Love Infection: een gedramatiseerde verhaalinterventie (Telenovela / Soap Opera) voor hiv-preventie (IA)

Achtergrondinformatie Latinas worden nog steeds onevenredig getroffen door hiv in de VS.1 In 2017 was Latinas verantwoordelijk voor 16% van de nieuwe hiv-diagnoses bij vrouwen, vier keer zoveel als bij blanke vrouwen. Om deze duidelijke ongelijkheid aan te pakken, wordt in deze studie een innovatieve interventie voorgesteld - een gefilmd gedramatiseerd verhaal (telenovela/soap) Infección de Amor (IA), of "Love Infection" - cultureel op maat gemaakt voor Amerikaanse Latinas en online afgeleverd. IA is een telenovela met vier afleveringen voor hiv-preventie, mede gemaakt met Latinas en een op de gemeenschap gebaseerde participatieve en interdisciplinaire. IA benadrukt de invloed van romantische relaties bij HIV-infectie en is beschikbaar in het Spaans en Engels. De ontwikkeling van IA omvatte het National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Framework, waarbij factoren werden geconceptualiseerd die relevant zijn voor het begrijpen en bevorderen van de gezondheid en het begrip van minderheden en het verminderen van gezondheidsverschillen, om de inhoud ervan te sturen. Sociaal-cognitieve theorie, narratieve betrokkenheidstheorie en onderzoek naar emotionele reacties zijn de mechanismen van actie-geleidende IA's levering.

Deelnemers In totaal 66 Latinas in de leeftijd van 18-44 jaar die melding maken van seksuele activiteit met een man in de afgelopen 6 maanden, hebben internettoegang vanaf elk apparaat en wonen in NC.

Werving en screening zullen worden geleid door een tweetalig (Engels en Spaans) studiepersoneel. Bij de werving wordt de deelnemers gevraagd naar hun voorkeurstaal. Al het studiemateriaal, inclusief informatie- en toestemmingsformulieren, vragenlijsten en wervingsadvertenties, zal worden vertaald en beschikbaar zijn in het Spaans. Elke directe interactie met niet-Engelssprekende deelnemers is beschikbaar in het Spaans

Studie procedures

Het onderzoeksteam is tweetalig en kan vrouwen helpen als ze vragen hebben over het onderzoek. De studieprocedures worden uitgevoerd in het Engels en/of Spaans, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer. Er zal een screeningformulier worden gebruikt om te zien of een persoon in aanmerking komt voor het onderzoek dat beschikbaar is in Qualtrics. Als de persoon in aanmerking komt voor het onderzoek, wordt er een eerste bijeenkomst met het onderzoeksteam georganiseerd om de nulmeting uit te voeren.

- Nulmeting. Als potentiële deelnemers aan de opnamecriteria voldoen, wordt hen gevraagd om deel te nemen aan een vergadering van een uur met een lid van het onderzoeksteam om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, een basisenquête in te vullen en een oriëntatie te ontvangen over het gebruik van de telenovela-website https: //www.infecciondeamor.com/. Nadat deelnemers de enquête hebben ingevuld, worden ze door een lid van het onderzoeksteam gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. Het lid van het onderzoeksteam zal de volgende activiteiten uitleggen die ze moeten voltooien volgens de groep die ze toegewezen krijgen. Als ze worden gerandomiseerd naar de controlegroep, wordt de oriëntatie op de website uitgesteld totdat ze de 4 maanden durende post-baseline-enquête hebben voltooid. De enquête zal beschikbaar zijn in Qualtrics en alleen de leden van het onderzoeksteam hebben toegang tot de enquête.

Na het voltooien van de baseline-enquête worden de deelnemers gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroepen door middel van een door de computer gegenereerde randomisatietabel, waarbij deelnemers worden geblokkeerd om een ​​evenwicht tussen de groepen te waarborgen. Een envelop zal het resultaat van de randomisatie bevatten en de beoordelaars zullen deze envelop openen voor de deelnemer nadat ze klaar is met de baseline-enquête. Elke deelnemersenvelop wordt toegewezen op basis van het ID-nummer (bijv. 1, 2, 3)

- Interventiegroep: Latinas zal vier IA-interventie-afleveringen bekijken, één per week. Deelnemers ontvangen een e-mail op het e-mailadres van hun voorkeur met een wachtwoord om toegang te krijgen tot de aflevering op de website van de IA: https://www.infecciondeamor.com/ Elke aflevering van 10 minuten kan meer dan eens per week worden bekeken en presenteert een situatie met een opmerkelijk hiv-risico en manieren waarop de personages risico's vermeden (bijvoorbeeld condoomgebruik) of de gevolgen van slechte praktijken onder ogen zagen (bijvoorbeeld hiv-infectie).

Na elke aflevering vullen deelnemers (zelf) een enquête in op Qualtrics.

Deze enquête na de aflevering bevat vragen over de werkingsmechanismen van de telenovela (zelfeffectiviteit, verhalende betrokkenheid en emotionele opwinding).

• Controlegroep: Een op de wachtlijst geplaatste controlegroep van 33 Latinas zal IA ontvangen op dezelfde manier als de interventiegroep na het voltooien van de T3-gegevensverzameling. Tijdens de wachttijd wordt maandelijks contact opgenomen met de deelnemers om deelname aan te moedigen en indien nodig door te verwijzen naar diensten.
• Vervolgonderzoeken. Deelnemers beantwoorden een enquête (één maand na baseline) en vullen 4 maanden na baseline (zelf) een andere enquête in. Deelnemers vullen deze enquêtes (1 maand en 4 maanden na baseline) zelfstandig in. Deelnemers kunnen hulp vragen bij het invullen van deze enquêtes (online via zoom of face-to-face indien nodig).
• Infección de Amor-website. De website biedt: a) 24/7 toegang tot de vier interventie-afleveringen vanaf elke locatie of elk type apparaat (bijv. mobiele telefoon, laptop), aangezien deze is geoptimaliseerd voor mobiel (alle afleveringen zijn beveiligd met een wachtwoord); b) vragenlijsten voor gegevensverzameling ingezet via Qualtrics; c) een contactgedeelte; en d) een sectie met gemeenschapsmiddelen, diensten en verwijzingen. Beveiligde en private servers en communicatiekanalen zoals OneDrive zullen worden gebruikt om informatie op te slaan en uit te wisselen.

Elke week komt er een nieuwe aflevering van IA beschikbaar. Vrouwen kunnen een aflevering zo vaak bekijken als ze willen tijdens de week, maar ze moeten na het bekijken van de aflevering een enquête invullen nadat ze de aflevering voor het eerst hebben bekeken. Ze kunnen de afleveringen ook op elk moment pauzeren of stoppen als ze een pauze moeten nemen of om welke reden dan ook moeten stoppen met kijken. Vrouwen wordt geadviseerd de afleveringen alleen te bekijken. Eerdere afleveringen blijven beschikbaar nadat een nieuwe aflevering is uitgebracht. Deelnemers ontvangen herinneringen over het voltooien van de enquêtes met behulp van een geautomatiseerd meldingssysteem van Qualtrics. Daarnaast worden er elke week maximaal drie herinneringen (bijv. telefoon, e-mail) verzonden naar deelnemers die geen toegang hebben gehad tot een aflevering in een specifieke periode en de enquête na de aflevering niet hebben ingevuld of als de deelnemer niet in één keer toegang heeft tot de website. week. Als een vrouw de aflevering niet binnen een week voltooit of de website niet binnen een week bezoekt, neemt het onderzoeksteam contact op met de deelnemer via het e-mailadres of telefoonnummer van haar voorkeur. Het onderzoeksteam bespreekt met haar eventuele belemmeringen voor haar deelname, hoe ze de gemiste aflevering kan bekijken en gaat verder met de volgende afleveringen. Vrouwen kunnen de afleveringen op elk moment pauzeren of stoppen als ze dat nodig hebben. Eerdere afleveringen blijven beschikbaar nadat een nieuwe aflevering is uitgebracht, als vrouwen deze willen beoordelen.

- Procedures voor behoud van minderheden en potentiële uitdagingen. De website houdt bij of deelnemers de hele aflevering hebben bekeken. Elke aflevering bevat aan het einde ook informatie over hiv-preventie en indien nodig een link naar de secties voor technische ondersteuning en verwijzingen. Andere retentiestrategieën zijn: 1) regelmatig bijwerken van contactgegevens; 2) contactgegevens opvragen van ten minste twee vrienden of familieleden; 3) contact opnemen met de vrouw via e-mail of mobiele telefoon (toestemming om contact op te nemen met de deelnemers wordt gevraagd in de geïnformeerde toestemming); 4) compensatie bieden voor hun tijd, internetgebruik en vervoer; en 5) berichten van het geautomatiseerde meldingssysteem voor speciale gelegenheden (bijv. feestdagen). Attritie zal in beide omstandigheden worden gecontroleerd. Potentiële problemen met latina's en gemeenschapscentra, en stel indien nodig een gemeenschapsadviesraad in van drie latina's van dezelfde leeftijd als degenen die aan het onderzoek deelnemen om hun advies te vragen.

Vervolgprocedures Deelnemers kunnen de interventie 24/7 individueel online bekijken vanaf hun voorkeurslocatie. Ze zullen worden gevraagd om de interventie op een comfortabele en besloten plek te bekijken, aangezien een deel van de inhoud (bijv. IPV, middelengebruik) gevoelig kan zijn voor henzelf of voor andere mensen (bijv. hun kinderen) als ze toestaan ​​dat ze kijken. Deelnemers hebben een contactgedeelte op het online platform voor het geval ze vragen hebben, verwijzingen nodig hebben of als ze willen praten over problemen die zich kunnen voordoen tijdens het kijken naar de telenovela. Als ze naar de telenovela kijken en stress of angst ervaren, krijgen ze de opdracht om iemand van het team te bellen die beschikbaar zal zijn om naar hen te luisteren en hen indien nodig door te verwijzen naar de juiste diensten. De persoon van het team stelt de PI op de hoogte van de situatie en hoe deze moet worden beheerd. Het onderzoeksteam zal een protocol opstellen om deze situaties te beheersen. Latinas zullen worden geïnstrueerd dat ze hun deelname op dat moment kunnen stoppen en dat deze situatie geen invloed heeft op hun vermogen om door te gaan met het onderzoek.

Potentiële risico's

Het onderzoeksteam zal Latinas met respect behandelen en zal gevoelig zijn als ze uiten dat ze zich schamen of zich schamen voor de inhoud van de interventie. Het onderzoeksteam zal hen uitleggen dat dit geen invloed heeft op hun vermogen om door te gaan met het onderzoek. Als er zich een mogelijke schending van de vertrouwelijkheid voordoet, die verband kan houden met het feit dat iemand erachter komt dat een deelnemer betrokken is bij het onderzoek of als een onderzoekslid onbedoeld vertrouwelijke informatie over de deelnemers vrijgeeft. Er zullen inspanningen worden geleverd om deze situaties te voorkomen door geen informatie over deelnemers bekend te maken aan personen buiten het onderzoek, tenzij de autoriteiten daarom vragen. Deelnemers wordt verzocht hun randomisatie naar de groepen (interventie of controle) vertrouwelijk te houden. Daarnaast hebben alle teamleden hun opleiding Mensgebonden proefpersonen up-to-date en krijgen ze een training om situaties te voorkomen die kunnen leiden tot schending van het beroepsgeheim. .

Verwijzingen El Futuro is een gemeenschapscentrum dat geestelijke gezondheidszorg verleent aan de Latino-bevolking. El Futuro zal de ruimte bieden voor de studiegerelateerde activiteiten en werving (flyers) faciliteren. Indien een verwijzing nodig is, wordt deelnemers geadviseerd om naar dit gemeenschapscentrum te bellen. Er zal ook een lijst worden verstrekt met doorverwijzingen naar andere gemeenschapscentra die cultureel gevoelige diensten verlenen voor het geval ze andere soorten diensten nodig hebben (bijv. HIV-test).

De onderzoekers zijn ervoor verantwoordelijk dat de onderzoeksprotocollen voor het handhaven van de vertrouwelijkheid worden gevolgd. De PI zal doorlopende supervisie en training bieden aan essentiële onderzoeksmedewerkers tijdens wekelijkse vergaderingen, wat ook zal zorgen voor voortdurende naleving van protocollen voor gegevensveiligheid.