Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pitt Center for Emergency Responder Wellness

2024. február 15. frissítette: Eric Meyer, University of Pittsburgh

A nyilvánosságot védők szolgálata: a Pitt Center for Emergency Responder Wellness

A katasztrófaelhárítók a mentális egészségüket veszélyeztető foglalkozási veszélyek ellenére védik a lakosságot. A Pitt Center for Emergency Responder Wellness klinikai innovációs központ lesz, amely: 1) hozzáférhető beavatkozásokat biztosít a mentális egészség és az általános jólét előmozdítása érdekében; 2) a következő generációs hallgatók képzése a sürgősségi segélynyújtók mentális egészségügyi ellátására; és 3) tájékoztatja a trauma utáni felépülési folyamatok tudományos megértését. A vetőfázis célja csapatunk létrehozása és kísérleti adatok gyűjtése a megvalósíthatóság és a kezdeti klinikai hatás bizonyítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A katasztrófaelhárítók a mentális egészségüket veszélyeztető foglalkozási veszélyek ellenére védik a lakosságot. Ez a Központ klinikai innovációs központ lesz, amely: 1) hozzáférhető beavatkozásokat biztosít a mentális egészség és az általános jólét előmozdítása érdekében; 2) kiképezi a végzős hallgatók következő generációját a mentális egészségügyi ellátás biztosítására a sürgősségi segélynyújtók számára; és 3) tájékoztatja a trauma utáni felépülési folyamatok tudományos megértését. A vetőfázis célja csapatunk létrehozása és kísérleti adatok gyűjtése a megvalósíthatóság és a kezdeti klinikai hatás bizonyítására. Ebben a kísérleti tanulmányban a vizsgálók 30 alkalmas sürgősségi segélynyújtó kezelésével demonstrálják a megvalósíthatóságot (legfeljebb 60 résztvevőt vesznek fel). A vizsgálók dokumentálják a kezelés elfogadhatóságát a kezelés befejezési arányával. A kutatók dokumentálni fogják a kezelés hatásait a mentális egészségügyi tünetek és az életminőség változásainak mérésével. A kutatók eredményeinket konferencia előadások és kéziratok formájában terjesztik majd. A nyomozók a végzős hallgatókat képezik ki, hogyan dolgozzanak ezzel a speciális populációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A résztvevők 18 éven felüliek lesznek.
  2. Ők a sürgősségi beavatkozók, mint tűzoltók, rendfenntartók, sürgősségi egészségügyi személyzet, sürgősségi osztályok egészségügyi szolgáltatói (orvosok, nővérek, orvosi asszisztensek), sürgősségi diszpécserek és katasztrófaelhárítási gyakornokok, akik olyan képzési tapasztalatokat szereztek, amelyek során vészhelyzetbe kerültek.
  3. Pennsylvaniában kell lakniuk.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tudják vagy nem akarják befejezni a tanulmányi eljárásokat.
  2. Másfajta terápia igénybevétele szorongás, depresszió, poszttraumás stressz vagy alkoholfogyasztási problémák esetén nyújt tanácsadást. Önsegítő programokon (pl. Anonim Alkoholisták) és párterápián való részvétel megengedett.
  3. Volt már pszichotikus vagy bipoláris zavara.
  4. Támogassa a kábítószer-használatot és a nem alkoholos szerhasználattal kapcsolatos tüneteket, kivéve a nikotint, a koffeint vagy a kannabiszt.
  5. Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági krízisben szenvednek, amely azonnali beavatkozást igényel: a potenciális résztvevők később is részt vehetnek, ha stabilizálódnak.
  6. Jelenleg a sürgősségi segélynyújtóként való foglalkoztatásukkal vagy képzésükkel kapcsolatos peres ügyek kimenetelére várnak, vagy bármely más olyan okból, amelyről a kutatócsoport úgy ítéli meg, hogy potenciálisan összefügg a mentális egészségükkel.
  7. Súlyos szervi agykárosodás bizonyítéka, amelyet a tudat, a megismerés, a beszéd vagy a viselkedés jelentős zavara bizonyít, amely valószínűleg zavarja a kezelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzdiagnosztikus kognitív viselkedésterápia
Viselkedési: Egységes Protokoll az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésére
Az érzelmi zavarok transzdiagnosztikus kezelésének egységes protokollja a kognitív viselkedésterápia manuális, bizonyítékokon alapuló formája, amelynek célja az érzelmi zavarok olyan gyakori formáinak hátterében álló érzelemszabályozási folyamatok megcélzása, mint a szorongás, a depresszió és a gyakran előforduló mentális egészségügyi kihívások.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek súlyosságában a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistája (PCL-5) segítségével
Időkeret: A PCL-5-öt a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) saját bevallású tünetének súlyossága PCL-5-tel mérve. A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD tüneteket jeleznek.
A PCL-5-öt a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Változás az alapvonalról a nyomon követésre a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek súlyosságában a DSM-5 PTSD ellenőrzőlistája (PCL-5) segítségével
Időkeret: A PCL-5-öt a kiinduláskor és az utánkövetéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) saját bevallású tünetének súlyossága PCL-5-tel mérve. A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb PTSD tüneteket jeleznek.
A PCL-5-öt a kiinduláskor és az utánkövetéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
Változás a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig a depressziós tünetekben, a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérve
Időkeret: A PHQ-9-et a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Az önbevallott depressziós tünetek súlyosságát a Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9) segítségével mérjük. A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosságát jelzik.
A PHQ-9-et a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Változás a kiindulási állapottól a nyomon követésig a depressziós tünetekben a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérve
Időkeret: A PHQ-9-et a kiinduláskor és az utánkövetéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
Az önbevallott depressziós tünetek súlyosságát a Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9) segítségével mérjük. A pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek súlyosságát jelzik.
A PHQ-9-et a kiinduláskor és az utánkövetéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
A szorongásos tünetek súlyosságának változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig, a Generalizált Szorongás-7 (GAD-7) segítségével mérve
Időkeret: A GAD-7-et az alapvonalon és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
A depressziós tünetek saját bevallása szerinti súlyossága a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) segítségével mérve. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A GAD-7-et az alapvonalon és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
A szorongásos tünetek súlyosságának változása a kiindulási állapottól a nyomon követésig, a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) segítségével mérve
Időkeret: A GAD-7-et a kiinduláskor és az utánkövetéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
A depressziós tünetek saját bevallása szerinti súlyossága a Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) segítségével mérve. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A GAD-7-et a kiinduláskor és az utánkövetéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
Változás a kiindulási értékről a kezelés utáni állapotra az alkohollal való visszaélés súlyosságában, az alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) segítségével mérve
Időkeret: Az AUDIT-ot a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
A saját bevallású alkohollal való visszaélés az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszttel (AUDIT) mérve. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb alkohollal való visszaélést jeleznek.
Az AUDIT-ot a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Változás a kiindulási értékről a nyomon követésre az alkohollal való visszaélés súlyosságában, amelyet az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT) segítségével mértek.
Időkeret: Az AUDIT-ot a kiinduláskor és a nyomon követéskor (7 hónappal a kiindulás után) végzik el.
A saját bevallású alkohollal való visszaélés az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszttel (AUDIT) mérve. A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb alkohollal való visszaélést jeleznek.
Az AUDIT-ot a kiinduláskor és a nyomon követéskor (7 hónappal a kiindulás után) végzik el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról a kezelés utáni állapotra a funkcionális károsodásban, a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) segítségével mérve
Időkeret: A WSAS-t a kezelés kezdetekor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Saját bevallású funkcionális károsodás a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) segítségével mérve. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb funkcionális károsodást jeleznek.
A WSAS-t a kezelés kezdetekor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Változás a kiindulási állapottól a nyomon követésig a funkcionális károsodásban, a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) segítségével mérve
Időkeret: A WSAS-t a kiinduláskor és a nyomon követéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
Saját bevallású funkcionális károsodás a Work and Social Adjustment Scale (WSAS) segítségével mérve. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb funkcionális károsodást jeleznek.
A WSAS-t a kiinduláskor és a nyomon követéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségének (WHOQOL-BREF) alapján mért életminőség változása az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig.
Időkeret: A WHOQOL-BREF-et a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF) által mért életminőség saját bevallása szerint. A pontszámok 26-tól 130-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
A WHOQOL-BREF-et a kiinduláskor és a kezelés után (legfeljebb 20 hétig) adják be.
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-BREF) alapján mért életminőség változása a kiindulási állapottól a nyomon követésig.
Időkeret: A WHOQOL-BREF-et a kiinduláskor és a nyomon követéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF) által mért életminőség saját bevallása szerint. A pontszámok 26-tól 130-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek.
A WHOQOL-BREF-et a kiinduláskor és a nyomon követéskor (7 hónappal a kiindulás után) adják be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21120152

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok egy későbbi időpontban megoszthatók más kutatókkal, akár közvetlenül, akár online kutatási tárhelyeken, például az Open Science Frameworkön keresztül.

Az adatok megosztása előtt minden szükséges átruházási megállapodást a kutatóirodán keresztül szereznek be.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az első közzététel napján válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérjük, vegye fel a kapcsolatot a projektigazgatóval, hogy adathasználati szerződés keretében adathozzáférést kérjen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel