뇌 건강 연구: 실용적인 환자 중심 실험
2026년 6월 9일 업데이트: Kaiser Permanente
전자 건강 기록 데이터를 사용한 저비용 치매 감지: 실용적인 환자 중심 시험에서 eRADAR 알고리즘의 검증 및 테스트.
ERADAR 뇌 건강 연구는 1차 진료 내에서 치매 발견을 증가시키기 위한 새롭고 저렴한 전략을 개선하고 테스트하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
eRADAR는 "알츠하이머 및 치매 평가 규칙의 전자 건강 기록(EHR) 위험"을 의미합니다.
쉽게 사용할 수 있는 EHR 데이터 요소를 사용하여 고위험 환자를 식별하는 저비용 도구 또는 알고리즘입니다.
우리는 치매 발견률에 대한 지원 지원 프로세스의 일부로 eRADAR 구현의 영향을 평가하기 위해 실용적인 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
또한 의료 활용 및 환자 경험에 대한 eRADAR 구현의 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3417
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Burien, Washington, 미국, 98166
- Kaiser Permanente Burien Medical Center
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Kent, Washington, 미국, 98030
- Kaiser Permanente Kent Medical Center
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Renton, Washington, 미국, 98056
- Kaiser Permanente Renton Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98112
- Kaiser Permanente, Capitol Hill
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- Kaiser Permanente Northgate Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이전에 치매 진단을 받지 않았으며(EHR 진단 코드에서 정의) 치매에 대한 약물 치료를 받지 않았습니다.
- 참여 클리닉의 활성 환자
- eRADAR 점수를 계산하기 위한 적절한 데이터
제외 기준:
- 현재 호스피스 케어를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Brain Health Intervention
Participants in the intervention arm were invited to attend a "brain health" visit with a trained research interventionist who was a licensed clinician (e.g., social worker.)
They were sent a mailed outreach letter and information sheet, with follow-up phone calls.
At the visit, the research interventionist asked about memory symptoms and ability to perform instrumental activities of daily living (IADLs) and screened for cognitive impairment and depression.
Results were shared with the participant and their primary care physician (PCP), who was responsible for follow up and more evaluation if needed and for making a final diagnosis of dementia, if applicable.
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교육을 받고 면허가 있는 보건 종사자(예: 사회 복지사)가 될 연구 중재자는 참가자에게 기억 또는 사고 및 일상 기능의 변화에 대해 질문하고 우울증을 선별하고 표준 인지 선별 검사를 시행합니다.
참가자의 EHR에 결과를 문서화하기 위해 표준화된 메모 템플릿을 사용합니다.
연구 중재자는 후속 조치가 권장되는 경우 참가자와 PCP에게 알립니다.
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간섭 없음: Usual care
Individuals in this arm did not receive any intervention but rather usual care.
Kaiser Permanente Washington does not routinely screen for cognitive impairment (in line with current guidelines from the US Preventive Services Task Force).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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New Dementia Diagnoses
기간: 12 months after index date
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Rate of new dementia diagnoses identified from the electronic health record (EHR) using a prespecified set of ICD-10 codes
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12 months after index date
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Patients Who Received a New Diagnosis of Mild Cognitive Impairment or Dementia
기간: 12 months after index date
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Number of new diagnoses of mild cognitive impairment in the 12 months following study initiation, defined from EHR data
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12 months after index date
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Number of Patients Who Received New Dementia Diagnoses in 18 Months of Follow-up
기간: 18 months after index date
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Dementia diagnosis rate in 18 months defined from EHR data
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18 months after index date
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Number of Patients Who Received a New Dementia Diagnosis in 6 Months of Follow-up
기간: 6 months
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Number of patients with a new dementia diagnosis in 6 months of follow-up defined from the EHR.
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6 months
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Number of Patients Who Received a New Dementia Medication
기간: 12 months after index date
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Receipt of new medications for dementia in 12 months, defined from medication orders or dispensings in the electronic health record
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12 months after index date
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Number of Patients With Urgent Care/Emergency Department Visits
기간: 1 year after index date
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Number of participants who had at least 1 urgent care or emergency department visit in the 12 months following study initiation.
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1 year after index date
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Average Number of Hospitalizations
기간: 1 year after index date
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Average number of hospitalizations (inpatient stays) per participant in the 1 year after study initiation.
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1 year after index date
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Average Number of "no Shows" for Scheduled Clinic Visits
기간: 1 year after index date
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Average number of scheduled clinic visits missed per participant
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1 year after index date
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Average Number of Visits in Primary Care - 6 Months
기간: 6 months
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Average number of visits in primary care in the 6 months after study initiation
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6 months
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Average Number of Visits in Primary Care - 12 Months
기간: 12 months
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Average number of visits in primary care in the 12 months after study initiation
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12 months
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Number of Patients Who Received a B12 Lab Test
기간: 12 months
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Number of participants with at least 1 B12 lab test in the 12 months after study initiation.
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12 months
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Number of Patients Who Received Neuroimaging
기간: 12 months
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Number of patients with at least 1 Neuroimaging study (CT head, MRI brain) in 12 months following study initiation.
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12 months
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Number of Patients Who Received Neurology Referrals
기간: 12 months
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At least one referral to Neurology or Speech, Language, & Learning in 12 months following study initiation.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
- 수석 연구원: Deborah E. Barnes, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barnes DE, Zhou J, Walker RL, Larson EB, Lee SJ, Boscardin WJ, Marcum ZA, Dublin S. Development and Validation of eRADAR: A Tool Using EHR Data to Detect Unrecognized Dementia. J Am Geriatr Soc. 2020 Jan;68(1):103-111. doi: 10.1111/jgs.16182. Epub 2019 Oct 14.
- Lee SJ, Larson EB, Dublin S, Walker R, Marcum Z, Barnes D. A Cohort Study of Healthcare Utilization in Older Adults with Undiagnosed Dementia. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):13-15. doi: 10.1007/s11606-017-4162-3. No abstract available.
- Palazzo L, Hsu C, Barnes DE, Gray MF, Greenwood-Hickman MA, Larson EB, Dublin S. Patient and caregiver perspectives on a tool to increase recognition of undiagnosed dementia: a qualitative study. BMC Geriatr. 2021 Oct 26;21(1):604. doi: 10.1186/s12877-021-02523-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01AG067427 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 개인 참가자 데이터(IPD) 계획은 연구를 위해 특별히 수집된 데이터, 전자 건강 기록(EHR)에서 파생된 데이터, 계획된 연구 조사를 통해 수집된 데이터와 같은 모든 정량적 연구 데이터에 적용됩니다. 자유 텍스트 필드. 우리는 심층 질적 인터뷰 또는 기록된 연구 평가 방문의 성적표를 공유할 계획이 없습니다.
데이터는 KPWA(Kaiser Permanente Washington)와 UCSF(University of California, San Francisco)의 두 연구 사이트에서 방화벽 뒤의 보안 서버에서 유지 관리됩니다. 간행물의 기반이 되는 개인 수준의 데이터를 포함하는 식별되지 않거나 제한된 데이터 세트는 지정된 분석을 위해 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다. 데이터 사용 계약(DUA)에 따라서만 사용자가 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 1차 연구 논문의 게재가 승인된 후 연구 완료 후 5년까지 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
KPWA 데이터 사용에 관심이 있는 개인은 표준 양식을 작성하고 데이터 사용 계약(DUA)에 서명하고 IRB 승인 문서를 제공해야 합니다. 그런 다음 KPWA의 보안 파일 전송(SFT) 사이트를 통해 자격을 갖춘 연구원이 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 파일에 액세스하거나 다운로드하려면 사용자 등록이 필요합니다. 등록 프로세스의 일부로 사용자는 연구 참가자 식별 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 데이터 재배포 제한을 포함하여 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 당사자 및 데이터 리소스의 적절한 승인.
UCSF 데이터 사용에 관심이 있는 개인은 동일한 데이터 요청 양식을 작성해야 합니다. 모든 UCSF 데이터의 수신 및 발신 전송을 감독하는 UCSF 산업 계약 부서(ICD)는 UCSF 정책 준수를 위한 양식을 검토합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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