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Centre Pitt pour le bien-être des intervenants d'urgence

15 février 2024 mis à jour par: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Au service de ceux qui protègent le public : le Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Les intervenants d'urgence protègent le public malgré les risques professionnels qui menacent leur santé mentale. Le Pitt Center for Emergency Responder Wellness sera un centre d'innovation clinique qui : 1) propose des interventions accessibles pour promouvoir la santé mentale et le bien-être général ; 2) forme la prochaine génération d'étudiants à fournir des soins de santé mentale aux intervenants d'urgence; et 3) éclaire la compréhension scientifique des processus de rétablissement post-traumatique. Les objectifs de la phase d'amorçage sont d'établir notre équipe et de recueillir des données pilotes pour démontrer la faisabilité et l'impact clinique initial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les intervenants d'urgence protègent le public malgré les risques professionnels qui menacent leur santé mentale. Ce centre sera un pôle d'innovation clinique qui : 1) propose des interventions accessibles pour promouvoir la santé mentale et le bien-être général ; 2) forme la prochaine génération d'étudiants diplômés à fournir des soins de santé mentale aux intervenants d'urgence; et 3) éclaire la compréhension scientifique des processus de rétablissement post-traumatique. Les objectifs de la phase d'amorçage sont d'établir notre équipe et de recueillir des données pilotes pour démontrer la faisabilité et l'impact clinique initial. Dans cette étude pilote, les enquêteurs démontreront la faisabilité en traitant 30 intervenants d'urgence éligibles (jusqu'à 60 participants au total seront inscrits). Les enquêteurs documenteront l'acceptabilité du traitement via les taux d'achèvement du traitement. Les chercheurs documenteront les effets du traitement en mesurant les changements dans les symptômes de santé mentale et la qualité de vie. Les enquêteurs diffuseront nos résultats via des présentations de conférence et des manuscrits. Les chercheurs formeront des étudiants diplômés à travailler avec cette population spécialisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants seront âgés de 18 ans ou plus.
  2. Il s'agira d'intervenants d'urgence définis comme des pompiers, des agents des forces de l'ordre, du personnel des services médicaux d'urgence, des prestataires de services médicaux d'urgence (médecins, infirmières, assistants médicaux), des répartiteurs d'urgence et des stagiaires en intervention d'urgence qui ont suivi des expériences de formation au cours desquelles ils ont rencontré des situations d'urgence.
  3. Ils doivent résider en Pennsylvanie.

Critère d'exclusion:

  1. Ne peuvent pas ou ne veulent pas terminer les procédures d'étude.
  2. Recevoir une autre forme de thérapie nos conseils pour l'anxiété, la dépression, le stress post-traumatique ou les problèmes de consommation d'alcool. La participation à des programmes d'entraide (par exemple, Alcooliques anonymes) et à la thérapie de couple est autorisée.
  3. Avoir des antécédents de trouble psychotique ou de trouble bipolaire.
  4. Approuver la consommation de drogues et les symptômes compatibles avec un trouble lié à l'utilisation de substances non alcooliques, à l'exception de la nicotine, de la caféine ou du cannabis.
  5. Vivez une crise suicidaire ou homicide en cours justifiant une intervention immédiate : les participants potentiels peuvent participer plus tard une fois stabilisés.
  6. Attendent actuellement l'issue d'un litige impliquant leur emploi ou leur formation en tant qu'intervenants d'urgence ou toute autre raison jugée par l'équipe d'étude comme potentiellement liée à leur santé mentale.
  7. Preuve d'une déficience cérébrale organique grave, comme en témoigne une perturbation apparente majeure de la conscience, de la cognition, de la parole ou du comportement qui interférerait probablement avec le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique
Comportemental: Protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels
Le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels est une forme de thérapie cognitivo-comportementale manuelle et fondée sur des preuves visant à cibler les processus de régulation des émotions qui sous-tendent les formes courantes de troubles émotionnels tels que l'anxiété, la dépression et les problèmes de santé mentale concomitants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) entre le départ et le post-traitement à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Le PCL-5 sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Sévérité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) autodéclarée mesurée à l'aide du PCL-5. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
Le PCL-5 sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Passage de la ligne de base au suivi de la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Le PCL-5 sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Sévérité des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) autodéclarée mesurée à l'aide du PCL-5. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de SSPT plus graves.
Le PCL-5 sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Changement entre le début et le post-traitement des symptômes dépressifs mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Le PHQ-9 sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
La gravité des symptômes de dépression autodéclarée sera mesurée à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient 9 Item - Dépression (PHQ-9). Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
Le PHQ-9 sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Changement entre le départ et le suivi des symptômes dépressifs mesurés à l'aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Le PHQ-9 sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
La gravité des symptômes de dépression autodéclarée sera mesurée à l'aide du Questionnaire sur la santé du patient 9 Item - Dépression (PHQ-9). Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes de la dépression.
Le PHQ-9 sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Changement de la gravité des symptômes d'anxiété entre le début et le post-traitement mesuré à l'aide du Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Délai: Le GAD-7 sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Sévérité des symptômes de dépression autodéclarée mesurée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7). Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Le GAD-7 sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Changement de la gravité des symptômes d'anxiété entre le départ et le suivi mesuré à l'aide du Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Délai: Le GAD-7 sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Sévérité des symptômes de dépression autodéclarée mesurée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7). Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Le GAD-7 sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Changement de la gravité de l'abus d'alcool entre le début et le post-traitement mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: L'AUDIT sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Abus d'alcool autodéclaré mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation abusive d'alcool.
L'AUDIT sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Changement de la gravité de l'abus d'alcool entre le début et le suivi mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: L'AUDIT sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Abus d'alcool autodéclaré mesuré à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). Les scores vont de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation abusive d'alcool.
L'AUDIT sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre le début et le post-traitement de la déficience fonctionnelle mesurée à l'aide de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Le WSAS sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Déficience fonctionnelle autodéclarée mesurée à l'aide de l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS). Les scores vont de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant une déficience fonctionnelle plus grave.
Le WSAS sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Changement de la ligne de base au suivi de la déficience fonctionnelle mesurée à l'aide de l'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS)
Délai: Le WSAS sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Déficience fonctionnelle autodéclarée mesurée à l'aide de l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS). Les scores vont de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant une déficience fonctionnelle plus grave.
Le WSAS sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Changement de la qualité de vie entre le départ et le post-traitement mesuré à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Délai: Le WHOQOL-BREF sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Qualité de vie autodéclarée mesurée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Les scores vont de 26 à 130, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Le WHOQOL-BREF sera administré au départ et après le traitement (jusqu'à 20 semaines).
Changement de la qualité de vie entre le départ et le suivi mesuré à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF).
Délai: Le WHOQOL-BREF sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).
Qualité de vie autodéclarée mesurée à l'aide de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Les scores vont de 26 à 130, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Le WHOQOL-BREF sera administré au départ et au suivi (7 mois après le départ).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY21120152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées peuvent être partagées avec d'autres chercheurs à une date ultérieure, soit directement, soit via des référentiels de recherche en ligne tels que Open Science Framework.

Tous les accords de transfert nécessaires seront obtenus par l'intermédiaire du bureau de la recherche avant que les données ne soient partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la date de la première publication.

Critères d'accès au partage IPD

Veuillez contacter le directeur de projet pour demander l'accès aux données via un accord d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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