Love Infection: A Dramatized Story Intervention (Telenovela/Soap Opera) for HIV-forebyggelse (IA)

Baggrundsinformation Latinaer er fortsat uforholdsmæssigt påvirket af HIV i USA.1 I 2017 tegnede Latinaer sig for 16 % af de nye HIV-diagnoser blandt kvinder, en fire gange så stor andel af hvide kvinder. For at imødegå denne markante forskel foreslås et innovativt indgreb - en filmet dramatiseret historie (telenovela/sæbeopera) Infección de Amor (IA), eller "Love Infection" - kulturelt skræddersyet til amerikanske latinere og leveret online i denne undersøgelse. IA er en hiv-forebyggende telenovela i fire afsnit, der er skabt i samarbejde med Latinas og en fællesskabsbaseret deltagende og tværfaglighed. IA understreger indflydelsen af ​​romantiske forhold i HIV-infektion og er tilgængelig på spansk og engelsk. Udviklingen af ​​IA inkorporerede National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Framework, der konceptualiserede faktorer, der er relevante for forståelsen og fremme af minoritetssundhed og forståelse og reduktion af sundhedsforskelle, for at vejlede dets indhold. Social kognitiv teori, narrativ engagementsteori og forskning i følelsesmæssige reaktioner er mekanismerne for handlingsstyrende IA's levering.

Deltagere I alt 66 latinoer i alderen 18-44 år, der rapporterer seksuel aktivitet med en mand inden for de sidste 6 måneder, har internetadgang fra enhver enhed og bor i NC.

Rekruttering og screening vil blive ledet af et tosproget (engelsk og spansk) studiepersonale. Deltagerne vil blive spurgt om deres foretrukne sprog på tidspunktet for rekruttering. Alt studiemateriale, inklusive informations- og samtykkeformularer, spørgeskemaer og rekrutteringsannoncer, vil blive oversat og tilgængeligt på spansk. Enhver direkte interaktion med ikke-engelsktalende deltagere vil være tilgængelig på spansk

Studieprocedurer

Forskerholdet er tosproget og vil kunne hjælpe kvinder, hvis de har spørgsmål til undersøgelsen. Studieprocedurer vil blive udført på engelsk og/eller spansk alt efter deltagerens præference. En screeningsformular for at se, om en person kvalificerer sig til undersøgelsen, der er tilgængelig i Qualtrics, vil blive brugt. Hvis personen kvalificerer sig til undersøgelsen, vil der blive arrangeret et første møde med forskerteamet for at gennemføre baseline-undersøgelsen.

- Baseline undersøgelse. Hvis potentielle deltagere opfylder inklusionskriterierne, vil de blive bedt om at deltage i et en times møde med et medlem af forskerholdet for at underskrive det informerede samtykke, udfylde en basisundersøgelse og modtage en orientering om brugen af ​​telenovelas hjemmeside https: //www.infecciondeamor.com/. Efter at deltagerne har gennemført undersøgelsen, vil de blive randomiseret af et medlem af forskerholdet til interventions- eller kontrolgruppen. Forskerteammedlemmet vil forklare følgende aktiviteter, de skal gennemføre i henhold til den gruppe, de vil blive tildelt. Hvis de er randomiseret til kontrolgruppen, vil orienteringen til hjemmesiden blive forsinket, indtil de gennemfører den 4-måneders post-baseline-undersøgelse. Undersøgelsen vil være tilgængelig i Qualtrics, og kun medlemmerne af forskerholdet vil have adgang til undersøgelsen.

Efter at have gennemført baseline-undersøgelsen vil deltagerne blive randomiseret til interventions- eller kontrolgrupperne ved hjælp af en computergenereret randomiseringstabel, ved hjælp af blokering af deltagere for at sikre en balance mellem grupperne. En konvolut vil indeholde resultatet af randomiseringen, og bedømmerne åbner denne konvolut foran deltageren, efter at hun har afsluttet basisundersøgelsen. Hver deltagerkuvert vil blive tildelt baseret på ID-nummeret (f.eks. 1, 2, 3)

- Interventionsgruppe: Latinas vil se fire IA-interventionsepisoder, en om ugen. Deltagerne vil modtage en e-mail til deres foretrukne e-mailadresse med en adgangskode for at få adgang til episoden på IA's hjemmeside: https://www.infecciondeamor.com/ Hver 10-minutters episode kan ses mere end én gang i løbet af ugen og præsenterer en situation med bemærkelsesværdig HIV-risiko og måder, hvorpå karaktererne undgik risiko (f.eks. kondombrug) eller konfronterede konsekvenserne af dårlig praksis (f.eks. HIV-infektion).

Efter hver episode vil deltagerne udfylde en undersøgelse (på egen hånd) om Qualtrics.

Denne post-episodeundersøgelse indeholder spørgsmål om telenovelaens virkningsmekanismer (selveffektivitet, narrativt engagement og følelsesmæssig fremkaldelse).

• Kontrolgruppe: En kontrolgruppe på venteliste på 33 latinoer vil modtage IA på samme måde som interventionsgruppen efter at have gennemført T3-dataindsamling. I ventetiden vil deltagerne blive kontaktet på månedsbasis for at opmuntre til deltagelse og henvise til tjenester, hvis det er nødvendigt.
• Opfølgende undersøgelser. Deltagerne vil besvare en (en måned efter baseline) undersøgelse og udfylde en anden undersøgelse (på egen hånd) 4 måneder efter baseline. Deltagerne vil gennemføre disse undersøgelser (1 måned og 4 måneder efter baseline) på egen hånd. Deltagerne kan anmode om hjælp til at gennemføre disse undersøgelser (online ved hjælp af zoom eller ansigt til ansigt, hvis det er nødvendigt).
• Infección de Amor hjemmeside. Hjemmesiden giver: a) adgang til de fire interventionsepisoder 24/7 fra enhver placering eller type enhed (f.eks. mobiltelefon, bærbar computer), da den er mobiloptimeret (alle episoderne er beskyttet med adgangskode); b) spørgeskemaer til dataindsamling udsendt via Qualtrics; c) en kontaktsektion; og d) en sektion med samfundsressourcer, tjenester og henvisninger. Sikre og private servere og kommunikationskanaler såsom OneDrive vil blive brugt til at gemme og udveksle information.

En ny episode af IA vil være tilgængelig hver uge. Kvinder kan se et afsnit så mange gange, de vil i løbet af ugen, men de skal besvare en undersøgelse efter at have set det første gang. De vil også være i stand til at pause eller stoppe episoderne til enhver tid, hvis de har brug for at tage en pause eller stoppe med at se af en eller anden grund. Kvinder vil blive rådet til at se episoderne alene. Tidligere afsnit forbliver tilgængelige, efter at et nyt afsnit er udgivet. Deltagerne vil modtage påmindelser om gennemførelsen af ​​undersøgelserne ved hjælp af et automatiseret notifikationssystem fra Qualtrics. Derudover vil der blive sendt op til tre påmindelser (f.eks. telefon, e-mail) hver uge til deltagere, der ikke har tilgået en episode i en bestemt periode og gennemført undersøgelsen efter episoden, eller hvis deltageren ikke har adgang til hjemmesiden i én. uge. Hvis en kvinde ikke gennemfører episoden på en uge eller ikke får adgang til hjemmesiden på en uge, vil forskerholdet kontakte deltageren på hendes foretrukne e-mail eller telefon. Forskerholdet vil diskutere med hende eventuelle hindringer for hendes deltagelse, hvordan man kan se den mistede episode og genoptage med de følgende episoder. Kvinder vil til enhver tid være i stand til at pause eller stoppe episoderne, hvis de har brug for det. Tidligere episoder vil forblive tilgængelige efter en ny episode er udgivet, hvis kvinder gerne vil anmelde dem.

- Procedurer for fastholdelse af minoriteter og potentielle udfordringer. Hjemmesiden vil spore, om deltagerne så hele episoden. Hver episode indeholder også information om HIV-forebyggelse i slutningen og et link til teknisk support og henvisningssektioner, hvis det er nødvendigt. Andre fastholdelsesstrategier vil omfatte: 1) hyppig opdatering af kontaktoplysninger; 2) anmode om kontaktoplysninger på mindst to venner eller slægtninge; 3) at kontakte kvinden via e-mail eller mobiltelefon (tilladelse til at kontakte deltagerne vil blive anmodet i det informerede samtykke); 4) at yde kompensation for deres tid, internetbrug og transport; og 5) automatiserede meddelelsessystemmeddelelser til særlige lejligheder (f.eks. helligdage). Nedslidning vil blive overvåget under begge forhold. Potentielle problemer med latinoer og samfundscentre, og hvis det er nødvendigt, opret et rådgivende råd for fællesskabet af tre latinoer på samme alder som dem, der deltager i undersøgelsen, for at bede om deres råd.

Opfølgningsprocedurer Deltagerne vil have adgang til at se interventionen online individuelt 24/7 fra deres foretrukne sted. De vil blive bedt om at se indgrebet på et behageligt og privat sted, da noget af indholdet (f.eks. IPV, stofbrug) kan være følsomt for dem eller andre mennesker (f.eks. deres børn), hvis de tillader dem at se. Deltagerne vil have en kontaktsektion på onlineplatformen, hvis de har spørgsmål, de har brug for henvisninger, eller de vil tale om problemer, der kan opstå, mens de ser telenovelaen. Hvis de ser telenovelaen, og de oplever stress eller angst, vil de blive bedt om at ringe til en person fra holdet, som vil være tilgængelig for at lytte til dem og henvise dem til passende tjenester, hvis det er nødvendigt. Personen fra teamet vil underrette PI'en om situationen, og hvordan den skal håndteres. En protokol vil blive oprettet af forskerholdet til at håndtere disse situationer. Latinas vil blive instrueret i, at de kan stoppe deres deltagelse i det øjeblik, og at denne situation ikke vil påvirke deres evne til at fortsætte i undersøgelsen.

Potentielle risici

Forskerholdet vil behandle latinoer med respekt og vil være følsomme, hvis de giver udtryk for, at de føler eller udtrykker forlegenhed med interventionsindholdet. Forskerholdet vil forklare dem, at dette ikke vil påvirke deres evne til at fortsætte i undersøgelsen. Hvis der opstår et potentielt brud på fortroligheden, hvilket kan være relateret til, at nogen finder ud af, at en deltager er involveret i undersøgelsen, eller hvis et studiemedlem utilsigtet afslører fortrolige oplysninger om deltagerne. Der vil blive gjort en indsats for at undgå disse situationer ved ikke at afsløre oplysninger om deltagere til personer uden for forskningen, medmindre myndighederne anmoder om det. Deltagerne vil blive bedt om at holde deres randomisering til grupperne (intervention eller kontrol) fortrolig. Derudover vil alle teammedlemmerne have deres Human-faguddannelse opdateret og modtage en træning for at undgå situationer, der kan føre til brud på fortroligheden. .

Henvisninger El Futuro er et samfundscenter, der leverer mentale sundhedstjenester til Latino-befolkningen. El Futuro vil give plads til de studierelaterede aktiviteter og vil lette rekruttering (flyers). Ved behov for en henvisning vil deltagerne blive bedt om at ringe til dette medborgerhus. En liste over henvisninger til andre forsamlingshuse, der leverer kulturelt følsomme tjenester, i tilfælde af at de har brug for andre typer tjenester (f.eks. HIV-test), vil også blive leveret.

Efterforskerne vil være ansvarlige for at sikre, at undersøgelsesprotokoller til opretholdelse af fortrolighed følges. PI'en vil sørge for løbende supervision og træning til væsentligt undersøgelsespersonale ved ugentlige møder, hvilket også vil sikre fortsat overholdelse af datasikkerhedsprotokoller.