Love Infection: A Dramatized Story Intervention (Telenovela/Soap Opera) per la prevenzione dell'HIV (IA)

Informazioni di base Le latine continuano a essere colpite in modo sproporzionato dall'HIV negli Stati Uniti.1 Nel 2017, le latine hanno rappresentato il 16% delle nuove diagnosi di infezione da HIV tra le donne, un tasso quattro volte superiore a quello delle donne bianche. Per affrontare questa marcata disparità, in questo studio viene proposto un intervento innovativo - una storia drammatizzata filmata (telenovela/soap opera) Infección de Amor (IA), o "Love Infection" - adattata culturalmente per le latine statunitensi e consegnata online. IA è una telenovela di prevenzione dell'HIV in quattro episodi co-creata con le latine e una partecipazione partecipativa e interdisciplinare basata sulla comunità. IA sottolinea l'influenza delle relazioni romantiche nell'infezione da HIV ed è disponibile in spagnolo e inglese. Lo sviluppo dell'IA ha incorporato il quadro del National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD), concettualizzando i fattori rilevanti per la comprensione e la promozione della salute delle minoranze e la comprensione e la riduzione delle disparità di salute, per guidarne il contenuto. La teoria cognitiva sociale, la teoria dell'impegno narrativo e la ricerca sulle risposte emotive sono i meccanismi della consegna dell'IA che guida l'azione.

Partecipanti Un totale di 66 latine di età compresa tra 18 e 44 anni che segnalano attività sessuali con un uomo negli ultimi 6 mesi, hanno accesso a Internet da qualsiasi dispositivo e risiedono in NC.

Il reclutamento e lo screening saranno guidati da un personale di studio bilingue (inglese e spagnolo). Ai partecipanti verrà chiesta la loro lingua preferita al momento del reclutamento. Tutti i materiali di studio, inclusi i moduli informativi e di consenso, i questionari e gli annunci di reclutamento, saranno tradotti e disponibili in spagnolo. Qualsiasi interazione diretta con partecipanti che non parlano inglese sarà disponibile in spagnolo

Procedure di studio

Il team di ricerca è bilingue e sarà in grado di assistere le donne se hanno domande sullo studio. Le procedure di studio saranno condotte in inglese e/o spagnolo in base alle preferenze del partecipante. Verrà utilizzato un modulo di screening per vedere se una persona si qualifica per lo studio disponibile in Qualtrics. Se la persona si qualifica per lo studio, sarà organizzato un primo incontro per condurre il sondaggio di base con il gruppo di ricerca.

- Indagine di riferimento. Se i potenziali partecipanti soddisfano i criteri di inclusione, verrà chiesto loro di partecipare a un incontro di un'ora con un membro del gruppo di ricerca per firmare il consenso informato, completare un sondaggio di base e ricevere un orientamento sull'uso del sito web di telenovela https: //www.infecciondeamor.com/. Dopo che i partecipanti hanno completato il sondaggio, verranno randomizzati da un membro del gruppo di ricerca all'intervento o al gruppo di controllo. Il membro del gruppo di ricerca spiegherà le seguenti attività che devono completare in base al gruppo che verrà assegnato. Se vengono randomizzati al gruppo di controllo, l'orientamento al sito Web verrà ritardato fino al completamento del sondaggio post-basale di 4 mesi. Il sondaggio sarà disponibile in Qualtrics e solo i membri del team di ricerca avranno accesso al sondaggio.

Dopo aver completato il sondaggio di base, i partecipanti saranno randomizzati all'intervento o ai gruppi di controllo da una tabella di randomizzazione generata dal computer, utilizzando il blocco dei partecipanti per garantire un equilibrio tra i gruppi. Una busta conterrà il risultato della randomizzazione e i valutatori apriranno questa busta davanti al partecipante dopo aver terminato il sondaggio di base. Ogni busta dei partecipanti verrà assegnata in base al numero ID (ad esempio, 1, 2, 3)

- Gruppo di intervento: le latine vedranno quattro episodi di intervento di IA, uno a settimana. I partecipanti riceveranno un'e-mail all'indirizzo e-mail preferito con una password per accedere alla puntata sul sito Web di IA: https://www.infecciondeamor.com/ Ogni episodio di 10 minuti può essere visto più di una volta durante la settimana e presenta una situazione con un notevole rischio di HIV e i modi in cui i personaggi hanno evitato il rischio (ad esempio, l'uso del preservativo) o affrontato le conseguenze di cattive pratiche (ad esempio, l'infezione da HIV).

Dopo ogni episodio, i partecipanti completeranno un sondaggio (da soli) su Qualtrics.

Questo sondaggio post episodio include domande sui meccanismi di azione della telenovela (autoefficacia, coinvolgimento narrativo ed elicitazione emotiva).

• Gruppo di controllo: un gruppo di controllo in lista di attesa di 33 latine riceverà IA allo stesso modo del gruppo di intervento dopo aver completato la raccolta dei dati T3. Durante il tempo di attesa, i partecipanti saranno contattati su base mensile per incoraggiare la partecipazione e fare riferimento ai servizi se necessario.
• Sondaggi di follow-up. I partecipanti risponderanno a un sondaggio (un mese dopo il basale) e completeranno un altro sondaggio (da soli) 4 mesi dopo il basale. I partecipanti completeranno questi sondaggi (1 mese e 4 mesi dopo il basale) da soli. I partecipanti possono richiedere aiuto per completare questi sondaggi (online utilizzando zoom o faccia a faccia se necessario).
• Sito web di Infección de Amor. Il sito web prevede: a) l'accesso ai quattro episodi di intervento 24 ore su 24, 7 giorni su 7, da qualsiasi luogo o tipo di dispositivo (es. cellulare, laptop) in quanto ottimizzato per dispositivi mobili (tutti gli episodi sono protetti da password); b) questionari per la raccolta dei dati distribuiti tramite Qualtrics; c) una sezione contatti; e d) una sezione con risorse, servizi e riferimenti della comunità. Server sicuri e privati ​​e canali di comunicazione come OneDrive verranno utilizzati per archiviare e scambiare informazioni.

Ogni settimana sarà disponibile un nuovo episodio di IA. Le donne possono guardare un episodio tutte le volte che vogliono durante la settimana, ma devono rispondere a un sondaggio post-episodio dopo averlo visto la prima volta. Inoltre, potranno mettere in pausa o interrompere gli episodi in qualsiasi momento se hanno bisogno di fare una pausa o interrompere la visione per qualsiasi motivo. Alle donne verrà consigliato di guardare gli episodi da sole. Gli episodi precedenti rimarranno disponibili dopo l'uscita di un nuovo episodio. I partecipanti riceveranno promemoria sul completamento dei sondaggi utilizzando un sistema di notifica automatico di Qualtrics. Inoltre, ogni settimana verranno inviati fino a tre promemoria (ad es. telefono, e-mail) ai partecipanti che non hanno effettuato l'accesso a un episodio in un periodo di finestra specifico e hanno completato il sondaggio post episodio o se il partecipante non ha accesso al sito Web in un settimana. Se una donna non completa l'episodio in una settimana o non accede al sito Web in una settimana, il team di ricerca contatterà la partecipante alla sua e-mail o telefono preferito. Il team di ricerca discuterà con lei eventuali impedimenti alla sua partecipazione, come guardare la puntata persa, e riprenderà con le puntate successive. Le donne potranno mettere in pausa o interrompere gli episodi in qualsiasi momento se ne avranno bisogno. Gli episodi precedenti rimarranno disponibili dopo l'uscita di un nuovo episodio se le donne desiderano rivederli.

- Procedure per la conservazione delle minoranze e potenziali sfide. Il sito Web monitorerà se i partecipanti hanno guardato l'intero episodio. Ogni episodio contiene anche informazioni sulla prevenzione dell'HIV alla fine e un collegamento alle sezioni di supporto tecnico e rinvii, se necessario. Altre strategie di conservazione includeranno: 1) aggiornamento frequente delle informazioni di contatto; 2) richiedere i recapiti di almeno due amici o parenti; 3) contattare la donna tramite email o cellulare (l'autorizzazione a contattare i partecipanti sarà richiesta nel consenso informato); 4) fornire un compenso per il tempo, l'uso di Internet e il trasporto; e 5) messaggi del sistema di notifica automatica per occasioni speciali (ad esempio, festività). L'attrito sarà monitorato in entrambe le condizioni. Potenziali problemi con le latine e i centri comunitari e, se necessario, istituire un comitato consultivo della comunità di tre latine della stessa età di quelli che partecipano allo studio per chiedere il loro consiglio.

Procedure di follow-up I partecipanti avranno accesso per guardare l'intervento online individualmente 24 ore su 24, 7 giorni su 7 dalla loro posizione preferita. Gli verrà chiesto di guardare l'intervento in un luogo confortevole e privato poiché alcuni dei contenuti (ad es. IPV, uso di sostanze) possono essere sensibili per loro o per altre persone (ad es. i loro figli) se consentono loro di guardare. I partecipanti avranno una sezione di contatto sulla piattaforma online nel caso in cui abbiano domande, abbiano bisogno di rinvii o vogliano parlare di problemi che possono sorgere mentre guardano la telenovela. Se stanno guardando la telenovela e provano stress o ansia, verrà loro chiesto di chiamare una persona del team che sarà disponibile ad ascoltarli e indirizzarli ai servizi adeguati se necessario. La persona del team notificherà al PI la situazione e come dovrebbe essere gestita. Il team di ricerca creerà un protocollo per gestire queste situazioni. Alle latine verrà comunicato che possono interrompere la loro partecipazione in quel momento e che questa situazione non influirà sulla loro capacità di continuare nello studio.

Rischi potenziali

Il gruppo di ricerca tratterà le latine con rispetto e sarà sensibile se esprimono che provano o esprimono imbarazzo per il contenuto dell'intervento. Il team di ricerca spiegherà loro che ciò non influirà sulla loro capacità di continuare lo studio. Se si verifica una potenziale violazione della riservatezza, che potrebbe essere correlata a qualcuno che scopre che un partecipante è coinvolto nello studio o se un membro dello studio rivela involontariamente informazioni riservate sui partecipanti. Saranno compiuti sforzi per evitare queste situazioni, non rivelando alcuna informazione sui partecipanti a persone esterne alla ricerca se non richiesto dalle autorità. Ai partecipanti verrà richiesto di mantenere riservata la loro randomizzazione ai gruppi (intervento o controllo). Inoltre, tutti i membri del team aggiorneranno la loro formazione in materia umana e riceveranno una formazione per evitare situazioni che possono portare a violazioni della riservatezza. .

Referenti El Futuro è un centro comunitario che fornisce servizi di salute mentale alla popolazione latina. El Futuro fornirà lo spazio per le attività legate allo studio e faciliterà il reclutamento (volantini). In caso di necessità di un rinvio, ai partecipanti verrà consigliato di chiamare questo centro comunitario. Verrà inoltre fornito un elenco di riferimenti ad altri centri comunitari che forniscono servizi culturalmente sensibili nel caso in cui necessitino di altri tipi di servizi (ad esempio, test HIV).

Gli investigatori saranno responsabili di garantire che vengano seguiti i protocolli di studio per il mantenimento della riservatezza. Il PI fornirà supervisione e formazione continua al personale essenziale dello studio durante le riunioni settimanali, che garantiranno anche il rispetto continuo dei protocolli di sicurezza dei dati.