Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Pitt Center for Emergency Responder Wellness

15 februari 2024 bijgewerkt door: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Diegenen dienen die het publiek beschermen: het Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Hulpverleners beschermen het publiek ondanks beroepsrisico's die hun geestelijke gezondheid bedreigen. Het Pitt Center for Emergency Responder Wellness wordt een klinisch innovatiecentrum dat: 1) toegankelijke interventies levert ter bevordering van de geestelijke gezondheid en het algehele welzijn; 2) leidt de volgende generatie studenten op om geestelijke gezondheidszorg te verlenen aan hulpverleners; en 3) geeft wetenschappelijk inzicht in herstelprocessen na trauma. Doelen voor de seed-fase zijn om ons team op te richten en pilotgegevens te verzamelen om de haalbaarheid en de eerste klinische impact aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hulpverleners beschermen het publiek ondanks beroepsrisico's die hun geestelijke gezondheid bedreigen. Dit centrum wordt een centrum voor klinische innovatie dat: 1) toegankelijke interventies levert voor het bevorderen van geestelijke gezondheid en algeheel welzijn; 2) leidt de volgende generatie afgestudeerde studenten op om geestelijke gezondheidszorg te bieden aan hulpverleners; en 3) geeft wetenschappelijk inzicht in herstelprocessen na trauma. Doelen voor de seed-fase zijn om ons team op te richten en pilotgegevens te verzamelen om de haalbaarheid en de eerste klinische impact aan te tonen. In deze pilootstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid aantonen door 30 in aanmerking komende hulpverleners te behandelen (in totaal zullen maximaal 60 deelnemers worden ingeschreven). De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van de behandeling documenteren door middel van voltooiingspercentages van de behandeling. De onderzoekers zullen de behandeleffecten documenteren door veranderingen in psychische symptomen en kwaliteit van leven te meten. De onderzoekers zullen onze bevindingen verspreiden via conferentiepresentaties en manuscripten. De onderzoekers zullen afgestudeerde studenten opleiden in het werken met deze gespecialiseerde populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn.
  2. Dit zijn hulpverleners die worden gedefinieerd als brandweerlieden, wetshandhavers, medische hulpdiensten, medische hulpverleners op de eerste hulpafdeling (artsen, verpleegkundigen, arts-assistenten), alarmcentrales en stagiaires voor noodhulp die trainingservaringen hebben voltooid waarin ze met noodsituaties te maken hebben gehad.
  3. Ze moeten in Pennsylvania wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De studieprocedures niet kunnen of willen voltooien.
  2. Het ontvangen van een andere vorm van therapie onze counseling voor angst, depressie, posttraumatische stress of problemen met alcoholgebruik. Deelname aan zelfhulpprogramma's (bijv. Anonieme Alcoholisten) en relatietherapie is toegestaan.
  3. Een voorgeschiedenis hebben van een psychotische stoornis of bipolaire stoornis.
  4. Onderschrijf drugsgebruik en symptomen die overeenkomen met een stoornis in het gebruik van niet-alcoholische middelen, behalve nicotine, cafeïne of cannabis.
  5. Een huidige suïcidale of moorddadige crisis doormaken die onmiddellijke interventie rechtvaardigt: potentiële deelnemers kunnen later deelnemen zodra ze gestabiliseerd zijn.
  6. Momenteel wachten op de uitkomst van een rechtszaak over hun werk of opleiding als hulpverleners of enige andere reden die door het onderzoeksteam wordt beschouwd als mogelijk verband houdend met hun geestelijke gezondheid.
  7. Bewijs van ernstige organische hersenbeschadiging zoals blijkt uit een duidelijke duidelijke verstoring van bewustzijn, cognitie, spraak of gedrag die waarschijnlijk de behandeling zou verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transdiagnostische cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Uniform protocol voor transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen
Het Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders is een handmatige, evidence-based vorm van cognitieve gedragstherapie gericht op emotieregulatieprocessen die ten grondslag liggen aan veelvoorkomende vormen van emotionele stoornissen zoals angst, depressie en vaak voorkomende psychische problemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar post-behandeling in de ernst van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: De PCL-5 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Zelfgerapporteerde posttraumatische stressstoornis (PTSS) symptoomernst gemeten met behulp van de PCL-5. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS-symptomen.
De PCL-5 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Verandering van baseline naar follow-up in de ernst van de symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: De PCL-5 zal worden toegediend bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Zelfgerapporteerde posttraumatische stressstoornis (PTSS) symptoomernst gemeten met behulp van de PCL-5. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS-symptomen.
De PCL-5 zal worden toegediend bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Verandering van baseline tot post-behandeling in depressieve symptomen gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: De PHQ-9 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
De zelfgerapporteerde ernst van depressiesymptomen wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9). Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressiesymptomen.
De PHQ-9 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Verandering van baseline tot follow-up in depressieve symptomen gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: De PHQ-9 wordt toegediend bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
De zelfgerapporteerde ernst van depressiesymptomen wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire 9 Item-Depression (PHQ-9). Scores variëren van 0-27, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van depressiesymptomen.
De PHQ-9 wordt toegediend bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Verandering van baseline tot post-behandeling in de ernst van angstsymptomen, gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: De GAD-7 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Zelfgerapporteerde ernst van depressiesymptomen gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7). Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angstsymptomen.
De GAD-7 wordt toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Verandering van baseline tot follow-up in de ernst van angstsymptomen gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: De GAD-7 zal worden toegediend bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Zelfgerapporteerde ernst van depressiesymptomen gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7). Scores variëren van 0-21, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angstsymptomen.
De GAD-7 zal worden toegediend bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Verandering van baseline tot post-behandeling in ernst van alcoholmisbruik gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: De AUDIT wordt afgenomen bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Zelfgerapporteerd alcoholmisbruik gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer alcoholmisbruik.
De AUDIT wordt afgenomen bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Verandering van baseline tot follow-up in ernst van alcoholmisbruik gemeten met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: De AUDIT wordt afgenomen bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Zelfgerapporteerd alcoholmisbruik gemeten met de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op meer alcoholmisbruik.
De AUDIT wordt afgenomen bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline tot post-behandeling in functionele beperkingen gemeten met behulp van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tijdsspanne: De WSAS zal worden toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Zelfgerapporteerde functionele beperking gemeten met behulp van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Scores variëren van 0-8, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger functionele beperking.
De WSAS zal worden toegediend bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken).
Verandering van baseline tot follow-up in functionele beperkingen gemeten met behulp van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tijdsspanne: De WSAS wordt afgenomen bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Zelfgerapporteerde functionele beperking gemeten met behulp van de Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Scores variëren van 0-8, waarbij hogere scores duiden op een ernstiger functionele beperking.
De WSAS wordt afgenomen bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Verandering van baseline tot post-behandeling in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tijdsspanne: De WHOQOL-BREF wordt bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken) toegediend.
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Scores variëren van 26 tot 130, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
De WHOQOL-BREF wordt bij baseline en na de behandeling (tot 20 weken) toegediend.
Verandering van baseline tot follow-up in kwaliteit van leven gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF).
Tijdsspanne: De WHOQOL-BREF wordt afgenomen bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven gemeten met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF). Scores variëren van 26 tot 130, waarbij hogere scores een grotere kwaliteit van leven aangeven.
De WHOQOL-BREF wordt afgenomen bij baseline en follow-up (7 maanden na baseline).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21120152

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen in de toekomst worden gedeeld met andere onderzoekers, rechtstreeks of via online onderzoeksrepository's zoals Open Science Framework.

Eventuele noodzakelijke overdrachtsovereenkomsten worden verkregen via het onderzoeksbureau voordat gegevens worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar op de datum van de eerste publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de projectdirecteur om gegevenstoegang aan te vragen via een overeenkomst voor gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren