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El Centro Pitt para el Bienestar de los Respondedores de Emergencia

15 de febrero de 2024 actualizado por: Eric Meyer, University of Pittsburgh

Sirviendo a quienes protegen al público: The Pitt Center for Emergency Responder Wellness

Los socorristas protegen al público a pesar de los riesgos laborales que amenazan su salud mental. El Pitt Center for Emergency Responder Wellness será un centro de innovación clínica que: 1) ofrece intervenciones accesibles para promover la salud mental y el bienestar general; 2) capacita a la próxima generación de estudiantes para brindar atención de salud mental a los socorristas; y 3) informa la comprensión científica de los procesos de recuperación postraumática. Los objetivos de la fase inicial son establecer nuestro equipo y recopilar datos piloto para demostrar la viabilidad y el impacto clínico inicial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los socorristas protegen al público a pesar de los riesgos laborales que amenazan su salud mental. Este Centro será un centro de innovación clínica que: 1) ofrece intervenciones accesibles para promover la salud mental y el bienestar general; 2) capacita a la próxima generación de estudiantes graduados para brindar atención de salud mental a los socorristas; y 3) informa la comprensión científica de los procesos de recuperación postraumática. Los objetivos de la fase inicial son establecer nuestro equipo y recopilar datos piloto para demostrar la viabilidad y el impacto clínico inicial. En este estudio piloto, los investigadores demostrarán la viabilidad al tratar a 30 respondedores de emergencia elegibles (se inscribirán hasta 60 participantes en total). Los investigadores documentarán la aceptabilidad del tratamiento a través de las tasas de finalización del tratamiento. Los investigadores documentarán los efectos del tratamiento midiendo los cambios en los síntomas de salud mental y la calidad de vida. Los investigadores difundirán nuestros hallazgos a través de presentaciones en conferencias y manuscritos. Los investigadores capacitarán a estudiantes graduados en el trabajo con esta población especializada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los participantes tendrán 18 años o más.
  2. Serán respondedores de emergencia definidos como bomberos, agentes del orden público, personal de servicios médicos de emergencia, proveedores médicos de la sala de emergencias (médicos, enfermeras, asistentes médicos), despachadores de emergencia y aprendices de respuesta de emergencia que hayan completado experiencias de capacitación en las que se encontraron con emergencias.
  3. Deben residir en Pensilvania.

Criterio de exclusión:

  1. No pueden o no quieren completar los procedimientos del estudio.
  2. Recibir otra forma de terapia nuestra consejería para problemas de ansiedad, depresión, estrés postraumático o consumo de alcohol. Se permite la asistencia a programas de autoayuda (p. ej., Alcohólicos Anónimos) y terapia de pareja.
  3. Tener antecedentes de un trastorno psicótico o trastorno bipolar.
  4. Respaldar el uso de drogas y los síntomas compatibles con un trastorno por uso de sustancias no alcohólicas, excepto nicotina, cafeína o cannabis.
  5. Están experimentando una crisis suicida u homicida actual que justifica una intervención inmediata: los participantes potenciales pueden participar más tarde una vez que se estabilicen.
  6. Actualmente están esperando el resultado de un litigio relacionado con su empleo o capacitación como personal de respuesta a emergencias o cualquier otra razón que el equipo del estudio considere potencialmente relacionada con su salud mental.
  7. Evidencia de deterioro cerebral orgánico severo como lo demuestra una alteración importante aparente de la conciencia, la cognición, el habla o el comportamiento que probablemente interferiría con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitivo conductual transdiagnóstica
Conductual: Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales
El Protocolo Unificado para el Tratamiento Transdiagnóstico de los Trastornos Emocionales es una forma manualizada de terapia cognitivo-conductual basada en la evidencia que apunta a los procesos de regulación de las emociones que subyacen a las formas comunes de los trastornos emocionales, como la ansiedad, la depresión y los problemas de salud mental comúnmente concurrentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) utilizando la lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: El PCL-5 se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
La gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) autoinformada se midió con el PCL-5. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
El PCL-5 se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) utilizando la lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: El PCL-5 se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
La gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) autoinformada se midió con el PCL-5. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican síntomas de TEPT más graves.
El PCL-5 se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en los síntomas depresivos medidos mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
La gravedad de los síntomas de depresión autoinformada se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems-Depresión (PHQ-9). Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
El PHQ-9 se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en los síntomas depresivos medidos utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: El PHQ-9 se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
La gravedad de los síntomas de depresión autoinformada se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems-Depresión (PHQ-9). Las puntuaciones van de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
El PHQ-9 se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la gravedad de los síntomas de ansiedad medidos mediante el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: El GAD-7 se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
La gravedad de los síntomas de depresión autoinformados se midió mediante el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
El GAD-7 se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la gravedad de los síntomas de ansiedad medidos mediante el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: El GAD-7 se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
La gravedad de los síntomas de depresión autoinformados se midió mediante el Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7). Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
El GAD-7 se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Cambio desde el inicio hasta el post-tratamiento en la gravedad del abuso de alcohol medida mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: El AUDIT se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Uso indebido de alcohol autoinformado medido mediante la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT). Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor abuso de alcohol.
El AUDIT se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la gravedad del abuso de alcohol medida mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: El AUDIT se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Uso indebido de alcohol autoinformado medido mediante la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT). Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor abuso de alcohol.
El AUDIT se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en el deterioro funcional medido utilizando la Escala de ajuste social y laboral (WSAS)
Periodo de tiempo: El WSAS se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Deterioro funcional autoinformado medido utilizando la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS). Las puntuaciones van de 0 a 8, y las puntuaciones más altas indican un deterioro funcional más grave.
El WSAS se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en el deterioro funcional medido utilizando la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS)
Periodo de tiempo: El WSAS se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Deterioro funcional autoinformado medido utilizando la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS). Las puntuaciones van de 0 a 8, y las puntuaciones más altas indican un deterioro funcional más grave.
El WSAS se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Cambio desde el inicio hasta el postratamiento en la calidad de vida medida utilizando la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Periodo de tiempo: El WHOQOL-BREF se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Calidad de vida autoinformada medida mediante la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). Las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
El WHOQOL-BREF se administrará al inicio y después del tratamiento (hasta 20 semanas).
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento en la calidad de vida medida utilizando la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Periodo de tiempo: El WHOQOL-BREF se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).
Calidad de vida autoinformada medida mediante la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF). Las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
El WHOQOL-BREF se administrará al inicio y durante el seguimiento (7 meses después del inicio).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Director de estudio: Eric C Meyer, PhD, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY21120152

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados pueden compartirse con otros investigadores en una fecha futura, ya sea directamente o a través de repositorios de investigación en línea como Open Science Framework.

Cualquier acuerdo de transferencia necesario se obtendrá a través de la oficina de investigación antes de que se compartan los datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de la fecha de la primera publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Comuníquese con el director del proyecto para solicitar acceso a los datos a través de un acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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