愛の感染: ドラマ化された物語の介入 (Telenovela/メロドラマ) HIV 予防のため (IA)

背景情報 ラテン系アメリカ人は、米国で引き続き HIV の影響を不均衡に受けています。 この顕著な格差に対処するために、革新的な介入 - 映画化された脚色された物語 (テレノベラ/メロドラマ) Infección de Amor (IA)、または「Love Infection」 - 文化的に米国のラテン系アメリカ人向けに調整され、オンラインで配信されることが、この研究で提案されています。 IA は 4 エピソードの HIV 予防テレノベラであり、ラティーナと共同で作成され、コミュニティ ベースの参加型で学際的です。 IA は HIV 感染における恋愛関係の影響を強調しており、スペイン語と英語で入手できます。 IA の開発には、マイノリティの健康と健康格差に関する国立研究所 (NIMHD) フレームワークが組み込まれ、マイノリティの健康の理解と促進、および健康格差の理解と削減に関連する要因を概念化して、その内容を導きました。 社会的認知理論、物語的関与理論、および感情的反応に関する研究は、行動誘導 IA の提供のメカニズムです。

参加者 過去 6 か月間に男性との性行為を報告し、任意のデバイスからインターネットにアクセスでき、ノースカロライナ州に住んでいる 18 ～ 44 歳の合計 66 人のラテン系アメリカ人。

採用とスクリーニングは、バイリンガル (英語とスペイン語) の研究担当者が主導します。 参加者は、募集時に希望する言語を尋ねられます。 情報と同意書、アンケート、募集広告を含むすべての学習資料はスペイン語に翻訳され、利用可能になります。 英語を話さない参加者との直接のやり取りは、スペイン語で利用できます。

研究手順

研究チームはバイリンガルであり、研究について質問がある場合は女性を支援することができます. 研究手順は、参加者の好みに応じて、英語および/またはスペイン語で行われます。 Qualtrics で利用可能な研究に該当するかどうかを確認するためのスクリーニング フォームが使用されます。 その人が研究に適格である場合、ベースライン調査を実施するための最初の会議が研究チームと手配されます。

- ベースライン調査。 潜在的な参加者が選択基準を満たしている場合、研究チームのメンバーとの 1 時間の会議に出席して、インフォームド コンセントに署名し、ベースライン調査を完了し、テレノベラ Web サイトの使用に関するオリエンテーションを受けるよう求められます https: //www.infecciondeamor.com/。 参加者が調査を完了した後、研究チームのメンバーによって介入または対照群に無作為に割り付けられます。 研究チームのメンバーは、割り当てられるグループに応じて完了する必要がある次のアクティビティについて説明します。 コントロール グループに無作為に割り付けられた場合、ウェブサイトへのオリエンテーションは、4 か月後のベースライン調査が完了するまで延期されます。 調査は Qualtrics で利用でき、調査チームのメンバーのみが調査にアクセスできます。

ベースライン調査が完了した後、参加者は、グループ間のバランスを確保するために参加者のブロックを使用して、コンピューターで生成されたランダム化テーブルによって介入グループまたはコントロール グループにランダム化されます。 封筒には無作為化の結果が含まれ、評価者は参加者がベースライン調査を終了した後、参加者の前でこの封筒を開きます。 各参加者の封筒は、ID 番号 (例: 1、2、3) に基づいて割り当てられます。

- 介入グループ: ラテン系アメリカ人は、週に 1 回、4 つの IA 介入エピソードを視聴します。 参加者は、IA の Web サイト (https://www.infecciondeamor.com/) のエピソードにアクセスするためのパスワードが記載された電子メールを希望の電子メール アドレスに受け取ります。 各 10 分間のエピソードは、週に 2 回以上視聴することができ、顕著な HIV リスクのある状況と、登場人物がリスクを回避した方法 (コンドームの使用など)、または不適切な慣行の結果 (HIV 感染など) に直面した方法を提示します。

各エピソードの後、参加者は Qualtrics に関するアンケートに (自分で) 回答します。

このエピソード後の調査には、テレノベラの作用機序 (自己効力感、物語への関与、感情的誘発) に関する質問が含まれています。

• コントロール グループ: 33 人のラテン系アメリカ人の待機リストにあるコントロール グループは、T3 データ収集の完了後、介入グループと同じ方法で IA を受けます。 待機中、参加者には毎月連絡があり、参加を促し、必要に応じてサービスを紹介します。
• 追跡調査。 参加者は、(ベースラインから 1 か月後に) アンケートに回答し、ベースラインから 4 か月後に別のアンケートに (自分で) 回答します。 参加者は、これらの調査 (ベースラインから 1 か月後および 4 か月後) を自分で完了します。 参加者は、これらの調査を完了するための支援を求めることができます (必要に応じて、ズームを使用してオンラインで、または対面で)。
• Infección de Amor の Web サイト。 ウェブサイトは以下を提供します: a) モバイルに最適化されているため (すべてのエピソードはパスワードで保護されています)、任意の場所またはデバイスの種類 (携帯電話、ラップトップなど) から 24 時間年中無休で 4 つの介入エピソードにアクセスできます。 b) Qualtrics を介して展開されるデータ収集のためのアンケート。 c) 接触部。 d) コミュニティのリソース、サービス、紹介のセクション。 安全でプライベートなサーバーと、OneDrive などの通信チャネルを使用して、情報の保存と交換を行います。

IA の新しいエピソードが毎週利用可能になります。 女性は 1 週間に何回でもエピソードを視聴できますが、初回視聴後にエピソード視聴後のアンケートに回答する必要があります。 また、何らかの理由で休憩や視聴を停止する必要がある場合は、いつでもエピソードを一時停止または停止できます。 女性は一人でエピソードを見ることをお勧めします。 新しいエピソードがリリースされた後も、以前のエピソードは引き続き利用できます。 参加者は、クアルトリクスの自動通知システムを使用して、調査の完了に関するリマインダーを受け取ります。 さらに、特定のウィンドウ期間内にエピソードにアクセスせず、エピソード後の調査を完了した参加者、または参加者が 1 回の期間に Web サイトにアクセスしなかった場合、最大 3 つのリマインダー (電話、電子メールなど) が毎週送信されます。週。 女性が 1 週間以内にエピソードを完了しない場合、または 1 週間以内に Web サイトにアクセスしない場合、研究チームは参加者の希望するメールまたは電話に連絡します。 研究チームは、彼女の参加の障害、見逃したエピソードの視聴方法について話し合い、次のエピソードから再開します。 女性は、必要に応じていつでもエピソードを一時停止または停止できます。 女性がレビューしたい場合は、新しいエピソードがリリースされた後も以前のエピソードを引き続き利用できます。

- マイノリティの保持と潜在的な課題の手順。 Web サイトは、参加者がエピソード全体を視聴したかどうかを追跡します。 各エピソードには、最後に HIV 予防に関する情報と、必要に応じて技術サポートおよび紹介セクションへのリンクも含まれています。 その他の保持戦略には次のものが含まれます。1) 連絡先情報を頻繁に更新する。 2) 少なくとも 2 人の友人または親戚の連絡先情報を要求する。 3) 電子メールまたは携帯電話で女性に連絡する (参加者に連絡する許可は、インフォームド コンセントで要求されます)。 4) 時間、インターネットの使用、および交通手段に対する補償の提供。 5) 特別な機会 (祝日など) の自動通知システム メッセージ。 摩耗は、両方の条件で監視されます。 ラティーナとコミュニティセンターの潜在的な問題、および必要に応じて、研究に参加している人と同じ年齢の3人のラティーナのコミュニティ諮問委員会を設立して、アドバイスを求めます.

フォローアップ手順 参加者は、好きな場所から 24 時間 365 日個別に介入をオンラインで見ることができます。 一部のコンテンツ (IPV、薬物使用など) は、視聴を許可した場合、自分や他の人 (子供など) にとってデリケートになる可能性があるため、快適でプライベートな場所で介入を視聴するよう求められます。 参加者は、質問がある場合、紹介が必要な場合、またはテレノベラを見ている間に発生する可能性のある問題について話したい場合に備えて、オンラインプラットフォームに連絡先セクションがあります. テレノベラを視聴していてストレスや不安を感じている場合は、チームの担当者に電話して話を聞いてもらい、必要に応じて適切なサービスを紹介するように指示されます。 チームの担当者は、状況とその管理方法について PI に通知します。 これらの状況を管理するためのプロトコルが研究チームによって作成されます。 ラティーナは、その時点で参加を中止することができ、この状況が研究を継続する能力に影響を与えないことを指示されます.

潜在的なリスク

研究チームは、ラテン系アメリカ人を敬意を持って扱い、彼らが介入内容に当惑を感じたり、恥ずかしさを表明したりした場合は、慎重に対応します。 研究チームは、これが研究を継続する能力に影響しないことを彼らに説明します. 機密保持の潜在的な違反が発生した場合、これは、参加者が研究に関与していることを誰かが発見したことに関連している可能性があるか、または研究メンバーが意図せずに参加者に関する機密情報を開示した場合. このような状況を回避するために、当局からの要請がない限り、参加者に関する情報を研究以外の人物に開示しないよう努めます。 参加者は、グループへの無作為化 (介入または制御) を秘密にしておくように求められます。 さらに、すべてのチーム メンバーは最新の人間対象トレーニングを受け、守秘義務違反につながる可能性のある状況を回避するためのトレーニングを受けます。 .

紹介 El Futuro は、ラテン系住民にメンタル ヘルス サービスを提供するコミュニティ センターです。 El Futuro は研究関連の活動のためのスペースを提供し、採用を促進します (チラシ)。 紹介が必要な場合は、参加者はこのコミュニティ センターに電話することをお勧めします。 他の種類のサービス (HIV 検査など) が必要な場合に備えて、文化に配慮したサービスを提供する他のコミュニティ センターへの紹介のリストも提供されます。

治験責任医師は、機密性を維持するための治験プロトコルが遵守されていることを確認する責任があります。 PIは、毎週の会議で重要な研究スタッフに継続的な監督とトレーニングを提供します。これにより、データ安全プロトコルの継続的な遵守も保証されます。