Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pitt Center for Emergency Responder Wellness

15. februar 2024 oppdatert av: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Tjener de som beskytter publikum: Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Beredskapspersonell beskytter publikum til tross for yrkesmessige farer som truer deres mentale helse. Pitt Center for Emergency Responder Wellness vil være et klinisk innovasjonssenter som: 1) leverer tilgjengelige intervensjoner for å fremme mental helse og generell velvære; 2) trener neste generasjon studenter til å gi psykisk helsehjelp til nødhjelpspersonell; og 3) informerer vitenskapelig forståelse av gjenopprettingsprosesser etter traumer. Mål for seedfasen er å etablere teamet vårt og samle pilotdata for å demonstrere gjennomførbarhet og innledende klinisk effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Beredskapspersonell beskytter publikum til tross for yrkesmessige farer som truer deres mentale helse. Dette senteret vil være et klinisk innovasjonssenter som: 1) leverer tilgjengelige intervensjoner for å fremme mental helse og generell velvære; 2) trener neste generasjon hovedfagsstudenter til å gi psykisk helsehjelp til nødhjelpspersonell; og 3) informerer vitenskapelig forståelse av gjenopprettingsprosesser etter traumer. Mål for seedfasen er å etablere teamet vårt og samle pilotdata for å demonstrere gjennomførbarhet og innledende klinisk effekt. I denne pilotstudien vil etterforskerne demonstrere gjennomførbarhet ved å behandle 30 kvalifiserte nødhjelpspersonell (opptil 60 totalt deltakere vil bli registrert). Utforskerne vil dokumentere behandlingsakseptabilitet via behandlingsgjennomføringsrater. Etterforskerne skal dokumentere behandlingseffekter ved å måle endringer i psykiske helsesymptomer og livskvalitet. Etterforskerne vil formidle funnene våre via konferansepresentasjoner og manuskripter. Etterforskerne vil trene hovedfagsstudenter i å jobbe med denne spesialiserte befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakerne vil være 18 år eller eldre.
  2. De vil være beredskapspersonell definert som brannmenn, rettshåndhevelsesoffiserer, akuttmedisinsk tjenestepersonell, medisinske leverandører på akuttmottaket (leger, sykepleiere, legeassistenter), beredskapsformidlere og beredskapsdeltakere som har gjennomført opplæringserfaringer der de har møtt nødsituasjoner.
  3. De må bo i Pennsylvania.

Ekskluderingskriterier:

  1. Er ikke i stand til eller vil ikke fullføre studieprosedyrene.
  2. Å motta en annen form for terapi vår rådgivning for angst, depresjon, posttraumatisk stress eller problemer med alkoholbruk. Det er tillatt å delta på selvhjelpsprogrammer (f.eks. Anonyme Alkoholikere) og parterapi.
  3. Har en historie med en psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
  4. Støtter narkotikabruk og symptomer som samsvarer med en misbruksforstyrrelse uten alkohol unntatt nikotin, koffein eller cannabis.
  5. Opplever en pågående suicidal eller drapsmessig krise som krever umiddelbar intervensjon: potensielle deltakere kan delta senere når de er stabiliserte.
  6. Venter for tiden på utfallet av rettssaker som involverer deres ansettelse eller opplæring som nødhjelpspersonell eller andre grunner som av studieteamet anses å være potensielt relatert til deres mentale helse.
  7. Bevis på alvorlig organisk hjernesvikt som bevist av en stor tilsynelatende forstyrrelse av bevissthet, kognisjon, tale eller atferd som sannsynligvis vil forstyrre behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transdiagnostisk kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Enhetlig protokoll for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser
Den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser er en manuell, evidensbasert form for kognitiv atferdsterapi rettet mot emosjonsreguleringsprosesser som ligger til grunn for vanlige former for emosjonelle lidelser som angst, depresjon og ofte forekommende psykiske helseutfordringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra baseline til etterbehandling i posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomalvorlighet ved å bruke PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: PCL-5 vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Selvrapportert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomalvorlighet målt ved bruk av PCL-5. Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
PCL-5 vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Endring fra baseline til oppfølging ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomalvorlighet ved å bruke PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: PCL-5 vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Selvrapportert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomalvorlighet målt ved bruk av PCL-5. Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige PTSD-symptomer.
PCL-5 vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Endring fra baseline til etterbehandling i depressive symptomer målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Alvorlighetsgraden av selvrapporterte depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 9 Item-Depression (PHQ-9). Poeng varierer fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
PHQ-9 vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Endring fra baseline til oppfølging i depressive symptomer målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: PHQ-9 vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Alvorlighetsgraden av selvrapporterte depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema 9 Item-Depression (PHQ-9). Poeng varierer fra 0-27, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
PHQ-9 vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Endring fra baseline til etterbehandling i alvorlighetsgraden av angstsymptomer målt ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Alvorlighetsgrad av selvrapportert depresjonssymptom målt ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Poeng varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
GAD-7 vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Endring fra baseline til oppfølging i alvorlighetsgraden av angstsymptomer målt ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: GAD-7 vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Alvorlighetsgrad av selvrapportert depresjonssymptom målt ved bruk av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Poeng varierer fra 0-21 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
GAD-7 vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Endring fra baseline til etterbehandling i alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk målt ved bruk av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: AUDIT vil bli administrert ved baseline og etterbehandling (opptil 20 uker).
Selvrapportert alkoholmisbruk målt ved bruk av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer større alkoholmisbruk.
AUDIT vil bli administrert ved baseline og etterbehandling (opptil 20 uker).
Endring fra baseline til oppfølging i alvorlighetsgraden av alkoholmisbruk målt ved bruk av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsramme: AUDIT vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Selvrapportert alkoholmisbruk målt ved bruk av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Poeng varierer fra 0-40 med høyere poengsum som indikerer større alkoholmisbruk.
AUDIT vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til etterbehandling i funksjonssvikt målt ved bruk av Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: WSAS vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Selvrapportert funksjonsnedsettelse målt ved bruk av Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Poeng varierer fra 0-8 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig funksjonssvikt.
WSAS vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Endring fra baseline til oppfølging i funksjonssvikt målt ved bruk av Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: WSAS vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Selvrapportert funksjonsnedsettelse målt ved bruk av Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Poeng varierer fra 0-8 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig funksjonssvikt.
WSAS vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Endring fra baseline til etterbehandling i livskvalitet målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: WHOQOL-BREF vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Selvrapportert livskvalitet målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life (WHOQOL-BREF). Poeng varierer fra 26 til 130 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
WHOQOL-BREF vil bli administrert ved baseline og etter behandling (opptil 20 uker).
Endring fra baseline til oppfølging i livskvalitet målt ved hjelp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tidsramme: WHOQOL-BREF vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).
Selvrapportert livskvalitet målt ved hjelp av Verdens helseorganisasjon Quality of Life (WHOQOL-BREF). Poeng varierer fra 26 til 130 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
WHOQOL-BREF vil bli administrert ved baseline og oppfølging (7 måneder etter baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Studieleder: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21120152

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan bli delt med andre forskere på et fremtidig tidspunkt, enten direkte eller via nettbaserte forskningsrepositorier som Open Science Framework.

Eventuelle nødvendige overføringsavtaler vil bli innhentet gjennom forskningskontoret før noen data deles.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige på datoen for første publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ta kontakt med prosjektdirektøren for å be om datatilgang gjennom en databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere