爱感染：一个戏剧化的故事干预（电视剧/肥皂剧）预防艾滋病 (IA)

背景信息 在美国，拉丁裔继续不成比例地受到 HIV 的影响。1 2017 年，拉丁裔占女性新诊断 HIV 感染的 16%，是白人女性的四倍。 为了解决这一明显的差异，本研究提出了一种创新的干预措施——电影化的戏剧化故事（电视剧/肥皂剧）Infección de Amor (IA)，或“爱情感染”——为美国拉丁裔量身定制并在线传播。 IA 是一部与拉丁裔共同创作的四集 HIV 预防电视剧，是一部基于社区的参与式跨学科影片。 IA 强调恋爱关系对 HIV 感染的影响，有西班牙语和英语版本。 IA 的发展纳入了国家少数民族健康和健康差异研究所 (NIMHD) 框架，将与理解和促进少数民族健康以及理解和减少健康差异相关的因素概念化，以指导其内容。 社会认知理论、叙事参与理论和情绪反应研究是行动引导 IA 传递的机制。

参与者 共有 66 名年龄在 18-44 岁之间的拉丁裔，他们报告在过去 6 个月内与男性发生过性行为，可以通过任何设备访问互联网，并且居住在北卡罗来纳州。

招募和筛选将由双语（英语和西班牙语）研究人员领导。 招募时将询问参与者的首选语言。 所有研究材料，包括信息和同意书、调查问卷和招聘广告，都将翻译成西班牙语并提供。 与非英语参与者的任何直接互动都将以西班牙语提供

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研究团队会说双语，如果女性对研究有疑问，他们将能够为她们提供帮助。 研究程序将根据参与者的偏好以英语和/或西班牙语进行。 将使用筛选表来查看一个人是否有资格参加 Qualtrics 中提供的研究。 如果此人符合研究条件，将与研究团队安排第一次会议进行基线调查。

- 基线调查。 如果潜在参与者符合纳入标准，他们将被要求参加与研究团队成员的一小时会议，以签署知情同意书、完成基线调查并接受有关使用 telenovela 网站的介绍 https： //www.infecciondeamor.com/。 参与者完成调查后，他们将被研究团队的一名成员随机分配到干预组或对照组。 研究小组成员将根据他们将被分配的小组解释他们必须完成的以下活动。 如果他们被随机分配到对照组，网站的定位将被延迟，直到他们完成 4 个月后的基线调查。 该调查将在 Qualtrics 中提供，并且只有研究团队的成员才能访问该调查。

完成基线调查后，参与者将通过计算机生成的随机化表随机分配到干预组或对照组，使用参与者分组来确保组之间的平衡。 一个信封将包含随机化的结果，评估员将在参与者完成基线调查后在参与者面前打开这个信封。 每个参与者信封将根据ID号分配（例如1、2、3）

- 干预组：拉丁裔将观看四集 IA 干预集，每周一集。 参与者将收到一封发送到他们首选电子邮件地址的电子邮件，其中包含用于访问 IA 网站上的剧集的密码：https://www.infecciondeamor.com/ 每个 10 分钟的剧集在一周内可以观看不止一次，并呈现出具有显着 HIV 风险的情况以及角色避免风险（例如，使用安全套）或面对不良做法后果（例如，HIV 感染）的方式。

每集结束后，参与者将（自行）完成一项关于 Qualtrics 的调查。

这个剧集后调查包括有关电视剧的作用机制的问题（自我效能、叙事参与和情绪诱发）。

• 对照组：33 名拉丁裔的候补对照组将在完成 T3 数据收集后以与干预组相同的方式接受 IA。 在等待期间，我们将每月联系参与者以鼓励他们参与并在需要时参考服务。
• 后续调查。 参与者将回答（基线后一个月）调查，并在基线后 4 个月（自行）完成另一项调查。 参与者将自行完成这些调查（基线后 1 个月和 4 个月）。 参与者可以请求帮助完成这些调查（如果需要，可以使用 zoom 在线或面对面）。
• Infección de Amor 网站。 该网站提供：a) 由于移动优化（所有情节均受密码保护），因此可以从任何位置或类型的设备（例如手机、笔记本电脑）全天候 24/7 访问四个干预情节； b) 通过 Qualtrics 部署的数据收集问卷； c) 联系部分； d) 包含社区资源、服务和推荐的部分。 安全的私人服务器和通信渠道（如 OneDrive）将用于存储和交换信息。

每周都会推出一集新的 IA。 女性在一周内可以想看多少遍就看多少次，但她们需要在第一次观看后回答观看后的调查。 此外，如果他们出于任何原因需要休息或停止观看，他们将能够随时暂停或停止剧集。 建议女性单独观看剧集。 新剧集发布后，之前的剧集将仍然可用。 使用 Qualtrics 的自动通知系统，参与者将收到有关完成调查的提醒。 此外，每周最多会向在特定窗口期内未访问剧集并完成剧集后调查的参与者发送最多三个提醒（例如，电话、电子邮件），或者如果参与者在一个时间内未访问网站星期。 如果一名女性在一周内没有完成这一集或在一周内没有访问该网站，研究团队将通过她首选的电子邮件或电话联系参与者。 研究团队将与她讨论任何阻碍她参与的障碍，如何观看错过的剧集，并继续观看下一集。 如果需要，女性可以随时暂停或停止剧集。 如果女性想要回顾之前的剧集，在新剧集发布后仍可观看。

- 少数民族保留和潜在挑战的程序。 该网站将跟踪参与者是否观看了整集。 每集最后还包含有关 HIV 预防的信息，并在需要时提供指向技术支持和转介部分的链接。 其他保留策略包括：1) 经常更新联系信息； 2) 索取至少两名亲友的联系方式； 3) 通过电子邮件或手机联系女性（在知情同意书中要求允许联系参与者）； 4) 为他们的时间、互联网使用和交通提供补偿； 5) 特殊场合（例如节假日）的自动通知系统消息。 将在两种情况下监测损耗。 拉丁裔和社区中心的潜在问题，如果需要，建立一个由三名与参与研究的年龄相同的拉丁裔组成的社区咨询委员会，以征求他们的建议。

后续程序参与者将可以从他们喜欢的位置全天候 24/7 单独在线观看干预。 他们将被要求在舒适和私密的地方观看干预，因为如果他们允许他们观看，某些内容（例如 IPV、物质使用）可能对他们或其他人（例如他们的孩子）敏感。 参与者将在在线平台上有一个联系部分，以备他们有疑问、需要转介或想讨论在观看电视剧时可能出现的问题。 如果他们正在观看电视剧并且感到压力或焦虑，他们将被指示打电话给团队中的一个人，该人将可以听取他们的意见，并在需要时将他们转介到适当的服务。 团队中的人将通知 PI 有关情况以及应如何管理。 研究团队将创建一个协议来管理这些情况。 拉丁裔将被告知他们可以在那一刻停止参与，并且这种情况不会影响他们继续研究的能力。

潜在风险

研究团队将尊重拉丁裔，如果他们表达他们对干预内容感到或表达尴尬，他们会很敏感。 研究团队会向他们解释这不会影响他们继续研究的能力。 如果发生潜在的泄密事件，这可能与某人发现参与者参与了研究有关，或者研究成员无意中泄露了有关参与者的机密信息。 将努力避免这些情况，除非当局要求，否则不会向研究以外的任何人透露有关参与者的任何信息。 参与者将被要求对其随机分组（干预或控制）保密。 此外，所有团队成员都将接受最新的人类主题培训，并将接受培训以避免可能导致机密泄露的情况。 .

Referrals El Futuro 是一个为拉丁裔人口提供心理健康服务的社区中心。 El Futuro 将为研究相关活动提供空间，并将促进招募（传单）。 如果需要转介，将建议参与者致电该社区中心。 如果他们需要其他类型的服务（例如 HIV 检测），还将提供转介到提供文化敏感服务的其他社区中心的列表。

研究人员将负责确保遵守保密研究协议。 PI 将在每周例会上为重要的研究人员提供持续的监督和培训，这也将确保持续遵守数据安全协议。