긴급 구조원 웰니스를 위한 Pitt 센터
2024년 2월 15일 업데이트: Eric Meyer, University of Pittsburgh
대중을 보호하는 사람들에게 서비스 제공: 긴급 구조원 웰니스를 위한 Pitt Center
응급 구조원은 정신 건강을 위협하는 직업적 위험에도 불구하고 대중을 보호합니다.
Pitt Center for Emergency Responder Wellness는 다음과 같은 임상 혁신 허브가 될 것입니다. 2) 응급 구조원을 위한 정신 건강 관리를 제공할 차세대 학생을 교육합니다. 3) 외상 후 회복 과정에 대한 과학적 이해를 알려줍니다.
시드 단계의 목표는 우리 팀을 구성하고 타당성과 초기 임상 영향을 입증하기 위한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
응급 구조원은 정신 건강을 위협하는 직업적 위험에도 불구하고 대중을 보호합니다.
이 센터는 다음과 같은 임상 혁신 허브가 될 것입니다. 2) 응급 구조원을 위한 정신 건강 관리를 제공할 차세대 대학원생을 교육합니다. 3) 외상 후 회복 과정에 대한 과학적 이해를 알려줍니다.
시드 단계의 목표는 우리 팀을 구성하고 타당성과 초기 임상 영향을 입증하기 위한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 30명의 적격 응급 구조원을 치료하여 실행 가능성을 입증할 것입니다(총 참가자 최대 60명이 등록됨).
조사관은 치료 완료율을 통해 치료 수용 가능성을 문서화합니다.
조사관은 정신 건강 증상과 삶의 질의 변화를 측정하여 치료 효과를 기록할 것입니다.
조사관은 회의 프레젠테이션과 원고를 통해 우리의 연구 결과를 전파할 것입니다.
조사관은 이 전문 인구와 함께 일하는 대학원생을 훈련시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 이들은 소방관, 법 집행관, 응급 의료 서비스 요원, 응급실 의료 제공자(의사, 간호사, 의사 보조원), 응급 구조원 및 응급 상황에 직면한 훈련 경험을 이수한 비상 대응 훈련생으로 정의되는 응급 구조원입니다.
- 펜실베니아에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
- 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 또는 알코올 사용 문제에 대한 상담을 다른 형태의 치료 받기. 자조 프로그램(예: 익명의 알코올 중독자) 및 커플 치료에 참여하는 것은 허용됩니다.
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 병력이 있습니다.
- 니코틴, 카페인 또는 대마초를 제외한 비알코올 물질 사용 장애와 일치하는 약물 사용 및 증상을 지지합니다.
- 현재 즉각적인 개입이 필요한 자살 또는 살인 위기를 겪고 있는 경우: 잠재적 참가자는 안정되면 나중에 참여할 수 있습니다.
- 현재 응급 구조원으로서의 고용 또는 훈련 또는 연구 팀이 정신 건강과 잠재적으로 관련이 있다고 판단하는 기타 사유와 관련된 소송 결과를 기다리고 있습니다.
- 치료를 방해할 가능성이 있는 의식, 인지, 언어 또는 행동의 중대한 명백한 중단으로 입증되는 심각한 기질적 뇌 손상의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Transdiagnostic인지 행동 치료
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정서 장애의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜은 불안, 우울증 및 일반적으로 동시에 발생하는 정신 건강 문제와 같은 일반적인 형태의 정서 장애의 기초가 되는 정서 조절 프로세스를 목표로 하는 수동화된 증거 기반 형태의 인지 행동 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 중증도에서 기준선에서 치료 후로 변경
기간: PCL-5는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 투여됩니다.
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PCL-5를 사용하여 측정한 자가 보고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 심각도.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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PCL-5는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 투여됩니다.
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DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트를 사용하여 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 중증도의 기준선에서 후속 조치로 변경
기간: PCL-5는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 투여됩니다.
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PCL-5를 사용하여 측정한 자가 보고 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상 심각도.
점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상을 나타냅니다.
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PCL-5는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 투여됩니다.
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정한 우울 증상의 기준선에서 치료 후까지의 변화
기간: PHQ-9는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 투여됩니다.
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자가 보고한 우울증 증상 중증도는 환자 건강 설문지 9 항목-우울증(PHQ-9)을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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PHQ-9는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 투여됩니다.
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 측정한 우울 증상의 기준선에서 후속 조치로의 변화
기간: PHQ-9는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 관리됩니다.
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자가 보고한 우울증 증상 중증도는 환자 건강 설문지 9 항목-우울증(PHQ-9)을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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PHQ-9는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 관리됩니다.
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범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정한 불안 증상 중증도의 기준선에서 치료 후까지의 변화
기간: GAD-7은 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 투여됩니다.
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일반화 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정한 자가 보고 우울증 증상 중증도.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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GAD-7은 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 투여됩니다.
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범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정한 불안 증상 중증도의 기준선에서 후속 조치까지의 변화
기간: GAD-7은 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 시행됩니다.
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일반화 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 측정한 자가 보고 우울증 증상 중증도.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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GAD-7은 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 시행됩니다.
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정한 알코올 남용 중증도의 기준선에서 치료 후까지의 변화
기간: AUDIT는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 시행됩니다.
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알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정한 자가 보고 알코올 남용.
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 알코올 남용이 많음을 나타냅니다.
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AUDIT는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 시행됩니다.
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정한 알코올 남용 심각도의 기준선에서 후속 조치까지의 변화
기간: AUDIT는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 시행됩니다.
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알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT)를 사용하여 측정한 자가 보고 알코올 남용.
점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 알코올 남용이 많음을 나타냅니다.
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AUDIT는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)를 사용하여 측정한 기능 장애의 기준선에서 치료 후까지의 변화
기간: WSAS는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 시행됩니다.
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 기능 장애.
점수 범위는 0-8이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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WSAS는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 시행됩니다.
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)를 사용하여 측정한 기능 장애의 기준선에서 후속 조치로의 변경
기간: WSAS는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 관리됩니다.
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직업 및 사회적 적응 척도(WSAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 기능 장애.
점수 범위는 0-8이며 점수가 높을수록 더 심각한 기능 장애를 나타냅니다.
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WSAS는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 관리됩니다.
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)을 사용하여 측정한 삶의 질에서 기준선에서 치료 후까지의 변화.
기간: WHOQOL-BREF는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 시행됩니다.
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)을 사용하여 측정한 자가 보고 삶의 질.
점수 범위는 26~130점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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WHOQOL-BREF는 기준선 및 치료 후(최대 20주)에 시행됩니다.
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)을 사용하여 측정한 삶의 질에서 기준선에서 후속 조치까지의 변화.
기간: WHOQOL-BREF는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 시행됩니다.
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)을 사용하여 측정한 자가 보고 삶의 질.
점수 범위는 26~130점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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WHOQOL-BREF는 기준선 및 후속 조치(기준선 이후 7개월)에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY21120152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 직접 또는 Open Science Framework와 같은 온라인 연구 저장소를 통해 향후 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
데이터를 공유하기 전에 연구실을 통해 필요한 전송 동의를 얻습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최초 발행일에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 계약을 통해 데이터 액세스를 요청하려면 프로젝트 디렉터에게 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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