Love Infection: Une intervention d'histoire dramatisée (Telenovela / Soap Opera) pour la prévention du VIH (IA)

Informations générales Les Latinas continuent d'être touchés de manière disproportionnée par le VIH aux États-Unis.1 En 2017, les Latinas représentaient 16 % des nouveaux diagnostics d'infection par le VIH chez les femmes, un taux quatre fois supérieur à celui des femmes blanches. Pour remédier à cette disparité marquée, une intervention innovante - une histoire dramatisée filmée (telenovela/feuilleton) Infección de Amor (IA), ou "Love Infection" - culturellement adaptée aux Latinos américains et diffusée en ligne est proposée dans cette étude. IA est une telenovela de prévention du VIH en quatre épisodes co-créée avec Latinas et une communauté participative et interdisciplinaire. IA met l'accent sur l'influence des relations amoureuses dans l'infection à VIH et est disponible en espagnol et en anglais. Le développement de l'AI a intégré le cadre du National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD), conceptualisant les facteurs pertinents pour la compréhension et la promotion de la santé des minorités et la compréhension et la réduction des disparités en matière de santé, pour guider son contenu. La théorie cognitive sociale, la théorie de l'engagement narratif et la recherche sur les réponses émotionnelles sont les mécanismes de la prestation de l'IA qui guide l'action.

Participants Un total de 66 Latinas âgées de 18 à 44 ans qui déclarent avoir eu des relations sexuelles avec un homme au cours des 6 derniers mois, ont accès à Internet depuis n'importe quel appareil et résident en Caroline du Nord.

Le recrutement et la présélection seront dirigés par un personnel d'étude bilingue (anglais et espagnol). Il sera demandé aux participants leur langue préférée au moment du recrutement. Tous les documents d'étude, y compris les formulaires d'information et de consentement, les questionnaires et les annonces de recrutement, seront traduits et disponibles en espagnol. Toute interaction directe avec des participants non anglophones sera disponible en espagnol

Procédures d'étude

L'équipe de recherche est bilingue et pourra aider les femmes si elles ont des questions sur l'étude. Les procédures d'étude seront menées en anglais et/ou en espagnol selon la préférence du participant. Un formulaire de sélection pour voir si une personne se qualifie pour l'étude qui est disponible dans Qualtrics sera utilisé. Si la personne se qualifie pour l'étude, une première réunion pour mener l'enquête de référence sera organisée avec l'équipe de recherche.

- Enquête de base. Si les participants potentiels répondent aux critères d'inclusion, ils seront invités à assister à une réunion d'une heure avec un membre de l'équipe de recherche pour signer le consentement éclairé, répondre à une enquête de base et recevoir une orientation sur l'utilisation du site Web telenovela https: //www.infecciondeamor.com/. Une fois que les participants ont terminé l'enquête, ils seront randomisés par un membre de l'équipe de recherche dans le groupe d'intervention ou de contrôle. Le membre de l'équipe de recherche expliquera les activités suivantes qu'il devra réaliser selon le groupe auquel il sera assigné. S'ils sont randomisés dans le groupe de contrôle, l'orientation vers le site Web sera retardée jusqu'à ce qu'ils aient terminé l'enquête de référence de 4 mois. L'enquête sera disponible dans Qualtrics et seuls les membres de l'équipe de recherche auront accès à l'enquête.

Après avoir terminé l'enquête de base, les participants seront randomisés dans les groupes d'intervention ou de contrôle par un tableau de randomisation généré par ordinateur, en utilisant le blocage des participants pour assurer un équilibre entre les groupes. Une enveloppe contiendra le résultat de la randomisation et les évaluateurs ouvriront cette enveloppe devant la participante après qu'elle ait terminé l'enquête de référence. Chaque enveloppe de participant sera attribuée en fonction du numéro d'identification (par exemple, 1, 2, 3)

- Groupe d'intervention : Latinas visionnera quatre épisodes d'intervention IA, un par semaine. Les participants recevront un e-mail à leur adresse e-mail préférée avec un mot de passe pour accéder à l'épisode sur le site Web de l'IA : https://www.infecciondeamor.com/ Chaque épisode de 10 minutes peut être regardé plus d'une fois au cours de la semaine et présente une situation avec un risque notable de VIH et des façons dont les personnages ont évité le risque (par exemple, l'utilisation du préservatif) ou ont été confrontés aux conséquences de mauvaises pratiques (par exemple, l'infection par le VIH).

Après chaque épisode, les participants répondront à une enquête (seuls) sur Qualtrics.

Cette enquête post-épisode comprend des questions sur les mécanismes d'action de la telenovela (auto-efficacité, engagement narratif et élicitation émotionnelle).

• Groupe témoin : Un groupe témoin sur liste d'attente de 33 Latinas recevra l'AI de la même manière que le groupe d'intervention après avoir terminé la collecte de données T3. Pendant le temps d'attente, les participants seront contactés sur une base mensuelle pour encourager la participation et se référer aux services si nécessaire.
• Enquêtes de suivi. Les participants répondront à une enquête (un mois après la ligne de base) et rempliront une autre enquête (seuls) 4 mois après la ligne de base. Les participants rempliront ces enquêtes (1 mois et 4 mois après la ligne de base) par eux-mêmes. Les participants peuvent demander de l'aide pour remplir ces enquêtes (en ligne en utilisant le zoom ou en face à face si nécessaire).
• Site Web Infección de Amor. Le site Web offre : a) un accès aux quatre épisodes d'intervention 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, depuis n'importe quel endroit ou type d'appareil (par exemple, téléphone portable, ordinateur portable) car il est optimisé pour les mobiles (tous les épisodes sont protégés par un mot de passe) ; b) des questionnaires pour la collecte de données déployés via Qualtrics ; c) une section de contact ; et d) une section avec des ressources communautaires, des services et des références. Des serveurs et des canaux de communication sécurisés et privés tels que OneDrive seront utilisés pour stocker et échanger des informations.

Un nouvel épisode d'IA sera disponible chaque semaine. Les femmes peuvent regarder un épisode autant de fois qu'elles le souhaitent au cours de la semaine, mais elles doivent répondre à une enquête post-épisode après l'avoir visionné pour la première fois. De plus, ils pourront mettre en pause ou arrêter les épisodes à tout moment s'ils ont besoin de faire une pause ou d'arrêter de regarder pour une raison quelconque. Il sera conseillé aux femmes de regarder les épisodes seules. Les épisodes précédents resteront disponibles après la sortie d'un nouvel épisode. Les participants recevront des rappels sur la réalisation des enquêtes à l'aide d'un système de notification automatisé de Qualtrics. De plus, jusqu'à trois rappels (par exemple, téléphone, e-mail) seront envoyés chaque semaine aux participants qui n'ont pas accédé à un épisode dans une période de fenêtre spécifique et ont répondu à l'enquête post-épisode ou si le participant n'a pas accès au site Web dans un semaine. Si une femme ne termine pas l'épisode en une semaine ou n'accède pas au site Web en une semaine, l'équipe de recherche contactera la participante à son e-mail ou téléphone préféré. L'équipe de recherche discutera avec elle de tout obstacle à sa participation, comment regarder l'épisode manqué et reprendra avec les épisodes suivants. Les femmes pourront mettre en pause ou arrêter les épisodes à tout moment si elles en ont besoin. Les épisodes précédents resteront disponibles après la sortie d'un nouvel épisode si les femmes souhaitent les revoir.

- Procédures de rétention des minorités et contestations potentielles. Le site Web vérifiera si les participants ont regardé l'intégralité de l'épisode. Chaque épisode contient également des informations sur la prévention du VIH à la fin et un lien vers les sections d'assistance technique et d'orientation si nécessaire. D'autres stratégies de rétention comprendront : 1) la mise à jour fréquente des informations de contact ; 2) demander les coordonnées d'au moins deux amis ou parents ; 3) contacter la femme par e-mail ou par téléphone portable (l'autorisation de contacter les participantes sera demandée dans le consentement éclairé) ; 4) fournir une compensation pour leur temps, leur utilisation d'Internet et leur transport ; et 5) les messages du système de notification automatisé pour les occasions spéciales (par exemple, les jours fériés). L'attrition sera surveillée dans les deux conditions. Problèmes potentiels avec les Latinas et les centres communautaires, et si nécessaire, établissez un conseil consultatif communautaire de trois Latinas du même âge que ceux qui participent à l'étude pour demander leur avis.

Procédures de suivi Les participants pourront visionner l'intervention en ligne individuellement 24h/24 et 7j/7 depuis leur lieu de prédilection. Il leur sera demandé de regarder l'intervention dans un endroit confortable et privé car certains contenus (par exemple, VPI, consommation de substances) peuvent être sensibles pour eux ou pour d'autres personnes (par exemple, leurs enfants) s'ils leur permettent de regarder. Les participants auront une section de contact sur la plateforme en ligne au cas où ils auraient des questions, s'ils avaient besoin de références ou s'ils voulaient parler de problèmes qui pourraient survenir pendant qu'ils regardaient la telenovela. S'ils regardent la telenovela et qu'ils ressentent du stress ou de l'anxiété, ils seront invités à appeler une personne de l'équipe qui sera disponible pour les écouter et les référer aux services appropriés si nécessaire. La personne de l'équipe informera le CP de la situation et de la manière dont elle doit être gérée. Un protocole sera créé par l'équipe de recherche pour gérer ces situations. Les Latinas seront informés qu'ils peuvent arrêter leur participation à ce moment et que cette situation n'affectera pas leur capacité à poursuivre l'étude.

Riques potentiels

L'équipe de recherche traitera les Latinas avec respect et sera sensible si elles expriment qu'elles ressentent ou expriment de l'embarras avec le contenu de l'intervention. L'équipe de recherche leur expliquera que cela n'affectera pas leur capacité à poursuivre l'étude. Si une violation potentielle de la confidentialité se produit, cela pourrait être lié au fait que quelqu'un découvre qu'un participant est impliqué dans l'étude ou si un membre de l'étude divulgue involontairement des informations confidentielles sur les participants. Des efforts seront faits pour éviter ces situations, en ne révélant aucune information sur les participants à des personnes extérieures à la recherche, sauf demande des autorités. Les participants seront priés de garder leur randomisation dans les groupes (intervention ou contrôle) confidentielle. De plus, tous les membres de l'équipe auront leur formation en matière humaine à jour et recevront une formation pour éviter les situations pouvant conduire à une rupture de confidentialité. .

Références El Futuro est un centre communautaire qui fournit des services de santé mentale à la population latino-américaine. El Futuro fournira l'espace pour les activités liées à l'étude et facilitera le recrutement (dépliants). Si vous avez besoin d'une référence, les participants seront invités à appeler ce centre communautaire. Une liste de renvois vers d'autres centres communautaires qui offrent des services adaptés à la culture au cas où ils auraient besoin d'autres types de services (par exemple, un test de dépistage du VIH) sera également fournie.

Les investigateurs seront responsables de s'assurer que les protocoles d'étude pour maintenir la confidentialité sont suivis. Le PI fournira une supervision et une formation continues au personnel essentiel de l'étude lors de réunions hebdomadaires, ce qui garantira également le respect continu des protocoles de sécurité des données.