Infección de amor: una intervención de historia dramatizada (telenovela/novela) para la prevención del VIH (IA)

Información de antecedentes Las latinas continúan viéndose afectadas de manera desproporcionada por el VIH en los EE. UU.1 En 2017, las latinas representaron el 16 % de los nuevos diagnósticos de infección por VIH entre las mujeres, una tasa cuatro veces mayor que la de las mujeres blancas. Para abordar esta marcada disparidad, en este estudio se propone una intervención innovadora, una historia dramatizada filmada (telenovela/novela) Infección de Amor (IA), adaptada culturalmente para las latinas de EE. UU. y entregada en línea. IA es una telenovela de prevención del VIH de cuatro episodios co-creada con latinas y participativa e interdisciplinaria basada en la comunidad. IA enfatiza la influencia de las relaciones románticas en la infección por VIH y está disponible en español e inglés. El desarrollo de IA incorporó el Marco del Instituto Nacional sobre Salud de las Minorías y Disparidades de Salud (NIMHD), conceptualizando factores relevantes para la comprensión y promoción de la salud de las minorías y la comprensión y reducción de las disparidades de salud, para guiar su contenido. La teoría cognitiva social, la teoría del compromiso narrativo y la investigación sobre las respuestas emocionales son los mecanismos de la entrega de IA que guían la acción.

Participantes Un total de 66 latinas de 18 a 44 años que informaron actividad sexual con un hombre en los últimos 6 meses, tienen acceso a Internet desde cualquier dispositivo y residen en NC.

El reclutamiento y la selección estarán a cargo de un personal de estudio bilingüe (inglés y español). Se preguntará a los participantes cuál es su idioma de preferencia en el momento de la contratación. Todos los materiales del estudio, incluidos los formularios de información y consentimiento, los cuestionarios y los anuncios de reclutamiento, estarán traducidos y disponibles en español. Cualquier interacción directa con participantes que no hablen inglés estará disponible en español

Procedimientos de estudio

El equipo de investigación es bilingüe y podrá ayudar a las mujeres si tienen preguntas sobre el estudio. Los procedimientos del estudio se llevarán a cabo en inglés y/o español según la preferencia del participante. Se utilizará un formulario de selección para ver si una persona califica para el estudio que está disponible en Qualtrics. Si la persona califica para el estudio, se programará una primera reunión para realizar la encuesta de línea de base con el equipo de investigación.

- Estudio de referencia. Si los posibles participantes cumplen con los criterios de inclusión, se les solicitará que asistan a una reunión de una hora con un miembro del equipo de investigación para firmar el consentimiento informado, completar una encuesta de línea de base y recibir una orientación sobre el uso del sitio web de la telenovela https: //www.infecciondeamor.com/. Después de que los participantes completen la encuesta, un miembro del equipo de investigación los asignará aleatoriamente al grupo de intervención o de control. El miembro del equipo de investigación explicará las siguientes actividades que debe realizar de acuerdo con el grupo que se le asignará. Si se asignan al azar al grupo de control, la orientación al sitio web se retrasará hasta que completen la encuesta posterior a la línea de base de 4 meses. La encuesta estará disponible en Qualtrics y solo los miembros del equipo de investigación tendrán acceso a la encuesta.

Después de completar la encuesta de línea de base, los participantes serán asignados al azar a los grupos de intervención o de control mediante una tabla de aleatorización generada por computadora, utilizando el bloqueo de participantes para garantizar un equilibrio entre los grupos. Un sobre contendrá el resultado de la aleatorización y los evaluadores abrirán este sobre frente al participante después de que haya terminado la encuesta de referencia. Cada sobre de los participantes se asignará en función del número de identificación (por ejemplo, 1, 2, 3)

- Grupo de intervención: las latinas verán cuatro episodios de intervención de IA, uno por semana. Los participantes recibirán un correo electrónico a su dirección de correo electrónico preferida con una contraseña para acceder al episodio en el sitio web de la IA: https://www.infecciondeamor.com/ Cada episodio de 10 minutos se puede ver más de una vez durante la semana y presenta una situación con un riesgo notable de VIH y formas en que los personajes evitaron el riesgo (por ejemplo, el uso de condones) o enfrentaron las consecuencias de las malas prácticas (por ejemplo, la infección por el VIH).

Después de cada episodio, los participantes completarán una encuesta (por su cuenta) en Qualtrics.

Esta encuesta posterior al episodio incluye preguntas sobre los mecanismos de acción de la telenovela (autoeficacia, compromiso narrativo y provocación emocional).

• Grupo de control: Un grupo de control en lista de espera de 33 latinas recibirá IA de la misma manera que el grupo de intervención después de completar la recopilación de datos T3. Durante el tiempo de espera, los participantes serán contactados mensualmente para alentar la participación y derivar a los servicios si es necesario.
• Encuestas de seguimiento. Los participantes responderán una encuesta (un mes después de la línea de base) y completarán otra encuesta (por su cuenta) 4 meses después de la línea de base. Los participantes completarán estas encuestas (1 mes y 4 meses después de la línea de base) por su cuenta. Los participantes pueden solicitar ayuda para completar estas encuestas (en línea usando zoom o cara a cara si es necesario).
• Web de Infección de Amor. El sitio web brinda: a) acceso a los cuatro episodios de intervención las 24 horas del día, los 7 días de la semana desde cualquier ubicación o tipo de dispositivo (por ejemplo, teléfono celular, computadora portátil) ya que está optimizado para dispositivos móviles (todos los episodios están protegidos con contraseña); b) cuestionarios para la recopilación de datos implementados a través de Qualtrics; c) una sección de contacto; yd) una sección con recursos comunitarios, servicios y referencias. Se utilizarán servidores seguros y privados y canales de comunicación como OneDrive para almacenar e intercambiar información.

Un nuevo episodio de IA estará disponible cada semana. Las mujeres pueden ver un episodio tantas veces como quieran durante la semana, pero deben responder una encuesta posterior a la visualización del episodio después de verlo por primera vez. Además, podrán pausar o detener los episodios en cualquier momento si necesitan tomar un descanso o dejar de verlos por cualquier motivo. Se recomendará a las mujeres que vean los episodios solas. Los episodios anteriores permanecerán disponibles después de que se publique un nuevo episodio. Los participantes recibirán recordatorios sobre la finalización de las encuestas mediante un sistema de notificación automatizado de Qualtrics. Además, se enviarán hasta tres recordatorios (por ejemplo, teléfono, correo electrónico) cada semana a los participantes que no hayan accedido a un episodio en un período de ventana específico y hayan completado la encuesta posterior al episodio o si el participante no tiene acceso al sitio web en un semana. Si una mujer no completa el episodio en una semana o no accede al sitio web en una semana, el equipo de investigación se comunicará con la participante a su correo electrónico o teléfono de preferencia. El equipo de investigación discutirá con ella cualquier impedimento para su participación, cómo ver el episodio perdido y reanudará con los siguientes episodios. Las mujeres podrán pausar o detener los episodios en cualquier momento si lo necesitan. Los episodios anteriores permanecerán disponibles después de que se publique un nuevo episodio si las mujeres desean revisarlos.

- Procedimientos para la Retención de Minorías y Posibles Desafíos. El sitio web rastreará si los participantes vieron el episodio completo. Cada episodio también contiene información sobre la prevención del VIH al final y un enlace a las secciones de soporte técnico y referencias si es necesario. Otras estrategias de retención incluirán: 1) actualizar la información de contacto con frecuencia; 2) solicitar información de contacto de al menos dos amigos o familiares; 3) contactar a la mujer por correo electrónico o celular (se solicitará permiso para contactar a las participantes en el consentimiento informado); 4) proporcionar una compensación por su tiempo, uso de Internet y transporte; y 5) mensajes del sistema de notificación automatizado para ocasiones especiales (por ejemplo, días festivos). La deserción será monitoreada en ambas condiciones. Problemas potenciales con las latinas y los centros comunitarios, y si es necesario, establecer una junta asesora comunitaria de tres latinas de la misma edad que las participantes en el estudio para pedir su consejo.

Procedimientos de seguimiento Los participantes tendrán acceso a ver la intervención en línea de forma individual las 24 horas del día, los 7 días de la semana desde su ubicación preferida. Se les pedirá que vean la intervención en un lugar cómodo y privado, ya que parte del contenido (p. ej., IPV, uso de sustancias) puede ser sensible para ellos u otras personas (p. ej., sus hijos) si les permiten verlo. Los participantes tendrán una sección de contacto en la plataforma en línea en caso de que tengan preguntas, necesiten referencias o quieran hablar sobre temas que puedan surgir mientras ven la telenovela. Si están viendo la telenovela y experimentan estrés o ansiedad, se les indicará que llamen a una persona del equipo que estará disponible para escucharlos y derivarlos a los servicios adecuados si es necesario. La persona del equipo notificará al PI sobre la situación y cómo debe manejarse. El equipo de investigación creará un protocolo para manejar estas situaciones. A las latinas se les indicará que pueden detener su participación en ese momento y que esta situación no afectará su capacidad para continuar en el estudio.

Riesgos potenciales

El equipo de investigación tratará a las latinas con respeto y será sensible si expresan que sienten o expresan vergüenza con el contenido de la intervención. El equipo de investigación les explicará que esto no afectará su capacidad para continuar en el estudio. Si se produce una posible violación de la confidencialidad, que podría estar relacionada con que alguien descubra que un participante está involucrado en el estudio o si un miembro del estudio divulga involuntariamente información confidencial sobre los participantes. Se harán esfuerzos para evitar estas situaciones, no revelando ninguna información sobre los participantes a personas ajenas a la investigación a menos que lo soliciten las autoridades. Se solicitará a los participantes que mantengan la confidencialidad de su aleatorización a los grupos (intervención o control). Además, todos los miembros del equipo tendrán al día su formación en Sujetos Humanos y recibirán una formación para evitar situaciones que puedan suponer la ruptura de la confidencialidad. .

Referencias El Futuro es un centro comunitario que brinda servicios de salud mental a la población latina. El Futuro proporcionará el espacio para las actividades relacionadas con el estudio y facilitará el reclutamiento (volantes). Si necesitan una remisión, se recomendará a los participantes que llamen a este centro comunitario. También se proporcionará una lista de referencias a otros centros comunitarios que brindan servicios culturalmente sensibles en caso de que necesiten otro tipo de servicios (por ejemplo, prueba de VIH).

Los investigadores serán responsables de garantizar que se sigan los protocolos del estudio para mantener la confidencialidad. El IP proporcionará supervisión y capacitación continuas al personal esencial del estudio en reuniones semanales, lo que también garantizará el cumplimiento continuo de los protocolos de seguridad de datos.