Liebesinfektion: Eine dramatisierte Story-Intervention (Telenovela/Seifenoper) zur HIV-Prävention (IA)

Hintergrundinformationen Latinas sind in den USA weiterhin überproportional von HIV betroffen.1 Im Jahr 2017 machten Latinas 16 % der neu diagnostizierten HIV-Infektionen bei Frauen aus, viermal so viele wie weiße Frauen. Um diese deutliche Diskrepanz anzugehen, wird in dieser Studie eine innovative Intervention vorgeschlagen – eine gefilmte dramatisierte Geschichte (Telenovela/Seifenoper) Infección de Amor (IA) oder „Love Infection“ – kulturell auf US-Latinas zugeschnitten und online bereitgestellt. IA ist eine HIV-Präventions-Telenovela mit vier Folgen, die gemeinsam mit Latinas erstellt wurde, und eine gemeinschaftsbasierte, partizipative und interdisziplinäre. IA betont den Einfluss romantischer Beziehungen auf die HIV-Infektion und ist auf Spanisch und Englisch verfügbar. Die Entwicklung von IA umfasste das Rahmenwerk des National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD), das Faktoren konzipierte, die für das Verständnis und die Förderung der Gesundheit von Minderheiten sowie das Verständnis und die Verringerung gesundheitlicher Unterschiede relevant sind, um seinen Inhalt zu leiten. Die sozialkognitive Theorie, die Narrative-Engagement-Theorie und die Erforschung emotionaler Reaktionen sind die Mechanismen der handlungsleitenden Umsetzung von IA.

Teilnehmer Insgesamt 66 Latinas im Alter von 18 bis 44 Jahren, die in den letzten 6 Monaten über sexuelle Aktivitäten mit einem Mann berichteten, über ein beliebiges Gerät Internetzugang hatten und in NC wohnhaft waren.

Rekrutierung und Screening werden von einem zweisprachigen (Englisch und Spanisch) Studienpersonal geleitet. Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung nach ihrer bevorzugten Sprache gefragt. Alle Studienmaterialien, einschließlich Informations- und Einverständniserklärungen, Fragebögen und Stellenanzeigen, werden übersetzt und in Spanisch verfügbar sein. Jegliche direkte Interaktion mit nicht englischsprachigen Teilnehmern ist auf Spanisch verfügbar

Studienablauf

Das Forschungsteam ist zweisprachig und kann Frauen bei Fragen zur Studie behilflich sein. Die Studienverfahren werden je nach Präferenz des Teilnehmers in Englisch und/oder Spanisch durchgeführt. Es wird ein Screening-Formular verwendet, um festzustellen, ob eine Person für die Studie qualifiziert ist, die in Qualtrics verfügbar ist. Wenn sich die Person für die Studie qualifiziert, wird mit dem Forschungsteam ein erstes Treffen zur Durchführung der Basiserhebung vereinbart.

- Grundlagenerhebung. Wenn potenzielle Teilnehmer die Einschlusskriterien erfüllen, werden sie gebeten, an einem einstündigen Treffen mit einem Mitglied des Forschungsteams teilzunehmen, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, eine Grundlagenumfrage auszufüllen und eine Orientierungshilfe zur Nutzung der Telenovela-Website https zu erhalten: //www.infecciondeamor.com/. Nachdem die Teilnehmer die Umfrage abgeschlossen haben, werden sie von einem Mitglied des Forschungsteams randomisiert der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Das Mitglied des Forschungsteams erklärt die folgenden Aktivitäten, die sie entsprechend der ihnen zugewiesenen Gruppe durchführen müssen. Wenn sie in die Kontrollgruppe randomisiert werden, wird die Orientierung auf der Website verschoben, bis sie die 4-monatige Post-Baseline-Umfrage abgeschlossen haben. Die Umfrage wird in Qualtrics verfügbar sein und nur die Mitglieder des Forschungsteams haben Zugriff auf die Umfrage.

Nach Abschluss der Basiserhebung werden die Teilnehmer anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle randomisiert den Interventions- oder Kontrollgruppen zugeteilt, wobei die Teilnehmer blockiert werden, um ein Gleichgewicht zwischen den Gruppen zu gewährleisten. Ein Umschlag enthält das Ergebnis der Randomisierung, und die Gutachter öffnen diesen Umschlag vor der Teilnehmerin, nachdem sie die Ausgangserhebung beendet hat. Jeder Teilnehmerumschlag wird basierend auf der ID-Nummer (z. B. 1, 2, 3) zugewiesen.

- Interventionsgruppe: Latinas sehen sich vier IA-Interventionsepisoden an, eine pro Woche. Die Teilnehmer erhalten eine E-Mail an ihre bevorzugte E-Mail-Adresse mit einem Passwort, um auf die Episode auf der Website der IA zuzugreifen: https://www.infecciondeamor.com/ Jede 10-minütige Episode kann mehr als einmal während der Woche angesehen werden und stellt eine Situation mit einem bemerkenswerten HIV-Risiko dar und zeigt, wie die Charaktere Risiken vermieden (z. B. Kondomgebrauch) oder mit den Folgen schlechter Praktiken konfrontiert wurden (z. B. HIV-Infektion).

Nach jeder Episode füllen die Teilnehmer (selbstständig) eine Umfrage zu Qualtrics aus.

Diese Post-Episoden-Umfrage beinhaltet Fragen zu den Wirkungsmechanismen der Telenovela (Selbstwirksamkeit, erzählerisches Engagement und emotionale Auslösung).

• Kontrollgruppe: Eine Kontrollgruppe auf der Warteliste von 33 Latinas erhält nach Abschluss der T3-Datenerfassung IA auf die gleiche Weise wie die Interventionsgruppe. Während der Wartezeit werden die Teilnehmer monatlich kontaktiert, um zur Teilnahme anzuregen und bei Bedarf auf Dienste zu verweisen.
• Follow-up-Umfragen. Die Teilnehmer beantworten eine Umfrage (einen Monat nach der Baseline) und füllen eine weitere Umfrage (in Eigenregie) 4 Monate nach der Baseline aus. Die Teilnehmer füllen diese Umfragen (1 Monat und 4 Monate nach Baseline) selbstständig aus. Die Teilnehmer können Hilfe beim Ausfüllen dieser Umfragen anfordern (online mit Zoom oder bei Bedarf von Angesicht zu Angesicht).
• Infección de Amor-Website. Die Website bietet: a) Zugriff auf die vier Interventionsepisoden rund um die Uhr von jedem Ort oder Gerätetyp (z. B. Mobiltelefon, Laptop), da sie für Mobilgeräte optimiert ist (alle Episoden sind passwortgeschützt); b) Fragebögen zur Datenerfassung, die über Qualtrics bereitgestellt werden; c) einen Kontaktabschnitt; und d) einen Abschnitt mit Community-Ressourcen, -Diensten und -Empfehlungen. Zur Speicherung und zum Austausch von Informationen werden sichere und private Server und Kommunikationskanäle wie OneDrive verwendet.

Jede Woche wird eine neue Folge von IA verfügbar sein. Frauen können eine Folge während der Woche so oft ansehen, wie sie möchten, aber sie müssen nach dem ersten Ansehen eine Umfrage nach dem Ansehen der Folge beantworten. Außerdem können sie die Episoden jederzeit anhalten oder stoppen, wenn sie aus irgendeinem Grund eine Pause machen oder das Ansehen beenden müssen. Frauen wird geraten, sich die Folgen alleine anzusehen. Frühere Episoden bleiben verfügbar, nachdem eine neue Episode veröffentlicht wurde. Die Teilnehmer werden über ein automatisiertes Benachrichtigungssystem von Qualtrics an das Ausfüllen der Umfragen erinnert. Darüber hinaus werden jede Woche bis zu drei Erinnerungen (z. B. Telefon, E-Mail) an Teilnehmer gesendet, die in einem bestimmten Fensterzeitraum nicht auf eine Episode zugegriffen und die Umfrage nach der Episode abgeschlossen haben oder wenn der Teilnehmer in einem Zeitraum keinen Zugriff auf die Website hat Woche. Wenn eine Frau die Episode nicht innerhalb einer Woche abschließt oder nicht innerhalb einer Woche auf die Website zugreift, wird das Forschungsteam die Teilnehmerin unter ihrer bevorzugten E-Mail-Adresse oder Telefonnummer kontaktieren. Das Forschungsteam wird mit ihr alle Hindernisse für ihre Teilnahme besprechen, wie die verpasste Folge angesehen werden kann, und mit den folgenden Folgen fortfahren. Frauen können die Episoden jederzeit pausieren oder stoppen, wenn sie es brauchen. Frühere Episoden bleiben verfügbar, nachdem eine neue Episode veröffentlicht wurde, wenn Frauen sie überprüfen möchten.

- Verfahren zur Beibehaltung von Minderheiten und potenzielle Herausforderungen. Die Website verfolgt, ob die Teilnehmer die ganze Folge gesehen haben. Jede Episode enthält am Ende auch Informationen zur HIV-Prävention und bei Bedarf einen Link zu den Abschnitten für technischen Support und Empfehlungen. Andere Aufbewahrungsstrategien umfassen: 1) häufige Aktualisierung von Kontaktinformationen; 2) Anfordern von Kontaktinformationen von mindestens zwei Freunden oder Verwandten; 3) Kontaktaufnahme mit der Frau per E-Mail oder Mobiltelefon (die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme mit den Teilnehmern wird in der Einwilligungserklärung angefordert); 4) Entschädigung für ihre Zeit, Internetnutzung und Transport; und 5) automatische Benachrichtigungssystemnachrichten für besondere Anlässe (z. B. Feiertage). Der Abrieb wird unter beiden Bedingungen überwacht. Mögliche Probleme mit Latinas und Gemeindezentren, und richten Sie bei Bedarf einen Gemeindebeirat aus drei Latinas im gleichen Alter wie die an der Studie teilnehmenden ein, um sie um Rat zu fragen.

Follow-up-Verfahren Die Teilnehmer haben rund um die Uhr Zugriff auf die Intervention, um sich die Intervention individuell von ihrem bevorzugten Standort aus anzusehen. Sie werden gebeten, sich die Intervention an einem bequemen und privaten Ort anzusehen, da einige der Inhalte (z. B. IPV, Drogenkonsum) für sie oder andere Personen (z. B. ihre Kinder) sensibel sein können, wenn sie ihnen das Zuschauen erlauben. Die Teilnehmer haben einen Kontaktbereich auf der Online-Plattform, falls sie Fragen haben, Empfehlungen benötigen oder über Probleme sprechen möchten, die beim Anschauen der Telenovela auftreten können. Wenn sie sich die Telenovela ansehen und unter Stress oder Angstzuständen leiden, werden sie angewiesen, eine Person aus dem Team anzurufen, die ihnen zuhören und sie bei Bedarf an die richtigen Dienste verweisen kann. Die Person aus dem Team benachrichtigt den PI über die Situation und wie sie gehandhabt werden sollte. Das Forschungsteam erstellt ein Protokoll zur Bewältigung dieser Situationen. Latinas werden angewiesen, dass sie ihre Teilnahme in diesem Moment beenden können und dass diese Situation ihre Fähigkeit zur Fortsetzung der Studie nicht beeinträchtigen wird.

Mögliche Risiken

Das Forschungsteam wird Latinas mit Respekt behandeln und sensibel sein, wenn sie zum Ausdruck bringen, dass ihnen der Interventionsinhalt peinlich ist oder sie äußern. Das Forschungsteam wird ihnen erklären, dass dies ihre Fähigkeit zur Fortsetzung der Studie nicht beeinträchtigt. Wenn ein potenzieller Verstoß gegen die Vertraulichkeit auftritt, der damit zusammenhängen könnte, dass jemand herausfindet, dass ein Teilnehmer an der Studie beteiligt ist, oder wenn ein Studienmitglied unbeabsichtigt vertrauliche Informationen über die Teilnehmer preisgibt. Es werden Anstrengungen unternommen, um diese Situationen zu vermeiden, indem keine Informationen über die Teilnehmer an Personen außerhalb der Forschung weitergegeben werden, es sei denn, dies wird von den Behörden verlangt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Randomisierung in die Gruppen (Intervention oder Kontrolle) vertraulich zu behandeln. Darüber hinaus werden alle Teammitglieder ihre Schulungen zum Thema Mensch auf den neuesten Stand bringen und eine Schulung erhalten, um Situationen zu vermeiden, die zu einer Verletzung der Vertraulichkeit führen können. .

Empfehlungen El Futuro ist ein Gemeindezentrum, das der Latino-Bevölkerung psychische Gesundheitsdienste anbietet. El Futuro wird den Raum für die studienbezogenen Aktivitäten bereitstellen und die Rekrutierung (Flyer) erleichtern. Wenn Sie eine Überweisung benötigen, wird den Teilnehmern empfohlen, sich an dieses Gemeindezentrum zu wenden. Eine Liste mit Überweisungen an andere Gemeindezentren, die kultursensible Dienstleistungen anbieten, falls sie andere Arten von Dienstleistungen (z. B. HIV-Test) benötigen, wird ebenfalls bereitgestellt.

Die Prüfärzte sind dafür verantwortlich, dass die Studienprotokolle zur Wahrung der Vertraulichkeit eingehalten werden. Der PI wird das wesentliche Studienpersonal bei wöchentlichen Besprechungen kontinuierlich beaufsichtigen und schulen, wodurch auch die kontinuierliche Einhaltung der Datensicherheitsprotokolle sichergestellt wird.