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Pitt Center for Emergency Responder Wellness

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Servindo aqueles que protegem o público: The Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Os socorristas protegem o público apesar dos riscos ocupacionais que ameaçam sua saúde mental. O Pitt Center for Emergency Responder Wellness será um centro de inovação clínica que: 1) oferece intervenções acessíveis para promover a saúde mental e o bem-estar geral; 2) treina a próxima geração de alunos para fornecer cuidados de saúde mental para equipes de emergência; e 3) informa a compreensão científica dos processos de recuperação pós-trauma. Os objetivos da fase inicial são estabelecer nossa equipe e coletar dados piloto para demonstrar a viabilidade e o impacto clínico inicial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os socorristas protegem o público apesar dos riscos ocupacionais que ameaçam sua saúde mental. Este Centro será um centro de inovação clínica que: 1) oferece intervenções acessíveis para promover a saúde mental e o bem-estar geral; 2) treina a próxima geração de alunos de pós-graduação para fornecer cuidados de saúde mental para equipes de emergência; e 3) informa a compreensão científica dos processos de recuperação pós-trauma. Os objetivos da fase inicial são estabelecer nossa equipe e coletar dados piloto para demonstrar a viabilidade e o impacto clínico inicial. Neste estudo piloto, os investigadores demonstrarão a viabilidade tratando 30 socorristas elegíveis (até 60 participantes no total serão inscritos). Os investigadores documentarão a aceitabilidade do tratamento por meio das taxas de conclusão do tratamento. Os investigadores documentarão os efeitos do tratamento medindo as mudanças nos sintomas de saúde mental e na qualidade de vida. Os investigadores divulgarão nossas descobertas por meio de apresentações em conferências e manuscritos. Os investigadores treinarão alunos de pós-graduação para trabalhar com essa população especializada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os participantes terão 18 anos ou mais.
  2. Eles serão socorristas definidos como bombeiros, policiais, pessoal de serviço médico de emergência, prestadores de serviços médicos de emergência (médicos, enfermeiros, assistentes médicos), despachantes de emergência e estagiários de resposta a emergências que concluíram experiências de treinamento nas quais encontraram emergências.
  3. Eles devem residir na Pensilvânia.

Critério de exclusão:

  1. Não conseguem ou não querem concluir os procedimentos do estudo.
  2. Recebendo outra forma de terapia, nosso aconselhamento para problemas de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático ou uso de álcool. A participação em programas de auto-ajuda (por exemplo, Alcoólicos Anônimos) e terapia de casais é permitida.
  3. Tem um histórico de transtorno psicótico ou transtorno bipolar.
  4. Aprovar o uso de drogas e sintomas consistentes com um transtorno por uso de substâncias não alcoólicas, exceto nicotina, cafeína ou cannabis.
  5. Estão passando por uma crise suicida ou homicida atual que justifique intervenção imediata: participantes em potencial podem participar mais tarde, uma vez estabilizados.
  6. Estão atualmente aguardando o resultado do litígio envolvendo seu emprego ou treinamento como socorristas ou qualquer outro motivo considerado pela equipe do estudo como potencialmente relacionado à sua saúde mental.
  7. Evidência de comprometimento cerebral orgânico grave, evidenciado por uma grande perturbação aparente da consciência, cognição, fala ou comportamento que provavelmente interferiria no tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental transdiagnóstica
Comportamental: Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais
O Protocolo Unificado para Tratamento Transdiagnóstico de Distúrbios Emocionais é uma forma manual baseada em evidências de terapia cognitivo-comportamental destinada a direcionar processos de regulação emocional subjacentes a formas comuns de distúrbios emocionais, como ansiedade, depressão e desafios de saúde mental comumente co-ocorrentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando a lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: O PCL-5 será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Severidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) auto-relatado medido usando o PCL-5. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas de TEPT mais graves.
O PCL-5 será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Mudança da linha de base para acompanhamento na gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando a lista de verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: O PCL-5 será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Severidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) auto-relatado medido usando o PCL-5. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando sintomas de TEPT mais graves.
O PCL-5 será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Mudança da linha de base para o pós-tratamento em sintomas depressivos medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: O PHQ-9 será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
A gravidade dos sintomas de depressão auto-relatada será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente 9 Item-Depressão (PHQ-9). As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
O PHQ-9 será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Mudança da linha de base para acompanhamento em sintomas depressivos medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: O PHQ-9 será administrado no início e no acompanhamento (7 meses após o início).
A gravidade dos sintomas de depressão auto-relatada será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente 9 Item-Depressão (PHQ-9). As pontuações variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de depressão.
O PHQ-9 será administrado no início e no acompanhamento (7 meses após o início).
Alteração da linha de base para o pós-tratamento na gravidade dos sintomas de ansiedade medida usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: O GAD-7 será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Auto-relato da gravidade dos sintomas de depressão medida usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
O GAD-7 será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Mudança da linha de base para o acompanhamento na gravidade dos sintomas de ansiedade medida usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: O GAD-7 será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Auto-relato da gravidade dos sintomas de depressão medida usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7). As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
O GAD-7 será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Mudança da linha de base para o pós-tratamento na gravidade do abuso de álcool medida usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: O AUDIT será administrado na linha de base e pós-tratamento (até 20 semanas).
Uso indevido de álcool auto-relatado medido usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT). As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior abuso de álcool.
O AUDIT será administrado na linha de base e pós-tratamento (até 20 semanas).
Mudança da linha de base para acompanhamento na gravidade do abuso de álcool medida usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: O AUDIT será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Uso indevido de álcool auto-relatado medido usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT). As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior abuso de álcool.
O AUDIT será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança desde o início até o pós-tratamento em comprometimento funcional medido usando a Escala de Ajuste Social e de Trabalho (WSAS)
Prazo: O WSAS será administrado na linha de base e pós-tratamento (até 20 semanas).
Comprometimento funcional auto-relatado medido usando a Escala de Ajuste Social e Trabalho (WSAS). As pontuações variam de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando comprometimento funcional mais grave.
O WSAS será administrado na linha de base e pós-tratamento (até 20 semanas).
Alteração desde a linha de base até o acompanhamento no comprometimento funcional medido usando a Escala de Ajuste Social e de Trabalho (WSAS)
Prazo: O WSAS será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Comprometimento funcional auto-relatado medido usando a Escala de Ajuste Social e Trabalho (WSAS). As pontuações variam de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando comprometimento funcional mais grave.
O WSAS será administrado na linha de base e acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Mudança desde o início até o pós-tratamento na qualidade de vida medida usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
Prazo: O WHOQOL-bref será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Qualidade de vida autorreferida medida usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). As pontuações variam de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
O WHOQOL-bref será administrado no início e pós-tratamento (até 20 semanas).
Mudança da linha de base para o acompanhamento na qualidade de vida medida usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
Prazo: O WHOQOL-bref será administrado na linha de base e no acompanhamento (7 meses após a linha de base).
Qualidade de vida autorreferida medida usando a Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). As pontuações variam de 26 a 130, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
O WHOQOL-bref será administrado na linha de base e no acompanhamento (7 meses após a linha de base).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY21120152

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados podem ser compartilhados com outros pesquisadores em uma data futura, diretamente ou por meio de repositórios de pesquisa online, como o Open Science Framework.

Quaisquer acordos de transferência necessários serão obtidos através do escritório de pesquisa antes que qualquer dado seja compartilhado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis na data da primeira publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Diretor do Projeto para solicitar acesso aos dados por meio de um contrato de uso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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