Rakkausinfektio: Dramatisoitu tarinainterventio (Telenovela/Saippuaooppera) HIV-ehkäisyyn (IA)

Taustatietoa HIV:stä kärsii edelleen suhteettoman paljon latinalaisia ​​Yhdysvalloissa.1 Vuonna 2017 latinalaisten osuus naisten uusista HIV-tartunnoista oli 16 %, mikä on neljä kertaa valkoisten naisten osuus. Tämän huomattavan eron korjaamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan innovatiivista interventiota - elokuvattua dramatisoitua tarinaa (telenovela/saippuaooppera) Infección de Amor (IA) tai "Rakkaustartunta" - kulttuurisesti räätälöitynä Yhdysvaltain latinoille ja toimitettuna verkossa. IA on neljän jakson hiv-ehkäisytelenovela, joka on luotu yhteistyössä latinalaisten kanssa ja yhteisöpohjainen osallistuva ja monitieteinen. IA korostaa romanttisten suhteiden vaikutusta HIV-infektioon ja on saatavilla espanjaksi ja englanniksi. IA:n kehittämiseen sisältyi National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD) Framework, käsitteellistäen tekijät, jotka liittyvät vähemmistöjen terveyden ymmärtämiseen ja edistämiseen sekä terveyserojen ymmärtämiseen ja vähentämiseen, ohjaamaan sen sisältöä. Sosiaalinen kognitiivinen teoria, narratiivinen sitoutumisteoria ja tunnereaktioiden tutkimus ovat toimintaa ohjaavia IA:n toimituksen mekanismeja.

Osallistujat Yhteensä 66 18-44-vuotiasta latinaa, jotka raportoivat seksuaalisesta kanssakäymisestä miehen kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana, heillä on Internet-yhteys millä tahansa laitteella ja he asuvat Pohjois-Amerikassa.

Rekrytointia ja seulontaa johtaa kaksikielinen (englanti ja espanja) opintohenkilöstö. Osallistujilta kysytään heidän ensisijaista kieltään rekrytoinnin yhteydessä. Kaikki oppimateriaalit, mukaan lukien tieto- ja suostumuslomakkeet, kyselylomakkeet ja rekrytointimainokset, käännetään ja on saatavilla espanjaksi. Kaikki suora vuorovaikutus ei-englanninkielisten osallistujien kanssa on saatavilla espanjaksi

Opiskelumenettelyt

Tutkimusryhmä on kaksikielinen ja voi auttaa naisia, jos heillä on kysyttävää tutkimuksesta. Opintojaksot suoritetaan englanniksi ja/tai espanjaksi osallistujan toiveiden mukaan. Käytetään Qualtricsissa saatavilla olevaa seulontalomaketta sen selvittämiseksi, kelpaako henkilö tutkimukseen. Jos henkilö on pätevä tutkimukseen, järjestetään ensimmäinen tapaaminen perustutkimuksen suorittamiseksi tutkimusryhmän kanssa.

- Perustutkimus. Jos mahdolliset osallistujat täyttävät osallistumiskriteerit, heitä pyydetään osallistumaan tunnin mittaiseen tapaamiseen tutkimusryhmän jäsenen kanssa allekirjoittamaan tietoinen suostumus, suorittamaan peruskysely ja saamaan opastusta telenovela-verkkosivuston https: //www.infecciondeamor.com/. Kun osallistujat ovat suorittaneet kyselyn, tutkimusryhmän jäsen satunnaistetaan heidät interventio- tai kontrolliryhmään. Tutkimusryhmän jäsen selittää seuraavat tehtävät, jotka hänen on suoritettava heille osoitettavan ryhmän mukaan. Jos heidät satunnaistetaan kontrolliryhmään, verkkosivustolle suuntaaminen viivästyy, kunnes he suorittavat 4 kuukauden perustutkimuksen. Kysely on saatavilla Qualtricsissa ja vain tutkimusryhmän jäsenet pääsevät kyselyyn.

Perustutkimuksen suorittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin tietokoneella luodun satunnaistustaulukon avulla käyttämällä osallistujien estämistä ryhmien välisen tasapainon varmistamiseksi. Kirjekuori sisältää satunnaistuksen tuloksen, ja arvioijat avaavat tämän kirjekuoren osallistujan edessä, kun hän on suorittanut perustutkimuksen. Jokainen osallistujan kirjekuori määrätään tunnusnumeron perusteella (esim. 1, 2, 3)

- Interventioryhmä: Latinat katsovat neljä IA-interventiojaksoa, yhden viikossa. Osallistujat saavat sähköpostin haluamaansa sähköpostiosoitteeseen, jossa on salasana päästäkseen jaksoon IA:n verkkosivuilla: https://www.infecciondeamor.com/ Jokainen 10 minuutin jakso voidaan katsoa useammin kuin kerran viikossa, ja se esittelee tilanteen, jossa on huomattava HIV-riski, ja tapoja, joilla hahmot välttyivät riskiltä (esim. kondomin käyttö) tai kohtasivat huonojen käytäntöjen seuraukset (esim. HIV-tartunta).

Jokaisen jakson jälkeen osallistujat täyttävät (itsekseen) Qualtrics-kyselyn.

Tämä post-jaksokysely sisältää kysymyksiä telenovelan toimintamekanismeista (itsetehokkuudesta, kerronnallisesta sitoutumisesta ja emotionaalisesta herätyksestä).

• Kontrolliryhmä: Odotuslistalla oleva 33 Latinan kontrolliryhmä saa IA samalla tavalla kuin interventioryhmä T3-tiedonkeruun jälkeen. Odotusaikana osallistujiin ollaan yhteydessä kuukausittain osallistumisen kannustamiseksi ja tarvittaessa ohjaamiseksi palveluihin.
• Seurantatutkimukset. Osallistujat vastaavat (kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) kyselyyn ja täyttävät toisen kyselyn (itsekseen) 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Osallistujat täyttävät nämä kyselyt (1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta) itse. Osallistujat voivat pyytää apua näiden kyselyiden täyttämiseen (netissä zoomauksen avulla tai tarvittaessa kasvokkain).
• Infección de Amor -verkkosivusto. Sivusto tarjoaa: a) pääsyn neljään interventiojaksoon 24/7 mistä tahansa sijainnista tai laitteesta (esim. matkapuhelimesta, kannettavasta tietokoneesta), koska se on mobiilioptimoitu (kaikki jaksot on suojattu salasanalla); b) Qualtricsin kautta käytettävät kyselylomakkeet tiedonkeruusta varten; c) yhteysosio; ja d) osio, jossa on yhteisön resursseja, palveluita ja viittauksia. Tietojen tallentamiseen ja vaihtamiseen käytetään suojattuja ja yksityisiä palvelimia ja viestintäkanavia, kuten OneDrive.

IA:n uusi jakso on saatavilla joka viikko. Naiset voivat katsoa jakson niin monta kertaa kuin haluavat viikon aikana, mutta heidän on vastattava jakson jälkeiseen katselukyselyyn, kun he ovat katsoneet sen ensimmäisen kerran. He voivat myös keskeyttää tai lopettaa jaksot milloin tahansa, jos heidän on pidettävä tauko tai lopetettava katselu jostain syystä. Naisia ​​kehotetaan katsomaan jaksot yksin. Aiemmat jaksot pysyvät saatavilla uuden jakson julkaisun jälkeen. Osallistujat saavat muistutuksia kyselyiden suorittamisesta Qualtricsin automaattisen ilmoitusjärjestelmän avulla. Lisäksi enintään kolme muistutusta (esim. puhelin, sähköposti) lähetetään joka viikko osallistujille, jotka eivät ole käyttäneet jaksoa tietyn ajanjakson aikana ja jotka ovat suorittaneet jakson jälkeistä kyselyä tai jos osallistujalla ei ole pääsyä verkkosivustolle yhdessä viikko. Jos nainen ei suorita jaksoa loppuun viikossa tai ei pääse verkkosivustolle viikossa, tutkimusryhmä ottaa yhteyttä osallistujaan hänen haluamaansa sähköpostiin tai puhelimeen. Tutkimusryhmä keskustelee hänen kanssaan kaikista osallistumisen esteistä, kuinka katsoa ohitettu jakso ja jatkaa seuraavilla jaksoilla. Naiset voivat keskeyttää tai lopettaa jaksot milloin tahansa, jos he sitä tarvitsevat. Aiemmat jaksot pysyvät saatavilla uuden jakson julkaisun jälkeen, jos naiset haluavat tarkistaa ne.

- Vähemmistön säilyttämistä ja mahdollisia haasteita koskevat menettelyt. Sivusto seuraa, katsoivatko osallistujat koko jakson. Jokaisen jakson lopussa on myös tietoa HIV-ehkäisystä ja tarvittaessa linkki tekniseen tukeen ja lähetteisiin. Muita säilytysstrategioita ovat: 1) yhteystietojen päivittäminen usein; 2) vähintään kahden ystävän tai sukulaisen yhteystietojen pyytäminen; 3) naiseen yhteydenotto sähköpostitse tai matkapuhelimella (tietoisessa suostumuksessa pyydetään lupa ottaa yhteyttä osallistujiin); 4) korvauksen maksaminen ajastaan, internetin käytöstä ja kuljetuksista; ja 5) automaattiset ilmoitusjärjestelmän viestit erityistilaisuuksiin (esim. juhlapyhinä). Kulumista seurataan molemmissa olosuhteissa. Mahdollisia ongelmia latinalaisten ja yhteisökeskusten kanssa ja tarvittaessa perustaa yhteisön neuvottelukunta, jossa on kolme tutkimukseen osallistuneiden kanssa samanikäistä latinaa kysymään neuvoja.

Seurantamenettelyt Osallistujilla on mahdollisuus seurata interventiota verkossa henkilökohtaisesti 24/7 haluamastaan ​​paikasta. Heitä pyydetään katsomaan interventio mukavassa ja yksityisessä paikassa, koska osa sisällöstä (esim. IPV, päihteiden käyttö) voi olla arkaluonteista heille tai muille ihmisille (esim. heidän lapsilleen), jos he sallivat heidän katsoa. Osallistujilla on verkkoalustalla yhteystieto-osio, jos heillä on kysyttävää, he tarvitsevat lähetteitä tai he haluavat keskustella ongelmista, joita voi ilmaantua telenovelaa katsoessaan. Jos he katsovat telenovelaa ja kokevat stressiä tai ahdistusta, heitä neuvotaan soittamaan henkilölle tiimistä, joka on valmis kuuntelemaan häntä ja ohjaamaan tarvittaessa asianmukaisiin palveluihin. Ryhmän henkilö ilmoittaa PI:lle tilanteesta ja siitä, miten sitä tulisi hoitaa. Tutkimusryhmä luo protokollan näiden tilanteiden hallitsemiseksi. Latinalaisille neuvotaan, että he voivat lopettaa osallistumisensa sillä hetkellä ja ettei tämä tilanne vaikuta heidän mahdollisuuksiinsa jatkaa tutkimuksessa.

Mahdolliset riskit

Tutkimusryhmä kohtelee latinalaisia ​​kunnioittavasti ja on herkkä, jos he ilmaisevat tuntevansa tai ilmaisevansa hämmennystä interventiosisällöstä. Tutkimusryhmä selittää heille, että tämä ei vaikuta heidän kykyynsä jatkaa tutkimusta. Jos tapahtuu mahdollinen luottamuksellisuuden loukkaus, joka voi liittyä siihen, että joku saa tietää osallistujan olevan mukana tutkimuksessa tai jos tutkimuksen jäsen vahingossa paljastaa luottamuksellisia tietoja osallistujista. Tällaisia ​​tilanteita pyritään välttämään siten, että osallistujien tietoja ei luovuteta tutkimuksen ulkopuolisille henkilöille, elleivät viranomaiset sitä pyydä. Osallistujia pyydetään pitämään satunnaistuksensa ryhmiin (interventio tai kontrolli) luottamuksellisina. Lisäksi kaikki tiimin jäsenet saavat Human-ainekoulutuksensa ajan tasalla ja saavat koulutuksen välttääkseen tilanteet, jotka voivat johtaa luottamuksellisuuden rikkomiseen. .

Referrals El Futuro on yhteisökeskus, joka tarjoaa mielenterveyspalveluita latinoväestölle. El Futuro tarjoaa tilat opiskeluihin liittyville toiminnoille ja helpottaa rekrytointia (lentolehtiä). Jos osallistujat tarvitsevat lähetteen, heitä kehotetaan soittamaan tähän yhteisökeskukseen. Lisäksi tarjotaan luettelo lähetyksistä muihin kulttuurillisesti herkkiä palveluita tarjoaviin yhteisökeskuksiin, jos he tarvitsevat muun tyyppisiä palveluita (esim. HIV-testi).

Tutkijat ovat vastuussa siitä, että luottamuksellisuuden säilyttämistä koskevia tutkimusprotokollia noudatetaan. PI ohjaa ja kouluttaa keskeistä tutkimushenkilökuntaa viikoittaisissa kokouksissa, mikä varmistaa myös jatkossa tietoturvaprotokollien noudattamisen.