- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05358366
사랑의 감염: HIV 예방을 위한 각색된 이야기 개입(Telenovela/Soap Opera) (IA)
Infección de Amor(Love Infection): 노스캐롤라이나의 라틴계에서 HIV 예방을 위한 각색된 스토리 개입(Telenovela/Soap Opera)의 온라인 전달 및 파일럿 테스트
목적: IA 개입의 타당성, 수용 가능성(텔레노벨라 에피소드 4개), 행동 메커니즘 평가(자기 효능감, 내러티브 참여 및 정서적 유도)를 테스트하고, 주요 결과의 변화를 조사하기 위한 무작위 통제 파일럿 연구를 수행합니다. (콘돔 사용, HIV 검사, 노출 전 예방(PrEP) 인식 및 사용) 및 2차 결과(약물 남용(SA), 친밀한 파트너 폭력(IPV) 및 기준선에서 33명의 중재 및 33명의 대조군 라틴계를 비교한 우울증(T1, 개입 전), T2(개입 직후, 1개월) 및 T3(개입 종료 후 3개월, 연구 직원과 개입하지 않음).
참가자: 지난 6개월 동안 남성과의 성행위를 보고하고 모든 장치에서 인터넷에 액세스할 수 있으며 NC에 거주하는 18-44세의 라틴계 66명.
절차(방법): 참가자는 다음을 수행해야 합니다. (1) IA(Infección de Amor) 텔레노벨라 웹사이트 사용에 대한 오리엔테이션을 받고 4주 동안 일주일에 한 번 텔레노벨라 웹사이트에 액세스하여 텔레노벨라 에피소드를 시청하고 몇 가지 질문에 답하십시오. 에피소드에 대해 (매주 30분, 총 2회), (2) 기본 설문 조사를 완료하기 위해 연구팀과 1시간 동안 회의에 참석, (3) 한 달 후 설문 조사를 (스스로) 완료 (4) 기준선 조사 4개월 후 또 다른 조사를 (자체적으로) 완료합니다. 참여자는 연구팀 구성원과의 1차 회의(기준선 조사)에서 구조화된 설문조사를 완료한 후 후속 설문조사(기준선 후 1개월 및 4개월 후)를 스스로 완료하게 됩니다.
참가자는 연구팀의 도움을 받아 이러한 설문 조사를 완료하는 데 도움을 요청할 수 있습니다(Zoom을 사용하는 온라인 또는 필요한 경우 대면). 참가자가 IA 개입에 액세스하는 순간은 연구팀이 할당할 그룹(개입 또는 통제 그룹)에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
배경 정보 라틴계는 미국에서 HIV에 의해 불균형적으로 계속 영향을 받고 있습니다.1 2017년에 라틴계는 여성의 새로운 HIV 진단 감염의 16%를 차지했으며, 이는 백인 여성의 4배 비율입니다. 이 뚜렷한 차이를 해결하기 위해 이 연구에서는 미국 라틴계에 맞게 문화적으로 조정되고 온라인으로 전달되는 혁신적인 개입, 즉 촬영된 각색 이야기(텔레노벨라/연속극) Infección de Amor(IA) 또는 "Love Infection"을 제안합니다. IA는 4부작으로 구성된 HIV 예방 텔레노벨라로 라틴계와 지역사회 기반의 참여 및 학제간 공동 제작 프로그램입니다. IA는 HIV 감염에서 로맨틱한 관계의 영향을 강조하며 스페인어와 영어로 제공됩니다. IA의 개발은 NIMHD(National Institute on Minority Health and Health Disparities) 프레임워크를 통합하여 소수자 건강에 대한 이해 및 증진과 관련된 요소를 개념화하고 건강 격차를 줄이는 내용을 안내했습니다. 사회적 인지 이론, 내러티브 참여 이론 및 감정적 반응에 대한 연구는 IA 전달을 유도하는 메커니즘입니다.
참가자 지난 6개월 동안 남성과의 성행위를 보고하고 모든 장치에서 인터넷에 액세스할 수 있으며 NC에 거주하는 18-44세의 라틴계 총 66명.
채용 및 심사는 이중 언어(영어 및 스페인어) 학습 담당자가 진행합니다. 참가자는 채용 시 선호하는 언어를 묻습니다. 정보 및 동의서, 설문지, 모집 광고를 포함한 모든 학습 자료는 스페인어로 번역되어 제공됩니다. 비영어권 참가자와의 직접적인 상호 작용은 스페인어로 제공됩니다.
연구 절차
연구팀은 이중 언어를 구사하며 연구에 대해 질문이 있는 경우 여성을 도울 수 있습니다. 학습 절차는 참가자의 선호도에 따라 영어 및/또는 스페인어로 진행됩니다. Qualtrics에서 제공되는 연구에 대한 자격이 있는지 알아보기 위한 선별 양식이 사용됩니다. 그 사람이 연구 자격이 있는 경우, 기본 조사를 수행하기 위한 첫 번째 회의가 연구팀과 마련됩니다.
- 기본 조사. 잠재적 참가자가 포함 기준을 충족하는 경우 연구 팀원과의 1시간 회의에 참석하여 정보에 입각한 동의서에 서명하고 기본 설문 조사를 완료하고 텔레노벨라 웹사이트 https 사용에 대한 오리엔테이션을 받도록 요청받습니다. //www.infecciondeamor.com/. 참가자가 설문 조사를 완료한 후 연구 팀 구성원이 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정합니다. 연구팀 구성원은 할당될 그룹에 따라 완료해야 하는 다음 활동을 설명합니다. 통제 그룹으로 무작위 배정되면 기준선 이후 4개월 설문조사를 완료할 때까지 웹사이트 오리엔테이션이 지연됩니다. 설문 조사는 Qualtrics에서 제공되며 연구팀 구성원만 설문 조사에 액세스할 수 있습니다.
기본 설문 조사를 완료한 후 참가자는 그룹 간의 균형을 유지하기 위해 참가자 차단을 사용하여 컴퓨터 생성 무작위 테이블에 의해 중재 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 봉투에는 무작위화 결과가 포함되며 평가자는 참가자가 기본 설문 조사를 마친 후 참가자 앞에서 이 봉투를 엽니다. 각 참가자 봉투는 ID 번호(예: 1, 2, 3)에 따라 지정됩니다.
- 중재 그룹: Latinas는 일주일에 한 번씩 4개의 IA 중재 에피소드를 시청합니다. 참가자는 IA 웹 사이트(https://www.infecciondeamor.com/)에서 에피소드에 액세스할 수 있는 비밀번호가 포함된 이메일을 선호하는 이메일 주소로 받게 됩니다. 각 10분짜리 에피소드는 주중에 한 번 이상 시청할 수 있으며 현저한 HIV 위험이 있는 상황과 캐릭터가 위험을 피하는 방법(예: 콘돔 사용) 또는 잘못된 관행(예: HIV 감염)의 결과에 직면하는 방법을 제시합니다.
각 에피소드가 끝나면 참가자는 Qualtrics에서 설문 조사를 완료합니다.
이 에피소드 후 설문조사에는 텔레노벨라의 작동 메커니즘(자기 효능감, 내러티브 참여 및 정서적 유도)에 대한 질문이 포함됩니다.
- 통제 그룹: 33명의 라틴계 대기자 명단 통제 그룹은 T3 데이터 수집을 완료한 후 중재 그룹과 동일한 방식으로 IA를 받습니다. 대기 시간 동안 참여자에게 월 단위로 연락하여 참여를 독려하고 필요한 경우 서비스를 안내합니다.
- 후속 조사. 참가자는 (기준선 후 1개월) 설문 조사에 응답하고 기준선 후 4개월 후에 또 다른 설문 조사를 (스스로) 완료합니다. 참가자는 이러한 설문 조사(기준 후 1개월 및 4개월)를 스스로 완료합니다. 참가자는 이러한 설문 조사를 완료하는 데 도움을 요청할 수 있습니다(필요한 경우 확대/축소를 사용하는 온라인 또는 대면).
- Infección de Amor 웹 사이트. 웹사이트는 다음을 제공합니다. a) 모바일에 최적화되어 있기 때문에(모든 에피소드는 암호로 보호됨) 모든 위치 또는 유형의 장치(예: 휴대폰, 노트북)에서 연중무휴 4개의 개입 에피소드에 액세스할 수 있습니다. b) Qualtrics를 통해 배치된 데이터 수집을 위한 설문지; c) 접촉 섹션; 및 d) 커뮤니티 리소스, 서비스 및 소개가 있는 섹션. 보안 및 개인 서버와 OneDrive와 같은 통신 채널은 정보를 저장하고 교환하는 데 사용됩니다.
IA의 새로운 에피소드는 매주 제공됩니다. 여성은 주중에 원하는 만큼 에피소드를 시청할 수 있지만 처음 시청한 후 에피소드 시청 설문 조사에 응답해야 합니다. 또한 어떤 이유로든 휴식을 취하거나 시청을 중단해야 하는 경우 언제든지 에피소드를 일시 중지하거나 중지할 수 있습니다. 여성은 에피소드를 혼자 시청하는 것이 좋습니다. 이전 에피소드는 새 에피소드가 출시된 후에도 계속 사용할 수 있습니다. 참가자는 Qualtrics의 자동 알림 시스템을 사용하여 설문조사 완료 알림을 받게 됩니다. 또한 특정 기간 동안 에피소드에 액세스하지 않고 에피소드 후 설문 조사를 완료한 참가자 또는 참가자가 한 번에 웹 사이트에 액세스하지 않은 참가자에게 최대 3개의 알림(예: 전화, 이메일)이 매주 전송됩니다. 주. 여성이 일주일 안에 에피소드를 완료하지 않거나 일주일 안에 웹사이트에 접속하지 않는 경우 연구팀은 참가자가 선호하는 이메일이나 전화로 연락할 것입니다. 연구팀은 그녀와 그녀의 참여에 방해가 되는 부분이 있는지, 놓친 에피소드를 어떻게 볼 수 있는지에 대해 논의하고 다음 에피소드부터 다시 시작할 것입니다. 여성은 필요할 때 언제든지 에피소드를 일시 중지하거나 중지할 수 있습니다. 이전 에피소드는 여성이 리뷰를 원하는 경우 새 에피소드가 출시된 후에도 계속 사용할 수 있습니다.
- 소수자 보유 및 잠재적 도전에 대한 절차. 웹 사이트는 참가자가 전체 에피소드를 시청했는지 추적합니다. 각 에피소드에는 마지막에 HIV 예방에 대한 정보와 필요한 경우 기술 지원 및 참조 섹션에 대한 링크가 포함되어 있습니다. 기타 보존 전략에는 다음이 포함됩니다. 1) 연락처 정보를 자주 업데이트합니다. 2) 최소 2명의 친구 또는 친척의 연락처 정보 요청 3) 이메일 또는 휴대폰으로 여성에게 연락(참가자에게 연락할 수 있는 권한은 정보에 입각한 동의서에 요청됨) 4) 시간, 인터넷 사용 및 교통에 대한 보상을 제공합니다. 5) 특별한 경우(예: 공휴일)에 대한 자동 알림 시스템 메시지. 마모는 두 조건 모두에서 모니터링됩니다. 라틴계 및 커뮤니티 센터의 잠재적인 문제 및 필요한 경우 연구에 참여하는 사람들과 같은 나이의 세 명의 라틴계로 구성된 커뮤니티 자문 위원회를 구성하여 조언을 구합니다.
후속 절차 참가자는 원하는 위치에서 연중무휴 개별적으로 개입을 온라인으로 시청할 수 있습니다. 일부 콘텐츠(예: IPV, 약물 사용)는 시청을 허용할 경우 본인 또는 다른 사람(예: 자녀)에게 민감할 수 있으므로 편안하고 사적인 장소에서 중재를 시청하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 질문이 있거나 추천이 필요하거나 텔레노벨라를 시청하는 동안 발생할 수 있는 문제에 대해 이야기하고 싶은 경우 온라인 플랫폼에 연락처 섹션을 갖게 됩니다. 그들이 텔레노벨라를 시청하면서 스트레스나 불안을 경험하는 경우, 그들은 그들의 말을 들을 수 있는 팀의 사람에게 전화를 걸고 필요한 경우 적절한 서비스로 안내하도록 지시받을 것입니다. 해당 팀의 담당자는 PI에게 상황 및 처리 방법에 대해 알립니다. 연구팀은 이러한 상황을 관리하기 위해 프로토콜을 만들 것입니다. 라틴계 여성은 그 순간 참여를 중단할 수 있으며 이러한 상황이 연구를 계속할 수 있는 능력에 영향을 미치지 않을 것이라는 지시를 받게 됩니다.
잠재적 위험
연구팀은 라틴계를 존중하며 그들이 개입 내용에 대해 당혹감을 느끼거나 목소리를 내면 표현하는 경우 민감하게 반응할 것입니다. 연구팀은 이것이 연구를 계속할 수 있는 능력에 영향을 미치지 않을 것이라고 설명할 것입니다. 잠재적인 기밀 위반이 발생하는 경우, 이는 참가자가 연구에 참여하고 있음을 알게 된 누군가와 관련될 수 있거나 연구 구성원이 의도하지 않게 참가자에 대한 기밀 정보를 공개하는 경우와 관련될 수 있습니다. 당국의 요청이 없는 한 연구 외부인에게 참가자에 대한 정보를 공개하지 않음으로써 이러한 상황을 피하기 위해 노력할 것입니다. 참가자는 그룹(개입 또는 통제)에 대한 무작위 배정을 기밀로 유지해야 합니다. 또한 모든 팀원은 최신 인간 과목 교육을 받고 기밀 위반으로 이어질 수 있는 상황을 피하기 위한 교육을 받게 됩니다. .
추천 El Futuro는 라틴계 인구에게 정신 건강 서비스를 제공하는 커뮤니티 센터입니다. El Futuro는 연구 관련 활동을 위한 공간을 제공하고 채용(전단지)을 용이하게 할 것입니다. 추천이 필요한 참가자는 이 커뮤니티 센터로 전화하도록 조언을 받을 것입니다. 다른 유형의 서비스(예: HIV 테스트)가 필요한 경우 문화적으로 민감한 서비스를 제공하는 다른 커뮤니티 센터에 대한 소개 목록도 제공됩니다.
연구자는 기밀 유지를 위한 연구 프로토콜을 준수하도록 할 책임이 있습니다. PI는 주간 회의에서 필수 연구 직원에게 지속적인 감독 및 교육을 제공하여 데이터 안전 프로토콜을 지속적으로 준수하도록 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27517
- El Futuro
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라티나로 자칭
- 출생 시 지정된 여성 성별
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 18세에서 44세 사이
- 지난 6개월 동안 남성과의 성적 활동 신고
- 모든 장치에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- NC 거주
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않음
- 스페인어 또는 영어를 읽거나 말하거나 이해하지 못함
- 인터넷에 액세스할 수 없습니다
- HIV 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Infeccion de Amor (사랑 감염)
33명의 라틴계 여성은 기본 조사 및 오리엔테이션 직후 주당 1회씩 4회의 IA 개입 에피소드를 보게 됩니다. 참가자는 IA 웹 사이트(https://www.infecciondeamor.com)에서 에피소드에 액세스할 수 있는 비밀번호가 포함된 이메일을 선호하는 이메일 주소로 받게 됩니다. 각 10분짜리 에피소드는 주중에 한 번 이상 시청할 수 있으며 현저한 HIV 위험이 있는 상황과 캐릭터가 위험을 피하는 방법(예: 콘돔 사용) 또는 잘못된 관행(예: HIV 감염)의 결과에 직면하는 방법을 제시합니다. IA의 내용을 검토 및 반영하고 HIV 예방 행동을 수정할 시간을 제공하려면 각 에피소드에 대한 1주일의 시간 프레임이 필요합니다. 또한 라틴계 사람들이 팀으로부터 정보와 지원을 얻고 필요한 경우 추천을 받을 수 있습니다. 이 시간 프레임은 이전 연구에서 행동을 개선하는 데 효과적이었습니다. |
Love Infection은 촬영된 각색 스토리(텔레노벨라/드라마) Infección de Amor(IA) 또는 "Love Infection"으로 문화적으로 미국 라틴계에 맞게 제작되어 온라인으로 제공됩니다.
IA는 4부작으로 구성된 HIV 예방 텔레노벨라로 라틴계와 지역사회 기반의 참여 및 학제간 공동 제작 프로그램입니다.
참가자는 선호하는 장치와 위치에서 10분 분량의 에피소드를 시청할 수 있는 1주일의 기간이 있습니다.
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다른: 대기자 명단
대기자 명단에 오른 33명의 라틴계 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 방식으로 IA를 받게 됩니다. 라틴계 사람들은 기본 조사(T3 조사 후) 4개월 후에 텔레노벨라 에피소드를 시청하기 시작합니다. 라틴계는 이 그룹 조건의 모집 및 연구 무작위화에 대한 정보를 받게 됩니다. 대기 시간 동안 참가자는 참여를 독려하고 필요한 경우 서비스를 참조하기 위해 매월 호출됩니다. |
Love Infection은 촬영된 각색 스토리(텔레노벨라/드라마) Infección de Amor(IA) 또는 "Love Infection"으로 문화적으로 미국 라틴계에 맞게 제작되어 온라인으로 제공됩니다.
IA는 4부작으로 구성된 HIV 예방 텔레노벨라로 라틴계와 지역사회 기반의 참여 및 학제간 공동 제작 프로그램입니다.
참가자는 선호하는 장치와 위치에서 10분 분량의 에피소드를 시청할 수 있는 1주일의 기간이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 1개월까지의 콘돔 사용 변화
기간: 기준 최대 1개월
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콘돔 사용의 변화는 지난 달에 남성 파트너와 콘돔을 사용한 성적 에피소드(구강, 질 또는 항문 성교)의 수로 측정됩니다.
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기준 최대 1개월
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베이스라인에서 4개월까지의 콘돔 사용 변화
기간: 기준 최대 4개월
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콘돔 사용의 변화는 지난 달에 남성 파트너와 콘돔을 사용한 성적 에피소드(구강, 질 또는 항문 성교)의 수로 측정됩니다.
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기준 최대 4개월
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기준선에서 1개월까지 PrEP 인식의 변화
기간: 기준 최대 1개월
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PrEP 인식의 변화는 PrEP 약물에 대해 알고 있는지 여부를 자가 보고한 참가자 수로 측정됩니다(이분법 질문: 예/아니오).
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기준 최대 1개월
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기준선에서 4개월까지 PrEP 인식의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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PrEP 인식의 변화는 PrEP 약물에 대해 알고 있는지 여부를 자가 보고한 참가자 수로 측정됩니다(이분법 질문: 예/아니오).
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기준 최대 4개월
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기준선에서 1개월까지의 PrEP 액세스 변경 사항
기간: 기준선에서 1개월
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PrEP 액세스의 변화는 PrEP에 액세스할 수 있다고 보고한 참가자 수로 측정됩니다(이분법 질문: 예/아니오).
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기준선에서 1개월
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기준선에서 4개월까지의 PrEP 액세스 변경 사항
기간: 기준선에서 4개월
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PrEP 액세스의 변화는 PrEP에 액세스할 수 있다고 보고한 참가자 수로 측정됩니다(이분법 질문: 예/아니오).
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기준선에서 4개월
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기준선에서 1개월까지 PrEP 사용의 변화
기간: 기준선에서 1개월
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PrEP 사용의 변화는 PrEP 약물 사용 여부를 자가 보고한 참가자 수로 측정됩니다(이분법 질문: 예/아니오).
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기준선에서 1개월
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기준선에서 4개월까지 PrEP 사용의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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PrEP 사용의 변화는 PrEP 약물 사용 여부를 자가 보고한 참가자 수로 측정됩니다(이분법 질문: 예/아니오).
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기준 최대 4개월
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베이스라인에서 1개월까지의 HIV 테스트 변경
기간: 기준 최대 1개월
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HIV 검사의 변화는 지난달에 HIV 검사를 받은 것으로 보고된 참가자 수로 측정됩니다.
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기준 최대 1개월
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베이스라인에서 4개월차까지의 HIV 테스트 변경
기간: 기준 최대 4개월
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HIV 검사의 변화는 지난달에 HIV 검사를 받은 것으로 보고된 참가자 수로 측정됩니다.
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기준 최대 4개월
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베이스라인에서 1개월까지 HIV 테스트 인식의 변화
기간: 기준 최대 1개월
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HIV 검사에 대한 인식의 변화는 HIV 검사 척도를 사용하려는 의지로 측정됩니다.
점수 범위는 9-45입니다.
점수가 높을수록 HIV 검사를 받을 의향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준 최대 1개월
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베이스라인에서 4개월까지 HIV 테스트 인식의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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HIV 검사에 대한 인식의 변화는 HIV 검사 척도를 사용하려는 의지로 측정됩니다.
점수 범위는 9-45입니다.
점수가 높을수록 HIV 검사를 받을 의향이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월까지 약물 남용의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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약물 남용의 변화는 약물 남용 행동 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 6-36입니다.
더 높은 점수는 더 높은 물질 사용을 나타냅니다.
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기준 최대 4개월
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친밀한 파트너 폭력(IPV)의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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IPV의 변화는 개정된 분쟁 전술 척도를 사용하여 지난 3개월 동안 여성의 자체 보고 IPV를 측정합니다(예: 파트너가 귀하를 모욕함).
점수 범위는 24-72점입니다.
점수가 높을수록 IPV 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 최대 4개월
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우울증의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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우울증의 변화는 1차 진료 및 기타 건강 환경에서 우울증 선별 검사에 일반적으로 사용되는 9개 항목 척도인 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정됩니다.
점수 범위는 5-27입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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기준 최대 4개월
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모든 개입 콘텐츠를 완료한 참가자 수 및 비율
기간: 40분
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온라인 웹사이트는 개입 콘텐츠의 40분 시청 여부를 추적하고 모든 콘텐츠를 완료한 참가자의 비율을 계산합니다.
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40분
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모든 평가를 통해 유지된 참가자 수 및 비율
기간: 기준 최대 4개월
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등록된 참가자 수로 나눈 모든 평가를 완료한 참가자 수 및 백분율
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기준 최대 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 평가 시스템에 기반한 개입 콘텐츠 영역에 대한 평균 참가자 수락 가능성
기간: 기본 조사 후 한 달
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참가자는 1개의 별이 가장 낮은 등급이고 5점이 가장 높은 등급인 5성 등급 시스템을 사용하여 9개의 콘텐츠 영역 각각을 평가해야 합니다.
모든 등급의 평균이 계산됩니다.
평균이 5.0에 가까울수록 콘텐츠 영역에 대한 만족도가 높습니다.
점수 범위는 9-45입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
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기본 조사 후 한 달
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기준선에서 1개월까지 콘돔 사용에 대한 자기효능감의 변화
기간: 기준 최대 1개월
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자기효능감의 변화는 콘돔 사용에 대한 HIV 자기효능감 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 7-28입니다.
점수가 높을수록 콘돔 사용에 대한 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준 최대 1개월
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HIV 예방을 위한 자기 효능감의 변화
기간: 기준 최대 1개월
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자기 효능감의 변화는 HIV 예방 행동 설문 조사를 위한 HIV 자기 효능감을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 11-55입니다.
점수가 높을수록 HIV 예방 행동에 대한 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준 최대 1개월
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내러티브 참여의 변화
기간: 기준 최대 1개월
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내러티브 참여는 참여의 세 가지 차원인 관심, 현실성 및 식별을 측정하는 내러티브 수행 척도의 인식으로 측정됩니다.
점수 범위는 9-36입니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 참여를 나타냅니다.
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기준 최대 1개월
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정서적 반응의 변화
기간: 기준 최대 1개월
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감정적 반응의 변화는 I-PANAS-SF(International Positive and Negative Affect Schedule Short Form)로 측정됩니다.
점수 범위는 10-50입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 기분과 부정적인 기분을 경험하는 경향을 나타냅니다.
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기준 최대 1개월
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개입의 타당성
기간: 기준 최대 4개월
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전체 참가자가 참석한 총 세션 수로 측정됩니다.
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기준 최대 4개월
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HIV 지식의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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HIV 지식의 변화는 HIV 지식 척도를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 HIV 관련 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 최대 4개월
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STI(성병) 검사의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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STI 검사의 변화는 지난 달 STI 검사를 받은 것으로 보고된 참가자 수로 측정됩니다.
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기준 최대 4개월
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파트너와의 성적 의사소통의 변화
기간: 기준 최대 4개월
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파트너와의 성적 커뮤니케이션의 변화는 파트너 커뮤니케이션 척도(Catania et al., 1995)를 통해 측정됩니다.
점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 파트너 커뮤니케이션 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalia Villegas Rodriguez, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Paz K, Massey KP. Health Disparity among Latina Women: Comparison with Non-Latina Women. Clin Med Insights Womens Health. 2016 Jul 20;9(Suppl 1):71-4. doi: 10.4137/CMWH.S38488. eCollection 2016.
- Villegas N, Norris A, Cianelli R. Reducing disparities in HIV prevention: A telenovela for young Latina seasonal farmworkers in south Florida. CFAR pilot award. The Miami Center for AIDS Research (CFAR) at the University of Miami Miller School of Medicine (NIH grant number P30AI073961). 2017-2019.
- Larkey LK, Hecht ML, Miller K, Alatorre C. Hispanic cultural norms for health-seeking behaviors in the face of symptoms. Health Educ Behav. 2001 Feb;28(1):65-80. doi: 10.1177/109019810102800107.
- Miller-Day M, Hecht ML. Narrative means to preventative ends: a narrative engagement framework for designing prevention interventions. Health Commun. 2013;28(7):657-70. doi: 10.1080/10410236.2012.762861. Epub 2013 Aug 27.
- Dillard J, Peck E. Affect and persuasion: Emotional responses to public service announcements. Commun Res. 2000;27(4):461-495.
- North Carolina Department of Health and Human Services. 2018 North Carolina HIV surveillance report. HIV/STD/hepatitis surveillance unit division of public health North Carolina department of health and human services. https://epi.dph.ncdhhs.gov/cd/stds/figures/hiv18rpt_02042020.pdf. Updated 2019.
- Geter Fugerson A, Sutton MY, Hubbard McCree D. Social and Structural Determinants of HIV Treatment and Care Among Hispanic Women and Latinas Living with HIV Infection in the United States: A Qualitative Review: 2008-2018. Health Equity. 2019 Nov 4;3(1):581-587. doi: 10.1089/heq.2019.0039. eCollection 2019.
- Hernandez AM, Zule WA, Karg RS, Browne FA, Wechsberg WM. Factors That Influence HIV Risk among Hispanic Female Immigrants and Their Implications for HIV Prevention Interventions. Int J Family Med. 2012;2012:876381. doi: 10.1155/2012/876381. Epub 2012 Feb 8.
- Levison JH, Bogart LM, Khan IF, Mejia D, Amaro H, Alegria M, Safren S. "Where It Falls Apart": Barriers to Retention in HIV Care in Latino Immigrants and Migrants. AIDS Patient Care STDS. 2017 Sep;31(9):394-405. doi: 10.1089/apc.2017.0084.
- Cianelli R, Ferrer L, McElmurry BJ. HIV prevention and low-income Chilean women: machismo, marianismo and HIV misconceptions. Cult Health Sex. 2008 Apr;10(3):297-306. doi: 10.1080/13691050701861439.
- Villar-Loubet OM, Vamos S, Jones DL, Lopez E, Weiss SM. A Cultural Perspective on Sexual Health: HIV Positive and Negative Monolingual Hispanic Women in South Florida. Hisp Health Care Int. 2011 Jun 1;9(2):82-90. doi: 10.1891/1540-4153.9.2.82.
- Cianelli R, Villegas N. Social Determinants of Health for HIV Among Hispanic Women. Hisp Health Care Int. 2016 Mar;14(1):4-9. doi: 10.1177/1540415316629672. No abstract available.
- Sanchez M, Rojas P, Li T, Ravelo G, Cyrus E, Wang W, Kanamori M, Peragallo NP, De La Rosa MR. Evaluating a Culturally Tailored HIV Risk Reduction Intervention Among Latina Immigrants in the Farmworker Community. World Med Health Policy. 2016 Sep;8(3):245-262. doi: 10.1002/wmh3.193. Epub 2016 Sep 17.
- Torrone EA, Wright J, Leone PA, Hightow-Weidman LB. Pregnancy and HIV infection in young women in North Carolina. Public Health Rep. 2010 Jan-Feb;125(1):96-102. doi: 10.1177/003335491012500113.
- Garcia J, Perez-Brumer AG, Cabello R, Clark JL. "And Then Break the Cliche": Understanding and Addressing HIV Vulnerability Through Development of an HIV Prevention Telenovela with Men Who Have Sex with Men and Transwomen in Lima, Peru. Arch Sex Behav. 2018 Oct;47(7):1995-2005. doi: 10.1007/s10508-017-1119-x. Epub 2018 Feb 20.
- Villegas N, Santisteban D, Cianelli R, Ferrer L, Ambrosia T, Peragallo N, Lara L. The development, feasibility and acceptability of an Internet-based STI-HIV prevention intervention for young Chilean women. Int Nurs Rev. 2014 Mar;61(1):55-63. doi: 10.1111/inr.12080.
- Zou B, Jin B, Koch GG, Zhou H, Borst SE, Menon S, Shuster JJ. On model selections for repeated measurement data in clinical studies. Stat Med. 2015 May 10;34(10):1621-33. doi: 10.1002/sim.6414. Epub 2015 Jan 23.
- Nabi R. Discrete emotions and persuasion. In: Dillard J, Pfau M, eds. The persuasion handbook: Developments in theory and practice. Thousand Oaks, CA: Sage; 2002:289-308.
- Nabi R. The persuasion handbook: Developments in theory and practice. In: Dillard J, Pfau M, eds. Thousand Oaks: Sage; 2002:289-308.
- Nabi RL. Emotional flow in persuasive health messages. Health Commun. 2015;30(2):114-24. doi: 10.1080/10410236.2014.974129.
- Nabi RL. Laughing in the Face of Fear (of Disease Detection): Using Humor to Promote Cancer Self-Examination Behavior. Health Commun. 2016 Jul;31(7):873-83. doi: 10.1080/10410236.2014.1000479. Epub 2015 Dec 11.
- Peragallo N, Deforge B, O'Campo P, Lee SM, Kim YJ, Cianelli R, Ferrer L. A randomized clinical trial of an HIV-risk-reduction intervention among low-income Latina women. Nurs Res. 2005 Mar-Apr;54(2):108-18. doi: 10.1097/00006199-200503000-00005. Erratum In: Nurs Res. 2005 Jul-Aug;54(4):264.
- Peragallo Montano N, Cianelli R, Villegas N, Gonzalez-Guarda R, Williams WO, de Tantillo L. Evaluating a Culturally Tailored HIV Risk Reduction Intervention Among Hispanic Women Delivered in a Real-World Setting by Community Agency Personnel. Am J Health Promot. 2019 May;33(4):566-575. doi: 10.1177/0890117118807716. Epub 2018 Oct 24.
- Villegas N, Santisteban D, Cianelli R, Ferrer L, Ambrosia T, Peragallo N, Lara L. Pilot testing an internet-based STI and HIV prevention intervention with Chilean women. J Nurs Scholarsh. 2015 Mar;47(2):106-16. doi: 10.1111/jnu.12114. Epub 2014 Nov 19.
- Cianelli R, Ferrer L, Norr KF, Miner S, Irarrazabal L, Bernales M, Peragallo N, Levy J, Norr JL, McElmurry B. Mano a Mano-Mujer: an effective HIV prevention intervention for Chilean women. Health Care Women Int. 2012;33(4):321-41. doi: 10.1080/07399332.2012.655388.
- Sikkema KJ, Heckman TG, Kelly JA, Anderson ES, Winett RA, Solomon LJ, Wagstaff DA, Roffman RA, Perry MJ, Cargill V, Crumble DA, Fuqua RW, Norman AD, Mercer MB. HIV risk behaviors among women living in low-income, inner-city housing developments. Am J Public Health. 1996 Aug;86(8):1123-8. doi: 10.2105/ajph.86.8_pt_1.1123.
- Heckman T, Kelly J, Sikkema K, et al. HIV risk characteristics of young adult, adult, and older adult women who live in inner-city housing developments: Implications for prevention. J Women's Health Gend Based Med. 1995;4(4):397-406.
- Garcia M, Harris AL. PrEP awareness and decision-making for Latino MSM in San Antonio, Texas. PLoS One. 2017 Sep 27;12(9):e0184014. doi: 10.1371/journal.pone.0184014. eCollection 2017.
- Cianelli R, Villlegas N, De Oliveira G, Hires K, Gattamorta K, Ferrer L, Peragallo N. Predictors of HIV enacted stigma among Chilean women. J Clin Nurs. 2015 Sep;24(17-18):2392-401. doi: 10.1111/jocn.12792. Epub 2015 Feb 19.
- Catania J. Dyadic sexual communication scale: Handbook of sexuality related measures. 1986.
- Catania JA, Kegeles SM, Coates TJ. Towards an understanding of risk behavior: an AIDS risk reduction model (ARRM). Health Educ Q. 1990 Spring;17(1):53-72. doi: 10.1177/109019819001700107.
- Kelly JA, Murphy DA, Washington CD, Wilson TS, Koob JJ, Davis DR, Ledezma G, Davantes B. The effects of HIV/AIDS intervention groups for high-risk women in urban clinics. Am J Public Health. 1994 Dec;84(12):1918-22. doi: 10.2105/ajph.84.12.1918.
- Straus MA, Douglas EM. A short form of the Revised Conflict Tactics Scales, and typologies for severity and mutuality. Violence Vict. 2004 Oct;19(5):507-20. doi: 10.1891/vivi.19.5.507.63686.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Appl Psychol Meas. 1977;1:385-401
- Card J, Solomon J, Berman J, eds. Tools for building culturally competent HIV prevention programs. New York: Springer Publishing Company; 2008.
- Lelutiu-Weinberger C, Golub SA. Enhancing PrEP Access for Black and Latino Men Who Have Sex With Men. J Acquir Immune Defic Syndr. 2016 Dec 15;73(5):547-555. doi: 10.1097/QAI.0000000000001140.
- Bauermeister JA, Meanley S, Pingel E, Soler JH, Harper GW. PrEP awareness and perceived barriers among single young men who have sex with men. Curr HIV Res. 2013 Oct;11(7):520-7. doi: 10.2174/1570162x12666140129100411.
- Walsh JL. Applying the Information-Motivation-Behavioral Skills Model to Understand PrEP Intentions and Use Among Men Who Have Sex with Men. AIDS Behav. 2019 Jul;23(7):1904-1916. doi: 10.1007/s10461-018-2371-3.
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HIV 감염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Infeccion de Amor (사랑 감염)에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병