Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pitt Center for Emergency Responder Wellness

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Służąc tym, którzy chronią społeczeństwo: Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Ratownicy chronią społeczeństwo pomimo zagrożeń zawodowych, które zagrażają ich zdrowiu psychicznemu. Pitt Center for Emergency Responder Wellness będzie centrum innowacji klinicznych, które: 1) zapewnia dostępne interwencje w celu promowania zdrowia psychicznego i ogólnego samopoczucia; 2) kształci kolejne pokolenie studentów w zakresie udzielania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego ratownikom; oraz 3) dostarcza wiedzy naukowej na temat procesów powrotu do zdrowia po urazie. Celem fazy zalążkowej jest utworzenie naszego zespołu i zebranie danych pilotażowych w celu wykazania wykonalności i wstępnego wpływu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ratownicy chronią społeczeństwo pomimo zagrożeń zawodowych, które zagrażają ich zdrowiu psychicznemu. Centrum to będzie centrum innowacji klinicznych, które: 1) zapewnia dostępne interwencje w celu promowania zdrowia psychicznego i ogólnego dobrostanu; 2) kształci kolejne pokolenie absolwentów w zakresie udzielania pomocy w zakresie zdrowia psychicznego ratownikom; oraz 3) dostarcza wiedzy naukowej na temat procesów powrotu do zdrowia po urazie. Celem fazy zalążkowej jest utworzenie naszego zespołu i zebranie danych pilotażowych w celu wykazania wykonalności i wstępnego wpływu klinicznego. W tym badaniu pilotażowym badacze wykażą wykonalność, lecząc 30 kwalifikujących się ratowników (łącznie do 60 uczestników zostanie zapisanych). Badacze udokumentują akceptowalność leczenia poprzez wskaźniki ukończenia leczenia. Badacze będą dokumentować efekty leczenia, mierząc zmiany w objawach zdrowia psychicznego i jakości życia. Badacze będą rozpowszechniać nasze odkrycia za pośrednictwem prezentacji konferencyjnych i manuskryptów. Śledczy będą szkolić doktorantów w zakresie pracy z tą wyspecjalizowaną populacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat.
  2. Będą to ratownicy zdefiniowani jako strażacy, funkcjonariusze organów ścigania, personel ratownictwa medycznego, ratownicy medyczni na izbie przyjęć (lekarze, pielęgniarki, asystenci lekarzy), dyspozytorzy ratunkowi oraz stażyści ratownictwa, którzy ukończyli szkolenia, w których napotkali sytuacje awaryjne.
  3. Muszą mieszkać w Pensylwanii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie są w stanie lub nie chcą ukończyć procedur badawczych.
  2. Przyjmowanie innej formy terapii nasze poradnictwo dotyczące lęku, depresji, stresu pourazowego lub problemów związanych z używaniem alkoholu. Dozwolone jest uczestnictwo w programach samopomocy (np. Anonimowych Alkoholików) i terapii par.
  3. Mieć historię zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  4. Popieraj używanie narkotyków i objawy odpowiadające zaburzeniom związanym z używaniem substancji niealkoholowych, z wyjątkiem nikotyny, kofeiny lub konopi indyjskich.
  5. Przeżywają obecny kryzys samobójczy lub zabójczy, który wymaga natychmiastowej interwencji: potencjalni uczestnicy mogą wziąć udział później, gdy sytuacja się ustabilizuje.
  6. Obecnie oczekują na wynik sporu sądowego dotyczącego ich zatrudnienia lub szkolenia jako ratowników lub jakiegokolwiek innego powodu uznanego przez zespół badawczy za potencjalnie związany ze zdrowiem psychicznym.
  7. Udokumentować poważne organiczne upośledzenie mózgu, na co wskazuje wyraźne zaburzenie świadomości, funkcji poznawczych, mowy lub zachowania, które prawdopodobnie zakłóciłoby leczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych
Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych to zindywidualizowana, oparta na dowodach forma terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest ukierunkowanie na procesy regulacji emocji, które leżą u podstaw powszechnych form zaburzeń emocjonalnych, takich jak lęk, depresja i często współwystępujące problemy ze zdrowiem psychicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) od stanu początkowego do okresu po leczeniu przy użyciu listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: PCL-5 będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgłaszane przez samych siebie mierzone za pomocą PCL-5. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
PCL-5 będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zmiana od punktu początkowego do obserwacji w nasileniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) przy użyciu listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: PCL-5 będzie podawany na początku badania iw okresie obserwacji (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgłaszane przez samych siebie mierzone za pomocą PCL-5. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy PTSD.
PCL-5 będzie podawany na początku badania iw okresie obserwacji (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Zmiana objawów depresyjnych od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: PHQ-9 będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zgłaszane przez pacjentów nasilenie objawów depresji będzie mierzone za pomocą 9 pozycji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – Depresja (PHQ-9). Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
PHQ-9 będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zmiana od stanu początkowego do okresu kontrolnego w zakresie objawów depresyjnych mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: PHQ-9 będzie podawany na początku badania iw okresie obserwacji (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Zgłaszane przez pacjentów nasilenie objawów depresji będzie mierzone za pomocą 9 pozycji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – Depresja (PHQ-9). Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
PHQ-9 będzie podawany na początku badania iw okresie obserwacji (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Zmiana nasilenia objawów lękowych od wartości początkowej do stanu po leczeniu mierzona za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: GAD-7 będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zgłaszane przez samych siebie nasilenie objawów depresji mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
GAD-7 będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zmiana nasilenia objawów lękowych od wartości początkowej do okresu kontrolnego mierzona za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: GAD-7 będzie podawany na początku badania iw okresie obserwacji (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Zgłaszane przez samych siebie nasilenie objawów depresji mierzone za pomocą Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
GAD-7 będzie podawany na początku badania iw okresie obserwacji (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Zmiana nasilenia nadużywania alkoholu od stanu początkowego do okresu po leczeniu mierzona za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Badanie AUDIT zostanie przeprowadzone na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zgłoszone przez siebie nadużywanie alkoholu mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nadużywanie alkoholu.
Badanie AUDIT zostanie przeprowadzone na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego w nasileniu nadużywania alkoholu mierzona za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: AUDIT zostanie przeprowadzony na początku badania iw okresie kontrolnym (7 miesięcy po okresie początkowym).
Zgłoszone przez siebie nadużywanie alkoholu mierzone za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nadużywanie alkoholu.
AUDIT zostanie przeprowadzony na początku badania iw okresie kontrolnym (7 miesięcy po okresie początkowym).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stanu początkowego do stanu po leczeniu w zakresie upośledzenia czynnościowego mierzona za pomocą Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: WSAS będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Samodzielnie zgłaszane upośledzenie funkcjonalne mierzone za pomocą Skali Dostosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS). Wyniki wahają się od 0-8, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie czynnościowe.
WSAS będzie podawany na początku leczenia i po zakończeniu leczenia (do 20 tygodni).
Zmiana od punktu początkowego do okresu kontrolnego w zakresie upośledzenia funkcjonalnego mierzona za pomocą Skali Dostosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: WSAS będzie podawany na początku badania iw okresie kontrolnym (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Samodzielnie zgłaszane upośledzenie funkcjonalne mierzone za pomocą Skali Dostosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS). Wyniki wahają się od 0-8, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie czynnościowe.
WSAS będzie podawany na początku badania iw okresie kontrolnym (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do stanu po leczeniu mierzona za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: WHOQOL-BREF będzie podawany na początku leczenia i po leczeniu (do 20 tygodni).
Samodzielna ocena jakości życia mierzona za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
WHOQOL-BREF będzie podawany na początku leczenia i po leczeniu (do 20 tygodni).
Zmiana jakości życia od wartości początkowej do obserwacji kontrolnej mierzonej za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Ramy czasowe: WHOQOL-BREF będzie podawany na początku badania iw okresie kontrolnym (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).
Samodzielna ocena jakości życia mierzona za pomocą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). Wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
WHOQOL-BREF będzie podawany na początku badania iw okresie kontrolnym (7 miesięcy po punkcie wyjściowym).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21120152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację mogą zostać udostępnione innym naukowcom w przyszłości, bezpośrednio lub za pośrednictwem internetowych repozytoriów badań, takich jak Open Science Framework.

Wszelkie niezbędne umowy transferowe zostaną uzyskane za pośrednictwem biura badawczego przed udostępnieniem jakichkolwiek danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne w dniu pierwszej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Dyrektorem Projektu, aby poprosić o dostęp do danych w ramach umowy o wykorzystywaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj