Любовная инфекция: драматическая история-вмешательство (теленовелла/мыльная опера) для профилактики ВИЧ (IA)

Справочная информация Латиноамериканцы по-прежнему непропорционально подвержены ВИЧ-инфекции в США.1 В 2017 году на латиноамериканцев приходилось 16% новых диагнозов ВИЧ-инфекции среди женщин, что в четыре раза больше, чем у белых женщин. Чтобы устранить это заметное неравенство, в этом исследовании предлагается инновационная интервенция - снятая на видео драматическая история (теленовелла / мыльная опера) Infección de Amor (IA) или «Любовная инфекция», адаптированная для латиноамериканцев США и транслируемая в Интернете. IA - это четырехсерийная теленовелла о профилактике ВИЧ, созданная совместно с латиноамериканцами, и междисциплинарная междисциплинарная работа с участием сообщества. IA подчеркивает влияние романтических отношений на ВИЧ-инфекцию и доступна на испанском и английском языках. При разработке ОВ использовалась структура Национального института здоровья меньшинств и различий в состоянии здоровья (NIMHD), концептуализация факторов, имеющих отношение к пониманию и укреплению здоровья меньшинств, а также к пониманию и сокращению различий в отношении здоровья, для руководства его содержанием. Социальная когнитивная теория, теория нарративной вовлеченности и исследования эмоциональных реакций являются механизмами реализации ИА, направляющей действия.

Участники В общей сложности 66 латиноамериканок в возрасте от 18 до 44 лет, которые сообщают о сексуальных отношениях с мужчиной за последние 6 месяцев, имеют доступ в Интернет с любого устройства и проживают в Северной Каролине.

Набором и отбором будет заниматься двуязычный (английский и испанский) исследовательский персонал. Участникам будет задан вопрос о предпочитаемом ими языке во время набора. Все учебные материалы, включая информацию и формы согласия, анкеты и объявления о приеме на работу, будут переведены и доступны на испанском языке. Любое прямое взаимодействие с участниками, не говорящими по-английски, будет доступно на испанском языке.

Процедуры исследования

Исследовательская группа говорит на двух языках и сможет помочь женщинам, если у них возникнут вопросы по поводу исследования. Процедуры исследования будут проводиться на английском и/или испанском языке в зависимости от предпочтений участника. Будет использоваться форма проверки, чтобы узнать, соответствует ли человек требованиям для участия в исследовании, которое доступно в Qualtrics. Если человек подходит для участия в исследовании, с исследовательской группой будет организована первая встреча для проведения базового обследования.

- Базовое обследование. Если потенциальные участники соответствуют критериям включения, им будет предложено посетить часовую встречу с членом исследовательской группы, чтобы подписать информированное согласие, пройти базовый опрос и получить инструктаж по использованию веб-сайта теленовеллы https: //www.infecciondeamor.com/. После того, как участники завершат опрос, они будут рандомизированы членом исследовательской группы в группу вмешательства или контрольную группу. Член исследовательской группы объяснит следующие действия, которые он должен выполнить в соответствии с группой, которую ему назначат. Если они будут рандомизированы в контрольную группу, ориентация на веб-сайт будет отложена до тех пор, пока они не завершат 4-месячный пост-базовый опрос. Опрос будет доступен в Qualtrics, и только члены исследовательской группы будут иметь доступ к опросу.

После завершения базового опроса участники будут рандомизированы в группы вмешательства или контрольные группы с помощью компьютерной таблицы рандомизации с использованием блокировки участников для обеспечения баланса между группами. Конверт будет содержать результат рандомизации, и оценщики вскроют этот конверт перед участницей после того, как она завершит базовое обследование. Каждому участнику конверт будет присвоен на основе идентификационного номера (например, 1, 2, 3).

- Группа вмешательства: латиноамериканцы будут просматривать четыре эпизода вмешательства IA, по одному в неделю. Участники получат электронное письмо на предпочитаемый адрес электронной почты с паролем для доступа к выпуску на веб-сайте ИА: https://www.infecciondeamor.com/ Каждую 10-минутную серию можно смотреть более одного раза в неделю, и она представляет ситуацию с заметным риском заражения ВИЧ и способы, которыми персонажи избегали риска (например, использование презерватива) или сталкивались с последствиями неправильных действий (например, ВИЧ-инфекция).

После каждого эпизода участники будут проходить опрос (самостоятельно) на Qualtrics.

Этот опрос после эпизода включает вопросы о механизмах действия теленовеллы (самоэффективность, повествовательная вовлеченность и эмоциональное пробуждение).

• Контрольная группа: контрольная группа из 33 латиноамериканцев, включенная в список ожидания, получит ИА таким же образом, как и группа вмешательства, после завершения сбора данных T3. Во время ожидания с участниками будут связываться ежемесячно, чтобы поощрять участие и обращаться за услугами, если это необходимо.
• Последующие опросы. Участники ответят на опрос (через один месяц после исходного уровня) и заполнят еще один опрос (самостоятельно) через 4 месяца после исходного уровня. Участники будут проходить эти опросы (1 месяц и 4 месяца после исходного уровня) самостоятельно. Участники могут запросить помощь в заполнении этих опросов (онлайн с использованием масштабирования или лицом к лицу, если это необходимо).
• Сайт Infección de Amor. Веб-сайт обеспечивает: а) доступ к четырем эпизодам интервенции круглосуточно и без выходных из любого места и с любого устройства (например, мобильного телефона, ноутбука), поскольку он оптимизирован для мобильных устройств (все эпизоды защищены паролем); б) анкеты для сбора данных, развернутые через Qualtrics; в) контактный участок; и d) раздел с общественными ресурсами, услугами и рекомендациями. Для хранения и обмена информацией будут использоваться безопасные и частные серверы и каналы связи, такие как OneDrive.

Каждую неделю будет доступен новый эпизод IA. Женщины могут смотреть серию столько раз, сколько захотят в течение недели, но они должны ответить на вопросы опроса после просмотра серии после первого просмотра. Кроме того, они смогут приостанавливать или останавливать выпуски в любое время, если им нужно сделать перерыв или прекратить просмотр по какой-либо причине. Женщинам рекомендуется смотреть эпизоды в одиночестве. Предыдущие эпизоды останутся доступными после выхода нового эпизода. Участники получат напоминания о завершении опросов с помощью автоматизированной системы уведомлений от Qualtrics. Кроме того, каждую неделю будет отправлено до трех напоминаний (например, по телефону, электронной почте) участникам, которые не получили доступ к выпуску в определенный период окна и завершили опрос после выпуска, или если участник не имел доступа к веб-сайту в течение одного периода. неделя. Если женщина не завершит эпизод в течение одной недели или не зайдет на веб-сайт в течение одной недели, исследовательская группа свяжется с участницей по ее предпочтительному адресу электронной почты или телефону. Исследовательская группа обсудит с ней любые препятствия для ее участия, как посмотреть пропущенный эпизод и возобновить просмотр следующих эпизодов. Женщины смогут приостанавливать или останавливать эпизоды в любое время, если им это нужно. Предыдущие эпизоды останутся доступными после выхода нового эпизода, если женщины захотят просмотреть их.

- Процедуры удержания меньшинств и возможные проблемы. Веб-сайт будет отслеживать, смотрели ли участники весь эпизод. Каждый эпизод также содержит информацию о профилактике ВИЧ в конце и ссылку на разделы технической поддержки и направления, если это необходимо. Другие стратегии сохранения будут включать: 1) частое обновление контактной информации; 2) запрос контактной информации как минимум двух друзей или родственников; 3) связаться с женщиной по электронной почте или мобильному телефону (разрешение на контакт с участниками будет запрошено в информированном согласии); 4) предоставление компенсации за их время, использование Интернета и транспорт; и 5) сообщения автоматизированной системы уведомлений для особых случаев (например, праздников). Истощение будет отслеживаться в обоих случаях. Потенциальные проблемы с латиноамериканцами и общественными центрами, и, при необходимости, создать общественный консультативный совет из трех латиноамериканцев того же возраста, что и участники исследования, чтобы спросить их совета.

Последующие процедуры Участники будут иметь доступ к индивидуальному онлайн-просмотру интервенции 24 часа в сутки 7 дней в неделю из предпочитаемого ими места. Им будет предложено посмотреть интервенцию в удобном и уединенном месте, поскольку некоторый контент (например, ИПВ, употребление психоактивных веществ) может быть чувствительным для них или других людей (например, их детей), если они разрешат им смотреть. У участников будет раздел контактов на онлайн-платформе на случай, если у них возникнут вопросы, им понадобятся рекомендации или они захотят обсудить проблемы, которые могут возникнуть во время просмотра теленовеллы. Если они смотрят теленовеллу и испытывают стресс или тревогу, им будет предложено позвонить человеку из команды, который будет готов выслушать их и при необходимости направить в соответствующие службы. Человек из команды уведомит PI о ситуации и о том, как ею следует управлять. Исследовательская группа создаст протокол для управления этими ситуациями. Латиноамериканцам будет сообщено, что они могут прекратить свое участие в этот момент и что эта ситуация не повлияет на их способность продолжать участие в исследовании.

Потенциальные риски

Исследовательская группа будет относиться к латиноамериканцам с уважением и будет деликатна, если они выразят свои чувства или заявят о смущении в связи с содержанием вмешательства. Исследовательская группа объяснит им, что это не повлияет на их способность продолжать исследование. Если происходит потенциальное нарушение конфиденциальности, которое может быть связано с тем, что кто-то узнает, что участник участвует в исследовании, или если участник исследования непреднамеренно раскрывает конфиденциальную информацию об участниках. Будут предприняты усилия, чтобы избежать таких ситуаций, не раскрывая никакой информации об участниках каким-либо лицам, не имеющим отношения к исследованию, если этого не требуют власти. Участникам будет предложено сохранить конфиденциальность их рандомизации в группы (вмешательство или контроль). Кроме того, все члены команды пройдут свое обучение в области человека и пройдут обучение, чтобы избежать ситуаций, которые могут привести к нарушению конфиденциальности. .

Referrals El Futuro — это общественный центр, предоставляющий психиатрические услуги латиноамериканцам. El Futuro предоставит место для деятельности, связанной с обучением, и будет способствовать набору (листовки). При необходимости направления участникам будет рекомендовано звонить в этот общественный центр. Также будет предоставлен список направлений в другие общественные центры, которые предоставляют услуги с учетом культурных особенностей, если им потребуются другие виды услуг (например, тест на ВИЧ).

Исследователи будут нести ответственность за обеспечение соблюдения протоколов исследования для сохранения конфиденциальности. PI будет обеспечивать постоянный контроль и обучение основного исследовательского персонала на еженедельных собраниях, что также обеспечит постоянное соблюдение протоколов безопасности данных.