Szerelmi fertőzés: dramatizált történet-beavatkozás (Telenovela/Szappanopera) a HIV-megelőzés érdekében (IA)

Háttérinformációk A latinokat továbbra is aránytalanul érinti a HIV az Egyesült Államokban.1 2017-ben a latinok tették ki az új HIV-fertőzések 16%-át a nők körében, ami négyszerese a fehér nők arányának. Ennek a markáns különbségnek a megoldása érdekében ez a tanulmány egy innovatív beavatkozást javasol – egy filmes dramatizált történetet (telenovella/szappanopera) Infección de Amor (IA), vagy „Szerelmi fertőzés” –, amelyet kulturálisan az amerikai latinok számára szabtak és online közvetítenek. Az IA egy négy epizódból álló HIV-megelőzési telenovella, amelyet latinokkal közösen készítettek, és egy közösségi alapú részvételi és interdiszciplináris. Az IA a romantikus kapcsolatok hatását hangsúlyozza a HIV-fertőzésben, és spanyol és angol nyelven érhető el. Az IA kidolgozása magában foglalta a Nemzeti Kisebbségi Egészségügyi és Egészségügyi Egyenlőtlenségek Intézetének (NIMHD) Keretrendszerét, amely a kisebbségi egészség megértése és előmozdítása, valamint az egészségügyi egyenlőtlenségek megértése és csökkentése szempontjából releváns tényezőket konceptualizálta, hogy vezérelje annak tartalmát. A szociális kognitív elmélet, a narratív elköteleződés elmélete és az érzelmi válaszok kutatása a cselekvés-irányító hatásmechanizmusok.

Résztvevők Összesen 66 latin 18-44 év közötti, akik beszámoltak szexuális tevékenységről egy férfival az elmúlt 6 hónapban, bármilyen eszközről internet-hozzáféréssel rendelkeznek, és NC-ben élnek.

A toborzást és a szűrést kétnyelvű (angol és spanyol) tanulmányozó személyzet fogja vezetni. A résztvevőktől a toborzáskor megkérdezik, hogy melyik nyelvet választják. Minden tananyagot, beleértve a tájékoztatási és beleegyezési űrlapokat, a kérdőíveket és a toborzási hirdetéseket, lefordítják és spanyol nyelven is elérhetővé teszik. A nem angolul beszélő résztvevőkkel minden közvetlen interakció spanyol nyelven érhető el

Tanulmányi eljárások

A kutatócsoport kétnyelvű, és segítséget tud nyújtani a nőknek, ha kérdéseik vannak a vizsgálattal kapcsolatban. A tanulmányi eljárások angol és/vagy spanyol nyelven zajlanak a résztvevő preferenciái szerint. A Qualtrics-ben elérhető szűrési formanyomtatvány annak megállapítására, hogy egy személy alkalmas-e a vizsgálatra. Ha a személy megfelel a vizsgálatnak, az alapfelmérés elvégzésére szolgáló első találkozót megbeszélik a kutatócsoporttal.

- Alapfelmérés. Ha a potenciális résztvevők megfelelnek a felvételi kritériumoknak, felkérik őket, hogy vegyenek részt egy egyórás megbeszélésen a kutatócsoport egyik tagjával, hogy aláírják a beleegyezésüket, kitöltsenek egy alapkérdést, és tájékozódjanak a telenovela weboldal használatáról https: //www.infecciondeamor.com/. Miután a résztvevők kitöltötték a felmérést, a kutatócsoport egy tagja véletlenszerűen besorolja őket a beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A kutatócsoport tagja elmagyarázza a következő tevékenységeket, amelyeket el kell végeznie a hozzárendelt csoport szerint. Ha véletlenszerűen besorolják őket a kontrollcsoportba, a webhelyre való tájékozódás késik, amíg befejezik az alapfelmérés utáni 4 hónapot. A felmérés a Qualtricsban lesz elérhető, és csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá a felméréshez.

Az alapfelmérés befejezése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy kontrollcsoportokba egy számítógép által generált randomizációs táblázat segítségével, a résztvevők blokkolásával a csoportok közötti egyensúly biztosítása érdekében. A véletlenszerű besorolás eredményét egy boríték tartalmazza, és az értékelők kinyitják ezt a borítékot a résztvevő előtt, miután befejezte az alapszintű felmérést. Minden résztvevő borítékát az azonosítószám alapján rendeljük hozzá (pl. 1, 2, 3)

- Beavatkozási csoport: A Latinas négy IA beavatkozási epizódot néz meg, hetente egyet. A résztvevők e-mailt kapnak az általuk választott e-mail címükre egy jelszóval, amellyel hozzáférhetnek az epizódhoz az IA honlapján: https://www.infecciondeamor.com/ Minden 10 perces epizód többször is megtekinthető a héten, és olyan helyzetet mutat be, amely jelentős HIV-kockázattal jár, és hogyan kerülte el a szereplők a kockázatot (pl. óvszerhasználat), vagy szembesültek a rossz gyakorlatok következményeivel (pl. HIV-fertőzés).

Minden epizód után a résztvevők kitöltenek egy kérdőívet (önmagukban) a Qualtrics-on.

Ez az epizód utáni felmérés kérdéseket tartalmaz a telenovella hatásmechanizmusairól (önhatékonyság, narratív elkötelezettség és érzelmi kiváltás).

• Kontrollcsoport: A 33 latinból álló, várakozó listán szereplő kontrollcsoport ugyanúgy kap IA-t, mint az intervenciós csoport a T3 adatgyűjtés befejezése után. A várakozási idő alatt a résztvevőkkel havonta felvesszük a kapcsolatot, hogy ösztönözzük a részvételt, és szükség esetén a szolgáltatásokhoz forduljanak.
• Nyomon követési felmérések. A résztvevők válaszolnak egy (egy hónappal az alapvonal után) felmérésre, és egy másik felmérést (önmaguktól) töltenek ki 4 hónappal az alapvonal után. A résztvevők ezeket a felméréseket (az alapvonal után 1 és 4 hónappal) maguk töltik ki. A résztvevők segítséget kérhetnek a kérdőívek kitöltéséhez (online zoom vagy szemtől szemben, ha szükséges).
• Infección de Amor weboldal. A weboldal a következőket kínálja: a) a négy beavatkozási epizód a hét minden napján, a nap 24 órájában, bármilyen helyről vagy eszközről (pl. mobiltelefon, laptop) elérhető, mivel mobilra optimalizált (minden epizód jelszóval védett); b) kérdőívek az adatgyűjtéshez a Qualtricson keresztül; c) kapcsolattartó rész; és d) egy rész közösségi erőforrásokkal, szolgáltatásokkal és ajánlásokkal. Biztonságos és privát szervereket és kommunikációs csatornákat, például a OneDrive-ot használjuk az információk tárolására és cseréjére.

Az IA új epizódja minden héten elérhető lesz. A nők annyiszor nézhetnek meg egy epizódot a héten, ahányszor akarnak, de az első megtekintés után válaszolniuk kell egy epizódmegtekintési kérdőívre. Ezenkívül bármikor szüneteltethetik vagy leállíthatják az epizódokat, ha szünetet kell tartaniuk, vagy bármilyen okból abba kell hagyniuk a nézést. A nőknek azt tanácsolják, hogy egyedül nézzék meg az epizódokat. A korábbi epizódok elérhetőek maradnak az új epizód megjelenése után is. A résztvevők a Qualtrics automatizált értesítési rendszerén keresztül emlékeztetőket kapnak a felmérések befejezéséről. Ezen túlmenően hetente legfeljebb három emlékeztetőt (például telefon, e-mail) küldünk azoknak a résztvevőknek, akik egy adott időszakon belül nem jutottak el egy epizódhoz, és kitöltötték az epizód utáni felmérést, vagy ha a résztvevő nem fér hozzá a webhelyhez. hét. Ha egy nő egy hét alatt nem fejezi be az epizódot, vagy egy hét alatt nem éri el a webhelyet, a kutatócsoport felveszi a kapcsolatot a résztvevővel az általa választott e-mail-címen vagy telefonon. A kutatócsoport megbeszéli vele a részvételét akadályozó tényezőket, a kimaradt epizód megtekintésének módját, és folytatja a következő epizódokkal. A nők bármikor szüneteltethetik vagy leállíthatják az epizódokat, ha szükségük van rá. A korábbi epizódok elérhetők maradnak az új epizód megjelenése után is, ha a nők szeretnék áttekinteni őket.

- Eljárások a kisebbség megtartására és a lehetséges kihívásokra. A weboldal nyomon követi, hogy a résztvevők megnézték-e az egész részt. Minden epizód a végén a HIV-megelőzéssel kapcsolatos információkat is tartalmaz, valamint szükség esetén hivatkozást a technikai támogatás és a beutalók részhez. Egyéb megőrzési stratégiák a következők: 1) a kapcsolattartási adatok gyakori frissítése; 2) legalább két barát vagy rokon elérhetőségének kérése; 3) kapcsolatfelvétel a nővel e-mailben vagy mobiltelefonon (a résztvevőkkel való kapcsolatfelvétel engedélyét a tájékozott hozzájárulásban kell kérni); 4) az idejükért, az internethasználatért és a közlekedésért kártérítést biztosítanak; és 5) automatikus értesítési rendszer üzenetei különleges alkalmakra (pl. ünnepnapokra). A kopást mindkét esetben ellenőrizni fogják. Lehetséges problémák latinokkal és közösségi központokkal, és szükség esetén hozzon létre egy közösségi tanácsadó testületet, amely három, a vizsgálatban résztvevőkkel egyidős latinból áll, hogy tanácsukat kérjék.

Nyomon követési eljárások A résztvevők online, a hét minden napján, a hét minden napján, egyénileg megtekinthetik a beavatkozást kedvenc helyükről. Arra kérik őket, hogy kényelmes és zárt helyen nézzék meg a beavatkozást, mivel a tartalom egy része (pl. IPV, szerhasználat) érzékeny lehet számukra vagy más személyek (pl. gyermekeik) számára, ha megengedik nekik. A résztvevőknek az online platformon elérhető lesz egy kapcsolati rovata arra az esetre, ha kérdéseik vannak, ajánlásra van szükségük, vagy a telenovella megtekintése közben felmerülő problémákról szeretnének beszélni. Ha a telenovellát nézik, és stresszt vagy szorongást tapasztalnak, akkor azt az utasítást kapják, hogy hívjanak egy személyt a csapatból, aki készen áll meghallgatni őket, és szükség esetén a megfelelő szolgáltatásokhoz irányítani. A csapat tagja értesíti a PI-t a helyzetről és a kezelés módjáról. A kutatócsoport protokollt készít ezeknek a helyzeteknek a kezelésére. A latinok azt az utasítást kapják, hogy abban a pillanatban leállíthatják a részvételt, és ez a helyzet nem befolyásolja a vizsgálatban való folytathatóságukat.

Lehetséges kockázatok

A kutatócsoport tisztelettel bánik a latinokkal, és érzékeny lesz, ha kifejezik, hogy zavarnak érzik magukat a beavatkozás tartalmával kapcsolatban. A kutatócsoport elmagyarázza nekik, hogy ez nem befolyásolja a tanulmány folytatására vonatkozó képességüket. Ha megtörténik a titoktartás lehetséges megsértése, ami azzal függhet össze, hogy valaki megtudja, hogy egy résztvevő részt vesz a vizsgálatban, vagy ha egy vizsgálati tag szándékosan bizalmas információkat közöl a résztvevőkkel kapcsolatban. Törekedni fogunk arra, hogy elkerüljük ezeket a helyzeteket úgy, hogy a résztvevőkről semmilyen információt nem adnak fel a kutatáson kívüli személyeknek, hacsak a hatóságok nem kérik. A résztvevőket felkérjük, hogy a csoportokhoz való véletlenszerű besorolásukat (beavatkozás vagy kontroll) tartsák bizalmasan. Ezen túlmenően minden csapattag naprakész humán tárgyú képzést kap, és képzésben részesül, hogy elkerülje azokat a helyzeteket, amelyek a titoktartás megsértéséhez vezethetnek. .

Referrals Az El Futuro egy közösségi központ, amely mentális egészségügyi szolgáltatásokat nyújt a latin lakosság számára. Az El Futuro teret biztosít a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységekhez, és megkönnyíti a toborzást (szórólapok). Ha beutalóra van szükség, a résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy hívják ezt a közösségi központot. A kulturálisan érzékeny szolgáltatásokat nyújtó más közösségi központokba történő beutalások listája is rendelkezésre áll, ha más típusú szolgáltatásokra (pl. HIV-tesztre) van szükségük.

A nyomozók felelősek azért, hogy betartsák a titoktartásra vonatkozó vizsgálati protokollokat. A PI folyamatos felügyeletet és képzést biztosít az alapvető tanulmányozó személyzet számára a heti megbeszéléseken, ami az adatbiztonsági protokollok folyamatos betartását is biztosítja.