Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pitt Center for Emergency Responder Wellness

15. februar 2024 opdateret af: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Tjener dem, der beskytter offentligheden: Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Beredskabspersonale beskytter offentligheden på trods af arbejdsmæssige farer, der truer deres mentale sundhed. Pitt Center for Emergency Responder Wellness vil være et klinisk innovationscenter, der: 1) leverer tilgængelige interventioner til at fremme mental sundhed og generel velvære; 2) træner den næste generation af studerende til at yde mental sundhedspleje til nødhjælpspersonale; og 3) informerer videnskabelig forståelse af post-trauma recovery processer. Mål for seedfasen er at etablere vores team og indsamle pilotdata for at demonstrere gennemførlighed og indledende klinisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beredskabspersonale beskytter offentligheden på trods af arbejdsmæssige farer, der truer deres mentale sundhed. Dette center vil være et klinisk innovationscenter, der: 1) leverer tilgængelige interventioner til fremme af mental sundhed og generel velvære; 2) træner den næste generation af kandidatstuderende til at yde mental sundhedspleje til nødhjælpspersonale; og 3) informerer videnskabelig forståelse af post-trauma recovery processer. Mål for seedfasen er at etablere vores team og indsamle pilotdata for at demonstrere gennemførlighed og indledende klinisk effekt. I denne pilotundersøgelse vil efterforskerne demonstrere gennemførlighed ved at behandle 30 kvalificerede nødhjælpspersonale (op til 60 deltagere i alt vil blive tilmeldt). Efterforskerne vil dokumentere behandlingsacceptabilitet via behandlingsgennemførelsesrater. Efterforskerne vil dokumentere behandlingseffekter ved at måle ændringer i psykiske symptomer og livskvalitet. Efterforskerne vil formidle vores resultater via konferencepræsentationer og manuskripter. Efterforskerne vil træne kandidatstuderende i at arbejde med denne specialiserede befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne vil være 18 år eller ældre.
  2. De vil være beredskabspersonale defineret som brandmænd, retshåndhævende betjente, akutmedicinsk personale, lægevagt på skadestuen (læger, sygeplejersker, lægeassistenter), beredskabsformidlere og beredskabspraktikanter, som har gennemført træningserfaringer, hvor de stødte på nødsituationer.
  3. De skal bo i Pennsylvania.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er ude af stand til eller uvillig til at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
  2. Modtagelse af en anden form for terapi vores rådgivning for angst, depression, posttraumatisk stress eller alkoholproblemer. Deltagelse i selvhjælpsprogrammer (f.eks. Anonyme Alkoholikere) og parterapi er tilladt.
  3. Har en historie med en psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
  4. Godkender stofbrug og symptomer, der stemmer overens med en misbrugsforstyrrelse uden alkohol, undtagen nikotin, koffein eller cannabis.
  5. Oplever en aktuel selvmordskrise eller drabskrise, der kræver øjeblikkelig indgriben: potentielle deltagere kan deltage senere, når de er stabiliseret.
  6. Afventer i øjeblikket resultatet af retssager, der involverer deres ansættelse eller uddannelse som nødhjælpspersonale eller enhver anden grund, som undersøgelsesholdet vurderer at være potentielt relateret til deres mentale sundhed.
  7. Bevis på alvorlig organisk hjernesvækkelse, som påvist af en større tilsyneladende forstyrrelse af bevidsthed, kognition, tale eller adfærd, som sandsynligvis ville forstyrre behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Ensartet protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser
Den Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders er en manualiseret, evidensbaseret form for kognitiv adfærdsterapi, der sigter mod at målrette mod følelsesreguleringsprocesser, der ligger til grund for almindelige former for følelsesmæssige lidelser såsom angst, depression og almindeligt forekommende psykiske udfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til efterbehandling i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomsværhedsgrad ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: PCL-5 vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Selvrapporteret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomsværhedsgrad målt ved hjælp af PCL-5. Scorer varierer fra 0-80, hvor højere score indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
PCL-5 vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Skift fra baseline til opfølgning i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomsværhedsgrad ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: PCL-5 vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Selvrapporteret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomsværhedsgrad målt ved hjælp af PCL-5. Scorer varierer fra 0-80, hvor højere score indikerer mere alvorlige PTSD-symptomer.
PCL-5 vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Ændring fra baseline til efterbehandling i depressive symptomer målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Selvrapporterede depressionssymptomers sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9). Scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
PHQ-9 vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Ændring fra baseline til opfølgning i depressive symptomer målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Selvrapporterede depressionssymptomers sværhedsgrad vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9). Scorer varierer fra 0-27, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressionssymptomer.
PHQ-9 vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Ændring fra baseline til efterbehandling i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Selvrapporteret sværhedsgrad af depressionssymptomer målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scorer varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer større angstsymptomers sværhedsgrad.
GAD-7 vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Ændring fra baseline til opfølgning i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Selvrapporteret sværhedsgrad af depressionssymptomer målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Scorer varierer fra 0-21 med højere score, der indikerer større angstsymptomers sværhedsgrad.
GAD-7 vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Ændring fra baseline til efterbehandling i alkoholmisbrugets sværhedsgrad målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: AUDIT vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Selvrapporteret alkoholmisbrug målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer større alkoholmisbrug.
AUDIT vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Ændring fra baseline til opfølgning i sværhedsgraden af ​​alkoholmisbrug målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: AUDIT vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Selvrapporteret alkoholmisbrug målt ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Scorer varierer fra 0-40 med højere score, der indikerer større alkoholmisbrug.
AUDIT vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til efterbehandling i funktionsnedsættelse målt ved hjælp af Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: WSAS vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Selvrapporteret funktionsnedsættelse målt ved hjælp af Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Scorer varierer fra 0-8 med højere score, der indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
WSAS vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Ændring fra baseline til opfølgning i funktionsnedsættelse målt ved hjælp af Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: WSAS vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Selvrapporteret funktionsnedsættelse målt ved hjælp af Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Scorer varierer fra 0-8 med højere score, der indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
WSAS vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Ændring fra baseline til efterbehandling i livskvalitet målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: WHOQOL-BREF vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Selvrapporteret livskvalitet målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Scorer varierer fra 26 til 130 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
WHOQOL-BREF vil blive administreret ved baseline og efter behandling (op til 20 uger).
Ændring fra baseline til opfølgning i livskvalitet målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: WHOQOL-BREF vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).
Selvrapporteret livskvalitet målt ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Scorer varierer fra 26 til 130 med højere score, der indikerer større livskvalitet.
WHOQOL-BREF vil blive administreret ved baseline og opfølgning (7 måneder efter baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Studieleder: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21120152

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificerede data kan blive delt med andre forskere på et fremtidigt tidspunkt, enten direkte eller via online forskningsdepoter såsom Open Science Framework.

Eventuelle nødvendige overførselsaftaler vil blive indhentet gennem forskningskontoret, før nogen data deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige på datoen for den første offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt venligst projektdirektøren for at anmode om dataadgang gennem en databrugsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Ensartet protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner