이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌 건강 연구: 실용적인 환자 중심 실험

2025년 4월 3일 업데이트: Kaiser Permanente

전자 건강 기록 데이터를 사용한 저비용 치매 감지: 실용적인 환자 중심 시험에서 eRADAR 알고리즘의 검증 및 테스트.

ERADAR 뇌 건강 연구는 1차 진료 내에서 치매 발견을 증가시키기 위한 새롭고 저렴한 전략을 개선하고 테스트하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

eRADAR는 "알츠하이머 및 치매 평가 규칙의 전자 건강 기록(EHR) 위험"을 의미합니다. 쉽게 사용할 수 있는 EHR 데이터 요소를 사용하여 고위험 환자를 식별하는 저비용 도구 또는 알고리즘입니다. 우리는 치매 발견률에 대한 지원 지원 프로세스의 일부로 eRADAR 구현의 영향을 평가하기 위해 실용적인 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 또한 의료 활용 및 환자 경험에 대한 eRADAR 구현의 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3417

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Kaiser Permanente Burien Medical Center
      • Kent, Washington, 미국, 98030
        • Kaiser Permanente Kent Medical Center
      • Renton, Washington, 미국, 98056
        • Kaiser Permanente Renton Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente, Capitol Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • Kaiser Permanente Northgate Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 이전에 치매 진단을 받지 않았으며(EHR 진단 코드에서 정의) 치매에 대한 약물 치료를 받지 않았습니다.
  • 참여 클리닉의 활성 환자
  • eRADAR 점수를 계산하기 위한 적절한 데이터

제외 기준:

- 현재 호스피스 케어를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두뇌 건강 개입
  • 적격한 개인을 식별하기 위해 EHR 데이터를 사용하여 eRADAR 점수를 계산합니다.
  • 뇌 건강 평가 방문에 적격 개인 초대
  • EHR에 뇌 건강 평가 방문 결과 입력
  • 주치의와 참여자에게 결과 요약 및 권장되는 다음 단계를 제공합니다.
다른: 뇌 건강 평가
교육을 받고 면허가 있는 보건 종사자(예: 사회 복지사)가 될 연구 중재자는 참가자에게 기억 또는 사고 및 일상 기능의 변화에 ​​대해 질문하고 우울증을 선별하고 표준 인지 선별 검사를 시행합니다. 참가자의 EHR에 결과를 문서화하기 위해 표준화된 메모 템플릿을 사용합니다. 연구 중재자는 후속 조치가 권장되는 경우 참가자와 PCP에게 알립니다.
간섭 없음: 평소 케어
자격 기준을 충족하는 개인은 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 치매 진단
기간: 색인일로부터 12개월
미리 지정된 ICD-10 코드 세트를 사용하여 전자 건강 기록(EHR)에서 식별된 새로운 치매 진단의 비율
색인일로부터 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 활용
기간: 색인일로부터 6개월
EHR 데이터에서 정의된 1차 진료 방문, 수행된 실험실 검사, 신경 영상 검사 및 전문 방문 또는 의뢰 횟수
색인일로부터 6개월
치매 치료제
기간: 색인일로부터 6개월
전자 건강 기록의 투약 주문 또는 조제에서 정의된 치매에 대한 새로운 약을 받는 참가자의 비율
색인일로부터 6개월
긴급 진료/응급실 방문
기간: 인덱스 날짜로부터 1년
긴급 치료 및 응급실 방문 횟수
인덱스 날짜로부터 1년
입원
기간: 인덱스 날짜로부터 1년
입원 수
인덱스 날짜로부터 1년
진료소 "노쇼"
기간: 인덱스 날짜로부터 1년
놓친 예정된 방문 횟수
인덱스 날짜로부터 1년
복약순응도
기간: 인덱스 날짜로부터 1년
적용되는 일수의 비율
인덱스 날짜로부터 1년
새로운 치매 진단(2차 정의)
기간: 색인일로부터 6개월; 색인일로부터 18개월
EHR 데이터에서 정의된 주요 결과와 다른 기간의 치매 진단률
색인일로부터 6개월; 색인일로부터 18개월
가벼운 인지 장애의 새로운 진단
기간: 색인일로부터 12개월
EHR 데이터에서 정의된 개입 후 경도 인지 장애의 새로운 진단 비율
색인일로부터 12개월
뇌건강 방문 접수율
기간: 초대장 발송 후 3개월
방문을 수락하고 참석하는 뇌 건강 방문을 제안받은 사람들의 비율
초대장 발송 후 3개월
ERADAR 알고리즘의 긍정적 예측값
기간: 색인일로부터 12개월
치매 진단을 받은 뇌 건강 방문에 참석한 고위험 eRADAR 점수를 가진 사람들의 비율
색인일로부터 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Sascha Dublin, MD, PhD, KP Washington Health Research Institute
  • 수석 연구원: Deborah E. Barnes, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AG067427 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 개인 참가자 데이터(IPD) 계획은 연구를 위해 특별히 수집된 데이터, 전자 건강 기록(EHR)에서 파생된 데이터, 계획된 연구 조사를 통해 수집된 데이터와 같은 모든 정량적 연구 데이터에 적용됩니다. 자유 텍스트 필드. 우리는 심층 질적 인터뷰 또는 기록된 연구 평가 방문의 성적표를 공유할 계획이 없습니다.

데이터는 KPWA(Kaiser Permanente Washington)와 UCSF(University of California, San Francisco)의 두 연구 사이트에서 방화벽 뒤의 보안 서버에서 유지 관리됩니다. 간행물의 기반이 되는 개인 수준의 데이터를 포함하는 식별되지 않거나 제한된 데이터 세트는 지정된 분석을 위해 자격을 갖춘 연구원에게 제공됩니다. 데이터 사용 계약(DUA)에 따라서만 사용자가 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 1차 연구 논문의 게재가 승인된 후 연구 완료 후 5년까지 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

KPWA 데이터 사용에 관심이 있는 개인은 표준 양식을 작성하고 데이터 사용 계약(DUA)에 서명하고 IRB 승인 문서를 제공해야 합니다. 그런 다음 KPWA의 보안 파일 전송(SFT) 사이트를 통해 자격을 갖춘 연구원이 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 파일에 액세스하거나 다운로드하려면 사용자 등록이 필요합니다. 등록 프로세스의 일부로 사용자는 연구 참가자 식별 시도에 대한 제한, 분석 완료 후 데이터 파기, 보고 책임, 데이터 재배포 제한을 포함하여 데이터에 대한 액세스를 관리하는 사용 조건에 동의해야 합니다. 당사자 및 데이터 리소스의 적절한 승인.

UCSF 데이터 사용에 관심이 있는 개인은 동일한 데이터 요청 양식을 작성해야 합니다. 모든 UCSF 데이터의 수신 및 발신 전송을 감독하는 UCSF 산업 계약 부서(ICD)는 UCSF 정책 준수를 위한 양식을 검토합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

백치에 대한 임상 시험

뇌 건강 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다