Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitt Center for Emergency Responder Wellness

torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Palvelemme niitä, jotka suojelevat yleisöä: Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Pelastustyöntekijät suojelevat yleisöä heidän mielenterveyttä uhkaavista työperäisistä vaaroista huolimatta. Pitt Center for Emergency Responder Wellness on kliininen innovaatiokeskus, joka: 1) tarjoaa saatavilla olevia interventioita mielenterveyden ja yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi; 2) kouluttaa seuraavan sukupolven opiskelijoiden mielenterveyshuoltoa pelastustyöntekijöille; ja 3) antaa tieteellistä ymmärrystä trauman jälkeisistä toipumisprosesseista. Siemenvaiheen tavoitteena on perustaa tiimimme ja kerätä pilottidataa toteutettavuuden ja alustavan kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pelastustyöntekijät suojelevat yleisöä heidän mielenterveyttä uhkaavista työperäisistä vaaroista huolimatta. Tämä keskus tulee olemaan kliinisen innovaation keskus, joka: 1) tarjoaa saatavilla olevia interventioita mielenterveyden ja yleisen hyvinvoinnin edistämiseksi; 2) kouluttaa seuraavan sukupolven jatko-opiskelijoita antamaan ensiaputyöntekijöiden mielenterveyshuoltoa; ja 3) antaa tieteellistä ymmärrystä trauman jälkeisistä toipumisprosesseista. Siemenvaiheen tavoitteena on perustaa tiimimme ja kerätä pilottidataa toteutettavuuden ja alustavan kliinisen vaikutuksen osoittamiseksi. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat osoittavat toteutettavuuden hoitamalla 30 kelvollista pelastustyöntekijää (jopa 60 osallistujaa otetaan mukaan). Tutkijat dokumentoivat hoidon hyväksyttävyyden hoidon päättymisasteen kautta. Tutkijat dokumentoivat hoidon vaikutuksia mittaamalla muutoksia mielenterveysoireissa ja elämänlaadussa. Tutkijat levittävät havaintojamme konferenssiesitelmien ja käsikirjoitusten kautta. Tutkijat kouluttavat jatko-opiskelijoita työskentelemään tämän erikoistuneen väestön kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
  2. He ovat pelastushenkilöitä, jotka määritellään palomiehiksi, lainvalvontaviranomaisiksi, ensiapuhenkilöstöksi, päivystyspalvelujen tarjoajiksi (lääkärit, sairaanhoitajat, lääkäriavustajat), hätäkeskuksen lähettäjät ja hätätyöharjoittelijat, jotka ovat suorittaneet koulutuskokemuksia, joissa he ovat kohdanneet hätätilanteita.
  3. Heidän on asuttava Pennsylvaniassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Eivät pysty tai halua suorittaa tutkimustoimenpiteitä.
  2. Toisen terapiamuodon saaminen neuvontaamme ahdistukseen, masennukseen, posttraumaattiseen stressiin tai alkoholinkäyttöongelmiin. Osallistuminen itseapuohjelmiin (esim. Anonyymit alkoholistit) ja pariterapiaan on sallittua.
  3. Sinulla on ollut psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  4. Tue huumeiden käyttöä ja oireita, jotka liittyvät alkoholittomien päihteiden käytön häiriöihin paitsi nikotiiniin, kofeiiniin tai kannabikseen.
  5. Heillä on nykyinen itsemurha- tai murhakriisi, joka vaatii välitöntä puuttumista: potentiaaliset osallistujat voivat osallistua myöhemmin, kun tilanne on tasaantunut.
  6. Odottavat parhaillaan oikeudenkäynnin lopputulosta, joka koskee heidän työllistymistään tai koulutusta pelastustyöntekijöinä tai mistä tahansa muusta syystä, jonka tutkimusryhmä katsoo mahdollisesti liittyvän heidän mielenterveyteensä.
  7. Todisteet vakavasta orgaanisesta aivojen vajaatoiminnasta, josta on osoituksena huomattava ilmeinen tajunnan, kognition, puheen tai käyttäytymisen häiriö, joka todennäköisesti häiritsisi hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Yhtenäinen protokolla tunnehäiriöiden transdiagnostiselle hoidolle
Tunnehäiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäinen protokolla on manuaalinen, näyttöön perustuva kognitiivisen käyttäytymisterapian muoto, jonka tavoitteena on kohdistaa tunteiden säätelyprosesseihin, jotka ovat taustalla yleisiä tunnehäiriöitä, kuten ahdistusta, masennusta ja yleisesti esiintyviä mielenterveyshaasteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuuden avulla käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5)
Aikaikkuna: PCL-5 annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Itse ilmoittaman posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus mitattuna PCL-5:llä. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
PCL-5 annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vaikeusasteessa käyttämällä DSM-5:n PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5)
Aikaikkuna: PCL-5 annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Itse ilmoittaman posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuus mitattuna PCL-5:llä. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia PTSD-oireita.
PCL-5 annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen masennusoireeseen mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Itse ilmoittamien masennuksen oireiden vakavuus mitataan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 Item-Depression (PHQ-9). Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden vakavuutta.
PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9)
Aikaikkuna: PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Itse ilmoittamien masennuksen oireiden vakavuus mitataan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 Item-Depression (PHQ-9). Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen oireiden vakavuutta.
PHQ-9 annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ahdistuneisuusoireiden vaikeusasteeseen mitattuna yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: GAD-7 annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Itse ilmoittaman masennuksen oireiden vakavuus mitattuna käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7). Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
GAD-7 annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan ahdistuneisuusoireiden vaikeudessa mitattuna yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: GAD-7 annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Itse ilmoittaman masennuksen oireiden vakavuus mitattuna käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 (GAD-7). Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
GAD-7 annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Alkoholin väärinkäytön vakavuuden muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
Aikaikkuna: AUDIT-tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Itse ilmoittama alkoholin väärinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT). Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat alkoholin väärinkäyttöä.
AUDIT-tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan alkoholin väärinkäytön vakavuuden mittauksessa alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT)
Aikaikkuna: AUDIT-tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Itse ilmoittama alkoholin väärinkäyttö mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT). Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat alkoholin väärinkäyttöä.
AUDIT-tutkimus suoritetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen toimintahäiriöön mitattuna Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikolla
Aikaikkuna: WSAS annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Itse ilmoittama toiminnallinen vajaatoiminta mitattuna Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä.
WSAS annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan toiminnallisessa vajaatoiminnassa mitattuna Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikolla
Aikaikkuna: WSAS annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Itse ilmoittama toiminnallinen vajaatoiminta mitattuna Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä.
WSAS annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen elämänlaatuun mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) avulla.
Aikaikkuna: WHOQOL-BREF annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Itseraportoitu elämänlaatu mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF annetaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen (enintään 20 viikkoa).
Muutos lähtötilanteesta seurantaan elämänlaadussa mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) avulla.
Aikaikkuna: WHOQOL-BREF annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Itseraportoitu elämänlaatu mitattuna Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF) avulla. Pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
WHOQOL-BREF annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21120152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa myöhemmin joko suoraan tai verkkotutkimustietovarastojen, kuten Open Science Frameworkin, kautta.

Tarvittavat siirtosopimukset hankitaan tutkimustoimiston kautta ennen tietojen jakamista.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville ensimmäisen julkaisupäivänä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä projektijohtajaan pyytääksesi pääsyä tietoihin tietojen käyttösopimuksen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa