Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр здоровья Питта для аварийно-спасательных служб

15 февраля 2024 г. обновлено: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Служение тем, кто защищает общественность: Питтский оздоровительный центр аварийно-спасательных служб

Аварийно-спасательные службы защищают население, несмотря на профессиональные вредности, которые угрожают их психическому здоровью. Центр Питта для экстренного реагирования станет центром клинических инноваций, который: 1) предоставляет доступные вмешательства для улучшения психического здоровья и общего благополучия; 2) обучает следующее поколение студентов оказанию психиатрической помощи аварийно-спасательным службам; и 3) обеспечивает научное понимание процессов посттравматического восстановления. Целями начальной фазы являются создание нашей команды и сбор экспериментальных данных для демонстрации осуществимости и первоначального клинического эффекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аварийно-спасательные службы защищают население, несмотря на профессиональные вредности, которые угрожают их психическому здоровью. Этот центр станет центром клинических инноваций, который: 1) предоставляет доступные вмешательства для укрепления психического здоровья и общего благополучия; 2) обучает следующее поколение аспирантов оказанию психиатрической помощи аварийно-спасательным службам; и 3) обеспечивает научное понимание процессов посттравматического восстановления. Целями начальной фазы являются создание нашей команды и сбор экспериментальных данных для демонстрации осуществимости и первоначального клинического эффекта. В этом пилотном исследовании исследователи продемонстрируют осуществимость, пролечив 30 отвечающих критериям экстренных служб (всего будет зачислено до 60 участников). Исследователи будут документировать приемлемость лечения с помощью показателей завершения лечения. Исследователи будут документировать эффекты лечения, измеряя изменения симптомов психического здоровья и качества жизни. Исследователи будут распространять наши выводы через презентации на конференциях и рукописи. Исследователи будут обучать аспирантов работе с этой специализированной группой населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участникам будет 18 лет и старше.
  2. Это будут аварийно-спасательные службы, определяемые как пожарные, сотрудники правоохранительных органов, персонал службы неотложной медицинской помощи, медицинские работники отделения неотложной помощи (врачи, медсестры, фельдшеры), диспетчеры службы экстренной помощи и стажеры службы экстренной помощи, которые прошли обучение, в котором они столкнулись с чрезвычайными ситуациями.
  3. Они должны проживать в Пенсильвании.

Критерий исключения:

  1. Не могут или не хотят выполнять процедуры исследования.
  2. Получение другой формы терапии – наши консультации по поводу беспокойства, депрессии, посттравматического стресса или проблем, связанных с употреблением алкоголя. Разрешается посещение программ самопомощи (например, Анонимных Алкоголиков) и парной терапии.
  3. Иметь историю психотического расстройства или биполярного расстройства.
  4. Одобряйте употребление наркотиков и симптомы, соответствующие расстройству, связанному с употреблением неалкогольных веществ, за исключением никотина, кофеина или каннабиса.
  5. Переживаете текущий суицидальный или убийственный кризис, требующий немедленного вмешательства: потенциальные участники могут участвовать позже, когда стабилизируются.
  6. В настоящее время ожидают исхода судебного разбирательства, связанного с их трудоустройством или обучением в качестве аварийно-спасательных служб, или по любой другой причине, которую исследовательская группа считает потенциально связанной с их психическим здоровьем.
  7. Свидетельствует о серьезном органическом поражении головного мозга, о чем свидетельствуют серьезные явные нарушения сознания, познания, речи или поведения, которые, вероятно, помешают лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансдиагностическая когнитивно-поведенческая терапия
Поведенческий: Унифицированный протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств
Унифицированный протокол трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств представляет собой ручную, основанную на фактических данных форму когнитивно-поведенческой терапии, направленную на нацеливание на процессы регуляции эмоций, которые лежат в основе распространенных форм эмоциональных расстройств, таких как тревога, депрессия и часто сопутствующие проблемы психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по сравнению с исходным уровнем и после лечения с использованием контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: PCL-5 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), измеренная с использованием PCL-5. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
PCL-5 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением с использованием Контрольного списка посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: PCL-5 будет вводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Самооценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), измеренная с использованием PCL-5. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства.
PCL-5 будет вводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем и после лечения, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: PHQ-9 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Тяжесть симптомов депрессии, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием пункта 9 опросника здоровья пациента — депрессия (PHQ-9). Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
PHQ-9 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: PHQ-9 будет вводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Тяжесть симптомов депрессии, о которой сообщают сами пациенты, будет измеряться с использованием пункта 9 опросника здоровья пациента — депрессия (PHQ-9). Баллы варьируются от 0 до 27, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
PHQ-9 будет вводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Изменение тяжести симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем и после лечения, измеренное с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: GAD-7 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Самооценка тяжести симптомов депрессии, измеренная с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7). Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
GAD-7 будет вводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Изменение тяжести симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением, измеренное с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: GAD-7 будет вводиться в начале исследования и последующем наблюдении (через 7 месяцев после начала исследования).
Самооценка тяжести симптомов депрессии, измеренная с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7). Баллы варьируются от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
GAD-7 будет вводиться в начале исследования и последующем наблюдении (через 7 месяцев после начала исследования).
Изменение степени тяжести злоупотребления алкоголем по сравнению с исходным уровнем и после лечения, измеренное с помощью теста идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
Временное ограничение: AUDIT будет проводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Самооценка злоупотребления алкоголем, измеренная с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее злоупотребление алкоголем.
AUDIT будет проводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Изменение тяжести злоупотребления алкоголем по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением, измеренное с помощью теста идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT).
Временное ограничение: AUDIT будет проводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Самооценка злоупотребления алкоголем, измеренная с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на большее злоупотребление алкоголем.
AUDIT будет проводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функционального нарушения по сравнению с исходным уровнем до после лечения, измеренное с использованием Шкалы адаптации к работе и социальной жизни (WSAS)
Временное ограничение: WSAS будет проводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Самооценка функционального нарушения, измеренного с использованием Шкалы трудовой и социальной адаптации (WSAS). Баллы варьируются от 0 до 8, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
WSAS будет проводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Изменение функционального нарушения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с последующим наблюдением, измеренное с использованием Шкалы трудовой и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: WSAS будет проводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Самооценка функционального нарушения, измеренного с использованием Шкалы трудовой и социальной адаптации (WSAS). Баллы варьируются от 0 до 8, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные функциональные нарушения.
WSAS будет проводиться на исходном уровне и в последующем (через 7 месяцев после исходного уровня).
Изменение качества жизни от исходного уровня до уровня после лечения, измеренное с использованием стандарта качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: WHOQOL-BREF будет проводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Самооценка качества жизни, измеренная с использованием качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Баллы варьируются от 26 до 130, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
WHOQOL-BREF будет проводиться на исходном уровне и после лечения (до 20 недель).
Изменение качества жизни от исходного до последующего наблюдения, измеренное с использованием стандарта качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: WHOQOL-BREF будет проводиться на исходном уровне и последующем наблюдении (через 7 месяцев после исходного уровня).
Самооценка качества жизни, измеренная с использованием качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF). Баллы варьируются от 26 до 130, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
WHOQOL-BREF будет проводиться на исходном уровне и последующем наблюдении (через 7 месяцев после исходного уровня).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY21120152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть переданы другим исследователям в будущем либо напрямую, либо через онлайн-репозитории исследований, такие как Open Science Framework.

Любые необходимые соглашения о передаче будут получены через отдел исследований до того, как будут переданы какие-либо данные.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после даты первой публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Пожалуйста, свяжитесь с директором проекта, чтобы запросить доступ к данным через соглашение об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться