Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pitt Center for Emergency Responder Wellness

15 februari 2024 uppdaterad av: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Att tjäna dem som skyddar allmänheten: Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Räddningspersonal skyddar allmänheten trots yrkesrisker som hotar deras psykiska hälsa. Pitt Center for Emergency Responder Wellness kommer att vara en klinisk innovationshub som: 1) levererar tillgängliga insatser för att främja mental hälsa och allmänt välbefinnande; 2) utbildar nästa generations studenter för att tillhandahålla psykisk vård för akutpersonal; och 3) informerar vetenskaplig förståelse av tillfrisknandeprocesser efter trauma. Mål för såddfasen är att etablera vårt team och samla in pilotdata för att visa genomförbarhet och initial klinisk effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Räddningspersonal skyddar allmänheten trots yrkesrisker som hotar deras psykiska hälsa. Detta center kommer att vara ett kliniskt innovationsnav som: 1) tillhandahåller tillgängliga insatser för att främja mental hälsa och allmänt välbefinnande; 2) utbildar nästa generations doktorander för att tillhandahålla psykisk hälsovård för räddningspersonal; och 3) informerar vetenskaplig förståelse av tillfrisknandeprocesser efter trauma. Mål för såddfasen är att etablera vårt team och samla in pilotdata för att visa genomförbarhet och initial klinisk effekt. I denna pilotstudie kommer utredarna att visa genomförbarhet genom att behandla 30 berättigade räddningspersonal (upp till totalt 60 deltagare kommer att registreras). Utredarna kommer att dokumentera behandlingsacceptans genom behandlingsgraden. Utredarna kommer att dokumentera behandlingseffekter genom att mäta förändringar i psykiska symtom och livskvalitet. Utredarna kommer att sprida våra resultat via konferenspresentationer och manuskript. Utredarna kommer att utbilda doktorander i att arbeta med denna specialiserade befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre.
  2. De kommer att vara räddningspersonal definierade som brandmän, brottsbekämpande tjänstemän, akutsjukvårdspersonal, medicinska leverantörer på akutmottagningen (läkare, sjuksköterskor, läkarassistenter), nödsamtal och praktikanter som har genomgått utbildningserfarenheter där de har stött på nödsituationer.
  3. De måste bo i Pennsylvania.

Exklusions kriterier:

  1. Är oförmögen eller ovillig att slutföra studieprocedurerna.
  2. Att få en annan form av terapi vår rådgivning för ångest, depression, posttraumatisk stress eller problem med alkoholbruk. Det är tillåtet att delta i självhjälpsprogram (t.ex. Anonyma Alkoholister) och parterapi.
  3. Har en historia av en psykotisk störning eller bipolär sjukdom.
  4. Stödjer droganvändning och symtom som överensstämmer med en störning av alkoholmissbruk förutom nikotin, koffein eller cannabis.
  5. Upplever en aktuell självmordskris eller mordkris som kräver omedelbar ingripande: potentiella deltagare kan delta senare när de har stabiliserats.
  6. Väntar för närvarande på resultatet av rättstvister som involverar deras anställning eller utbildning som räddningspersonal eller någon annan anledning som av studieteamet bedöms vara potentiellt relaterad till deras mentala hälsa.
  7. Bevis på allvarlig organisk hjärnfunktionsnedsättning som bevisas av en stor uppenbar störning av medvetande, kognition, tal eller beteende som sannolikt skulle störa behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transdiagnostisk kognitiv beteendeterapi
Beteende: Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders
Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders är en manualiserad, evidensbaserad form av kognitiv beteendeterapi som syftar till att inrikta sig på känsloregleringsprocesser som ligger till grund för vanliga former av känslomässiga störningar som ångest, depression och ofta förekommande psykiska hälsoutmaningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till efterbehandling vid symtomsvårighet för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) med hjälp av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: PCL-5 kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Självrapporterad posttraumatisk stressyndrom (PTSD) symtomsvårighet mätt med PCL-5. Poäng varierar från 0-80, med högre poäng tyder på allvarligare PTSD-symtom.
PCL-5 kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Ändra från baslinje till uppföljning vid symtomsvårighet för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) med hjälp av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: PCL-5 kommer att administreras vid baslinjen och vid uppföljning (7 månader efter baslinjen).
Självrapporterad posttraumatisk stressyndrom (PTSD) symtomsvårighet mätt med PCL-5. Poäng varierar från 0-80, med högre poäng tyder på allvarligare PTSD-symtom.
PCL-5 kommer att administreras vid baslinjen och vid uppföljning (7 månader efter baslinjen).
Ändring från baslinje till efterbehandling vid depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: PHQ-9 kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Självrapporterade depressionssymtoms svårighetsgrad kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9). Poäng varierar från 0-27, med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressionssymtom.
PHQ-9 kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Ändring från baslinje till uppföljning av depressiva symtom mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: PHQ-9 kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Självrapporterade depressionssymtoms svårighetsgrad kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9). Poäng varierar från 0-27, med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressionssymtom.
PHQ-9 kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Ändring från baslinje till efterbehandling i svårighetsgrad av ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: GAD-7 kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Självrapporterade depressionssymtoms svårighetsgrad mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Poäng varierar från 0-21 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångestsymptom.
GAD-7 kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Ändring från baslinje till uppföljning i svårighetsgrad av ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: GAD-7 kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Självrapporterade depressionssymtoms svårighetsgrad mätt med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Poäng varierar från 0-21 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångestsymptom.
GAD-7 kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Ändring från baslinje till efterbehandling i svårighetsgrad av alkoholmissbruk mätt med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsram: AUDIT kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Självrapporterad alkoholmissbruk mätt med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar större alkoholmissbruk.
AUDIT kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Ändring från baslinje till uppföljning av alkoholmissbrukets svårighetsgrad mätt med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tidsram: AUDIT kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Självrapporterad alkoholmissbruk mätt med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Poäng varierar från 0-40 med högre poäng som indikerar större alkoholmissbruk.
AUDIT kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till efterbehandling i funktionsnedsättning mätt med Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: WSAS kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Självrapporterad funktionsnedsättning mätt med Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Poäng varierar från 0-8 med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
WSAS kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Förändring från baslinje till uppföljning av funktionsnedsättning mätt med Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: WSAS kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Självrapporterad funktionsnedsättning mätt med Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Poäng varierar från 0-8 med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning.
WSAS kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Förändring från baslinje till efterbehandling i livskvalitet mätt med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF).
Tidsram: WHOQOL-BREF kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Självrapporterad livskvalitet mätt med hjälp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Poäng varierar från 26 till 130 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
WHOQOL-BREF kommer att administreras vid baslinjen och efter behandling (upp till 20 veckor).
Förändring från baslinje till uppföljning av livskvalitet mätt med hjälp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tidsram: WHOQOL-BREF kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).
Självrapporterad livskvalitet mätt med hjälp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Poäng varierar från 26 till 130 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
WHOQOL-BREF kommer att administreras vid baslinjen och uppföljningen (7 månader efter baslinjen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Utredare

  • Studierektor: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21120152

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan komma att delas med andra forskare vid ett framtida datum, antingen direkt eller via onlineforskningsarkiv som Open Science Framework.

Eventuella nödvändiga överföringsavtal kommer att erhållas via forskningskontoret innan någon data delas.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga vid den första publiceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta projektledaren för att begära dataåtkomst genom ett dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera