this arm did not receive any intervention but rather usual care.
Kaiser Permanente Washington does not routinely screen for cognitive impairment (in line with current guidelines from the US Preventive Services Task Force).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
New Dementia Diagnoses
Aikaikkuna: 12 months after index date
|
Rate of new dementia diagnoses identified from the electronic health record (EHR) using a prespecified set of ICD-10 codes
|
12 months after index date
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Patients Who Received a New Diagnosis of Mild Cognitive Impairment or Dementia
Aikaikkuna: 12 months after index date
|
Number of new diagnoses of mild cognitive impairment in the 12 months following study initiation, defined from EHR data
|
12 months after index date
|
|
Number of Patients Who Received New Dementia Diagnoses in 18 Months of Follow-up
Aikaikkuna: 18 months after index date
|
Dementia diagnosis rate in 18 months defined from EHR data
|
18 months after index date
|
|
Number of Patients Who Received a New Dementia Diagnosis in 6 Months of Follow-up
Aikaikkuna: 6 months
|
Number of patients with a new dementia diagnosis in 6 months of follow-up defined from the EHR.
|
6 months
|
|
Number of Patients Who Received a New Dementia Medication
Aikaikkuna: 12 months after index date
|
Receipt of new medications for dementia in 12 months, defined from medication orders or dispensings in the electronic health record
|
12 months after index date
|
|
Number of Patients With Urgent Care/Emergency Department Visits
Aikaikkuna: 1 year after index date
|
Number of participants who had at least 1 urgent care or emergency department visit in the 12 months following study initiation.
|
1 year after index date
|
|
Average Number of Hospitalizations
Aikaikkuna: 1 year after index date
|
Average number of hospitalizations (inpatient stays) per participant in the 1 year after study initiation.
|
1 year after index date
|
|
Average Number of "no Shows" for Scheduled Clinic Visits
Aikaikkuna: 1 year after index date
|
Average number of scheduled clinic visits missed per participant
|
1 year after index date
|
|
Average Number of Visits in Primary Care - 6 Months
Aikaikkuna: 6 months
|
Average number of visits in primary care in the 6 months after study initiation
|
6 months
|
|
Average Number of Visits in Primary Care - 12 Months
Aikaikkuna: 12 months
|
Average number of visits in primary care in the 12 months after study initiation
|
12 months
|
|
Number of Patients Who Received a B12 Lab Test
Aikaikkuna: 12 months
|
Number of participants with at least 1 B12 lab test in the 12 months after study initiation.
|
12 months
|
|
Number of Patients Who Received Neuroimaging
Aikaikkuna: 12 months
|
Number of patients with at least 1 Neuroimaging study (CT head, MRI brain) in 12 months following study initiation.
|
12 months
|
|
Number of Patients Who Received Neurology Referrals
Aikaikkuna: 12 months
|
At least one referral to Neurology or Speech, Language, & Learning in 12 months following study initiation.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
- Päätutkija: Deborah E. Barnes, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Lee SJ, Larson EB, Dublin S, Walker R, Marcum Z, Barnes D. A Cohort Study of Healthcare Utilization in Older Adults with Undiagnosed Dementia. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):13-15. doi: 10.1007/s11606-017-4162-3. No abstract available.
- Palazzo L, Hsu C, Barnes DE, Gray MF, Greenwood-Hickman MA, Larson EB, Dublin S. Patient and caregiver perspectives on a tool to increase recognition of undiagnosed dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2021 Oct 26;21(1):604. doi: 10.1186/s12877-021-02523-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG067427 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä Individual Participant Data (IPD) -suunnitelma koskee kaikkia kvantitatiivisia tutkimustietoja, kuten erityisesti tutkimusta varten kerättyä dataa ja sähköisistä terveyskertomuksista (EHR) saatuja tietoja, sekä suunniteltujen tutkimuskyselyiden kautta kerättyjä tietoja, jotka sisältävät vain lyhyitä kvalitatiivisia tietoja. vapaat tekstikentät. Emme aio jakaa transkriptioita syvällisistä laadullisista haastatteluista tai tallennetuista opintojen arviointikäynneistä.
Tietoja säilytetään suojatuilla palvelimilla palomuurien takana kahdessa tutkimuspaikassa: Kaiser Permanente Washingtonissa (KPWA) ja Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF). Tunnistamattomat tai rajoitetut aineistot, jotka sisältävät julkaisujen perustana olevia yksilötason tietoja, asetetaan pätevien tutkijoiden saataville tiettyjä analyyseja varten. Annamme tiedot käyttäjien saataville vain tietojen käyttösopimuksen (DUA) perusteella.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan pyytää sen jälkeen, kun ensisijainen tutkimuspaperi on hyväksytty julkaistavaksi, enintään 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
KPWA-tietojen käytöstä kiinnostuneiden henkilöiden on täytettävä vakiolomake, allekirjoitettava tietojen käyttösopimus (DUA) ja toimitettava asiakirjat IRB-hyväksynnästä. Pätevät tutkijat voivat sitten käyttää tietoja KPWA:n Secure File Transfer (SFT) -sivuston kautta. Käyttäjän rekisteröinti vaaditaan voidakseen käyttää tai ladata datatiedostoja. Osana rekisteröintiprosessia käyttäjien tulee hyväksyä tietojen käyttöehdot, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille. osapuolille ja tietoresurssin asianmukainen vahvistus.
UCSF-tietojen käytöstä kiinnostuneiden henkilöiden on täytettävä sama tietopyyntölomake. UCSF Industry Contracts Division (ICD), joka valvoo kaikkien UCSF-tietojen saapuvaa ja lähtevää siirtoa, tarkistaa lomakkeen UCSF:n käytäntöjen noudattamisen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .