Il Pitt Center per il benessere dei soccorritori di emergenza
15 febbraio 2024 aggiornato da: Eric Meyer, University of Pittsburgh
Al servizio di coloro che proteggono il pubblico: il Pitt Center for Emergency Responder Wellness
I soccorritori proteggono il pubblico nonostante i rischi professionali che minacciano la loro salute mentale.
Il Pitt Center for Emergency Responder Wellness sarà un centro di innovazione clinica che: 1) offre interventi accessibili per promuovere la salute mentale e il benessere generale; 2) forma la prossima generazione di studenti per fornire assistenza sanitaria mentale ai soccorritori; e 3) informa la comprensione scientifica dei processi di recupero post-trauma.
Gli obiettivi per la fase seed sono stabilire il nostro team e raccogliere dati pilota per dimostrare la fattibilità e l'impatto clinico iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soccorritori proteggono il pubblico nonostante i rischi professionali che minacciano la loro salute mentale.
Questo Centro sarà un centro di innovazione clinica che: 1) fornisce interventi accessibili per promuovere la salute mentale e il benessere generale; 2) forma la prossima generazione di studenti laureati per fornire assistenza sanitaria mentale ai soccorritori; e 3) informa la comprensione scientifica dei processi di recupero post-trauma.
Gli obiettivi per la fase seed sono stabilire il nostro team e raccogliere dati pilota per dimostrare la fattibilità e l'impatto clinico iniziale.
In questo studio pilota, i ricercatori dimostreranno la fattibilità trattando 30 soccorritori ammissibili (saranno arruolati fino a 60 partecipanti totali).
Gli investigatori documenteranno l'accettabilità del trattamento tramite i tassi di completamento del trattamento.
Gli investigatori documenteranno gli effetti del trattamento misurando i cambiamenti nei sintomi della salute mentale e nella qualità della vita.
I ricercatori diffonderanno i nostri risultati tramite presentazioni di conferenze e manoscritti.
Gli investigatori formeranno gli studenti laureati a lavorare con questa popolazione specializzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno almeno 18 anni.
- Saranno i soccorritori definiti come vigili del fuoco, agenti delle forze dell'ordine, personale del servizio medico di emergenza, operatori sanitari del pronto soccorso (medici, infermieri, assistenti medici), addetti alle emergenze e tirocinanti della risposta alle emergenze che hanno completato esperienze di formazione in cui hanno incontrato emergenze.
- Devono risiedere in Pennsylvania.
Criteri di esclusione:
- Non sono in grado o non vogliono completare le procedure di studio.
- Ricevere un'altra forma di terapia è la nostra consulenza per problemi di ansia, depressione, stress post-traumatico o uso di alcol. È consentita la partecipazione a programmi di auto-aiuto (ad es. Alcolisti Anonimi) e terapia di coppia.
- Avere una storia di disturbo psicotico o disturbo bipolare.
- Approvare l'uso di droghe e sintomi coerenti con un disturbo da uso di sostanze non alcoliche ad eccezione di nicotina, caffeina o cannabis.
- Stanno vivendo un'attuale crisi suicidaria o omicida che richiede un intervento immediato: i potenziali partecipanti possono partecipare in seguito una volta stabilizzati.
- Sono attualmente in attesa dell'esito del contenzioso che coinvolge il loro impiego o formazione come soccorritori di emergenza o qualsiasi altro motivo ritenuto dal gruppo di studio potenzialmente correlato alla loro salute mentale.
- Evidenza di grave compromissione cerebrale organica come evidenziato da un'apparente interruzione importante della coscienza, della cognizione, della parola o del comportamento che probabilmente interferirebbe con il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica
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Il protocollo unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi è una forma manualizzata e basata sull'evidenza di terapia cognitivo comportamentale mirata a mirare ai processi di regolazione delle emozioni che sono alla base di forme comuni di disturbi emotivi come ansia, depressione e problemi di salute mentale comunemente concomitanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della gravità dei sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) dal basale al post-trattamento utilizzando la checklist PTSD per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Il PCL-5 verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Gravità dei sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) auto-riportato misurata utilizzando il PCL-5.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di PTSD.
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Il PCL-5 verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Modifica dal basale al follow-up della gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) utilizzando la Checklist PTSD per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Il PCL-5 verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Gravità dei sintomi del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) auto-riportato misurata utilizzando il PCL-5.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi di PTSD.
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Il PCL-5 verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Variazione dal basale al post-trattamento dei sintomi depressivi misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Il PHQ-9 verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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La gravità dei sintomi della depressione auto-riferita sarà misurata utilizzando il questionario sulla salute del paziente 9 Item-Depression (PHQ-9).
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
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Il PHQ-9 verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Variazione dal basale al follow-up dei sintomi depressivi misurati utilizzando il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Il PHQ-9 verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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La gravità dei sintomi della depressione auto-riferita sarà misurata utilizzando il questionario sulla salute del paziente 9 Item-Depression (PHQ-9).
I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi della depressione.
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Il PHQ-9 verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Variazione dal basale al post-trattamento della gravità dei sintomi dell'ansia misurata utilizzando il Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Il GAD-7 verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Gravità dei sintomi della depressione auto-riferita misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia.
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Il GAD-7 verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Variazione dal basale al follow-up della gravità dei sintomi dell'ansia misurata utilizzando il Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Il GAD-7 verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Gravità dei sintomi della depressione auto-riferita misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7).
I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi dell'ansia.
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Il GAD-7 verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Variazione dal basale al post-trattamento della gravità dell'abuso di alcol misurata utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: L'AUDIT sarà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Abuso di alcol auto-riferito misurato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano un maggiore abuso di alcol.
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L'AUDIT sarà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Variazione dal basale al follow-up della gravità dell'abuso di alcol misurata utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: L'AUDIT sarà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Abuso di alcol auto-riferito misurato utilizzando il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).
I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano un maggiore abuso di alcol.
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L'AUDIT sarà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dal basale al post-trattamento della compromissione funzionale misurata utilizzando la scala di adeguamento sociale e lavorativo (WSAS)
Lasso di tempo: Il WSAS verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Compromissione funzionale autodichiarata misurata utilizzando la scala di adeguamento sociale e lavorativo (WSAS).
I punteggi vanno da 0 a 8 con punteggi più alti che indicano una compromissione funzionale più grave.
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Il WSAS verrà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Variazione dal basale al follow-up della compromissione funzionale misurata utilizzando la scala di adeguamento sociale e lavorativo (WSAS)
Lasso di tempo: Il WSAS verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Compromissione funzionale autodichiarata misurata utilizzando la scala di adeguamento sociale e lavorativo (WSAS).
I punteggi vanno da 0 a 8 con punteggi più alti che indicano una compromissione funzionale più grave.
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Il WSAS verrà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Variazione della qualità della vita dal basale al post-trattamento misurata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: Il WHOQOL-BREF sarà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Qualità della vita autodichiarata misurata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
I punteggi vanno da 26 a 130 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Il WHOQOL-BREF sarà somministrato al basale e dopo il trattamento (fino a 20 settimane).
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Variazione dal basale al follow-up della qualità della vita misurata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Lasso di tempo: Il WHOQOL-BREF sarà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Qualità della vita autodichiarata misurata utilizzando la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
I punteggi vanno da 26 a 130 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Il WHOQOL-BREF sarà somministrato al basale e al follow-up (7 mesi dopo il basale).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21120152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi possono essere condivisi con altri ricercatori in futuro, direttamente o tramite archivi di ricerca online come Open Science Framework.
Eventuali accordi di trasferimento necessari saranno ottenuti tramite l'ufficio di ricerca prima che i dati vengano condivisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili alla data della prima pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Si prega di contattare il direttore del progetto per richiedere l'accesso ai dati tramite un accordo sull'utilizzo dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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