此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

皮特应急响应健康中心

2024年2月15日 更新者：Eric Meyer、University of Pittsburgh

为保护公众的人服务：皮特应急响应健康中心

尽管职业危害威胁到公众的心理健康，但应急响应人员仍能保护公众。 皮特应急响应健康中心将成为一个临床创新中心：1) 提供可获得的干预措施，以促进心理健康和整体福祉； 2) 培训下一代学生为应急人员提供心理健康护理；和 3) 告知对创伤后恢复过程的科学理解。 种子阶段的目标是建立我们的团队并收集试点数据以证明可行性和初步临床影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

尽管职业危害威胁到公众的心理健康，但应急响应人员仍能保护公众。 该中心将成为一个临床创新中心：1) 提供可获得的干预措施以促进心理健康和整体福祉； 2) 培养下一代研究生为应急人员提供心理健康服务；和 3) 告知对创伤后恢复过程的科学理解。 种子阶段的目标是建立我们的团队并收集试点数据以证明可行性和初步临床影响。 在这项试点研究中，研究人员将通过治疗 30 名符合条件的紧急救援人员（将招募多达 60 名参与者）来证明可行性。 研究人员将通过治疗完成率记录治疗的可接受性。 研究人员将通过测量心理健康症状和生活质量的变化来记录治疗效果。 研究人员将通过会议报告和手稿传播我们的发现。 研究人员将培训研究生与这一特殊人群打交道。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • University of Pittsburgh

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 参与者将年满 18 岁。
  2. 他们将是紧急响应人员，定义为消防员、执法人员、紧急医疗服务人员、急诊室医疗提供者（医师、护士、医师助理）、紧急调度员和完成了遇到紧急情况的培训经验的紧急响应受训人员。
  3. 他们必须居住在宾夕法尼亚州。

排除标准：

  1. 不能或不愿完成学习程序。
  2. 接受另一种形式的治疗，我们对焦虑、抑郁、创伤后压力或酒精使用问题进行咨询。 允许参加自助计划（例如匿名戒酒会）和夫妻治疗。
  3. 有精神病或双相情感障碍病史。
  4. 支持与非酒精物质使用障碍一致的药物使用和症状，但尼古丁、咖啡因或大麻除外。
  5. 正在经历当前的自杀或杀人危机，需要立即干预：潜在参与者可以在稳定后稍后参与。
  6. 目前正在等待涉及他们作为紧急响应者的就业或培训或研究团队认为可能与他们的心理健康有关的任何其他原因的诉讼结果。
  7. 严重器质性脑损伤的证据，表现为可能会干扰治疗的意识、认知、言语或行为的明显明显破坏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：跨诊断认知行为疗法
行为的：情绪障碍跨诊断治疗的统一方案
情绪障碍跨诊断治疗统一方案是一种基于证据的手动认知行为疗法，旨在针对情绪调节过程，这些过程是常见情绪障碍形式的基础，例如焦虑、抑郁和常见的同时发生的心理健康挑战。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表，创伤后应激障碍 (PTSD) 症状严重程度从基线到治疗后的变化
大体时间：PCL-5 将在基线和治疗后（最多 20 周）给药。
使用 PCL-5 测量的自我报告的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状严重程度。 分数范围为 0-80，分数越高表示 PTSD 症状越严重。
PCL-5 将在基线和治疗后（最多 20 周）给药。
使用 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表，从基线到随访的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状严重程度的变化
大体时间：PCL-5 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用 PCL-5 测量的自我报告的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状严重程度。 分数范围为 0-80，分数越高表示 PTSD 症状越严重。
PCL-5 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状从基线到治疗后的变化
大体时间：PHQ-9 将在基线和治疗后（最多 20 周）给药。
自我报告的抑郁症状严重程度将使用患者健康问卷 9 项抑郁症 (PHQ-9) 来衡量。 分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁症状越严重。
PHQ-9 将在基线和治疗后（最多 20 周）给药。
使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状从基线到随访的变化
大体时间：PHQ-9 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
自我报告的抑郁症状严重程度将使用患者健康问卷 9 项抑郁症 (PHQ-9) 来衡量。 分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁症状越严重。
PHQ-9 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的焦虑症状严重程度从基线到治疗后的变化
大体时间：GAD-7 将在基线和治疗后（最多 20 周）给药。
使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的自我报告的抑郁症状严重程度。 分数范围为 0-21，分数越高表示焦虑症状越严重。
GAD-7 将在基线和治疗后（最多 20 周）给药。
使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的焦虑症状严重程度从基线到随访的变化
大体时间：GAD-7 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 测量的自我报告的抑郁症状严重程度。 分数范围为 0-21，分数越高表示焦虑症状越严重。
GAD-7 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 测量的酒精滥用严重程度从基线到治疗后的变化
大体时间：AUDIT 将在基线和治疗后（最多 20 周）进行。
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 测量的自我报告的酒精滥用情况。 分数范围为 0-40，分数越高表示酒精滥用越严重。
AUDIT 将在基线和治疗后（最多 20 周）进行。
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 衡量的酒精滥用严重程度从基线到后续的变化
大体时间：AUDIT 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 测量的自我报告的酒精滥用情况。 分数范围为 0-40，分数越高表示酒精滥用越严重。
AUDIT 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用工作和社会适应量表 (WSAS) 测量的功能障碍从基线到治疗后的变化
大体时间：WSAS 将在基线和治疗后（最多 20 周）进行。
使用工作和社会适应量表 (WSAS) 测量的自我报告的功能障碍。 分数范围为 0-8，分数越高表明功能障碍越严重。
WSAS 将在基线和治疗后（最多 20 周）进行。
使用工作和社会适应量表 (WSAS) 衡量的功能障碍从基线到随访的变化
大体时间：WSAS 将在基线和后续（基线后 7 个月）时进行管理。
使用工作和社会适应量表 (WSAS) 测量的自我报告的功能障碍。 分数范围为 0-8，分数越高表明功能障碍越严重。
WSAS 将在基线和后续（基线后 7 个月）时进行管理。
使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量从基线到治疗后的变化。
大体时间：WHOQOL-BREF 将在基线和治疗后（最多 20 周）进行管理。
使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 测量的自我报告的生活质量。 分数范围从 26 到 130，分数越高表示生活质量越好。
WHOQOL-BREF 将在基线和治疗后（最多 20 周）进行管理。
使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 测量的生活质量从基线到随访的变化。
大体时间：WHOQOL-BREF 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。
使用世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 测量的自我报告的生活质量。 分数范围从 26 到 130，分数越高表示生活质量越好。
WHOQOL-BREF 将在基线和随访（基线后 7 个月）时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

调查人员

  • 研究主任：Eric C Meyer, PhD、University of Pittsburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月29日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY21120152

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据可能会在未来某个日期与其他研究人员共享，可以直接共享，也可以通过开放科学框架等在线研究存储库共享。

在共享任何数据之前，将通过研究办公室获得任何必要的传输协议。

IPD 共享时间框架

数据将在首次发布之日起可用。

IPD 共享访问标准

请联系项目总监以通过数据使用协议请求数据访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅